Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen unihäiriön ja postoperatiivisen deliriumin suhde

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Perioperatiivisen unihäiriön ja postoperatiivisen deliriumin välisen yhteyden tutkiminen ei-sydänleikkauksen aikana

Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta ymmärtääkseen unihäiriöiden roolia deliriumin ilmaantuvuudessa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni on yksi tärkeimmistä fysiologisista tarpeista. Unihäiriöillä on haitallisia vaikutuksia käytännössä kaikkiin järjestelmiin ja ne voivat siten pidentää potilaiden toipumista. Tutkimukset ovat dokumentoineet monia yhtäläisyyksiä potilaiden kliinisen ja fysiologisen profiilin välillä, joilla on delirium- ja unihäiriöitä (iskemia/tulehdus, hypoksia, välittäjäaineiden epätasapaino ja tryptofaani/melatoniini-aineenvaihdunnan poikkeavuudet). Huonon unen ja deliriumin välisen yhteyden tueksi ei ole vieläkään vahvaa näyttöä, erityisesti sairaalapotilailla, vaikka saatavilla olevat tutkimukset viittaavatkin siihen, että unihäiriöt voivat olla potentiaalinen keskeinen riskitekijä unihäiriöiden kehittymiselle. merkittävä kliininen vaikutus.

Leikkauksen jälkeinen delirium diagnosoidaan käyttämällä 3D-CAM-menetelmää (Confusion Assessment Method), joka testaa neljää ominaisuutta joukolla kysymyksiä. Ominaisuuksia ovat 1) akuutti puhkeaminen ja vaihtelu, 2) tarkkaamattomuus, 3) ajattelun häiriintyminen ja 4) tajunnan taso. Deliriumin diagnoosi tehdään, jos ominaisuudet 1 ja 2 sekä joko 3 tai 4 ovat läsnä.

Potilaiden demografiset tiedot, leikkaustyyppi ja -paikka merkitään muistiin. Leikkausta edeltävä hemoglobiini, seerumin elektrolyytit ja veren urea kirjataan. Leikkauksen aikana selvitetään intraoperatiivisia tekijöitä, kuten leikkauksen ja anestesian kestoa, suonensisäisten nesteiden käyttöä, verenhukkaa, verensiirtojen määrää ja opioidien käyttöä. Leikkauksen päättymisen jälkeinen ilmaantumiseen ja ekstubaatioon kuluva aika merkitään muistiin.

Erilaisten preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten tekijöiden yhteys POD:iin määritetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11927

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalapohjainen ryhmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikäpotilaat ≥65-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

Keskushermostoryhmän potilaat suljettiin pois sydän- ja neurokirurgioista, sydänvaurioryhmän potilaat sydänleikkauksista ja potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois kaikista ryhmistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen ja seurantapäivitys
1 vuosi
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Deliriumin esiintyminen minä tahansa leikkauksen jälkeisenä päivänä, arvioituna 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla päivittäin
7 päivää leikkauksen jälkeen
Nuku NRS
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
unen numeerinen arviointiasteikko
1 päivä ennen leikkausta
Nuku NRS
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
unen numeerinen arviointiasteikko
7 päivää leikkauksen jälkeen
Nuku NRS
Aikaikkuna: perusviiva
unen numeerinen arviointiasteikko
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa