Relación entre la alteración del sueño perioperatorio y el delirio postoperatorio
Examen de la asociación entre la alteración del sueño perioperatorio y el delirio posoperatorio durante la cirugía no cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El sueño es una de las necesidades fisiológicas más importantes. Los trastornos del sueño tienen efectos perjudiciales en prácticamente todos los sistemas y, por lo tanto, pueden prolongar la recuperación de los pacientes. Los estudios han documentado muchas similitudes entre los perfiles clínicos y fisiológicos de los pacientes con delirio y trastornos del sueño (isquemia/inflamación, hipoxia, desequilibrio de neurotransmisores y anomalías en el metabolismo del triptófano/melatonina). Todavía faltan pruebas sólidas que respalden el vínculo entre la falta de sueño y el delirio, particularmente en pacientes hospitalizados, aunque los estudios disponibles sugieren que los trastornos del sueño pueden ser un factor de riesgo clave potencial para su desarrollo, que puede tener un importante impacto clínico.
El delirio posoperatorio se diagnosticará utilizando el 3D-CAM (Método de evaluación de confusión) que evalúa cuatro características con una serie de preguntas. Las características incluyen 1) inicio agudo y curso fluctuante, 2) falta de atención, 3) pensamiento desorganizado y 4) nivel alterado de conciencia. El diagnóstico de delirio se realiza si están presentes las características 1 y 2 y 3 o 4.
Se anotarán los datos demográficos de los pacientes, tipo y lugar de la cirugía. Se registrarán la hemoglobina preoperatoria, los electrolitos séricos y la urea en sangre. Los factores intraoperatorios como la duración de la cirugía y la anestesia, el uso de líquidos intravenosos, la pérdida de sangre, el número de unidades de sangre transfundidas y el uso de opioides se estudiarán en el momento de la cirugía. Se anotará el tiempo de emergencia y extubación después de la finalización de la cirugía.
Se determinará la asociación de varios factores preoperatorios, intraoperatorios y postoperatorios con POD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes quirúrgicos geriátricos ≥65 años
Criterio de exclusión:
Los pacientes del grupo del sistema nervioso central fueron excluidos de la cirugía cardíaca y neurocirugía, los pacientes del grupo de lesiones cardíacas fueron excluidos de la cirugía cardíaca y los pacientes que no aceptaron participar en el estudio fueron excluidos de todos los grupos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de la tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
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recogida de datos clínicos en la historia clínica y actualización del seguimiento
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1 año
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Ocurrencia de delirio en cualquier día postoperatorio, según lo evaluado usando 3D-CAM o CAM-ICU diariamente
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7 días después de la cirugía
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Sueño NRS
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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escala de calificación numérica del sueño
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1 día antes de la cirugía
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Sueño NRS
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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escala de calificación numérica del sueño
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7 días después de la cirugía
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Sueño NRS
Periodo de tiempo: base
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escala de calificación numérica del sueño
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Weidong G Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-POD-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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