- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05457439
Fenntartható-pszicho-táplálkozási Intervenciós Program és hatásai az egészségre és a környezetre
Fenntartható-pszicho-táplálkozási intervenciós program és annak hatásai a víz- és szénlábnyomra, a metabolikus biomarkerekre és a bélmikrobiótára a mexikói populációban: egy m-Health randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés:
A hagyományos mexikói étrendről a nyugati étrendre való átállás, amelyet a táplálkozási átállás generált, nemcsak az anyagcsere-elváltozások (elhízás, 2-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, diszlipidémia) több mint 75%-ának előfordulását eredményezte, valamint a bél mikrobiótában a mexikói lakosság, de az étrendjük víz- és szénlábnyoma is a legmagasabb a világon, több mint 8000 liter/fő/nap (L p-1d-1) és 6,01 kg CO2eq p-1d-1 , ill. Ez összefügg az éghajlatváltozás súlyosbodásával, az átlagos légköri hőmérséklet több mint 1,0 ºC-os emelkedésével és a jelenlegi Mexikó vízválságával, amely a terület 85%-át érinti, és a legrosszabb vízi aszálynak nevezik. a történelem során, ami több millió mexikói vízellátását érinti.
E problémák közös megoldására az egyik javaslat a fenntartható és területi étrendek elfogadása volt, amely Mexikóban a hagyományos, mind a prehispanyos, mind a gyarmatosított étrend visszaállításával valósítható meg, amely alacsony zsírtartalmú. A kulináris technikák és az állati termékek alacsony tartalma megfelelő lehetőségnek tekinthető táplálkozási, kulturális, gazdasági és környezeti szempontból, olyan dimenzióknak, amelyeknek jelen kell lenniük ahhoz, hogy az étrend fenntarthatónak tekinthető.
Egy adott étrend elfogadásához azonban módosítani kell a lakosság étkezési magatartását. Az étrendi és a fenntarthatatlan viselkedésmódok módosítására a populációban többféle stratégia létezik, amelyek közül kiemelkedtek a beavatkozási programok. Mindazonáltal mind a mai napig, sem nemzeti, sem nemzetközi szinten nem számoltak be olyan beavatkozási programról, amelynek célja a megfelelő táplálkozás előmozdítása az egészség javítása és a táplálkozási magatartások környezeti hatásainak csökkentése érdekében. Ez tiszteletben tartja a lakosság kulturális, társadalmi, gazdasági és pszichológiai vonatkozásait.
A fentiek alapján jelen vizsgálati protokoll célja egy három szakaszból álló, 15 hetes beavatkozási program megtervezése a viselkedésváltoztató kerék modell beavatkozások tervezési útmutatója alapján, amely táplálkozási és fenntarthatósági elemeket is tartalmaz, a fenntarthatatlan táplálkozási magatartások figyelembevételével. a mexikói lakosság társadalmi, kulturális és gazdasági szempontjainak figyelembe vétele mellett. E tengelyek mellett a viselkedésmódosító beavatkozási programok alapja a pszichológia. Ezért javasolt egy fenntartható-pszicho-táplálkozási intervenciós program kialakítása, amelynek célja a lakosság fenntartható étrendhez való ragaszkodásának elősegítése. Emellett azonban azt javasolják, hogy értékeljék a környezeti mutatókra, a metabolikus biomarkerekre és a bél mikrobiotára gyakorolt hatását, valamint a klinikai szempontokat és a testösszetételt egy mexikói populációs mintában. A táplálkozási és környezetvédelmi beavatkozások során alkalmazott technológiák hatékonysága miatt a beavatkozási program digitális lesz, amelyhez mobilalkalmazást terveznek a beavatkozó populáció értékelésére és monitorozására. Ezért ez egy m-Health intervenciós program lesz.
A munka egyik hipotézise, hogy egy fenntartható-pszicho-táplálkozási intervenciós digitális program képes módosítani egy mexikói népességcsoport étkezési viselkedését, és fenntartható étrend felé terelni, csökkentve a glükózszintet, az összkoleszterint (TC), az LDL-koleszterint. (LDL-C) és trigliceridek (TG), valamint növeli a HDL-koleszterin (HDL-C) szintjét. Ugyanígy egy másik hipotézis, hogy az ilyen típusú programok módosíthatják a lakosság bélmikrobiótájának összetételét, elősegítve az anyagcsere egészségével kapcsolatos baktériumok elszaporodását; a minta étrendjének víz- és szénlábnyomának csökkentése; a megfelelő testzsírszázalékkal rendelkező populáció megfelelő testzsírszintjének fenntartása, vagy csökkentése a túlsúlyos vagy elhízott populációban; az egészséges populáció vérnyomásszintjének fenntartása és a magas vérnyomásban szenvedőkben csökkentése, valamint az acanthosis nigricans jelenlétének csökkentése.
- Mód:
Javasoljuk egy kvázi-kísérleti longitudinális vizsgálat elvégzését három, egymással kapcsolatban álló szakaszból.
2.1 1. szakasz: A program megtervezése: Fenntartható-pszicho-táplálkozási intervenciós program kerül kialakításra a mexikói nemzeti kontextushoz tartozó fenntartható étrend jellemzői alapján, amely bármilyen regionális kontextushoz igazítható. Tartalmaz majd egy mobilalkalmazást, amelyet ehhez a projekthez terveznek, és amely magában foglal egy fenntartható táplálkozási útmutatót, fenntartható-pszicho-táplálkozási workshopokat, fenntartható recepteket és étkezési terveket, valamint viselkedésmódosítási technikákat. A program a fenntartható étrend modell és koncepció, a viselkedésváltó kerék modell, az egészségügyi digitális viselkedési beavatkozások kidolgozásának és értékelésének útmutatója, valamint a viselkedésmódosító kerék beavatkozásainak tervezési útmutatója alapján készül, amely magában foglalja a 3. szakaszok és 8 fejlesztési lépés.
2.1.1 Mobilalkalmazások tervezése: A szoftver- és mobilalkalmazás-fejlesztőkkel együttműködve egy mobilalkalmazást (app) fejlesztenek, amely a felhasználó-központú módszertanon és a digitális beavatkozások tervezési útmutatóján alapul. A következő viselkedésmódosítási technikákat tartalmazza: oktatás workshop-videókon keresztül; meggyőzés kockázatokról és előnyökről szóló üzenetek küldésével, bátorítás és kényszerítés jelképes gazdasággal, bökkenő üzenetküldéssel, önellenőrzés a haladás grafikus megfigyelésével, egymást követő megközelítések viselkedési célkitűzések megszólításával és útmutatókkal, egy fenntartható élelmiszer-útmutatón keresztül, amelyet eszközökkel terveznek meg. lineáris programozás optimalizálása MATLAB® használatával, és grafikus tervezőprogramok, mint például a Canva®, Adobe Illustrator® és BioRender®. A token gazdaságos rendszer esetében az alkalmazásra terhelendő vágási pontok kerülnek megállapításra. Ezenkívül oktatási műhelyeket és étkezési terveket készítenek a fenntartható étrend mintáját követve, a Nutriecology® Nutritional-Ecological szoftver és a Nutrimind® szoftver segítségével az étrend kiszámításához. Hasonlóképpen követik a mexikói lakosság étkezési terveinek, menütervezésének és receptjeinek felírására vonatkozó irányelveket. A mobilalkalmazás elindítása előtt felmérik annak megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, minőségét és használhatóságát. Ezenkívül az APEASE-kritériumok alapján értékelik, amelyek magukban foglalják az 1) Megfizethetőség, 2) Praktikusság, 3) Hatékonyság és Költséghatékonyság, 4) Elfogadhatóság, 5) Mellékhatások/biztonság és 6) Méltányosság értékelését.
2.1.2 Viselkedésmódosítási beavatkozás tervezési folyamata:
A beavatkozás tervezési folyamata a következőket tartalmazza:
1. szakasz: A viselkedés megértése:
1. lépés: Határozza meg a problémát viselkedési szempontból:
Ez a lépés az ország táplálkozási és környezeti helyzetére vonatkozó rendelkezésre álló tudományos bizonyítékokon fog alapulni, amelyek a túlsúly, az elhízás és a kapcsolódó kórképek, például a 2-es típusú cukorbetegség, a diszlipidémia és a magas vérnyomás magas prevalenciáját tárják fel. Emellett az étkezési víz és a szénlábnyom legmagasabb értéket találták. Ezek a problémák főként a nem megfelelő élelmiszer-fogyasztással (melyet a továbbiakban részletezünk) és a fizikai aktivitás hiányával kapcsolatosak.
2. lépés: Válassza ki a cél viselkedését:
A célzott viselkedés a fizikai aktivitás hiánya, a mexikói ételek és ételek, gyümölcsök és zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák, hüvelyesek, magvak és egészséges zsírok, tejtermékek, tojás, hal és kagylók, csirke, vörös hús (marha- és sertéshús, és bizonyos esetekben kecske és bárány) és feldolgozott, ultra-feldolgozott élelmiszerek és hozzáadott és szabad cukrok, valamint magas transz- és telített zsírtartalmú élelmiszerek.
3. lépés: Adja meg a cél viselkedését, és 4. lépés: Határozza meg, mit kell változtatni:
A célzott viselkedéseket célmeghatározási stratégiaként alakítják ki, amely a jelentések szerint az egyik leghatékonyabb módszer az étrendi viselkedés módosítására. Ezenkívül a fenntartható étrendet, egy másik hatékony viselkedésmódosítási technikát követő közelítésekként fogjuk kezelni. A célzott viselkedések a következők lesznek:
- Növelje a fizikai aktivitást.
- Növelje a fenntartható mexikói ételek és ételek fogyasztását.
- Növelje a gyümölcsök és zöldségek fogyasztását.
- Növelje a teljes kiőrlésű gabonák fogyasztását.
- Növelje a hüvelyesek fogyasztását.
- Növelje a magvak és az egészséges zsírok bevitelét.
- Csökkentse a tejfogyasztást.
- Csökkentse a tojás fogyasztását.
- Csökkentse a hal és a kagyló fogyasztását.
- Csökkentse a csirke fogyasztását.
- Csökkentse a vörös (marha-, sertés-, kecske- és bárányhús) és a feldolgozott húsok fogyasztását.
- Csökkentse az ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztását.
- Csökkentse a hozzáadott és szabad cukrok, valamint a magas transz- és telített zsírtartalmú élelmiszerek bevitelét.
Minden olyan élelmiszert, amelynek fogyasztását támogatni fogják, igazodnak a mexikói környezet fenntarthatósági jellemzőihez, a WHO által az egészséges táplálkozásra vonatkozó ajánlásokhoz, valamint a QC7G élelmiszer- és táplálkozási oktatási modellhez, amely meghatározza, hogy mely élelmiszereket kell kiválasztani, milyen mennyiségben, mikor kell fogyasztani és hogyan kell elkészíteni. Amellett, hogy mikor kell fizikai tevékenységet végezni, megadva a típust és az időtartamot.
2. szakasz: A beavatkozási lehetőségek azonosítása:
5. lépés: Beavatkozási funkciók:
A viselkedésváltoztató kerék modelljének beavatkozási funkciói a következők lesznek: oktatás, meggyőzés, ösztönzés és kényszer. Ezeket az APEASE-kritériumhoz képest ellenőrizzük.
6. lépés: Irányelv-kategóriák:
A viselkedésmódosító kerékmodell irányelvkategóriája lesz az iránymutatás. Ezért a FAO táplálkozási irányelvek kidolgozására vonatkozó ajánlásai alapján egy táplálkozási szempontból fenntartható élelmiszer-útmutató készül, amely lineáris programozási optimalizálást alkalmaz, és a fenntartható étrend modell elemeit az alábbiak szerint fedi le: 1) Wellness és egészség: ABCD; A: antropometriai és testösszetétel; B: biokémiai adatok; C: klinikai adatok. D: Dietetika. 2) Biodiverzitás, környezet és éghajlat: szénlábnyom és szürkevízlábnyom. 3) Méltányosság és tisztességes kereskedelem: élelmiszerárak és a lakosság társadalmi-gazdasági szintje. 4) "Környezetbarát", helyi és szezonális élelmiszerek: zöld és kék vízlábnyom, helyben előállított és szezonális élelmiszerek. 5) Kulturális örökség és készségek: hagyományos mexikói étrend, mexikói étrend minőségi indexe adaptált (IACDMx) és hagyományos étrenden alapuló táplálkozási oktatás. 6) Élelmiszer-szükségletek, tápanyagok, élelmezésbiztonság és hozzáférés: személyre szabott étkezési terv az egyéni igényeknek, preferenciáknak és összefüggéseknek megfelelően.
Ezt a táplálkozási szempontból fenntartható élelmiszer-útmutatót a későbbiekben egy egyenértékű élelmiszerek rendszere fogja kísérni, amely az élelmiszer tápanyagainak beépítésén túl integrálja azok környezeti hatását is. A környezeti hatás számítása a teljes, zöld, kék és szürke vízlábnyom számítása alapján történik, a mexikói vízlábnyom értékelési módszerrel. Hasonlóképpen, az élelmiszerek üvegházhatású gázkibocsátását is kiszámítják, az élelmiszer-előállítás és -feldolgozás életciklus-értékelési módszerével, előre számszerűsített adatbázisokon keresztül. A Mexikóban fogyasztott főbb élelmiszerek árai és kulturális jellemzői szerepelnek benne. Az árakat a szupermarketekben végzett terepmunka és a szupermarketek adatbázisainak áttekintése alapján határozzák meg, míg a kulturális szempontokat a hagyományos mexikói étrend irodalmi áttekintése alapján határozzák meg.
A fenntarthatósági dimenziók kiszámítása után egy fenntartható receptkönyvet dolgoznak ki, amely példákat is tartalmaz az étkezési tervekre és az egyénre szabott lehetőségekre. Ezek az étkezési tervek a mexikói lakosság táplálkozási és fenntarthatósági jellemzőinek megfelelő, egyenértékű élelmiszer-adagok elosztásából és olyan menüpéldákból állnak majd, amelyek alkalmazkodási lehetőségekkel rendelkeznek.
3. szakasz: A tartalom és a megvalósítási lehetőségek azonosítása:
7. lépés: Viselkedésmódosítási technikák:
A kiválasztott beavatkozási funkciókra specifikus viselkedésmódosítási technikákat alkalmazunk az alábbiak szerint:
- Oktatás: egymást követő közelítések a célcélokat célzó műhelyekben.
- Meggyőzés: Bökések, kockázatok és előnyök kommunikációja.
- Ösztönzés, kényszerítés és monitorozás: üzenetküldés, maradékok és jelképes gazdaságosság élelmiszer-nyilvántartásokon keresztül írással és fotókkal a mobilalkalmazásban.
- Társadalmi támogatás: fórum a mobilalkalmazásban, ahol a résztvevők képeket oszthatnak meg ételeikről és fizikai aktivitásukról. Ezenkívül kedvelheti a többi résztvevő fotóit, és megjegyzéseket fűzhet a fényképekhez. Ezenkívül a mobilalkalmazás tartalmazni fog egy csevegést a felhasználó és a rendszergazda közötti kétségek megoldására.
8. lépés: Szállítási mód:
A kézbesítés módja digitális lesz, mivel mobilalkalmazást terveznek, és a workshopokat digitális platformokon, videók formájában adják le.
2.2. 2. szakasz: A fenntartható-pszicho-táplálkozási intervenciós program alkalmazása 2.2.1. Résztvevők A beavatkozási program megtervezése után azt a Jalisco déli részén élő mexikói fiatal felnőttek mintájára alkalmazzák, véletlenszerűen két csoportra osztva: kísérleti csoport (n=50) és kontrollcsoport (n=50). Ez a viselkedésmódosító programokban található csoporttervezési ajánlásokon alapul. A mintanagyság a táplálkozási beavatkozásokhoz javasolt minimumnak megfelelő, figyelembe véve a résztvevők beavatkozás során bekövetkező esetleges dezertálását, amely a kiindulási minta több mint 50%-át teheti ki. 18 és 35 év közötti, 18,5 és 40 közötti testtömegindex (BMI) értékkel rendelkező populáció fog szerepelni, krónikus betegségek kialakulásának kockázati tényezőivel vagy anélkül, de korábbi gyógyszeres kezeléssel nem diagnosztizálták. A felvételi, kizárási és kizárási kritériumokat a további szakaszok részletezik. A nem megfelelő fogyasztás és fizikai aktivitás azonosítására szolgáló küszöbértékeket is megállapították a vizsgálatba való felvételhez. A lakosságot közösségi oldalakon és plakátokon hívják a részvételre olyan stratégiai pontokon, mint az egyetemek, edzőtermek és a belváros. Fiatal felnőtteket választottunk a vizsgálatba populációnak, mivel ők már felnőttnek számítanak, akik autonóm étkezési döntéseket hoznak, ugyanakkor fiatal koruk hajlamossá teszi őket a viselkedésmódosításra. Ezenkívül a szülőket vagy a jövőbeli szülőket, valamint Mexikó aktív lakosságát képviselik, így ezeknek az embereknek a táplálkozás szempontjából fenntartható oktatás biztosítása hosszú távú előnyökkel járhat saját és családjaik egészségére nézve.
2.2.2 Eljárás: A résztvevők értékelése a táplálkozási gondozás folyamatmodellje szerint történik. Az első értékelés a beavatkozás kezdetén, a kiinduláskor történik, és az egyéni igények szerint a viselkedési célokat egyénre szabva, 7 héten keresztül, heti 2 cél figyelembevételével kezeljük, így heti 2 oktatási workshopot biztosítunk. Emellett személyre szabott étkezési terveket írnak elő a MATLAB®-nál végzett lineáris programozási optimalizálásnak megfelelően.
7 hét oktatási és táplálkozási beavatkozás után, a 8. héten a kísérleti populációt két alcsoportra osztják, ahol az egyik csoport teljesen leáll (n = 25), a másik pedig továbbra is kap üzeneteket a mobilalkalmazáson keresztül. (n = 25) 8 hétig. Végül a 15. héten kerül sor a végső értékelésre. A résztvevőket antropometriai, biokémiai, klinikai, dietetikai, környezeti, társadalmi-gazdasági szint és kulturális szempontok, táplálkozás-fenntartható ismeretek, viselkedési szempontok és fizikai aktivitás (ABCD-ESNBP) tekintetében értékelik. Ezeket a szempontokat a táplálkozási gondozás folyamatmodellje szerint értékeljük, azonosítva ezzel a lakosság problémáját, feltárva az etiológiát, valamint a jeleket és tüneteket.
2.2.3 Fenntartható-pszicho-táplálkozási mutatók: Az ABCD-ESNBP indikátorok bekerülnek a teljes klinikai előzménybe, amelyet feltöltenek a mobilalkalmazásba, és az eredmények szakasz szerint értékelik.
2.3 3. szakasz: A fenntartható-pszicho-táplálkozási intervenciós program hatásai: Ennek a protokollnak az utolsó szakaszában a megfelelő laboratóriumi elemzések és statisztikai vizsgálatok elvégzésére kerül sor.
2.3.1 Metabolikus biomarkerek analízise: A metabolikus biomarkerek analíziséhez kolorimetriás enzimatikus módszereket használnak a Spinreact® S. A/S A. U (Girona, Spanyolország) laboratóriumi készletek használatával, az éhomi glükóz meghatározásához (Kat. No. 1001190), TC (Kat. No. 41022), LDL-C (Kat. No. BSIS51-E), HDL-C (Kat. No. BSIS37-E) és TG (Kat. sz. 1001313). A glükózértékekre és a lipidprofilokra vonatkozó referenciapontokat a mexikói hatályos szabályozásból veszik.
2.3.2 Bélmikrobióta analízis: A bélmikrobióta elemzéséhez a valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakció (qPCR) módszert kell követni. Először a DNS-t vonják ki az összegyűjtött székletmintákból, a székletminták genomiális DNS-ének gyors tisztítására vonatkozó protokollt követve. A Qiagen márkájú kereskedelmi készlet (1066790ES, USA) kerül felhasználásra. Ez az eljárás két szakaszból áll: a lízis és a szennyeződések székletmintákból való elválasztása, amelyhez Inhibitex puffert használnak, és a DNS-tisztítást centrifugáló oszlopok segítségével végzik el. Ha a bakteriális DNS-mintákat megkaptuk, azokat steril műanyag mikrocsövekben (1,6 ml Eppendorf) tárolják és címkézik -80 °C hőmérsékleten a további elemzésig.
Ezt követően a DNS tisztaságát ellenőrizzük, és koncentrációját NanoDrop Lite spektrofotométerrel (Thermo Scientific, Waltham, MA, USA) határozzuk meg. Minden minta DNS-törzséből 1 µl-t helyezünk a berendezés lencséjére, és a mintát 260 nm-es hullámhosszon leolvassák a DNS-mennyiség meghatározásához, és 280 nm-es hullámhosszon a fehérje-kvantifikáláshoz. A tisztaságot a csoport által elvégzett index kiszámításával határozzák meg, a 260 nm-en mért érték elosztásával a 280 nm-en mért értékkel, és 1,5 és 2 közötti tartományban elfogadhatónak tekintik. A tisztított koproDNS-minta koncentrációját megmérik. 260/280 nm abszorbancia arányuk alapján ugyanazt a spektrofotométert használva. Ez az elemzés megfelel a nukleinsavak abszorbancia indexének, és megadja a végső koncentrációt ng/µl-ben.
Az előző elemzések befejezése után a bélmikrobióta azonosítása qPCR molekuláris technikával történik a StepOne Applied BioSystems platformon, a SYBR Green reagens használatával DNS-detektáló kémiaként. Ezt a reagenst olyan szernek tekintik, amely beépül a DNS kettős hélixbe, és fluoreszkál a DNS-másolatok szintetizálása során. Ezért a kérdéses DNS (bakteriális) magasabb koncentrációja esetén a berendezés magasabb fluoreszcencia jelet fog rögzíteni. Ebben az esetben a kérdéses elemzést a bakteriális 16S rRNS gén V3-V4 hipervariábilis régiójában hajtjuk végre. Ehhez az elemzéshez speciális primereket használunk. Meg kell határozni a bélben jelenlévő fő baktériumok (Firmicutes és Bacteroidetes) baktériumterhelését és relatív abundanciáját, valamint azokat, amelyek bizonyos típusú étrendekhez kapcsolódnak, például a Lactobacillus és a Bifidobacterium, amelyek az egészséges, vegetáriánus és mediterrán ételekhez kapcsolódnak. diéták, a Faecalibacterium prausnitzii, amely az egészséges táplálkozáshoz és a gyulladáscsökkentő hatáshoz kapcsolódik, valamint az Akkermansia muciniphila, amely amellett, hogy gyulladáscsökkentő hatása van, a mexikói prehispán étrend fogyasztásával függ össze. A Prevotella copri jelenlétét is azonosítani fogják, amely a növényi alapú étrenddel leginkább rokon baktériumok egyike, és gyulladáscsökkentőnek és glükóz modulátornak számít. A Bilophila wadsworthia jelenlétét is azonosítani fogják, mivel összefüggésben áll a magas állati eredetű élelmiszereket, elsősorban tejtermékeket és húsokat tartalmazó étrendekkel, valamint a nyugatias étrendekkel. Hasonlóképpen a Clostridium coccoides jelenlétét is elemzik, mivel az elhízással és a magas zsírbevitellel kapcsolatos. A Streptococcus thermophilus is beletartozik, mert a tejfogyasztással kapcsolatos. A qPCR futtatásával kapcsolatban követendő pontos eljárást, valamint az analízis konkrét körülményeit és hőmérsékletét egy korábbi mexikói vizsgálat mutatta be.
2.3.3 A programhoz való ragaszkodás értékelése: A beavatkozó populáció programhoz való ragaszkodásának mérésére adaptált kérdőívet alkalmazunk, amely a javasolt ajánlások és az előmozdítandó magatartásformák teljesítményének kontrasztjából áll. Például az elvégzett fizikai tevékenység típusára és intenzitására, valamint a viselkedési célkitűzésekben szereplő élelmiszerek mennyiségére és fogyasztási gyakoriságára vonatkozó kérdések szerepelnek.
2.3.4 Statisztikai elemzések: Az adatok eloszlását Kolmogorov Smirnov teszttel elemezzük. Leíró elemzést kell végezni, beleértve az átlagokat, a standard eltéréseket és a mediánokat. Ezt követően a programnak a kiválasztott változókra gyakorolt hatásait úgy értékeljük, hogy összehasonlítjuk azokat az értékelések és a csoportok közötti t-hallgató tesztekkel páros és párosítatlan adatokra, ha normális eloszlást találunk. Normál eloszlású adatok esetén a Wilcoxon-teszt (ismétlődő mérések) és az U de Mann Whitney-teszt (független csoportok) kerül alkalmazásra. Kategorikus változók nélkül a khi-négyzet tesztet kell használni. Korrelációs elemzéseket is végeznek, figyelembe véve a Pearson-korrelációt a normál eloszlású adatok és a Spearman-korrelációt a normál eloszlású adatok nélkül. Hasonlóképpen egyszerű és többszörös lineáris regressziós modelleket, valamint esélyhányadosokat jelentő bináris logisztikus regressziós analízist fog végezni a változók közötti kapcsolatok és kockázatok azonosítására. A statisztikai elemzés a STATA V12® programmal történik.
2.4 Etikai és biológiai biztonsági megfontolások: Ezt a projektet már értékelte és jóváhagyta a Guadalajara Egyetem Viselkedéstudományi Tanulmányi és Kutatóközpontjának Etikai Bizottsága, a Guadalajara Egyetem Biológiai és Mezőgazdasági Tudományok Egyetemi Központja (CUCBA) CUCBA/ számmal. CEIC/CE/002/2022 és a Déli Egyetemi Központ Műszaki Kutatóbizottsága (CUSUR), 2021D001 számmal. Ez a protokoll a Clinical Trials.gov oldalon is regisztrálva van (azonosító: NCT05457439). A beavatkozás során folyamatosan betartják a Helsinki Nyilatkozatot és a Mexikói Egészségügyi Minisztérium biológiai biztonsági protokolljait. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezést ír alá, és személyazonosságát a magánszemélyek által tárolt személyes adatok védelméről szóló szövetségi törvény védi.
Mind az emberrel végzett kutatásra vonatkozó előírások, mind a COVID-19 világjárvány helyzete miatt szigorú biológiai biztonsági protokollt kell követni, mely szerint mind az értékelő személyzet, mind a résztvevők szájtakarója minden esetben kötelező lesz. Hasonlóképpen, a mintagyűjtő személyzet védőszemüveget és steril kesztyűt visel, és a munkaterületet folyamatosan fertőtleníti. Ezen túlmenően a veszélyes biológiai hulladékot az Egészségügyi Minisztérium előírásainak megfelelően speciális szemetesbe helyezik el.
3. Megbeszélés: A program kidolgozásával létrejönnek az első bázisok a mexikói lakosság (és a jövőbeni populációk) számára az egészséges és fenntartható táplálkozás eléréséhez. amelyek pozitív hatással lehetnek az egészségügyi eredményekre és csökkenthetik az élelmiszerfogyasztás környezeti hatását; így a világ népességét sújtó két fő probléma megoldása. Emellett egy új koncepciót is javasolnak: a Fenntartható-Pszicho-Nutrition, amely egy viselkedéstudományon alapuló megközelítés, amely integrálja az étkezési magatartás pszichológiai, szociális, kulturális, gazdasági, táplálkozási és környezeti vonatkozásait, és amelynek célja a táplálkozás megteremtése. szükséges bázisok a viselkedésmódosító beavatkozások elvégzéséhez, a lakosság étkezési magatartásának a fenntartható táplálkozási magatartások felé tereléséhez. Ezen a futamidőn belül indul a táplálkozás-ökológiai oktatási koncepció is, melynek célja, hogy az emberek sajátítsák el és végezzék el a megfelelő viselkedési repertoárt, hogy meghatározzák, mit, mennyit, mikor és hogyan egyenek, mikor, mennyit. , és hogyan költik el az energiát fizikai jólétük megőrzésére vagy helyreállítására, mindenkor figyelembe véve viselkedésük környezeti hatását, és a legfenntarthatóbb élelmiszerek kiválasztását a környezet, a kultúra, a gazdaság, a preferenciák, az élelmezésbiztonság, az egészség, a táplálkozás tekintetében, egyéb tényezők mellett.
Ezen túlmenően a jelenleg fejlesztés alatt álló mobilalkalmazás egy olyan eszköz lesz, amely először Mexikóban nemzeti szinten, majd világszerte elősegíti a fenntartható étrend népszerűsítését. Emellett elkészül az első fenntartható élelmiszeripari útmutató Mexikó kontextusára vonatkozóan. Amely nemcsak a fenntarthatósági szempontokat veszi figyelembe, hanem a pszichológiai és viselkedési szempontokat is. A készülő műhelyek, receptek, étkezési tervek emellett az ország egészségügyi és környezetvédelmi szektorának eszközeiként is szolgálnak a fenntartható étrend fogyasztásának elősegítésében. Végül a bélmikrobióta és a fenntartható étrend közötti kapcsolat egy új szempont, amelyet ebben a tanulmányban először jellemeznek, különösen a mexikói lakosság számára. Végül, ez a projekt fel kívánja hívni a figyelmet a viselkedési beavatkozások és technikák mérlegelésének fontosságára a fenntartható étrend előmozdítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariana Lares Michel, PhD Student
- Telefonszám: +523411017629
- E-mail: mariana.lmichel@alumnos.udg.mx
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatima E Housni, PhD
- Telefonszám: 46142 +523415752222
- E-mail: fatima.housni@cusur.udg.mx
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Ciudad Guzmán, Jalisco, Mexikó, 49000
- Instituto de Investigaciones en Comportamiento Alimentario y Nutrición (IICAN), University of Guadalajara
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti
- Mexikóinak lenni
- Legalább 1 évig tartózkodjon Jalisco déli részén
- A fizikai aktivitás szintje az ajánlottnál és a vizsgálatba való felvétel kritériuma alatt
- Élelmiszer fogyasztása a vizsgálatba való részvétel kritériumaként meghatározottnál kisebb vagy nagyobb mennyiségben, vagy az ajánlottnál kisebb vagy nagyobb gyakorisággal, az élelmiszer típusától függően
- Legyen okostelefonod
- A beavatkozás előtt legalább 3 hónappal nem fogyasztott antibiotikumot
- BMI-je 18,5 és 40 között van
- Nem rendelkezik krónikus betegség orvosi diagnózisával gyógyszeres kezelés alatt
- Nem rendelkezik gyomor-bélrendszeri betegség orvosi diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- Nem írja alá a tájékozott hozzájárulást
- Nem fogad el vér- és/vagy székletmintát
- Képtelen felállni az antropometriai adatok felvételére
- Végezzen fizikai aktivitást a vizsgálatban való részvétel kritériumaként meghatározott minimum felett
- Fogyasszon megfelelő mennyiségben az intervenciós programban népszerűsítendő élelmiszereket
- Terhes vagy szoptató
- krónikus betegségben, például 2-es típusú diabetes mellitusban, artériás magas vérnyomásban, dyslipidémiában szenved, gyógyszeres kezelés alatt áll
- Autoimmun betegségben, például 1-es típusú cukorbetegségben, hypothyreosisban vagy pajzsmirigy-túlműködésben szenved
- Ha gyomor-bélrendszeri betegsége van, például Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás stb.
- Kevesebb, mint 3 hónapja használt antibiotikumot
- Antidepresszáns gyógyszerek vagy kortikoszteroidok szedése
- Fogyassz probiotikumokat vagy táplálék-kiegészítőket, kivéve a fehérjeport
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Kiinduláskor értékelik, és 7 héten keresztül beavatkoznak, hetente kétszer oktatási műhelyekben, amelyek a célviselkedésekkel foglalkoznak.
Emellett személyre szabott étkezési tervet is írnak fel nekik, napi üzeneteket kapnak a mobilalkalmazáson keresztül, és kétségfeloldó chatet is folytatnak majd.
Lesz egy digitális fórumuk, ahol fotókat és megjegyzéseket tehetnek közzé étkezésükről és fizikai aktivitásukról, valamint lájkolhatják és kommentálhatják más résztvevők fényképeit.
Felkérik őket, hogy a mobilalkalmazásba vigyék be az étkezési nyilvántartásokat és a táplálékfelvételről készült fotókat, amiért pontokat kapnak a jelképes gazdaságban elvárt magatartás elvégzéséért.
Automatikus megfigyelés céljából hozzáférhetnek adataikhoz.
A 8. héten a kísérleti csoportot értékelik, és két alcsoportra osztják.
Az egyiknek teljesen leáll a beavatkozása (n = 25), a másik pedig továbbra is üzeneteket fog kapni a mobilalkalmazáson keresztül, de többé nem lesz műhelye és étkezési előírása (n = 25).
|
15 hetes digitális beavatkozás a fenntartható étrend előmozdítására workshopokon és viselkedésmódosítási technikákon keresztül egy mobilalkalmazásban, a diéták környezeti hatásainak csökkentésére és az egészség javítására.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot az alapvonalon értékelik, és nem avatkoznak be.
Mindenesetre a 8. (monitoring) és a 15. héten, a beavatkozás végén értékelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási bélmikrobiótához képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobacillus, Bifidobacterium, Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Prevotella copri, Bilophila wadsworthia, Clostridium coccoides és Streptococcus thermophilus relatív abundanciájának azonosítása specifikus primers PCR segítségével
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási glükózszintről a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A glükózszint meghatározása kolorimetriás enzimatikus módszerekkel
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás az alapvonal LDL-koleszterinszintjéhez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Az LDL-koleszterinszint meghatározása kolorimetriás enzimatikus módszerekkel
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás az alap HDL-koleszterinszinthez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
HDL-koleszterinszint meghatározása kolorimetriás enzimatikus módszerekkel
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási összkoleszterinszinthez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Összes koleszterinszint meghatározása kolorimetriás enzimatikus módszerekkel
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási trigliceridszintekhez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Trigliceridszintek meghatározása kolorimetriás enzimatikus módszerekkel
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomáshoz képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A vérnyomást vérnyomásmérővel és a mexikói normativitás szerint mérik
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás az Acanthosis Nigricans kiindulási állapotához képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Az inzulinrezisztencia (acanthosis nigricans) klinikai tüneteit fizikális felderítéssel értékeljük, a bőr hiperpigmentációjának és megvastagodásának felderítését bársonyos, látható hajlékony területeken.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási súlyhoz képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A súlyt egy Omron® bioimpedancia mérleggel (HBF-511T-E/HBF-511B-E) értékelik, a validált technikákat követve.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási testzsírszázalékhoz képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A testzsír százalékos arányát az Omron® bioimpedancia skála (HBF-511T-E/HBF-511B-E) segítségével értékeljük, validált technikákat követve.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás az alapértékhez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A kalória-tápanyag-bevitelt és a táplálékbevitelt a 24 órás visszahívásokból, étrendi feljegyzésekből és egy validált, adaptált étkezési gyakorisági kérdőívből (CFCA) vett átlagos adatok alapján értékelik.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási étrend minőségéhez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Az étrend minőségét a Mexican Diet Quality Index (ICDMx) adaptált változata fogja elemezni.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás az alapszintű fizikai aktivitáshoz képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Az IPAQ kérdőívet használjuk, és értékeljük annak típusát, gyakoriságát, intenzitását és időtartamát.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás az étrendi vízlábnyom alapértékéhez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Az étrendi vízlábnyom (összes, zöld, kék és szürke) kiszámítása a vízlábnyom értékelési módszerrel, annak mexikói kontextusára vonatkozó változatában történik.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás az étrendi szénlábnyom alapértékéhez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Az étrendi szénlábnyom kiszámítása az életciklus értékelési módszerrel is történik, amely az élelmiszer-előállítás és -feldolgozás üvegházhatású gázok kibocsátását tekinti élelmiszerrendszer határának.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás az alaphelyzethez képest A fenntartható táplálkozással kapcsolatos ismeretek a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A COM-B modellben bemutatott pszichológiai kapacitás alapján egy megtervezett kérdőíven keresztül értékeljük
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a tápanyaghiány vagy felesleg jeleihez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A tápanyaghiányra vagy túlzott mennyiségre utaló jeleket a haj, a körmök, a száj, a nyelv, az ödéma és a nyálkahártya megjelenése alapján is értékelni fogják.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási izomtömeghez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Az izomtömeget egy Omron® bioimpedancia skálával (HBF-511T-E/HBF-511B-E) értékeljük, validált technikákat követve.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási zsigeri zsírhoz képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A zsigeri zsírt egy Omron® bioimpedancia skálával (HBF-511T-E/HBF-511B-E) értékelik, a validált technikákat követve.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez (BMI) képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A BMI-t a súly/magasság2 alapján számítjuk ki
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási derékkörfogathoz képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A derékbőséget Lufkin® fém mérőszalaggal értékelik, validált technikákat követve
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Változás a kiindulási csípőkörfogathoz képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
A csípő kerületét egy Lufkin® fém mérőszalaggal értékelik, validált technikákat követve
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Magasság értékelése
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A magasság kiértékelése Smartmet® stadionmérővel történik, validált technikák szerint
|
Alapállapot (0. hét)
|
Változás a kiindulási étkezési viselkedéshez képest a 8. és 15. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Az étkezési magatartás értékelése az ételkészítésre, az élelmiszer-vásárlási helyekre, az ételpreferenciákra, valamint az értékelés pillanatában az adott étrend követésére vonatkozó kérdéseken keresztül történik.
Ezeket a szempontokat egy összeállított kérdőív segítségével értékeljük.
|
Kiindulási állapot (0. hét), monitoring intézkedés (8. hét) és beavatkozás vége (15. hét)
|
Pszichológiai szempontok (COM-B modell szempontjai)
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A pszichológiai szempontokat, például a motivációt, a képességeket és a lehetőségeket egy kérdőív segítségével értékelik.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Élelmiszerallergia és intolerancia
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
Egy tervezett kérdőív segítségével értékelik.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatima E Housni, PhD, University of Guadalajara
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG, Reyes-Castillo Z, Michel Nava RM, Llanes Canedo C, Lopez Larios MJ. The water footprint and nutritional implications of diet change in Mexico: a principal component analysis. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):3201-3226. doi: 10.1007/s00394-022-02878-z. Epub 2022 Apr 19.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG, Carrillo P, Michel Nava RM, Llanes Canedo C. Eat Well to Fight Obesity... and Save Water: The Water Footprint of Different Diets and Caloric Intake and Its Relationship With Adiposity. Front Nutr. 2021 Jul 1;8:694775. doi: 10.3389/fnut.2021.694775. eCollection 2021.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG. A quantitative estimation of the water footprint of the Mexican diet, corrected for washing and cooking water. Food Sec 2021. https://doi.org/10.1007/s12571-021-01160-0
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- López-Espinoza A, Martínez Moreno AG. La Educación en Alimentación y Nutrición. 2016. México: McGrawHill
- López-Espinoza A, Magaña González C. Hábitos Alimentarios: Psicobiología y socioantropología de la alimentación. 2014. México: McGrawHill
- Vijayapushpam T, Antony GM, Rao GM, Rao DR. Nutrition and health education intervention for student volunteers: topic-wise assessment of impact using a non-parametric test. Public Health Nutr. 2010 Jan;13(1):131-6. doi: 10.1017/S1368980009990255. Epub 2009 Jun 23.
- Gabrielli S, Dianti M, Maimone R, Betta M, Filippi L, Ghezzi M, Forti S. Design of a Mobile App for Nutrition Education (TreC-LifeStyle) and Formative Evaluation With Families of Overweight Children. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 13;5(4):e48. doi: 10.2196/mhealth.7080.
- West R, Michie S. A Guide to Development and Evaluation of Digital Behaviour Change Interventions in Healthcare. London; 2016.
- Hedin B, Katzeff C, Eriksson E, Pargman D. A Systematic Review of Digital Behaviour Change Interventions for More Sustainable Food Consumption. Sustainability, 11(2638), 1-23. 10.3390/su11092638
- Pieniak Z, Zakowska-Biemans S, Kostyra E, Raats M. Sustainable healthy eating behaviour of young adults: towards a novel methodological approach. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:577. doi: 10.1186/s12889-016-3260-1.
- Michie S, Atkins L, West R. The behaviour change wheel a guide to designing interventions (First edition). 2014. Silverback Publishing.
- Mor E, Garreta M, Galofré M. Diseño Centrado en el Usuario en Entornos Virtuales de Aprendizaje, de la Usabilidad a la Experiencia del Estudiante. 10.
- West R, Michie S. A guide to development and evaluation of digital behaviour interventions in healthcare. (First edition). 2016. Silverback Publishing.
- Spiegelhalter D. Risk and Uncertainty Communication. Annual Review of Statistics and Its Application. 2017; 4:31-60. https://doi.org/10.1146/annurev-statistics-010814-020148
- Friis R, Skov LR, Olsen A, Appleton KM, Saulais L, Dinnella C, Hartwell H, Depezay L, Monteleone E, Giboreau A, Perez-Cueto FJA. Comparison of three nudge interventions (priming, default option, and perceived variety) to promote vegetable consumption in a self-service buffet setting. PLoS One. 2017 May 31;12(5):e0176028. doi: 10.1371/journal.pone.0176028. eCollection 2017.
- Rigby RR, Mitchell LJ, Hamilton K, Williams LT. The Use of Behavior Change Theories in Dietetics Practice in Primary Health Care: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Acad Nutr Diet. 2020 Jul;120(7):1172-1197. doi: 10.1016/j.jand.2020.03.019. Epub 2020 May 20.
- Maillot M, Vieux F, Amiot MJ, Darmon N. Individual diet modeling translates nutrient recommendations into realistic and individual-specific food choices. Am J Clin Nutr. 2010 Feb;91(2):421-30. doi: 10.3945/ajcn.2009.28426. Epub 2009 Nov 25.
- Pérez-Lizaur AB, Berenice Palacios González, Ana Laura Castro Becerra, Isabel Flores Galicia. Sistema Mexicano de Alimentos Equivalentes. Ogali; 2014.
- Bertha P-L Ana Bertha. Desarrollo del Plan alimentario. Dietas normales y terapéuticas: los alimentos en la salud y la enfermedad. Sexta edición. 2014. p. 1-14.
- Martínez Moreno AG. Control conductual y obesidad infantil. México obeso: actualidades y perspectivas. Editorial Universitaria. 2015. p. 238-49.
- Martínez-Moreno AG. Modificación de la conducta alimentaria. Una asignatura para nutriólogos. La educación en alimentación y nutrición. [Internet] McGraw Hill. p. 253-66. Available from: https://www.researchgate.net/profile/Alma-Gabriela-Martinez-Moreno
- Michie S, Atkins L, West R. The behaviour change wheel: a guide to designing interventions. 2014.
- Kazdin A, Modificacion de la conducta y sus aplicaciones.
- Duthie SJ, Duthie GG, Russell WR, Kyle JAM, Macdiarmid JI, Rungapamestry V, Stephen S, Megias-Baeza C, Kaniewska JJ, Shaw L, Milne L, Bremner D, Ross K, Morrice P, Pirie LP, Horgan G, Bestwick CS. Effect of increasing fruit and vegetable intake by dietary intervention on nutritional biomarkers and attitudes to dietary change: a randomised trial. Eur J Nutr. 2018 Aug;57(5):1855-1872. doi: 10.1007/s00394-017-1469-0. Epub 2017 May 30.
- Medina-Vera I, Sanchez-Tapia M, Noriega-Lopez L, Granados-Portillo O, Guevara-Cruz M, Flores-Lopez A, Avila-Nava A, Fernandez ML, Tovar AR, Torres N. A dietary intervention with functional foods reduces metabolic endotoxaemia and attenuates biochemical abnormalities by modifying faecal microbiota in people with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2019 Apr;45(2):122-131. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.004. Epub 2018 Sep 25.
- Swan WI, Vivanti A, Hakel-Smith NA, Hotson B, Orrevall Y, Trostler N, Beck Howarter K, Papoutsakis C. Nutrition Care Process and Model Update: Toward Realizing People-Centered Care and Outcomes Management. J Acad Nutr Diet. 2017 Dec;117(12):2003-2014. doi: 10.1016/j.jand.2017.07.015. Epub 2017 Oct 5. No abstract available.
- Suverza A, Haua K. El ABCD de la evaluación del estado de nutrición 1th ed. McGraw-Hill; 2010
- Porchas-Quijada M, Reyes-Castillo Z, Munoz-Valle JF, Duran-Barragan S, Aguilera-Cervantes V, Lopez-Espinoza A, Vazquez-Del Mercado M, Navarro-Meza M, Lopez-Uriarte P. IgG Anti-ghrelin Immune Complexes Are Increased in Rheumatoid Arthritis Patients Under Biologic Therapy and Are Related to Clinical and Metabolic Markers. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Apr 18;10:252. doi: 10.3389/fendo.2019.00252. eCollection 2019.
- Pinheiro AC, Rojas P, Carrasco F, Gomez P, Mayas N, Morales I. Acanthosis nigricans as an indicator of insulin resistance in Chilean adult population. Nutr Hosp. 2011 Sep-Oct;26(5):940-4. doi: 10.1590/S0212-16112011000500003.
- Ortega, R. M., Pérez-Rodrigo, C., & López-Sobaler, A. M. (2015). Métodos de evaluación de la ingesta actual: registro o diario diétetico. Revista Española de Nutrición Comunitaria, 21(1), 34-41. 10.14642/RENC.2015.21.sup1.5048
- Green RF, Joy EJM, Harris F, Agrawal S, Aleksandrowicz L, Hillier J, Macdiarmid JI, Milner J, Vetter SH, Smith P, Haines A, Dangour AD. Greenhouse gas emissions and water footprints of typical dietary patterns in India. Sci Total Environ. 2018 Dec 1;643:1411-1418. doi: 10.1016/j.scitotenv.2018.06.258. Epub 2018 Jul 4.
- Ruiz Cerrillo S. Modelo de cálculo de la huella de carbono para el sistema mexicano de alimentos equivalentes. Journal of Negative and No Positive Results, 2(6), 226-232. 10.19230/jonnpr.1240
- Fresan U, Martinez-Gonzalez MA, Sabate J, Bes-Rastrollo M. The Mediterranean diet, an environmentally friendly option: evidence from the Seguimiento Universidad de Navarra (SUN) cohort. Public Health Nutr. 2018 Jun;21(8):1573-1582. doi: 10.1017/S1368980017003986. Epub 2018 Jan 30.
- Lares-Michel M, Housni FE, Cervantes VGA, Cañedo CL, Carmona M del CB, Toro HBD, Nava RMM. The relationship between consumption, socioeconomic level and reasons of tomato intake in Mexico. Agricultural Sciences, 2018; 9, 777-791. 10.4236/as.2018.97055
- Verain MCD, Snoek HM, Onwezen MC, Reinders MJ, Bouwman EP. Sustainable food choice motives: The development and cross-country validation of the Sustainable Food Choice Questionnaire (SUS-FCQ). Food Quality and Preference, 2012; 93(104267), 1-11. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104267
- Bacchetti De Gregoris T, Aldred N, Clare AS, Burgess JG. Improvement of phylum- and class-specific primers for real-time PCR quantification of bacterial taxa. J Microbiol Methods. 2011 Sep;86(3):351-6. doi: 10.1016/j.mimet.2011.06.010. Epub 2011 Jun 17.
- Senghor, B., Sokhna, C., Ruimy, R., & Lagier, J. C. (2018). Gut microbiota diversity according to dietary habits and geographical provenance. Human Microbiome Journal, 7(8), 1-9. https://doi.org/10.1016/j.humic.2018.01.00143
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
- Meslier V, Laiola M, Roager HM, De Filippis F, Roume H, Quinquis B, Giacco R, Mennella I, Ferracane R, Pons N, Pasolli E, Rivellese A, Dragsted LO, Vitaglione P, Ehrlich SD, Ercolini D. Mediterranean diet intervention in overweight and obese subjects lowers plasma cholesterol and causes changes in the gut microbiome and metabolome independently of energy intake. Gut. 2020 Jul;69(7):1258-1268. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320438. Epub 2020 Feb 19.
- Ramirez-Farias C, Slezak K, Fuller Z, Duncan A, Holtrop G, Louis P. Effect of inulin on the human gut microbiota: stimulation of Bifidobacterium adolescentis and Faecalibacterium prausnitzii. Br J Nutr. 2009 Feb;101(4):541-50. doi: 10.1017/S0007114508019880. Epub 2008 Jul 1.
- Scher JU, Sczesnak A, Longman RS, Segata N, Ubeda C, Bielski C, Rostron T, Cerundolo V, Pamer EG, Abramson SB, Huttenhower C, Littman DR. Expansion of intestinal Prevotella copri correlates with enhanced susceptibility to arthritis. Elife. 2013 Nov 5;2:e01202. doi: 10.7554/eLife.01202.
- Asnicar F, Berry SE, Valdes AM, Nguyen LH, Piccinno G, Drew DA, Leeming E, Gibson R, Le Roy C, Khatib HA, Francis L, Mazidi M, Mompeo O, Valles-Colomer M, Tett A, Beghini F, Dubois L, Bazzani D, Thomas AM, Mirzayi C, Khleborodova A, Oh S, Hine R, Bonnett C, Capdevila J, Danzanvilliers S, Giordano F, Geistlinger L, Waldron L, Davies R, Hadjigeorgiou G, Wolf J, Ordovas JM, Gardner C, Franks PW, Chan AT, Huttenhower C, Spector TD, Segata N. Microbiome connections with host metabolism and habitual diet from 1,098 deeply phenotyped individuals. Nat Med. 2021 Feb;27(2):321-332. doi: 10.1038/s41591-020-01183-8. Epub 2021 Jan 11.
- Chavez-Carbajal A, Nirmalkar K, Perez-Lizaur A, Hernandez-Quiroz F, Ramirez-Del-Alto S, Garcia-Mena J, Hernandez-Guerrero C. Gut Microbiota and Predicted Metabolic Pathways in a Sample of Mexican Women Affected by Obesity and Obesity Plus Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2019 Jan 21;20(2):438. doi: 10.3390/ijms20020438.
- Magkos F, Tetens I, Bugel SG, Felby C, Schacht SR, Hill JO, Ravussin E, Astrup A. The Environmental Foodprint of Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Jan;28(1):73-79. doi: 10.1002/oby.22657.
- Valerino-Perea S, Lara-Castor L, Armstrong MEG, Papadaki A. Definition of the Traditional Mexican Diet and Its Role in Health: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Nov 17;11(11):2803. doi: 10.3390/nu11112803.
- Johnston JL, Fanzo JC, Cogill B. Understanding sustainable diets: a descriptive analysis of the determinants and processes that influence diets and their impact on health, food security, and environmental sustainability. Adv Nutr. 2014 Jul 14;5(4):418-29. doi: 10.3945/an.113.005553. Print 2014 Jul.
- Spahn JM, Reeves RS, Keim KS, Laquatra I, Kellogg M, Jortberg B, Clark NA. State of the evidence regarding behavior change theories and strategies in nutrition counseling to facilitate health and food behavior change. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):879-91. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.021.
- Gazan R, Brouzes CMC, Vieux F, Maillot M, Lluch A, Darmon N. Mathematical Optimization to Explore Tomorrow's Sustainable Diets: A Narrative Review. Adv Nutr. 2018 Sep 1;9(5):602-616. doi: 10.1093/advances/nmy049.
- Paivarinta E, Itkonen ST, Pellinen T, Lehtovirta M, Erkkola M, Pajari AM. Replacing Animal-Based Proteins with Plant-Based Proteins Changes the Composition of a Whole Nordic Diet-A Randomised Clinical Trial in Healthy Finnish Adults. Nutrients. 2020 Mar 28;12(4):943. doi: 10.3390/nu12040943.
- Petry NM. A comparison of young, middle-aged, and older adult treatment-seeking pathological gamblers. Gerontologist. 2002 Feb;42(1):92-9. doi: 10.1093/geront/42.1.92.
- Swinburn BA, Caterson I, Seidell JC, James WP. Diet, nutrition and the prevention of excess weight gain and obesity. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):123-46. doi: 10.1079/phn2003585.
- Rodriguez-Lara A, Plaza-Diaz J, Lopez-Uriarte P, Vazquez-Aguilar A, Reyes-Castillo Z, Alvarez-Mercado AI. Fiber Consumption Mediates Differences in Several Gut Microbes in a Subpopulation of Young Mexican Adults. Nutrients. 2022 Mar 13;14(6):1214. doi: 10.3390/nu14061214.
- Macedo-Ojeda G, Vizmanos-Lamotte B, Marquez-Sandoval YF, Rodriguez-Rocha NP, Lopez-Uriarte PJ, Fernandez-Ballart JD. Validation of a semi-quantitative food frequency questionnaire to assess food groups and nutrient intake. Nutr Hosp. 2013 Nov 1;28(6):2212-20.
- Macedo-Ojeda G, Marquez-Sandoval F, Fernandez-Ballart J, Vizmanos B. The Reproducibility and Relative Validity of a Mexican Diet Quality Index (ICDMx) for the Assessment of the Habitual Diet of Adults. Nutrients. 2016 Aug 23;8(9):516. doi: 10.3390/nu8090516.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. The Effect of a Pilot Dietary Intervention on Pain Outcomes in Patients Attending a Tertiary Pain Service. Nutrients. 2019 Jan 16;11(1):181. doi: 10.3390/nu11010181.
- Hickl O, Heintz-Buschart A, Trautwein-Schult A, Hercog R, Bork P, Wilmes P, Becher D. Sample Preservation and Storage Significantly Impact Taxonomic and Functional Profiles in Metaproteomics Studies of the Human Gut Microbiome. Microorganisms. 2019 Sep 19;7(9):367. doi: 10.3390/microorganisms7090367.
- Rinninella E, Cintoni M, Raoul P, Lopetuso LR, Scaldaferri F, Pulcini G, Miggiano GAD, Gasbarrini A, Mele MC. Food Components and Dietary Habits: Keys for a Healthy Gut Microbiota Composition. Nutrients. 2019 Oct 7;11(10):2393. doi: 10.3390/nu11102393.
- Verhoog S, Taneri PE, Roa Diaz ZM, Marques-Vidal P, Troup JP, Bally L, Franco OH, Glisic M, Muka T. Dietary Factors and Modulation of Bacteria Strains of Akkermansia muciniphila and Faecalibacterium prausnitzii: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Jul 11;11(7):1565. doi: 10.3390/nu11071565.
- Dao MC, Everard A, Aron-Wisnewsky J, Sokolovska N, Prifti E, Verger EO, Kayser BD, Levenez F, Chilloux J, Hoyles L; MICRO-Obes Consortium; Dumas ME, Rizkalla SW, Dore J, Cani PD, Clement K. Akkermansia muciniphila and improved metabolic health during a dietary intervention in obesity: relationship with gut microbiome richness and ecology. Gut. 2016 Mar;65(3):426-36. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308778. Epub 2015 Jun 22.
- Laue H, Smits TH, Schumacher UK, Claros MC, Hartemink R, Cook AM. Identification of Bilophila wadsworthia by specific PCR which targets the taurine:pyruvate aminotransferase gene. FEMS Microbiol Lett. 2006 Aug;261(1):74-9. doi: 10.1111/j.1574-6968.2006.00335.x.
- Zinocker MK, Lindseth IA. The Western Diet-Microbiome-Host Interaction and Its Role in Metabolic Disease. Nutrients. 2018 Mar 17;10(3):365. doi: 10.3390/nu10030365.
- Jamar G, Santamarina AB, Dias GC, Masquio DCL, de Rosso VV, Pisani LP. Relationship between fatty acids intake and Clostridium coccoides in obese individuals with metabolic syndrome. Food Res Int. 2018 Nov;113:86-92. doi: 10.1016/j.foodres.2018.07.002. Epub 2018 Jul 4.
- Furet JP, Quenee P, Tailliez P. Molecular quantification of lactic acid bacteria in fermented milk products using real-time quantitative PCR. Int J Food Microbiol. 2004 Dec 15;97(2):197-207. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2004.04.020.
- Gila-Diaz A, Arribas SM, Lopez de Pablo AL, Lopez-Gimenez MR, Phuthong S, Ramiro-Cortijo D. Development and Validation of a Questionnaire to Assess Adherence to the Healthy Food Pyramid in Spanish Adults. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1656. doi: 10.3390/nu12061656.
Hasznos linkek
- Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT). Resultados. 2018.
- Sequía generalizada en México | Ciencia de la NASA
- Food and Agriculture Organization of the United Nations, World Health Organization. Sustainable healthy diets: guiding principles. 2019.
- Almaguer González J, García Ramírez H, Padilla Mirazo M, González Ferral M. La dieta de la milpa Modelo de atencion Meso Americana Saludable y Culturalmente Pertinente. 2019
- North American Association for Environmental Education [NAAEE] / Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales [SEMARNAT] [NAAEE/SEMARNAT]. Guía para elaborar programas de educación ambiental no formal. 2009
- Food and Agriculture Organization of the United Nations. Guías alimentarias y sostenibilidad
- World Health Organization [WHO]. Healthy diet. Fact Sheet N°394. 2015
- Secretaría de Salud. 2012. Norma oficial mexicana NOM-253-SSA1-2012, para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
- Diario Oficial de la Federación [DOF]. (31 de mayo de 2010b). Norma Oficial Mexicana NOM-030-SSA2-2009, Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y control de la hipertensión arterial sistémica. Secretaría de Salud.
- Hoekstra AY, Chapagain AK, Aldaya MM, Mekonnen MM. The water footprint assessment manual: Setting the global standard. Londres: Earthscan. 2012
- The Kap Survey model - Knowledge attitude and practices
- Organización Mundial de la Salud [OMS]. (2008). Advocacy, communication and social mobilization for TB control - A guide to developing knowledge, attitude and practices surveys. Geneva, Switzerland: Organización Mundial de la Salud.
- Fautsch Y, Glasauer P, Nutrition Division. Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Rome, Italy: FAO; 2014
- Diario Oficial de la Federación [DOF]. (13 de julio de 2012). Norma Oficial Mexicana NOM-037-SSA2-2012, Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias. Secretaría de Salud.
- NORMA Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010, Para la prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus
- The World Medical Association-Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIP/T/04/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .