Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävä-psykoravitsemusinterventio-ohjelma ja sen vaikutukset terveystuloksiin ja ympäristöön

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fatima Ezzahra Housni, University of Guadalajara

Kestävä psykoravitsemusinterventio-ohjelma ja sen vaikutukset vesi- ja hiilijalanjälkeen, metabolisiin biomarkkereihin ja suoliston mikrobiotaan Meksikon väestössä: m-terveyden satunnaistettu kliininen tutkimus

Meksiko on läpikäymässä suurta ympäristö- ja ravitsemuskriisiä, joka liittyy kestämättömään ruokavaliokäyttäytymiseen. Kestävä ruokavalio voisi ratkaista molemmat ongelmat yhdessä. Meksikossa ja muualla maailmassa ei kuitenkaan ole suunniteltu kestävien ruokavalioiden edistämiseen tähtäävää interventioohjelmaa. Tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on suunnitella 3-vaiheinen, 15 viikon kestävä, psyko-ravitsemus-digitaalinen interventio-ohjelma, jonka tavoitteena on edistää Meksikon väestön sitoutumista kestävään ruokavalioon ja arvioida sen vaikutuksia ravinnon veteen ja hiilijalanjälkiin, aineenvaihduntaan. tämän populaation biomarkkereita ja suoliston mikrobiota. Noudatetaan käyttäytymismuutospyörämallia ja digitaalisten interventioiden suunnittelun opasta. Vaiheessa 1 ohjelma suunnitellaan kestävän ruokavalion mallilla ja käyttäytymismuutospyörämallilla. Kehitetään kestävän kehityksen ruokaopas, kestäviä reseptejä ja ruokasuunnitelmia sekä mobiilisovellus. Vaiheessa 2 interventio suoritetaan 7 viikon ajan ja seurantajakso 7 viikon ajan otoksessa meksikolaisia ​​nuoria aikuisia (18-35 vuotta), jotka on jaettu satunnaisesti koeryhmään (n=50) ja kontrolliryhmä (n = 50). Käytössä on ravitsemushoidon prosessimalli. Antropometriset, biokemialliset, kliiniset, ravitsemus-, ympäristö-, sosioekonomiset ja kulttuuriset näkökohdat, ravitsemuksellisesti kestävä tieto, käyttäytymisnäkökohdat ja fyysinen aktiivisuus otetaan huomioon. Kolmetoista käyttäytymistavoitetta sisällytetään käyttämällä peräkkäisiä lähestymistapoja verkkotyöpajoissa kahdesti viikossa. Väestöä seurataan mobiilisovelluksella, joka sisältää käyttäytymismuutostekniikoita. Vaiheessa 3 arvioidaan toimenpiteen vaikutuksia ravinnon vesi- ja hiilijalanjäljeen, lipidiprofiiliin, seerumin glukoosiin ja suoliston mikrobiotan koostumukseen. Sen odotetaan parantavan terveystuloksia ja pienentävän ravinnon sisältämää vettä ja hiilijalanjälkeä. Tällä tutkimuksella luodaan ensimmäinen teoreettis-metodologinen lähestymistapa kestävän psykoravitsemuksen lähestymistapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Esittely:

    Ravitsemusmuutoksen aiheuttama muutos perinteisestä meksikolaisesta ruokavaliosta länsimaiseen ruokavalioon ei ole vain aiheuttanut yli 75 %:n esiintyvyyttä aineenvaihdunnan muutoksista (lihavuus, tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, dyslipidemia) ja suoliston mikrobiotassa. Meksikon väestöstä, mutta se on myös luonut heidän ruokavalionsa vesi- ja hiilijalanjäljen maailman korkeimmalle, yli 8 000 litraa henkilöä kohti päivässä (L p-1d-1) ja 6,01 kg CO2eq p-1d-1 , vastaavasti. Tämä liittyy ilmastonmuutoksen pahenemiseen, jossa ilmakehän keskilämpötilat ovat nousseet yli 1,0 ºC, ja Meksikon nykyiseen vesikriisiin, joka vaikuttaa 85 prosenttiin alueesta ja jota on kutsuttu pahimmaksi vesikuivuudeksi. historiassa, mikä vaikuttaa miljoonien meksikolaisten vesihuoltoon.

    Yksi ehdotuksista näiden ongelmien yhteiseksi ratkaisuksi on ollut kestävien ja alueellisten ruokavalioiden omaksuminen, mikä Meksikossa voitaisiin toteuttaa palauttamalla perinteinen, sekä esilatinalaisamerikkalainen että kolonisoitunut ruokavalio, joka on valmistettu vähärasvaisella. Kulinaarisia tekniikoita ja vähäistä eläintuotteiden pitoisuutta voidaan pitää sopivana vaihtoehtona ravitsemuksellisesta, kulttuurisesta, taloudellisesta ja ympäristöllisestä näkökulmasta, mittojen on oltava läsnä, jotta ruokavaliota voidaan pitää kestävänä.

    Tietyn ruokavalion omaksumiseksi on kuitenkin tarpeen muuttaa väestön syömiskäyttäytymistä. Sekä ruokavalion että kestämättömän käyttäytymisen muokkaamiseksi väestössä on useita strategioita, joista interventio-ohjelmat ovat erottuneet. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole raportoitu kansallisesti ja kansainvälisesti yhtään interventioohjelmaa, jonka tavoitteena on edistää sekä riittävää ravintoa terveyden parantamiseksi että ruokailukäyttäytymisen ympäristövaikutusten vähentämiseksi. Tämä kunnioittaa väestön kulttuurisia, sosiaalisia, taloudellisia ja psykologisia näkökohtia.

    Yllä olevan perusteella tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on suunnitella kolmivaiheinen 15 viikon interventio-ohjelma, joka perustuu käyttäytymismuutospyörämallin interventioiden suunnittelun oppaaseen, joka sisältää sekä ravitsemuksellisia että kestävyyselementtejä siinä mielessä, että otetaan huomioon kestämätön ruokavalio. Meksikon väestöstä sen lisäksi, että otetaan huomioon heidän sosiaaliset, kulttuuriset ja taloudelliset näkökohdat. Näiden akselien lisäksi käyttäytymismuutosohjelmien perustana on psykologia. Siksi ehdotetaan kestävän psykoravitsemuksen interventio-ohjelman suunnittelua, jonka tavoitteena on edistää väestön sitoutumista kestäviin ruokavalioihin. Mutta lisäksi ehdotetaan arvioitavan sen vaikutuksia ympäristöindikaattoreihin, metabolisiin biomarkkereihin ja suoliston mikrobiotaan sekä kliinisiin näkökohtiin ja kehon koostumukseen Meksikon väestönäytteessä. Ravitsemus- ja ympäristöinterventioissa käytettävien teknologioiden tehokkuuden vuoksi interventio-ohjelma tulee olemaan digitaalinen, jolle suunnitellaan mobiilisovellusta arvioimaan ja seuraamaan puuttuvaa väestöä. Siksi tämä on m-Health-interventio-ohjelma.

    Yksi työn hypoteeseista on, että kestävän psykoravitsemuksellisella interventiolla digitaalisella ohjelmalla voidaan muuttaa meksikolaisen väestöryhmän syömiskäyttäytymistä ja ohjata sitä kohti kestävää ruokavaliota, jolloin glukoositasot, kokonaiskolesteroli (TC) ja LDL-kolesteroli alenevat. (LDL-kolesteroli) ja triglyseridit (TG) ja kohoavat HDL-kolesterolitasoja (HDL-C). Samoin toinen hypoteesi on, että tämäntyyppinen ohjelma voi muuttaa väestön suoliston mikrobiston koostumusta edistäen aineenvaihdunnan terveyteen liittyvien bakteerien lisääntymistä; vähentää näytteen ruokavalion vesi- ja hiilijalanjälkeä; ylläpitää riittävää kehon rasvatasoa väestössä riittävällä rasvaprosentilla tai vähentää niitä ylipainoisessa tai lihavassa väestössä; ylläpitää verenpainetasoja terveessä väestössä ja alentaa niitä väestössä, joilla on korkea verenpaine, ja vähentää acanthosis nigricansin esiintymistä.

  2. Menetelmät:

On ehdotettu, että suoritettaisiin kvasikokeellinen pitkittäistutkimus kolmesta toisiinsa liittyvästä vaiheesta.

2.1 Vaihe 1: Ohjelman suunnittelu: Kestävä-psyko-ravitsemusinterventio-ohjelma suunnitellaan Meksikon kansalliseen kontekstiin sopivan kestävän ruokavalion ominaisuuksien perusteella, ja se voidaan mukauttaa mihin tahansa alueelliseen tilanteeseen. Se sisältää tähän projektiin suunnitellun mobiilisovelluksen, joka sisältää kestävän ruoan oppaan, kestävän psykoravitsemuksen työpajoja, kestäviä reseptejä ja ruokasuunnitelmia sekä käyttäytymisen muutostekniikoita. Ohjelma suunnitellaan kestävän ruokavalion mallin ja konseptin, käyttäytymisen muutospyörämallin, terveydenhuollon digitaalisten käyttäytymisinterventioiden kehittämisen ja arvioinnin ohjeen sekä käyttäytymismuutospyörän interventioiden suunnitteluoppaan pohjalta, joka sisältää 3 vaiheita ja 8 kehitysvaihetta.

2.1.1 Mobiilisovellussuunnittelu: Mobiilisovellus (sovellus) kehitetään yhteistyössä ohjelmisto- ja mobiilisovelluskehittäjien kanssa ja se perustuu käyttäjäkeskeiseen metodologiaan ja digitaalisten interventioiden suunnittelun oppaaseen. Se sisältää seuraavat käyttäytymisen muutostekniikat: koulutus työpajavideoiden avulla; suostuttelu lähettämällä viestejä riskeistä ja hyödyistä, rohkaisu ja pakottaminen merkkitalouden avulla, tönäytykset viestien avulla, itseseuranta graafisella edistymisen seurannalla, peräkkäiset lähestymistavat käyttäytymistavoitteiden mukaan ja opastukset kestävän ruokaoppaan kautta, joka suunnitellaan keinoin lineaarisen ohjelmoinnin optimointia käyttämällä MATLAB®:ia ja graafisia suunnitteluohjelmia, kuten Canva®, Adobe Illustrator® ja BioRender®. Token economy -järjestelmässä määritetään katkaisupisteet, jotka veloitetaan sovellukselta. Lisäksi suunnitellaan koulutustyöpajoja ja ateriasuunnitelmia kestävän ruokavalion mallia noudattaen ja ruokavalion laskemiseen Nutriecology® Nutritional-Ecological- ja Nutrimind® Software -ohjelmistoilla. Samoin meksikolaiselle väestölle suunnattujen ateriasuunnitelmien, ruokalistan suunnittelun ja reseptien ohjeistusta noudatetaan. Ennen mobiilisovelluksen julkaisua arvioidaan sen toteutettavuus, hyväksyttävyys, laatu ja käytettävyys. Lisäksi se arvioidaan APEASE-kriteerien mukaisesti, joihin kuuluu 1) kohtuuhintaisuus, 2) käytännöllisyys, 3) tehokkuus ja kustannustehokkuus, 4) hyväksyttävyys, 5) sivuvaikutukset/turvallisuus ja 6) tasapuolisuus.

2.1.2 Käyttäytymisen muutoksen interventiosuunnitteluprosessi:

Intervention suunnitteluprosessi sisältää:

Vaihe 1: Ymmärrä käyttäytyminen:

Vaihe 1: Määrittele ongelma käyttäytymisen kannalta:

Tämä vaihe perustuu saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön maan ravitsemus- ja ympäristötilanteesta, joka paljastaa ylipainon, liikalihavuuden ja niihin liittyvien sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, dyslipidemian ja verenpainetaudin, suuren esiintyvyyden. Myös ravinnon veden ja hiilijalanjäljen korkeimmat arvot löytyivät. Nämä ongelmat liittyvät pääasiassa riittämättömään ruuankulutukseen (josta tullaan tarkemmin) ja fyysisen toiminnan puutteeseen.

Vaihe 2: Valitse kohdekäyttäytyminen:

Kohdekäyttäytymisenä ovat fyysisen aktiivisuuden puute, meksikolaisten ruokien ja ruokien, hedelmien ja vihannesten, täysjyväviljojen, palkokasvien, siementen ja terveellisten rasvojen, maitotuotteiden, kananmunien, kalan ja äyriäisten, kana, punaisen lihan (naudanliha ja sianliha ja joissakin tapauksissa vuohi ja lammas) ja jalostetut, ultraprosessoidut elintarvikkeet ja lisätyt ja vapaat sokerit sekä runsaasti trans- ja tyydyttyneitä rasvoja sisältävät elintarvikkeet.

Vaihe 3: Määritä kohdekäyttäytyminen ja Vaihe 4: Tunnista, mitä on muutettava:

Tavoitekäyttäytymistä vahvistetaan tavoitteen asettamisstrategiana, jonka on raportoitu olevan yksi tehokkaimmista menetelmistä ruokavaliokäyttäytymisen muokkaamisessa. Niitä käsitellään myös peräkkäisinä likiarvoina kohti kestävää ruokavaliota, joka on toinen tehokas käyttäytymisen muutostekniikka. Kohdekäyttäytymiset ovat:

  1. Lisää fyysistä aktiivisuutta.
  2. Lisää kestävien meksikolaisten ruokien ja ruokien kulutusta.
  3. Lisää hedelmien ja vihannesten kulutusta.
  4. Lisää täysjyväviljojen kulutusta.
  5. Lisää palkokasvien kulutusta.
  6. Lisää siementen ja terveellisten rasvojen saantia.
  7. Vähennä maidon kulutusta.
  8. Vähennä kananmunien kulutusta.
  9. Vähennä kalan ja äyriäisten kulutusta.
  10. Vähennä kananlihan kulutusta.
  11. Vähennä punaisen (naudanliha, sianliha, vuohi ja lammas) ja lihajalosteiden kulutusta.
  12. Vähennä ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutusta.
  13. Vähennä lisättyjen ja vapaiden sokereiden sekä runsaasti trans- ja tyydyttyneitä rasvoja sisältävien elintarvikkeiden saantia.

Kaikki elintarvikkeet, joiden kulutusta edistetään, mukautetaan Meksikon ympäristön kestävyysominaisuuksiin, WHO:n antamiin terveellisen ruokavalion suosituksiin sekä elintarvike- ja ravitsemuskasvatusmalliin QC7G, joka määrittelee, mitkä elintarvikkeet valitaan. missä määrin, milloin niitä syödään ja miten ne valmistetaan. Sen lisäksi, milloin suorittaa fyysistä toimintaa, määrittämällä tyypin ja keston.

Vaihe 2: Tunnista interventiovaihtoehdot:

Vaihe 5: Interventiotoiminnot:

Käyttäytymismuutospyörämallin interventiotoiminnot ovat: koulutus, suostuttelu, kannustaminen ja pakottaminen. Nämä tarkistetaan suhteessa APEASE-kriteeriin.

Vaihe 6: Käytäntöluokat:

Ohjeena toimii käyttäytymismuutospyörämallin politiikkakategoria. Siksi suunnitellaan ravitsemuksellisesti kestävän ruoan opas lineaarista ohjelmointioptimointia käyttäen, joka perustuu FAO:n suosituksiin ravitsemussuositusten kehittämiseksi ja joka kattaa kestävän ruokavalion mallin elementit seuraavasti: 1) Hyvinvointi ja terveys: ABCD; A: antropometrinen ja kehon koostumus; B: biokemialliset tiedot; C: kliiniset tiedot. D: Dietologia. 2) Biologinen monimuotoisuus, ympäristö ja ilmasto: hiilijalanjälki ja harmaan veden jalanjälki. 3) Tasapuolisuus ja reilu kauppa: elintarvikkeiden hinnat ja väestön sosioekonominen taso. 4) "Ympäristöystävälliset", paikalliset ja sesongin ruoat: vihreä ja sininen vesijalanjälki, paikallisesti tuotetut ja kausiruoat. 5) Kulttuuriperintö ja taidot: Perinteinen meksikolainen ruokavalio, Meksikon ruokavalion laatuindeksin mukautettu (IACDMx) ja perinteiseen ruokavalioon perustuva ravitsemuskasvatus. 6) Ruoan tarpeet, ravintoaineet, elintarviketurva ja saatavuus: yksilöllinen ruokasuunnitelma yksilöllisten tarpeiden, mieltymysten ja kontekstien mukaan.

Myöhemmin tähän ravitsemuksellisesti kestävän ruoan oppaaseen liitetään vastaavien elintarvikkeiden järjestelmä, joka sisältää ruoan ravintoaineiden lisäksi myös niiden ympäristövaikutukset. Ympäristövaikutusten laskelma tehdään vesijalanjäljen kokonaismäärän, vihreän, sinisen ja harmaan vesijalanjäljen laskelman perusteella Meksikon vesijalanjäljen arviointimenetelmällä. Samoin elintarvikkeiden kasvihuonekaasupäästöt lasketaan käyttämällä elintarviketuotannon ja -jalostuksen Life Cycle Assessment -menetelmää esikvantifioitujen tietokantojen kautta. Mukana ovat Meksikon tärkeimpien kulutettujen elintarvikkeiden hinnat ja kulttuuriset ominaisuudet. Hinnat saadaan supermarkettien kenttätöiden ja supermarketien tietokantojen tarkastelun perusteella, kun taas kulttuuriset näkökohdat määritetään perinteisen meksikolaisen ruokavalion kirjallisuuskatsauksen perusteella.

Kun kestävyyden ulottuvuudet on laskettu, kehitetään kestävän kehityksen reseptikirja, joka sisältää esimerkkejä ruokasuunnitelmista yksilöllisine vaihtoehtoineen. Nämä ruokasuunnitelmat koostuvat vastaavien ruoka-annosten jakautumisesta ja esimerkeistä ruokalistoista, jotka vastaavat Meksikon väestön ravitsemukselliset ja kestävyysominaisuudet sekä mukautusvaihtoehtoja.

Vaihe 3: Tunnista sisältö ja toteutusvaihtoehdot:

Vaihe 7: Käyttäytymisen muutostekniikat:

Käytetään erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, jotka kattavat valitut interventiotoiminnot seuraavasti:

  • Koulutus: peräkkäiset likiarvot työpajoissa, joissa käsitellään tavoitetavoitteita.
  • Taivuttelu: Nyökytyksiä, riskejä ja etuja koskeva viestintä.
  • Kannustaminen, pakottaminen ja seuranta: viestit, jäännökset ja merkkitalous ruokarekisterien kautta kirjoittamalla ja kuvilla mobiilisovelluksessa.
  • Sosiaalinen tuki: mobiilisovelluksen foorumi, jossa osallistujat voivat jakaa kuvia ruoistaan ​​ja fyysisen aktiivisuuksistaan. Hän voi myös tykätä muiden osallistujien kuvista ja kommentoida kuvia. Mobiilisovellukseen sisällytetään myös keskustelu käyttäjän ja järjestelmänvalvojan välisten epäilysten ratkaisemiseksi.

Vaihe 8: Toimitustapa:

Toimitustapa tulee olemaan digitaalinen, sillä mobiilisovellusta suunnitellaan ja työpajat toimitetaan digitaalisilla alustoilla videoina.

2.2 Vaihe 2: Kestävän psykoravitsemuksen interventio-ohjelman soveltaminen 2.2.1 Osallistujat Kun interventio-ohjelma on suunniteltu, sitä sovelletaan Jaliscon eteläosasta kotoisin oleviin meksikolaisiin nuoriin aikuisiin, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmä (n=50) ja kontrolliryhmä (n=50). Tämä perustuu käyttäytymisen muutosohjelmien ryhmäsuunnittelusuosituksiin. Otoskoko on ravitsemuksellisille interventioihin ehdotetun minimin mukainen ja ottaen huomioon osallistujien mahdollinen eroaminen intervention aikana, mikä voi olla yli 50 % alkuperäisestä näytteestä. Se otetaan mukaan 18–35-vuotiaita väestöryhmiä, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5–40 ja joilla on kroonisten sairauksien kehittymisen riskitekijöitä tai ilman niitä, mutta ilman diagnoosia aikaisemmalla lääkehoidolla. Sisällyttämis-, poissulkemis- ja eliminointikriteerit kuvataan yksityiskohtaisesti lisäosissa. Myös tutkimukseen sisällyttämiselle määritettiin raja-arvot riittämättömän kulutuksen ja fyysisen aktiivisuuden tunnistamiseksi. Väestö kutsutaan osallistumaan sosiaalisten verkostojen ja julisteiden kautta strategisiin kohteisiin, kuten yliopistoihin, kuntosaleihin ja keskustaan. Nuoret aikuiset valittiin tähän tutkimukseen, koska heitä pidetään jo aikuisina, jotka tekevät itsenäisiä ruokapäätöksiä, mutta samalla heidän nuori ikänsä tekee heistä alttiita käyttäytymisen muutoksille. Lisäksi he edustavat vanhempia tai tulevia vanhempia sekä Meksikon aktiivista väestöä, joten ravitsemuksellisesti kestävän koulutuksen tarjoaminen näille ihmisille voisi tuottaa pitkän aikavälin etuja heidän ja heidän perheidensä terveydelle.

2.2.2 Menettely: Osallistujat arvioidaan ravitsemushoidon prosessimallin mukaisesti. Ensimmäinen arviointi suoritetaan intervention alussa lähtötilanteessa, ja yksilöllisten vaatimusten mukaisesti käyttäytymistavoitteet mukautetaan yksilöllisesti ja niitä käsitellään 7 viikon ajan ottaen huomioon 2 tavoitetta viikossa, mikä tarjoaa 2 viikoittaista koulutustyöpajaa. Myös henkilökohtaiset ruokasuunnitelmat määrätään MATLAB®:ssa suoritetun lineaarisen ohjelmoinnin optimoinnin mukaisesti.

7 viikon koulutus- ja ravitsemusinterventioiden jälkeen, viikolla 8, koepopulaatio jaetaan kahteen alaryhmään, joissa toinen ryhmä lopettaa puuttumisen kokonaan (n = 25) ja toinen jatkaa viestien vastaanottamista mobiilisovelluksen kautta. (n = 25) 8 viikon ajan. Lopuksi viikolla 15 suoritetaan lopullinen arviointi. Osallistujia arvioidaan antropometristen, biokemiallisten, kliinisten, ravitsemustieteen, ympäristöllisten, sosioekonomisten ja kulttuuristen näkökohtien, ravitsemus-kestävän tiedon, käyttäytymisnäkökohtien ja fyysisen aktiivisuuden (ABCD-ESNBP) perusteella. Näitä näkökohtia arvioidaan ravitsemushoidon prosessimallin mukaisesti, jolloin yksilöidään väestön ongelma, selvitetään etiologia ja todetaan merkit ja oireet.

2.2.3 Kestävän psykoravitsemuksen indikaattorit: ABCD-ESNBP-indikaattorit sisällytetään täydelliseen kliiniseen historiaan, joka ladataan mobiilisovellukseen ja arvioidaan tulososion mukaisesti.

2.3 Vaihe 3: Kestävän psykoravitsemusohjelman vaikutukset: Tämän protokollan viimeisenä vaiheena suoritetaan vastaavat laboratorioanalyysit ja tilastolliset testit.

2.3.1 Metabolisten biomarkkerien analyysi: Metabolisten biomarkkerien analysointiin käytetään kolorimetrisiä entsymaattisia menetelmiä käyttäen Spinreact® S. A/S A. U:n (Girona, Espanja) laboratoriopakkauksia paastoglukoosin määrittämiseen (Cat. nro 1001190), TC (Cat. nro 41022), LDL-C (Cat. Nro BSIS51-E), HDL-C (Kat. No. BSIS37-E) ja TG (Kat. nro 1001313). Glukoosiarvojen ja lipidiprofiilien vertailupisteet otetaan Meksikon voimassa olevista määräyksistä.

2.3.2 Suoliston mikrobiotan analyysi: Suoliston mikrobiotan analysoinnissa noudatetaan reaaliaikaista kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiomenetelmää (qPCR). Ensin DNA uutetaan kerätyistä ulostenäytteistä noudattaen protokollaa genomisen DNA:n nopealle puhdistamiselle ulostenäytteistä. Käytetään Qiagen-tuotemerkin kaupallista sarjaa (1066790ES, USA). Tämä menettely yhdistää kaksi vaihetta: lyysi ja epäpuhtauksien erottaminen ulostenäytteistä, joihin käytetään Inhibitex-puskuria ja DNA-puhdistus suoritetaan sentrifugointipylväiden avulla. Kun bakteeri-DNA-näytteet on saatu, ne säilytetään ja leimataan steriileissä muovisissa mikroputkissa (Eppendorf 1,6 ml) -80 °C:n lämpötilassa jatkoanalyysiin asti.

Seuraavaksi varmistetaan DNA:n puhtaus ja sen pitoisuus määritetään NanoDrop Lite -spektrofotometrillä (Thermo Scientific, Waltham, MA, USA). 1 µl kunkin näytteen DNA-varastoa asetetaan laitteen linssiin ja näyte luetaan aallonpituudella 260 nm DNA:n kvantifiointia varten ja 280 nm:n aallonpituudella proteiinien kvantifiointia varten. Puhtaus määritetään laskemalla ryhmän suorittama indeksi jakamalla 260 nm:n lukema 280 nm:n lukemalla, ja sitä pidetään hyväksyttävänä välillä 1,5-2. Puhdistetun koproDNA-näytteen pitoisuus mitataan niiden absorbanssisuhteella 260/280 nm käyttäen samaa spektrofotometriä. Tämä analyysi vastaa nukleiinihappojen absorbanssiindeksiä ja antaa lopullisen konsentraation yksikköinä ng/µl.

Kun aiemmat analyysit on tehty, suoliston mikrobiotan tunnistaminen suoritetaan qPCR-molekyylitekniikalla StepOne Applied BioSystems -alustalla käyttäen SYBR Green -reagenssia DNA-detektiokemiana. Tätä reagenssia pidetään aineena, joka interkaloituu DNA:n kaksoiskierteeseen ja fluoresoi DNA-kopioiden syntetisoituessa. Siksi laitteisto tallentaa korkeamman fluoresenssisignaalin, kun kiinnostuksen kohteena olevaa DNA:ta (bakteeri) on korkeampi. Tässä tapauksessa mielenkiinnon kohteena oleva analyysi suoritetaan bakteerin 16S-rRNA-geenin hypervariaabelissa V3-V4-alueella. Tätä analyysiä varten käytetään erityisiä alukkeita. Suolistossa esiintyvien tärkeimpien bakteerien (Firmicutes ja Bacteroidetes) bakteerimäärä ja suhteellinen runsaus määritetään sekä tietyntyyppisiin ruokavalioihin liittyvät, esimerkiksi terveelliseen, kasvissyöjään ja välimereen liittyvät Lactobacillus ja Bifidobacterium. ruokavaliot, Faecalibacterium prausnitzii, joka liittyy terveelliseen ruokavalioon ja anti-inflammatoriseen vaikutukseen, sekä Akkermansia muciniphila, joka sen lisäksi, että se liittyy tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiin, liittyy meksikolaisen esilatinalaisamerikkalaisen ruokavalion kulutukseen. Myös Prevotella coprin esiintyminen tunnistetaan, joka on yksi kasviperäiseen ruokavalioon eniten läheisistä bakteereista ja jota pidetään tulehdusta ehkäisevänä ja glukoosimodulaattorina. Myös Bilophila wadsworthian esiintyminen selvitetään, koska se liittyy ruokavalioihin, joissa on runsaasti eläinperäisiä elintarvikkeita, pääasiassa maitoa ja lihaa, sekä länsimaiseen ruokavalioon. Samoin Clostridium coccoides -bakteerin esiintyminen analysoidaan, koska se liittyy liikalihavuuteen ja runsaaseen rasvan saantiin. Myös Streptococcus thermophilus otetaan mukaan, koska se liittyy maidon kulutukseen. Tarkka qPCR-ajon menettelytapa sekä analyysin erityisolosuhteet ja lämpötilat on esitetty aiemmassa meksikolaisessa tutkimuksessa.

2.3.3 Ohjelman noudattamisen arviointi: Ohjelmaan osallistuneen väestön sitoutumisen mittaamiseksi käytetään mukautettua kyselylomaketta, joka koostuu annettujen suositusten ja edistävien käyttäytymismallien suorituskyvyn vastakohtaisuudesta. Mukana ovat esimerkiksi kysymykset suoritetun fyysisen toiminnan tyypistä ja intensiteetistä sekä kunkin käyttäytymistavoitteisiin sisältyvän ruoan määrästä ja kulutustiheydestä.

2.3.4 Tilastolliset analyysit: Aineiston jakautuminen analysoidaan Kolmogorov Smirnov -testillä. Suoritetaan kuvaava analyysi, joka sisältää keskiarvot, keskihajonnan ja mediaanit. Seuraavaksi arvioidaan ohjelman vaikutukset valittuihin muuttujiin vertaamalla niitä arvioiden välillä ja ryhmien välillä t-opiskelijatesteillä parillisen ja parittoman datan osalta, jos normaalijakauma löytyy. Jos tietoja ei ole normaalisti jakautunut, käytetään Wilcoxon-testiä (toistuvat mittaukset) ja U de Mann Whitney -testiä (riippumattomat ryhmät). Kategorisille muuttujille ei käytetä khin-neliötestiä. Myös korrelaatioanalyysit suoritetaan ottaen huomioon Pearson-korrelaatio normaalijakauman tiedoilla ja Spearman-korrelaatiot, jos tiedoilla ei ole normaalijakaumaa. Samoin tehdään yksinkertaisia ​​ja useita lineaarisia regressiomalleja sekä binaarista logistista regressioanalyysiä, joka raportoi todennäköisyyssuhteita, jotta voidaan tunnistaa muuttujien välisiä suhteita ja riskejä. Tilastollinen analyysi suoritetaan STATA V12® -ohjelmalla.

2.4 Eettiset ja bioturvallisuusnäkökohdat: Tämän hankkeen on jo arvioinut ja hyväksynyt Guadalajaran yliopiston biologisten ja maataloustieteiden keskuksen (CUCBA) käyttäytymisen tutkimus- ja tutkimuskeskuksen eettinen komitea numerolla CUCBA/ CEIC/CE/002/2022 ja University Center of the Southin teknisen tutkimuskomitean (CUSUR), numero 2021D001. Tämä protokolla on myös rekisteröity osoitteessa Clinical Trials.gov (ID: NCT05457439). Interventiota suoritettaessa noudatetaan koko ajan Helsingin julistusta ja Meksikon terveysministerin bioturvallisuusprotokollia. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, ja heidän henkilöllisyytensä on suojattu liittovaltion lain yksityisten osapuolten hallussa olevien henkilötietojen suojaamisesta.

Sekä ihmistutkimuksen säännöksistä että COVID-19-pandemian tilanteesta johtuen noudatetaan tiukkaa bioturvallisuusprotokollaa, jossa sekä arvioiva henkilökunta että osallistujat käyttävät aina suunsuojuksia. Samoin näytteenottohenkilöstö käyttää suojalaseja ja steriilejä käsineitä ja työalueen jatkuva desinfiointi suoritetaan. Lisäksi biologiset vaaralliset jätteet hävitetään erityiseen jäteastiaan terveysministeriön määräysten mukaisesti.

3. Keskustelu: Tätä ohjelmaa kehittämällä luodaan ensimmäiset perustat Meksikon väestölle (ja tuleville populaatioille) terveellisen ja kestävän ruokavalion saavuttamiseksi. joilla voi olla myönteisiä vaikutuksia terveyteen ja vähentää ruoan kulutuksen ympäristövaikutuksia; näin ratkaistaan ​​kaksi maailman väestöä vaivaavaa pääongelmaa. Lisäksi ehdotetaan uutta käsitettä: Sustainable-Psycho-Nutrition, joka on käyttäytymistieteeseen perustuva lähestymistapa, joka yhdistää syömiskäyttäytymisen psykologiset, sosiaaliset, kulttuuriset, taloudelliset, ravitsemukselliset ja ympäristölliset näkökohdat, ja jonka tavoitteena on luoda tarvittavat perustat käyttäytymisen muutosinterventioiden toteuttamiseen, väestön syömiskäyttäytymisen ohjaamiseen kohti kestävää syömiskäyttäytymistä. Tällä lukukaudella lanseerataan myös ravitsemus-ekologinen koulutuskonsepti, jonka tavoitteena on saada ihmiset hankkimaan ja suorittamaan sopiva käyttäytymisrepertuaari määrittääkseen mitä, kuinka paljon, milloin ja miten syödään, suhteessa milloin, kuinka paljon ja kuinka energiaa käytetään fyysisen hyvinvoinnin ylläpitämiseen tai palauttamiseen, ottaen huomioon aina heidän käyttäytymisensä ympäristövaikutukset ja valitsemalla kestävimmät elintarvikkeet ympäristön, kulttuurin, talouden, mieltymysten, elintarviketurvan, terveyden, ravitsemuksen, muiden tekijöiden joukossa.

Näiden näkökohtien lisäksi parhaillaan kehitteillä oleva mobiilisovellus tulee olemaan työkalu, joka helpottaa kestävän ruokavalion edistämistä ensin kansallisella tasolla Meksikossa ja edelleen maailmanlaajuisesti. Lisäksi luodaan ensimmäinen kestävän ruoan opas Meksikon kontekstiin. Siinä otetaan huomioon kestävyysnäkökohtien lisäksi psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät näkökohdat. Lisäksi laadittavat työpajat, reseptit ja ruokasuunnitelmat toimivat maan terveys- ja ympäristöalan työkaluina kestävän ruokavalion kulutuksen edistämiseksi. Lopuksi, yhteys suoliston mikrobiotan ja kestävien ruokavalioiden välillä on uusi näkökohta, jota tässä tutkimuksessa karakterisoidaan ensimmäistä kertaa, erityisesti Meksikon väestölle. Lopuksi tämän hankkeen tarkoituksena on kiinnittää huomiota käyttäytymiseen liittyvien interventioiden ja tekniikoiden harkitsemisen tärkeyteen kestävän ruokavalion edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jalisco
      • Ciudad Guzmán, Jalisco, Meksiko, 49000
        • Instituto de Investigaciones en Comportamiento Alimentario y Nutrición (IICAN), University of Guadalajara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-35 vuotta
  • Olla meksikolainen
  • Asu Jaliscon eteläosassa vähintään vuoden
  • Fyysisen aktiivisuuden tasot alle sen, mitä suositellaan ja mikä on asetettu tutkimukseen osallistumisen kriteeriksi
  • Elintarvikkeiden nauttiminen pienempiä tai suurempia määriä kuin tutkimukseen osallistumisen kriteerinä tai harvemmin tai useammin kuin suositellaan, ruokalajin mukaan
  • On älypuhelin
  • Ei ole käyttänyt antibiootteja vähintään 3 kuukautta ennen toimenpidettä
  • Painoindeksisi on 18,5-40
  • Sinulla ei ole lääketieteellistä diagnoosia kroonisesta sairaudesta lääkehoidossa
  • Ei ole lääketieteellistä diagnoosia maha-suolikanavan sairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • Ei suostu luovuttamaan verta ja/tai ulostenäytteitä
  • Ei pysty ottamaan antropometrisiä tietoja
  • Suorita fyysistä aktiivisuutta yli tutkimukseen osallistumisen kriteereiksi määritellyn vähimmäistason
  • Kulu riittävä määrä interventio-ohjelmassa edistettävää ruokaa
  • Raskaana oleminen tai imetys
  • Kärsitkö kroonisesta sairaudesta, kuten tyypin 2 diabetes mellitus, verenpainetauti, dyslipidemia, lääkityksen alla
  • Kärsivät autoimmuunisairaudesta, kuten tyypin 1 diabeteksesta, hypotyreoosista tai hypertyreoosista
  • Sinulla on maha-suolikanavan sairaus, kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne.
  • Olen käyttänyt antibiootteja alle 3 kuukautta sitten
  • Masennuslääkkeiden tai kortikosteroidien ottaminen
  • Käytä probiootteja tai ravintolisiä, paitsi proteiinijauhetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Arvioidaan lähtötilanteessa ja siihen puututaan 7 viikon ajan, ja se saa kahdesti viikossa koulutustyöpajoja, joissa käsitellään kohdekäyttäytymistä. Heille määrätään myös henkilökohtainen ruokasuunnitelma, he saavat päivittäin viestejä mobiilisovelluksen kautta ja heillä on epäilyksenratkaisukeskustelu. Heillä on digitaalinen foorumi, jossa he voivat julkaista kuvia ja kommentteja ravinnostaan ​​ja liikunnastaan ​​sekä tykätä ja kommentoida muiden osallistujien kuvia. Heitä pyydetään syöttämään mobiilisovellukseen ruokatiedot ja valokuvat syömissään, joista he saavat pisteitä odotetun käytöksen suorittamisesta merkkitaloudessa. Heillä on pääsy tietoihinsa automaattista seurantaa varten. Viikolla 8 koeryhmä arvioidaan ja jaetaan kahteen alaryhmään. Yksi lopetetaan kokonaan (n = 25) ja toinen jatkaa viestien vastaanottamista mobiilisovelluksen kautta, mutta hänellä ei ole enää työpajoja ja ruokaohjeita (n = 25).
15 viikon digitaalinen interventio edistää kestäviä ruokavalioita työpajoilla ja käyttäytymisen muutostekniikoita mobiilisovelluksessa, vähentää ruokavalioiden ympäristövaikutuksia ja parantaa terveyttä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä arvioidaan lähtötilanteessa, eikä siihen puututa. Joka tapauksessa ne arvioidaan viikolla 8 (seurantana) ja 15 viikolla toimenpiteen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta suolen mikrobiotosta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Firmicutes-, Bacteroidetes-, Lactobacillus-, Bifidobacterium-, Faecalibacterium prausnitzii-, Akkermansia muciniphila-, Prevotella copri-, Bilophila wadsworthia-, Clostridium coccoides- ja Streptococcus thermophilus -bakteerien suhteellisen runsauden tunnistaminen spesifisillä primeerisillä qPCR:llä
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos perusglukoositasoista viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Glukoositasojen määritys kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos lähtötason LDL-kolesterolitasoista viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
LDL-kolesterolitasojen määritys kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos lähtötason HDL-kolesterolitasoista viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
HDL-kolesterolitasojen määritys kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos lähtötason kokonaiskolesterolitasoista viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Kokonaiskolesterolitasojen määritys kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos perustason triglyseriditasoista viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Triglyseriditasojen määritys kolorimetrisillä entsymaattisilla menetelmillä
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos lähtötason systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä ja meksikolaista normatiivisuutta noudattaen
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos lähtötilanteesta Acanthosis Nigricans viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Insuliiniresistenssin (acanthosis nigricans) kliiniset oireet arvioidaan fysikaalisella tutkimuksella, etsimällä hyperpigmentaatiota ja ihon samettista paksuuntumista näkyvillä joustoalueilla.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos peruspainosta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Paino arvioidaan Omron® bioimpedanssivaa'alla (HBF-511T-E/HBF-511B-E) validoituja tekniikoita noudattaen.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Kehon rasvaprosentti arvioidaan Omron®-bioimpedanssiasteikolla (HBF-511T-E/HBF-511B-E) validoitujen tekniikoiden mukaisesti.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos perusruoansaannista viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Kalori-ravitsemus ja ruoan saanti arvioidaan keskimääräisten tietojen avulla, jotka on otettu 24 tunnin palautuksista, ruokavaliotietoja ja validoitua mukautettua Food Frequency Questionnaire (CFCA) -kyselyä.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos ruokavalion peruslaadusta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Ruokavalion laatua analysoidaan Meksikon ruokavalion laatuindeksin (ICDMx) mukautetulla versiolla.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
IPAQ-kyselyä käytetään, ja sen tyyppi, tiheys, intensiteetti ja kesto arvioidaan.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos ruokavalion perusvesijalanjäljestä viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Ruokavalion vesijalanjälki (kokonais-, vihreä, sininen ja harmaa) lasketaan vesijalanjäljen arviointimenetelmällä sen Meksikon kontekstissa.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos ruokavalion hiilijalanjäljestä viikoilla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Ruokavalion hiilijalanjälki lasketaan myös Life Cycle Assessment -menetelmällä, jossa huomioidaan elintarviketuotannon ja jalostuksen kasvihuonekaasupäästöt elintarvikejärjestelmän rajoilla
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos perustasosta Ravitsemuskestävästä tiedosta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Arvioidaan suunnitellulla kyselylomakkeella, joka perustuu COM-B-mallissa esitettyyn psykologiseen kapasiteettiin
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos merkkejä ravinteiden puutteesta tai ylimäärästä viikoilla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Merkkejä ravinteiden puutteesta tai liiallisuudesta arvioidaan myös suhteessa hiusten, kynsien, suun, kielen, turvotuksen ja limakalvojen ulkonäköön.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos lähtötilanteen lihasmassasta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Lihasmassa arvioidaan Omron®-bioimpedanssiasteikolla (HBF-511T-E/HBF-511B-E) validoituja tekniikoita noudattaen.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos viskeraalisen rasvan lähtötilanteesta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Viskeraalinen rasva arvioidaan Omron®-bioimpedanssiasteikolla (HBF-511T-E/HBF-511B-E) validoitujen tekniikoiden mukaisesti.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos peruspainoindeksistä (BMI) viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
BMI lasketaan painon/pituuden2 perusteella
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos vyötärön ympärysmitan perusarvosta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Vyötärön ympärysmitta arvioidaan käyttämällä Lufkin®-metallimittanauhaa validoitujen tekniikoiden mukaisesti
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Muutos lonkan ympärysmitan perusarvosta viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Lantion ympärysmitta arvioidaan käyttämällä Lufkin®-metallimittanauhaa validoitujen tekniikoiden mukaisesti
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Korkeuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Korkeus arvioidaan Smartmet®-stadiometrillä validoituja tekniikoita noudattaen
Perustaso (viikko 0)
Muutos perussyömiskäyttäytymisestä viikolla 8 ja 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan ruoanvalmistukseen, ostospaikkoihin, ruokamieltymyksiin ja tiettyjen ruokavalioiden noudattamiseen liittyvillä kysymyksillä arviointihetkellä. Näitä näkökohtia arvioidaan suunnitellun kyselylomakkeen avulla.
Lähtötilanne (viikko 0), seurantatoimenpide (viikko 8) ja toimenpiteen loppu (viikko 15)
Psykologiset näkökohdat (COM-B-mallin näkökohdat)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Psykologisia näkökohtia, kuten motivaatiota, kykyjä ja mahdollisuuksia, arvioidaan kyselylomakkeella.
Perustaso (viikko 0)
Ruoka-aineallergiat ja -intoleranssit
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Arvioidaan suunnitellulla kyselylomakkeella.
Perustaso (viikko 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatima E Housni, PhD, University of Guadalajara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole päätetty, jaetaanko yksittäisten osallistujien tietoja. Siitä päätetään intervention kehityksen mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa