- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05457439
지속 가능한 정신 영양 개입 프로그램과 건강 결과 및 환경에 미치는 영향
멕시코 인구의 지속 가능한 정신 영양 개입 프로그램과 물 및 탄소 발자국, 대사 바이오마커 및 장내 미생물에 미치는 영향: m-Health 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
소개:
전통적인 멕시코식 식단에서 서양식 식단으로의 변화는 영양 전환으로 인해 대사 변화(비만, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 이상지질혈증)의 75% 이상을 발생시켰을 뿐만 아니라 1인당 하루 8,000리터 이상(L p-1d-1)과 6.01 Kg CO2eq p-1d-1로 세계에서 가장 높은 식습관의 물과 탄소 발자국을 생성했습니다. , 각각. 이는 평균 대기 온도가 1.0ºC 이상 상승하는 기후 변화의 악화와 관련이 있으며 현재 멕시코가 겪고 있는 국토의 85%에 영향을 미치며 최악의 물 가뭄으로 불리는 물 위기를 겪고 있습니다. 역사상 수백만 멕시코인의 물 공급에 영향을 미쳤습니다.
이러한 문제를 공동으로 해결하기 위한 제안 중 하나는 지속 가능한 영토 식단을 채택하는 것이었습니다. 요리 기술과 낮은 동물성 제품 함량은 영양적, 문화적, 경제적, 환경적 관점에서 적절한 선택으로 간주될 수 있으며, 식단이 지속 가능한 것으로 간주되기 위해 반드시 존재해야 하는 차원입니다.
그러나 특정 식단을 채택하려면 인구의 식습관을 수정해야 합니다. 인구의 식이 및 지속 불가능한 행동을 모두 수정하기 위해 여러 가지 전략이 있으며 그 중 개입 프로그램이 두드러졌습니다. 그러나 현재까지 국내 및 국제적으로 건강을 개선하고 식습관이 환경에 미치는 영향을 줄이기 위해 적절한 영양을 증진하는 것을 목표로 하는 개입 프로그램은 보고되지 않았습니다. 이것은 인구의 문화적, 사회적, 경제적, 심리적 측면을 존중합니다.
위의 내용을 바탕으로 본 연구 프로토콜은 지속 불가능한 식습관을 고려한다는 의미에서 영양 요소와 지속 가능성 요소를 모두 포함하는 행동 변화 휠 모델의 개입 설계 지침을 기반으로 3단계 15주 개입 프로그램을 설계하는 것을 목표로 합니다. 멕시코 인구의 사회적, 문화적, 경제적 측면을 고려하는 것 외에도. 이러한 축 외에도 행동 수정 개입 프로그램의 기본은 심리학입니다. 따라서 지속 가능한 식단에 대한 인구의 순응을 촉진하는 것을 목표로 하는 지속 가능한 정신 영양 개입 프로그램을 설계하는 것이 제안됩니다. 그러나 또한 멕시코 인구 표본에서 환경 지표, 대사 바이오마커, 장내 미생물뿐만 아니라 임상적 측면과 체성분에 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다. 영양 및 환경 개입에 사용되는 기술의 효율성으로 인해 개입 프로그램은 개입된 인구를 평가하고 모니터링하도록 모바일 애플리케이션이 설계되는 디지털 프로그램이 될 것입니다. 따라서 이것은 m-Health 개입 프로그램이 될 것입니다.
작업의 가설 중 하나는 지속 가능한 정신 영양 개입 디지털 프로그램이 멕시코 인구 그룹의 식습관을 수정하고 지속 가능한 식단으로 안내하여 포도당 수치, 총 콜레스테롤(TC), LDL 콜레스테롤을 감소시킬 수 있다는 것입니다. (LDL-C), 트리글리세리드(TG), HDL 콜레스테롤(HDL-C) 수치가 증가합니다. 마찬가지로, 또 다른 가설은 이러한 유형의 프로그램이 인구의 장내 미생물 구성을 변경하여 신진대사 건강과 관련된 박테리아의 증식을 촉진할 수 있다는 것입니다. 샘플 식단의 물과 탄소 발자국을 줄입니다. 적절한 체지방 비율을 가진 인구에서 적절한 체지방 수준을 유지하거나 과체중 또는 비만 인구에서 이를 줄입니다. 건강한 인구의 혈압 수준을 유지하고 고혈압 인구의 혈압을 낮추고 흑색 극세포증의 존재를 줄입니다.
- 행동 양식:
서로 관련될 3단계에 대한 준 실험적 종단 연구를 수행할 것을 제안합니다.
2.1 1단계: 프로그램 설계: 지속 가능한 정신 영양 개입 프로그램은 모든 지역 상황에 적용할 수 있는 멕시코의 국가적 상황에 대한 지속 가능한 식단의 특성을 기반으로 설계됩니다. 여기에는 지속 가능한 음식 가이드, 지속 가능한 정신 영양 워크샵, 지속 가능한 조리법 및 음식 계획, 행동 변화 기술을 포함하는 이 프로젝트를 위해 설계 중인 모바일 애플리케이션이 포함됩니다. 이 프로그램은 지속 가능한 다이어트 모델 및 개념, 행동 변화 휠 모델, 의료 분야의 디지털 행동 개입 개발 및 평가를 위한 지침, 행동 변화 휠의 개입 설계 가이드를 기반으로 설계될 것입니다. 단계 및 8 개발 단계.
2.1.1 모바일 애플리케이션 디자인: 모바일 애플리케이션(앱)은 소프트웨어 및 모바일 애플리케이션 개발자와 협력하여 개발되며 사용자 중심 방법론 및 디지털 개입 설계를 위한 가이드를 기반으로 합니다. 여기에는 다음과 같은 행동 수정 기술이 포함됩니다. 워크샵 비디오를 통한 교육; 토큰 이코노미를 활용한 독려와 강압, 메시지로 넛지, 그래픽 진행 상황 보기를 통한 자기 모니터링, 행동 목표 지정에 의한 연속적 접근, 그리고 수단으로 설계될 지속 가능한 푸드 가이드를 통한 가이드 MATLAB® 및 Canva®, Adobe Illustrator® 및 BioRender®와 같은 그래픽 디자인 프로그램을 사용한 선형 프로그래밍 최적화. 토큰 이코노미 시스템의 경우 앱에 청구할 수 있는 컷오프 포인트가 설정됩니다. 또한 지속 가능한 식단 모델에 따라 Nutriecology® Nutritional-Ecological 소프트웨어 및 Nutrimind® 소프트웨어를 사용하여 식단 계산을 위한 교육 워크숍 및 식사 계획이 설계됩니다. 마찬가지로, 멕시코 인구를 위한 식사 계획, 메뉴 디자인 및 요리법 처방에 대한 지침을 따를 것입니다. 모바일 애플리케이션을 출시하기 전에 실행 가능성, 수용 가능성, 품질 및 유용성을 평가합니다. 또한 1) 경제성, 2) 실용성, 3) 유효성 및 비용 효율성, 4) 수용 가능성, 5) 부작용/안전성, 6) 형평성을 평가하는 APEASE 기준에 따라 평가됩니다.
2.1.2 행동 변화 개입 설계 프로세스:
개입 설계 프로세스에는 다음이 포함됩니다.
1단계: 행동 이해:
1단계: 행동 용어로 문제를 정의합니다.
이 단계는 과체중, 비만 및 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 및 고혈압과 같은 관련 병리의 높은 유병률을 나타내는 국가의 식습관 및 환경 상황에 대한 이용 가능한 과학적 증거를 기반으로 합니다. 또한 식수와 탄소발자국도 가장 높은 값을 보였다. 이러한 문제는 주로 부적절한 음식 섭취(자세히 설명) 및 신체 활동 부족과 관련이 있습니다.
2단계: 대상 행동 선택:
대상 행동은 신체 활동 수행 부족, 멕시코 음식 및 요리, 과일 및 채소, 통곡물, 콩류, 씨앗, 건강한 지방, 유제품, 계란, 생선 및 조개류, 닭고기, 붉은 육류(소고기 및 돼지고기, 경우에 따라 염소 및 양고기) 및 가공, 초가공 식품, 첨가 및 유리당, 트랜스 지방 및 포화 지방이 많은 식품.
3단계: 대상 행동을 지정하고 4단계: 변경해야 할 사항을 식별합니다.
목표 행동은 목표 설정 전략으로 수립될 것이며, 이는 식이 행동을 수정하는 가장 효과적인 방법 중 하나로 보고되었습니다. 또한 그들은 또 다른 효과적인 행동 변화 기술인 지속 가능한 식단에 대한 연속적인 근사치로 다룰 것입니다. 대상 동작은 다음과 같습니다.
- 신체 활동을 늘리십시오.
- 지속 가능한 멕시코 음식과 요리의 소비를 늘립니다.
- 과일과 채소의 소비를 늘리십시오.
- 통 곡물의 소비를 늘리십시오.
- 콩과 식물의 소비를 늘리십시오.
- 씨앗과 건강한 지방의 섭취를 늘립니다.
- 유제품 소비를 줄입니다.
- 계란의 소비를 줄입니다.
- 어패류 섭취를 줄입니다.
- 닭고기 소비를 줄입니다.
- 적색육(쇠고기, 돼지고기, 염소고기, 양고기)과 가공육의 섭취를 줄입니다.
- 초가공 식품의 소비를 줄입니다.
- 트랜스 지방과 포화 지방 함량이 높은 식품뿐만 아니라 첨가당과 유리당 섭취를 줄입니다.
소비가 촉진될 모든 식품은 WHO가 제공하는 건강한 식단 권장 사항과 식품 및 영양 교육을 위한 모델 QC7G에 따라 멕시코 상황의 지속 가능성 특성에 맞춰 조정될 것입니다. 양, 섭취시기 및 준비 방법. 신체 활동을 수행하는 시기 외에도 유형 및 기간을 지정합니다.
2단계: 개입 옵션 식별:
5단계: 개입 기능:
행동 변화 휠 모델의 개입 기능은 교육, 설득, 인센티브 및 강압입니다. 이는 APEASE 기준과 관련하여 확인됩니다.
6단계: 정책 범주:
행동 변화 휠 모델의 정책 범주가 지침이 될 것입니다. 따라서 식이 지침 개발을 위한 FAO 권장 사항을 기반으로 선형 프로그래밍 최적화를 사용하고 지속 가능한 식단 모델의 요소를 다음과 같이 다루는 영양 지속 가능한 식품 가이드를 설계할 것입니다. 1) 건강과 건강: ABCD; A: 인체 측정 및 체성분; B: 생화학적 데이터; C: 임상 데이터. D: 영양학. 2) 생물 다양성, 환경 및 기후: 탄소 발자국 및 회색 물 발자국. 3) 형평성과 공정무역: 식량 가격과 인구의 사회경제적 수준. 4) "친환경", 지역 및 제철 식품: 녹색 및 청색 물 발자국, 현지에서 생산된 제철 식품. 5) 문화 유산 및 기술: 멕시코 전통 식단, IACDMx(Mexican Diet Quality Index Adapted), 전통 식단에 기반한 영양 교육. 6) 식량 필요, 영양소, 식량 안보 및 접근성: 개인의 요구 사항, 선호도 및 상황에 따른 맞춤형 식량 계획.
결과적으로 이 영양적으로 지속 가능한 식품 가이드는 식품의 영양소를 통합하는 것 외에도 환경 영향을 통합할 동등한 식품 시스템을 수반할 것입니다. 환경 영향 계산은 멕시코의 물발자국 평가 방법을 사용하여 총, 녹색, 파란색 및 회색 물발자국 계산을 기반으로 합니다. 마찬가지로 사전 정량화된 데이터베이스를 통해 식품 생산 및 가공에 대한 수명 주기 평가 방법을 사용하여 식품의 온실 가스 배출량을 계산합니다. 멕시코에서 주로 소비되는 식품의 가격과 문화적 특성이 포함될 것이다. 가격은 슈퍼마켓 현장 조사와 슈퍼마켓 데이터베이스 검토를 기반으로 결정되며 문화적 측면은 전통 멕시코 식단에 대한 문헌 검토를 기반으로 결정됩니다.
지속 가능성 차원이 계산되면 개별화 옵션이 있는 식품 계획의 예를 포함하여 지속 가능한 레시피 북이 개발됩니다. 이러한 식품 계획은 적응 옵션과 함께 멕시코 인구의 영양 및 지속 가능성 특성을 충족하는 동등한 식량 배급과 메뉴의 예의 분포로 구성됩니다.
3단계: 콘텐츠 및 구현 옵션 식별:
7단계: 행동 변화 기술:
다음과 같이 선택된 개입 기능을 다루는 특정 행동 변화 기술이 사용됩니다.
- 교육: 목표 목표를 다루는 워크숍에서 연속적인 근사치.
- 설득: 넛지, 위험 및 혜택 커뮤니케이션.
- 인센티브, 강압 및 모니터링: 모바일 애플리케이션의 글과 사진으로 음식 등록기를 통한 메시징, 나머지 및 토큰 경제.
- 소셜 지원: 참가자가 음식 사진과 신체 활동 성과를 공유할 수 있는 모바일 앱의 포럼입니다. 또한 다른 참가자의 사진에 좋아요를 누르고 사진에 댓글을 달 수 있습니다. 또한 사용자와 관리자 간의 의심 해결을 위한 채팅이 모바일 애플리케이션에 포함됩니다.
8단계: 전달 방식:
모바일 애플리케이션이 설계되고 워크숍이 비디오의 디지털 플랫폼에서 제공되기 때문에 전달 방식은 디지털이 될 것입니다.
2.2 2단계: 지속 가능한 정신 영양 개입 프로그램의 적용 2.2.1 참가자 개입 프로그램이 설계되면 Jalisco 남부의 멕시코 청년 샘플에 적용되며 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군(n=50) 및 대조군(n=50). 이것은 행동 수정 프로그램의 그룹 디자인에 대한 권장 사항을 기반으로 합니다. 샘플 크기는 영양 개입에 대해 제안된 최소값에 따르고, 초기 샘플의 50% 이상이 될 수 있는 개입 중 참가자의 이탈 가능성을 고려합니다. 18세에서 35세 사이의 인구, 체질량 지수(BMI) 값이 18.5에서 40 사이이고 만성 질환 발병 위험 요인이 있거나 없지만 이전 약물 치료로 진단되지 않은 인구가 포함됩니다. 포함, 제외 및 제외 기준은 추가 섹션에서 자세히 설명합니다. 또한 연구에 포함되기 위해 부적절한 소비와 신체 활동을 식별하기 위한 컷오프 포인트를 설정했습니다. 인구는 대학, 체육관 및 도심과 같은 전략적 지점에서 소셜 네트워크 및 포스터를 통해 참여하도록 초대됩니다. 젊은 성인은 이미 자율적으로 음식 결정을 내리는 성인으로 간주되지만 동시에 어린 나이로 인해 행동 수정에 취약하기 때문에 이 연구의 모집단으로 선택되었습니다. 또한 그들은 멕시코의 활동적인 인구뿐만 아니라 부모 또는 미래의 부모를 대표하므로 이러한 사람들에게 지속 가능한 영양 교육을 제공하면 그들과 가족의 건강에 장기적인 혜택을 줄 수 있습니다.
2.2.2 절차: 참가자는 영양 관리 프로세스 모델에 따라 평가됩니다. 첫 번째 평가는 기준선에서 중재 시작 시 수행되며, 개별 요구 사항에 따라 행동 목표가 개별적으로 조정되고 주당 2개의 목표를 고려하여 7주 동안 해결되어 2주 교육 워크숍을 제공합니다. 또한 MATLAB®에서 수행되는 선형 프로그래밍 최적화에 따라 개인화된 음식 계획이 처방됩니다.
7주간의 교육 및 영양 개입 후, 8주차에 실험 인구는 두 개의 하위 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 개입을 완전히 중단하고(n = 25) 다른 그룹은 모바일 애플리케이션을 통해 메시지를 계속 수신합니다. (n = 25) 8주 동안. 마지막으로 15주 차에 최종 평가가 진행됩니다. 참가자는 인체 측정, 생화학적, 임상, 식이요법, 환경, 사회경제적 수준 및 문화적 측면, 영양학적으로 지속 가능한 지식, 행동 측면 및 신체 활동(ABCD-ESNBP)과 관련하여 평가됩니다. 이러한 측면은 영양 관리 프로세스 모델에 따라 평가되어 인구의 문제를 식별하고 병인을 설정하며 징후와 증상을 설명합니다.
2.2.3 지속 가능한 정신 영양 지표: ABCD-ESNBP 지표는 모바일 애플리케이션에 업로드되는 전체 임상 기록에 포함되며 결과 섹션에 따라 평가됩니다.
2.3 3단계: 지속 가능한 정신 영양 개입 프로그램의 효과: 이 프로토콜의 마지막 단계로 해당 실험실 분석 및 통계 테스트가 수행됩니다.
2.3.1 대사 바이오마커 분석: 대사 바이오마커 분석을 위해 공복 혈당 측정을 위해 Spinreact® S. A/S A. U(Girona, Spain) 실험실 키트를 사용하여 비색 효소 방법을 사용합니다(Cat. 1001190), TC(Cat. 41022), LDL-C(Cat. 번호 BSIS51-E), HDL-C(Cat. 번호 BSIS37-E) 및 TG(Cat. 제1001313호). 포도당 값 및 지질 프로필에 대한 기준점은 멕시코에서 시행 중인 규정에서 가져옵니다.
2.3.2 장내미생물 분석: 장내미생물 분석은 실시간 qPCR(quantitative polymerase chain reaction) 방법을 따르게 된다. 먼저 대변 샘플에서 게놈 DNA를 신속하게 정제하기 위한 프로토콜에 따라 수집된 대변 샘플에서 DNA를 추출합니다. Qiagen 브랜드 상용 키트(1066790ES, USA)를 사용합니다. 이 절차는 Inhibitex Buffer를 사용하고 원심분리 컬럼을 통해 DNA 정제를 수행하는 대변 샘플의 용해 및 불순물 분리의 두 단계를 통합합니다. 박테리아 DNA 샘플을 얻으면 추가 분석까지 -80°C의 온도에서 멸균 플라스틱 마이크로튜브(Eppendorf 1.6 mL)에 보관하고 라벨을 붙입니다.
다음으로 DNA의 순도를 확인하고 NanoDrop Lite 분광광도계(Thermo Scientific, Waltham, MA, USA)를 사용하여 농도를 결정합니다. 각 샘플의 DNA 스톡 1 μL를 장비의 렌즈에 놓고 DNA 정량을 위해 260 nm의 파장에서 샘플을 읽고 단백질 정량을 위해 280 nm에서 샘플을 읽습니다. 순도는 260 nm에서의 판독값을 280 nm에서의 판독값으로 나누어 팀에서 수행한 지수를 계산하여 결정되며 1.5 ~ 2 범위에서 허용되는 것으로 간주됩니다. 정제된 coproDNA 샘플의 농도가 측정됩니다. 동일한 분광 광도계를 사용하여 260/280 nm의 흡광도 비율로 측정합니다. 이 분석은 핵산의 흡광도 지수에 해당하며 ng/µL 단위로 최종 농도를 제공합니다.
이전 분석이 완료되면 StepOne Applied BioSystems 플랫폼에서 DNA 검출 화학으로 SYBR Green 시약을 사용하여 qPCR 분자 기술을 사용하여 장내 미생물의 식별이 수행됩니다. 이 시약은 DNA 이중 나선에 삽입되어 DNA 사본이 합성될 때 형광을 내는 작용제로 간주됩니다. 따라서 관심 DNA(박테리아)의 농도가 높을수록 장비는 더 높은 형광 신호를 기록합니다. 이 경우 관심 분석은 박테리아 16S rRNA 유전자의 V3-V4 초가변 영역에서 수행됩니다. 이 분석을 위해 특정 프라이머가 사용됩니다. 장에 존재하는 주요 박테리아(피르미쿠테스 및 박테로이데테스)의 박테리아 부하 및 상대적 풍부함은 물론 특정 유형의 식단과 관련된 것, 예를 들어 건강식, 채식 및 지중해식과 관련된 락토바실러스 및 비피도박테리움이 결정됩니다. 식단, 건강한 식단 및 항염증 효과와 관련된 Faecalibacterium prausnitzii, 항염증 효과와 관련된 것 외에도 멕시코 이전 히스패닉 식단의 소비와 관련된 Akkermansia muciniphila. 프레보텔라 코프리(Prevotella copri)의 존재도 확인될 것입니다. 프레보텔라 코프리(Prevotella copri)는 채식과 가장 관련이 있는 박테리아 중 하나이며 항염증 및 포도당 조절제로 간주됩니다. Bilophila wadsworthia의 존재는 서구화된 식단뿐만 아니라 주로 유제품과 육류와 같은 동물성 식품의 함량이 높은 식단과 관련이 있기 때문에 확인될 것입니다. 마찬가지로 Clostridium coccoides의 존재는 비만 및 고지방 섭취와 관련이 있기 때문에 분석될 것입니다. 또한 Streptococcus thermophilus는 유제품 소비와 관련이 있기 때문에 포함됩니다. qPCR 실행과 관련하여 따라야 할 정확한 절차와 분석의 특정 조건 및 온도는 이전 멕시코 조사에 제시되어 있습니다.
2.3.3 프로그램에 대한 준수 평가: 개입된 인구의 프로그램에 대한 준수를 측정하기 위해, 촉진할 행동의 수행과 함께 제공되는 권장 사항의 대조로 구성되는 적응된 설문지가 적용됩니다. 예를 들어, 수행된 신체 활동의 유형과 강도, 행동 목표에 포함된 각 음식의 소비량과 빈도에 대한 질문이 포함됩니다.
2.3.4 통계 분석: 데이터 분포는 Kolmogorov Smirnov 테스트로 분석됩니다. 평균, 표준 편차 및 중앙값을 포함하여 기술 분석이 수행됩니다. 다음으로 선택된 변수에 대한 프로그램의 효과는 정규분포가 발견될 경우 평가간 및 그룹간 t-student 검정을 사용하여 대응 및 비대응 데이터에 대해 각각 비교하여 평가합니다. 정규 분포가 없는 데이터의 경우 Wilcoxon 테스트(반복 측정) 및 U de Mann Whitney 테스트(독립 그룹)가 사용됩니다. 범주형 변수가 없는 경우 카이제곱 테스트가 사용됩니다. 정규 분포 데이터에 대한 Pearson 상관 관계와 정규 분포 데이터가 없는 Spearman 상관 관계를 고려하여 상관 분석도 수행됩니다. 마찬가지로 단순 및 다중 선형 회귀 모델과 교차비를 보고하는 이진 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 변수 간의 관계와 위험을 식별합니다. 통계 분석은 STATA V12® 프로그램에서 수행됩니다.
2.4 윤리 및 생물안전 고려사항: 이 프로젝트는 이미 과달라하라 대학의 생물 및 농업 과학 센터(CUCBA) 행동 연구 및 연구 센터 윤리 위원회에서 CUCBA/ CEIC/CE/002/2022 및 CUSUR(University Center of the South)의 기술 연구 위원회(번호 2021D001). 이 프로토콜은 Clinical Trials.gov에도 등록되어 있습니다. (ID: NCT05457439). 개입을 수행할 때 헬싱키 선언과 멕시코 보건부 장관의 생물안전 프로토콜을 항상 따를 것입니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 그들의 신원은 개인 당사자가 보유한 개인 데이터 보호에 관한 연방법에 의해 보호됩니다.
인간을 대상으로 한 연구에 대한 규정과 COVID-19 대유행 상황으로 인해 평가 직원과 참가자 모두 입 덮개를 항상 착용하는 엄격한 생물 안전 프로토콜을 따를 것입니다. 마찬가지로 샘플 수집 담당자는 보호 안경과 멸균 장갑을 착용하고 작업 영역을 지속적으로 소독합니다. 또한 유해 생물학적 폐기물은 보건부의 규정에 따라 특수 쓰레기통에 폐기됩니다.
3. 토론: 이 프로그램을 개발함으로써 멕시코 인구(및 미래 인구)가 건강하고 지속 가능한 식단을 달성할 수 있는 첫 번째 기반이 생성될 것입니다. 건강 결과에 긍정적인 영향을 미치고 식품 소비가 환경에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다. 따라서 세계 인구를 괴롭히는 두 가지 주요 문제를 해결합니다. 또한 새로운 개념이 제안되고 있습니다. 지속 가능한 정신 영양(Sustainable-Psycho-Nutrition)은 식습관의 심리적, 사회적, 문화적, 경제적, 영양적, 환경적 측면을 통합하는 행동 과학에 기반한 접근 방식입니다. 지속 가능한 식습관을 향해 인구의 식습관을 안내하기 위해 행동 변화 개입을 수행하는 데 필요한 기반. 이 학기 내에 영양생태학 교육 개념도 시작되고 있는데, 그 목적은 사람들이 적절한 행동 레퍼토리를 습득하고 수행하여 무엇을, 얼마나, 언제, 어떻게 먹을 것인지, 언제, 얼마나 많이 먹을 것인지를 결정하는 것입니다. , 환경, 문화, 경제, 선호도, 식량 안보, 건강, 영양, 다른 요인들 사이에서.
이러한 측면 외에도 현재 개발 중인 모바일 애플리케이션은 먼저 멕시코의 국가 차원에서, 그리고 앞으로는 전 세계적으로 지속 가능한 식단의 홍보를 촉진하는 도구가 될 것입니다. 또한 멕시코 상황에 대한 최초의 지속 가능한 식품 가이드가 생성됩니다. 이는 지속 가능성 측면뿐만 아니라 심리적, 행동적 측면을 고려할 것입니다. 또한, 앞으로 만들어질 워크샵, 레시피 및 음식 계획은 지속 가능한 식단의 소비를 촉진하기 위한 국가의 건강 및 환경 부문을 위한 도구 역할을 할 것입니다. 마지막으로, 장내 미생물군과 지속 가능한 식단 사이의 연관성은 이 연구가 특히 멕시코 인구를 대상으로 처음으로 특징지을 새로운 측면입니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 지속 가능한 식단을 촉진하기 위한 행동 중재 및 기술을 고려하는 것의 중요성에 주의를 기울이고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Ciudad Guzmán, Jalisco, 멕시코, 49000
- Instituto de Investigaciones en Comportamiento Alimentario y Nutrición (IICAN), University of Guadalajara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이
- 멕시코 인
- Jalisco 남부에 최소 1년 이상 거주
- 권장 사항 및 연구에 포함하기 위한 기준으로 확립된 것보다 낮은 신체 활동 수준
- 식품의 유형에 따라 연구에 포함시키기 위한 기준으로 설정한 것보다 낮거나 더 많은 양의 음식을 섭취하거나 권장 빈도보다 더 적거나 더 많이 섭취하는 것
- 스마트폰을 가지고
- 개입 전 최소 3개월 동안 항생제를 사용하지 않은 경우
- BMI가 18.5에서 40 사이여야 합니다.
- 약물치료를 받고 있는 만성질환의 의학적 진단이 없는 자
- 위장병에 대한 의학적 진단이 없는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 혈액 및/또는 대변 샘플 기증을 수락하지 않음
- 인체 측정 데이터를 얻기 위해 일어설 수 없음
- 연구에 포함하기 위한 기준으로 설정된 최소 수준 이상의 신체 활동을 수행합니다.
- 중재 프로그램에서 권장할 적절한 수준의 식품 섭취
- 임신 또는 수유 중
- 제2형 당뇨병, 동맥성고혈압, 이상지질혈증 등의 만성질환을 앓고 있는 자, 투약 중인 자
- 제1형 당뇨병, 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증과 같은 자가면역질환을 앓고 있는 경우
- 크론병, 궤양성 대장염 등 위장병이 있는 경우
- 항생제를 사용한 지 3개월 미만
- 항우울제 또는 코르티코스테로이드 복용
- 단백질 파우더를 제외한 프로바이오틱스 또는 영양 보충제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
기준선에서 평가되고 7주 동안 개입되어 일주일에 두 번 교육 워크숍을 받고 대상 행동을 처리합니다.
그들은 또한 개인화된 음식 계획을 처방받고, 모바일 애플리케이션을 통해 매일 메시지를 받고, 의심 해결 채팅을 할 것입니다.
음식 섭취와 신체 활동 성과에 대한 사진과 의견을 게시하고 다른 참가자의 사진에 좋아요를 누르고 댓글을 달 수 있는 디지털 포럼을 갖게 됩니다.
그들은 음식 기록과 음식 섭취 사진을 모바일 애플리케이션에 입력하라는 요청을 받게 되며 토큰 경제에서 예상되는 행동을 수행한 것에 대해 포인트를 받게 됩니다.
자동 모니터링을 위해 데이터에 액세스할 수 있습니다.
8주차에 실험 그룹을 평가하고 두 개의 하위 그룹으로 나눕니다.
한 명은 개입을 완전히 중단하고(n = 25) 한 명은 모바일 앱을 통해 계속 메시지를 받지만 더 이상 워크샵 및 식품 계획 처방을 받지 않습니다(n = 25).
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워크숍을 통해 지속 가능한 식단을 홍보하기 위한 15주간의 디지털 개입과 모바일 애플리케이션의 행동 변화 기술을 통해 식단이 환경에 미치는 영향을 줄이고 건강을 개선합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 기준선에서 평가되며 개입되지 않습니다.
어쨌든 그들은 개입 종료 시 8주차(모니터링으로) 및 15주차에 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 15주에 베이스라인 장내 미생물군으로부터의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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특정 프라이머를 사용한 qPCR에 의한 Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobacillus, Bifidobacterium, Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Prevotella copri, Bilophila wadsworthia, Clostridium coccoides 및 Streptococcus thermophilus 상대적 존재비 식별
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차에 기준 포도당 수준에서 변경
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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비색 효소 방법에 의한 포도당 수준 결정
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차 기준 LDL 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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비색 효소 방법에 의한 LDL 콜레스테롤 수치 측정
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차 및 15주차 기준선 HDL 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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비색 효소 방법에 의한 HDL 콜레스테롤 수치 측정
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차 기준 총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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비색 효소 방법에 의한 총 콜레스테롤 수치 측정
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차 기준 트리글리세리드 수치의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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비색 효소 방법에 의한 트리글리세리드 수준의 결정
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차 및 15주차 기준 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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혈압은 혈압계로 멕시코 규범에 따라 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주 및 15주에 기준선 흑색가시세포증으로부터의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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인슐린 저항성의 임상 징후(흑색가시세포증)는 눈에 보이는 굴곡 부위에서 벨벳 같은 피부의 과색소침착 및 두꺼워짐을 찾는 물리적 탐색에 의해 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차에 기준 체중에서 변경
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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무게는 검증된 기술에 따라 Omron® 생체 임피던스 저울(HBF-511T-E/HBF-511B-E)로 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차의 기준 체지방 비율과의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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체지방 비율은 검증된 기술에 따라 Omron® 생체 임피던스 척도(HBF-511T-E/HBF-511B-E)로 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차 기준 식품 섭취량에서 변경
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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칼로리-영양 및 음식 섭취는 24시간 회상, 식이 기록 및 검증된 적응 식품 빈도 질문서(CFCA)에서 가져온 평균 데이터를 통해 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차에 기준 식단 품질에서 변경
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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식단 품질은 멕시코 식단 품질 지수(ICDMx)의 수정된 버전으로 분석됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주 및 15주차 기준 신체 활동에서 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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IPAQ 설문지가 사용되며 유형, 빈도, 강도 및 기간이 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차 기준 식이 물 발자국에서 변경
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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식이 물발자국(전체, 녹색, 파란색 및 회색)은 멕시코 상황에 대한 해당 버전의 물발자국 평가 방법을 사용하여 계산됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차 기준 식이 탄소 발자국의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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식이탄소발자국도 식품 생산과 온실가스 배출 처리를 식품 시스템 경계로 고려한 라이프 사이클 평가(Life Cycle Assessment) 방법을 사용하여 계산할 예정입니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차에 베이스라인 영양-지속 가능한 지식에서 변경
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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COM-B 모델에 제시된 심리적 능력을 기반으로 설계된 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차와 15주차의 영양 결핍 또는 과잉 징후에서 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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머리카락, 손톱, 입, 혀, 부종 및 점막 모양과 관련하여 영양 결핍 또는 과잉 징후도 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차 기준 근육량의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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근육량은 검증된 기술에 따라 Omron® 생체 임피던스 척도(HBF-511T-E/HBF-511B-E)로 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주 및 15주차 기준 내장 지방에서 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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내장 지방은 검증된 기술에 따라 Omron® 생체 임피던스 척도(HBF-511T-E/HBF-511B-E)로 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주 및 15주 기준 체질량 지수(BMI)로부터의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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BMI는 체중/키2를 고려하여 계산됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차에 기준선 허리 둘레에서 변경
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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허리 둘레는 검증된 기술에 따라 Lufkin® 금속 줄자를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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8주차와 15주차에 베이스라인 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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검증된 기술에 따라 Lufkin® 금속 줄자를 사용하여 엉덩이 둘레를 평가합니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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높이 평가
기간: 기준선(주 0)
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키는 검증된 기술에 따라 Smartmet® stadiometer로 평가됩니다.
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기준선(주 0)
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8주차와 15주차의 기준 식사 행동에서 변화
기간: 기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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식습관은 음식 준비, 음식 쇼핑 장소, 음식 선호도, 평가 시점의 특정 식단 준수에 대한 질문을 통해 평가됩니다.
이러한 측면은 설계된 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선(0주), 모니터링 측정(8주) 및 개입 종료(15주)
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심리적 측면(COM-B 모델 측면)
기간: 기준선(주 0)
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동기, 능력 및 기회와 같은 심리적 측면은 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선(주 0)
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음식 알레르기 및 과민증
기간: 기준선(주 0)
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설계된 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선(주 0)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatima E Housni, PhD, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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