Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem perioperativ søvnforstyrrelse og postoperativ delirium

13. juli 2022 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Undersøgelse af sammenhængen mellem perioperativ søvnforstyrrelse og postoperativ delirium under ikke-kardial kirurgi

Forskerne udfører denne forskningsundersøgelse for at forstå betydningen af ​​søvnforstyrrelser på forekomsten af ​​delirium efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Søvn er et af de vigtigste fysiologiske behov. Søvnforstyrrelser har skadelige virkninger på stort set alle systemer og kan således forlænge restitutionen af ​​patienter. Undersøgelser har dokumenteret mange ligheder mellem kliniske og fysiologiske profiler af patienter med delirium og søvnforstyrrelser (iskæmi/inflammation, hypoxi, neu-rotransmitter-ubalance og tryptofan/melatonin-metabolismeabnormiteter). Der mangler stadig stærke beviser for at understøtte sammenhængen mellem dårlig søvn og delirium, især hos indlagte patienter, selvom tilgængelige undersøgelser tyder på, at søvnforstyrrelser kan være en potentiel nøglerisikofaktor for dets udvikling, hvilket kan have en betydelig klinisk effekt.

Postoperativt delirium vil blive diagnosticeret ved hjælp af 3D-CAM (Confusion Assessment Method), som tester for fire funktioner med en række spørgsmål. Funktionerne omfatter 1) akut indsættende og svingende forløb, 2) uopmærksomhed, 3) uorganiseret tænkning og 4) ændret bevidsthedsniveau. Diagnose af delirium stilles, hvis træk 1 og 2 og enten 3 eller 4 er til stede.

De demografiske data for patienterne, type og operationssted vil blive noteret. Præoperativ hæmoglobin, serumelektrolytter og blodurinstof vil blive registreret. De intraoperative faktorer som varighed af operation og anæstesi, brug af intravenøse væsker, blodtab, antal transfunderede blodenheder og opioidbrug vil blive undersøgt på operationstidspunktet. Tiden til fremkomst og ekstubation efter afslutningen af ​​operationen vil blive noteret.

Sammenhængen mellem forskellige præoperative, intraoperative og postoperative faktorer med POD vil blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11927

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospitalsbaseret gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Geriatriske kirurgiske patienter ≥65 år

Ekskluderingskriterier:

Patienter i centralnervesystemgruppen blev udelukket fra hjerte- og neurokirurgi, patienter i hjerteskadegruppen blev udelukket fra hjertekirurgi, og patienter, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket i alle grupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​overlevelse
Tidsramme: 1 år
indsamling af kliniske data i journalen og opfølgningsopdatering
1 år
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Forekomst af delirium på en hvilken som helst postoperativ dag, vurderet ved hjælp af 3D-CAM eller CAM-ICU dagligt
7 dage efter operationen
Sov NRS
Tidsramme: 1 dag før operationen
søvn numerisk vurderingsskala
1 dag før operationen
Sov NRS
Tidsramme: 7 dage efter operationen
søvn numerisk vurderingsskala
7 dage efter operationen
Sov NRS
Tidsramme: baseline
søvn numerisk vurderingsskala
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner