- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05457439
Hållbart-psyko-nutritionellt interventionsprogram och dess effekter på hälsoresultat och miljö
Hållbart-psyko-näringsinterventionsprogram och dess effekter på vatten- och kolfotavtryck, metabola biomarkörer och tarmmikrobiota i mexikansk befolkning: en m-Health Randomized Clinical Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Förändringen från den traditionella mexikanska kosten till en västerländsk kost, genererad av näringsövergången, har inte bara genererat en prevalens på mer än 75 % av metabola förändringar (fetma, typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, dyslipidemi) och i tarmmikrobiotan av den mexikanska befolkningen, men det har också genererat vatten- och koldioxidavtrycket av deras kost för att vara den högsta i världen med mer än 8 000 liter per person och dag (L p-1d-1) och 6,01 kg CO2eq p-1d-1 , respektive. Detta är kopplat till förvärringen av klimatförändringarna, med ökningar på mer än 1,0 ºC i den genomsnittliga atmosfärstemperaturen och den nuvarande vattenkrisen som Mexiko går igenom, som påverkar 85 % av territoriet och har kallats den värsta vattentorkan i historien, vilket påverkar vattenförsörjningen för miljontals mexikaner.
Ett av förslagen för den gemensamma lösningen av dessa problem har varit antagandet av hållbara och territoriella dieter, som i Mexiko skulle kunna genomföras genom att återhämta sin traditionella kost, både förspansk och koloniserad, som tillagas med låg fetthalt. kulinariska tekniker och lågt innehåll av animaliska produkter, kan betraktas som ett lämpligt alternativ ur ett näringsmässigt, kulturellt, ekonomiskt och miljömässigt perspektiv, dimensioner som måste finnas för att en kost ska anses vara hållbar.
Men för att uppnå antagandet av en viss diet är det nödvändigt att ändra befolkningens ätbeteende. För att modifiera både kostvanor och ohållbara beteenden i en befolkning finns det flera strategier, bland vilka interventionsprogram har stuckit ut. Men hittills och både nationellt och internationellt har inget interventionsprogram vars mål är att främja både adekvat näring för att förbättra hälsan och minska miljöpåverkan från kostbeteenden. Detta respekterar kulturella, sociala, ekonomiska och psykologiska aspekter av befolkningen.
Baserat på ovanstående, syftar detta studieprotokoll till att utforma ett trestegs 15 veckors interventionsprogram, baserat på guiden för att utforma interventioner av beteendeförändringshjulsmodellen, som inkluderar både närings- och hållbarhetselement, i betydelsen att överväga ohållbara dietbeteenden av den mexikanska befolkningen, förutom att ta hänsyn till deras sociala, kulturella och ekonomiska aspekter. Utöver dessa axlar är grunden för interventionsprogram för beteendemodifiering psykologi. Därför föreslås det att utforma ett hållbart-psyko-nutritionellt interventionsprogram, vars mål är att främja befolkningens efterlevnad av hållbara kostvanor. Men dessutom föreslås det att utvärdera dess effekter på miljöindikatorer, metabola biomarkörer och tarmmikrobiota, såväl som kliniska aspekter och kroppssammansättning i ett mexikanskt befolkningsprov. På grund av effektiviteten hos tekniker som används i närings- och miljöinterventioner, kommer interventionsprogrammet att vara ett digitalt, för vilket en mobilapplikation designas för att utvärdera och övervaka den intervenerade befolkningen. Därför kommer detta att vara ett m-Health interventionsprogram.
En av hypoteserna i arbetet är att ett hållbart-psyko-näringsintervention digitalt program kan modifiera ätbeteendet hos en mexikansk befolkningsgrupp och vägleda den mot en hållbar diet, generera minskningar av glukosnivåer, totalt kolesterol (TC), LDL-kolesterol (LDL-C), och triglycerider (TG), och ökningar av HDL-kolesterolnivåer (HDL-C). På samma sätt är en annan hypotes att denna typ av program kan modifiera sammansättningen av tarmmikrobiotan hos befolkningen, vilket främjar spridningen av bakterier relaterade till metabol hälsa; minska vatten- och koldioxidavtrycket från provets dieter; bibehålla adekvata kroppsfettnivåer i befolkningen med en adekvat kroppsfettprocent eller minska dem i den överviktiga eller feta befolkningen; bibehålla blodtrycksnivåerna i den friska befolkningen och sänka dem i befolkningen med högt blodtryck, och minska förekomsten av acanthosis nigricans.
- Metoder:
Det föreslås att genomföra en kvasi-experimentell longitudinell studie av tre stadier som kommer att vara relaterade till varandra.
2.1 Steg 1: Utformning av programmet: Ett hållbart-psyko-näringsinterventionsprogram kommer att utformas baserat på egenskaperna hos en hållbar kost för den nationella kontexten i Mexiko, anpassningsbar till alla regionala sammanhang. Den kommer att inkludera en mobilapplikation som designas för detta projekt, som kommer att inkludera en hållbar matguide, hållbara psykonäringsverkstäder, hållbara recept och matplaner och beteendeförändringstekniker. Programmet kommer att utformas utifrån modellen och konceptet för hållbara kostvanor, modellen för beteendeförändringshjulet, riktlinjen för utveckling och utvärdering av digitala beteendeinsatser inom hälso- och sjukvården, och guiden för att utforma interventioner av beteendeförändringshjulet, som innehåller 3 stadier och 8 utvecklingssteg.
2.1.1 Mobilapplikationsdesign: En mobilapplikation (app) kommer att utvecklas i samarbete med mjukvaru- och mobilapplikationsutvecklare och kommer att baseras på den användarcentrerade metodiken, och guiden för design av digitala interventioner. Den kommer att innehålla följande beteendemodifieringstekniker: utbildning genom workshops videor; övertalning genom att skicka meddelanden om risker och fördelar, uppmuntran och tvång med hjälp av en symbolisk ekonomi, knuffar genom meddelanden, självövervakning genom grafisk framstegsvisning, successiva tillvägagångssätt genom att adressera beteendemål och vägleder genom en hållbar matguide som kommer att utformas med hjälp av medel linjär programmeringsoptimering med MATLAB® och grafiska designprogram som Canva®, Adobe Illustrator® och BioRender®. För tokenekonomisystemet kommer brytpunkter att fastställas för att debiteras appen. Dessutom kommer utbildningsseminarier och måltidsplaner att utformas, enligt modellen för hållbara dieter, och med hjälp av Nutriecology® Nutritional-Ecological programvara och Nutrimind® Software för kostberäkning. Likaså kommer riktlinjerna för förskrivning av måltidsplaner, menydesign och recept för den mexikanska befolkningen att följas. Innan mobilapplikationen lanseras kommer dess genomförbarhet, acceptans, kvalitet och användbarhet att bedömas. Den kommer också att utvärderas enligt APEASE-kriterierna, som inkluderar utvärdering av 1) Prisvärdhet, 2) Praktisk, 3) Effektivitet och kostnadseffektivitet, 4) Acceptabel, 5) Biverkningar/säkerhet och 6) Rättvisa.
2.1.2 Designprocess för beteendeförändringsintervention:
Processen för utformning av interventionen kommer att omfatta:
Steg 1: Förstå beteendet:
Steg 1: Definiera problemet i beteendetermer:
Detta steg kommer att baseras på tillgängliga vetenskapliga bevis om landets kost- och miljösituation, som avslöjar en hög förekomst av övervikt, fetma och associerade patologier som typ 2-diabetes, dyslipidemi och högt blodtryck. De högsta värdena för vatten i kosten och koldioxidavtryck hittades också. Dessa problem är främst relaterade till otillräcklig matkonsumtion (vilket kommer att beskrivas närmare) och brist på fysisk aktivitet.
Steg 2: Välj målbeteende:
Målbeteendena kommer att vara bristande fysisk aktivitet, otillräcklig konsumtion av mexikansk mat och rätter, frukt och grönsaker, fullkorn, baljväxter, frön och hälsosamma fetter, mejeriprodukter, ägg, fisk och skaldjur, kyckling, rött kött (nötkött och fläsk, och, i vissa fall, get och lamm) och bearbetade, ultrabearbetade livsmedel och tillsatta och fria sockerarter, såväl som livsmedel som innehåller mycket trans och mättade fetter.
Steg 3: Specificera målbeteendet och Steg 4: Identifiera vad som behöver ändras:
Målbeteenden kommer att etableras som en målsättningsstrategi, som har rapporterats vara en av de mest effektiva metoderna för att modifiera kostbeteenden. De kommer också att behandlas som successiva approximationer mot en hållbar kost, en annan effektiv beteendeförändringsteknik. Målbeteenden kommer att vara:
- Öka fysisk aktivitet.
- Öka konsumtionen av hållbar mexikansk mat och rätter.
- Öka konsumtionen av frukt och grönsaker.
- Öka konsumtionen av fullkorn.
- Öka konsumtionen av baljväxter.
- Öka intaget av frön och hälsosamma fetter.
- Minska mjölkkonsumtionen.
- Minska konsumtionen av ägg.
- Minska konsumtionen av fisk och skaldjur.
- Minska kycklingkonsumtionen.
- Minska konsumtionen av rött (nötkött, fläsk, get och lamm) och processat kött.
- Minska konsumtionen av ultrabearbetade livsmedel.
- Minska intaget av tillsatta och fria sockerarter, samt livsmedel med högt innehåll av trans- och mättade fetter.
Alla livsmedel vars konsumtion kommer att främjas kommer att anpassas till hållbarhetsegenskaperna för den mexikanska kontexten, på rekommendationerna för en hälsosam kost från WHO, och på modellen QC7G för mat- och näringsutbildning, som kommer att specificera vilka livsmedel som ska väljas, i vilka mängder, när de ska konsumeras och hur man förbereder dem. Förutom när du ska utföra fysisk aktivitet, ange typ och varaktighet.
Steg 2: Identifiera interventionsalternativ:
Steg 5: Interventionsfunktioner:
Interventionsfunktionerna från modellen för beteendeförändringshjul kommer att vara: utbildning, övertalning, incitament och tvång. Dessa kommer att verifieras i förhållande till APEASE-kriteriet.
Steg 6: Policykategorier:
Policykategorin för modellen för beteendeförändringshjul kommer att vara riktlinjerna. Därför kommer en näringsmässigt hållbar livsmedelsguide att utformas, med hjälp av linjär programmeringsoptimering, baserad på FAO:s rekommendationer för utveckling av kostråd, och som täcker delarna av modellen för hållbar kost enligt följande: 1) Friskvård och hälsa: ABCD; A: antropometrisk och kroppssammansättning; B: biokemiska data; C: kliniska data. D: Diet. 2) Biologisk mångfald, miljö och klimat: koldioxidavtryck och gråvattenavtryck. 3) Rättvisa och rättvis handel: livsmedelspriser och befolkningens socioekonomiska nivå. 4) "Miljövänlig", lokal och säsongsbetonad mat: grönt och blått vattenfotavtryck, lokalt producerade och säsongsbetonade livsmedel. 5) Kulturarv och färdigheter: traditionell mexikansk kost, mexikansk kostkvalitetsindex (IACDMx) och näringsutbildning baserad på en traditionell kost. 6) Matbehov, näringsämnen, matsäkerhet och tillgång: personlig matplan enligt individuella krav, preferenser och sammanhang.
Därefter kommer denna näringsmässigt hållbara livsmedelsguide att åtföljas av ett system av likvärdiga livsmedel som, förutom att innehålla matens näringsämnen, kommer att integrera deras miljöpåverkan. Beräkningen av miljöpåverkan kommer att göras baserat på beräkningen av det totala, gröna, blåa och gråa vattenfotavtrycket, med hjälp av Water Footprint Assessment-metoden för Mexiko. Likaså kommer växthusgasutsläppen från livsmedel att beräknas med hjälp av livscykelanalysmetoden för livsmedelsproduktion och förädling genom förkvantifierade databaser. Priserna och kulturella egenskaperna för de viktigaste konsumerade livsmedel i Mexiko kommer att inkluderas. Priser kommer att erhållas baserat på fältarbete i stormarknader, och en genomgång av snabbköpsdatabaser, medan kulturella aspekter kommer att fastställas utifrån en litteraturgenomgång av den traditionella mexikanska kosten.
När hållbarhetsdimensioner har beräknats kommer en hållbar receptbok att tas fram, inklusive exempel på matplaner med individualiseringsalternativ. Dessa matplaner kommer att bestå av en fördelning av likvärdiga matransoner och exempel på menyer som möter den mexikanska befolkningens närings- och hållbarhetsegenskaper, med anpassningsmöjligheter.
Steg 3: Identifiera innehåll och implementeringsalternativ:
Steg 7: Beteendeförändringstekniker:
Specifika beteendeförändringstekniker kommer att användas för att täcka de valda interventionsfunktionerna enligt följande:
- Utbildning: successiva uppskattningar i workshoppar som tar upp målen.
- Övertalning: Nudges, riskerar och fördelar kommunikation.
- Incitament, tvång och övervakning: meddelanden, rester och symbolekonomi genom matregister genom att skriva och foton på mobilapplikationen.
- Socialt stöd: forum i mobilappen där deltagarna kan dela bilder på sin mat och sin fysiska aktivitetsprestation. Kommer också att kunna gilla bilder på andra deltagare och kommentera bilderna. Dessutom kommer en chatt för att lösa tvivel mellan användare och administratör att inkluderas i mobilapplikationen.
Steg 8: Leveranssätt:
Leveranssättet kommer att vara digitalt eftersom en mobilapplikation är under design och workshops kommer att levereras på digitala plattformar i videor.
2.2 Steg 2: Tillämpning av det hållbara-psyko-nutritionella interventionsprogrammet 2.2.1 Deltagare När interventionsprogrammet har utformats kommer det att tillämpas på ett urval av mexikanska unga vuxna från södra Jalisco, slumpmässigt indelade i två grupper: en experimentgrupp (n=50) och en kontrollgrupp (n=50). Detta är baserat på rekommendationer för gruppdesign i beteendemodifieringsprogram. Provstorleken är enligt det minimum som föreslås för näringsinterventioner, och med hänsyn till deltagarnas eventuella desertering under interventionen, vilket kan uppgå till mer än 50 % av det ursprungliga provet. Det kommer att inkluderas en population mellan 18 och 35 år, med Body Mass Index (BMI) värden från 18,5 till 40, med eller utan riskfaktorer för utveckling av kroniska sjukdomar, men utan diagnos med tidigare farmakologisk behandling. Kriterierna för inkludering, uteslutning och eliminering kommer att beskrivas i ytterligare avsnitt. Även för att inkluderas i studien fastställdes gränsvärden för att identifiera otillräcklig konsumtion och fysisk aktivitet. Befolkningen kommer att bjudas in att delta genom sociala nätverk och affischer på strategiska punkter, såsom universitet, gym och centrum. Unga vuxna valdes ut som population för denna studie eftersom de redan anses vara vuxna som fattar autonoma matbeslut, men samtidigt gör deras unga ålder dem mottagliga för beteendeförändringar. Dessutom representerar de föräldrar eller framtida föräldrar, såväl som den aktiva befolkningen i Mexiko, så att tillhandahålla näringsmässigt hållbar utbildning till dessa människor kan generera långsiktiga fördelar för deras och deras familjers hälsa.
2.2.2 Procedur: Deltagarna kommer att utvärderas enligt näringsvårdsprocessmodellen. Den första utvärderingen kommer att utföras i början av interventionen vid baslinjen, och enligt individuella krav kommer beteendemålen att anpassas individuellt och kommer att behandlas under 7 veckor, med hänsyn till 2 mål per vecka, vilket ger 2 veckovisa utbildningsseminarier. Personliga matplaner kommer också att ordineras, enligt den linjära programmeringsoptimeringen som utförs på MATLAB®.
Efter 7 veckors utbildnings- och näringsintervention, vid vecka 8, kommer experimentpopulationen att delas in i två undergrupper, där en grupp kommer att sluta interveneras helt (n = 25), och en annan kommer att fortsätta att ta emot meddelanden via mobilapplikationen (n = 25) i 8 veckor. Slutligen, vecka 15, kommer en slututvärdering att genomföras. Deltagarna kommer att utvärderas med avseende på antropometriska, biokemiska, kliniska, dietiska, miljömässiga, socioekonomiska och kulturella aspekter, näringsmässigt hållbar kunskap, beteendeaspekter och fysisk aktivitet (ABCD-ESNBP). Dessa aspekter kommer att utvärderas enligt nutritionsvårdsprocessmodellen, och på så sätt identifiera befolkningens problem, fastställa etiologin och ange tecken och symtom.
2.2.3 Hållbara-psyko-näringsindikatorer: ABCD-ESNBP-indikatorerna kommer att inkluderas i en fullständig klinisk historia som kommer att laddas upp till mobilapplikationen och kommer att utvärderas enligt resultatavsnittet.
2.3 Steg 3: Effekter av det hållbara-psyko-nutritionella interventionsprogrammet: Som det sista steget i detta protokoll kommer motsvarande laboratorieanalyser och statistiska tester att utföras.
2.3.1 Analys av metabola biomarkörer: För analys av metabola biomarkörer kommer kolorimetriska enzymatiska metoder att användas med Spinreact® S. A/S A. U (Girona, Spanien) laboratoriekit, för fastande glukosbestämning (kat. nr. 1001190), TC (kat. nr 41022), LDL-C (kat. nr BSIS51-E), HDL-C (kat. nr BSIS37-E) och TG (kat. nr 1001313). Referenspunkterna för glukosvärden och lipidprofiler kommer att hämtas från gällande bestämmelser i Mexiko.
2.3.2 Tarmmikrobiotaanalys: För analys av tarmmikrobiotan kommer metoden för kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR) i realtid att följas. Först kommer DNA att extraheras från de insamlade avföringsproverna, enligt protokollet för snabb rening av genomiskt DNA från avföringsprover. Qiagens kommersiella kit (1066790ES, USA) kommer att användas. Denna procedur integrerar två steg: lysering och separation av föroreningar från avföringsprover, för vilka Inhibitex Buffer kommer att användas och DNA-rening kommer att utföras med hjälp av centrifugeringskolonner. När de bakteriella DNA-proverna har erhållits kommer de att lagras och märkas i sterila plastmikrorör (Eppendorf 1,6 ml) vid en temperatur på -80°C tills vidare analys.
Därefter kommer renheten av DNA:t att verifieras och dess koncentration kommer att bestämmas med hjälp av en NanoDrop Lite spektrofotometer (Thermo Scientific, Waltham, MA, USA). 1 µL av DNA-stocken från varje prov kommer att placeras på utrustningens lins och provet kommer att avläsas vid en våglängd på 260 nm för DNA-kvantifiering och vid 280 nm för proteinkvantifiering. Renheten kommer att bestämmas genom att beräkna indexet som utförts av teamet, genom att dividera avläsningen vid 260 nm med avläsningen vid 280 nm och kommer att anses acceptabel inom ett intervall av 1,5 till 2. Koncentrationen av det renade coproDNA-provet kommer att mätas genom deras absorbansförhållande på 260/280 nm med användning av samma spektrofotometer. Denna analys motsvarar nukleinsyrors absorbansindex och ger den slutliga koncentrationen i ng/µL.
När de tidigare analyserna har slutförts kommer identifieringen av tarmmikrobiotan att utföras med hjälp av qPCR-molekyltekniken, på StepOne Applied BioSystems-plattformen, med användning av SYBR Green-reagenset som DNA-detektionskemi. Detta reagens anses vara ett medel som interkaleras i DNA-dubbelhelixen och fluorescerar när DNA-kopiorna syntetiseras. Därför, vid en högre koncentration av DNA av intresse (bakterie), kommer utrustningen att registrera en högre fluorescenssignal. I detta fall kommer analysen av intresse att utföras i V3-V4 hypervariabla regionen av den bakteriella 16S rRNA-genen. För denna analys kommer specifika primers att användas. Bakteriebelastningen och det relativa överflödet av de huvudsakliga bakterierna som finns i tarmen (Firmicutes och Bacteroidetes) kommer att bestämmas, liksom de som är relaterade till särskilda typer av dieter, till exempel Lactobacillus och Bifidobacterium som är relaterade till hälsosamma, vegetariska och medelhavsbaserade dieter. dieter, Faecalibacterium prausnitzii som är relaterad till hälsosam kost och en antiinflammatorisk effekt, samt Akkermansia muciniphila, som förutom att vara relaterad till antiinflammatoriska effekter är associerad med konsumtionen av den mexikanska pre-spansktalande kosten. Förekomsten av Prevotella copri kommer också att identifieras, som är en av de bakterier som är mest relaterade till växtbaserad kost och anses vara antiinflammatorisk och glukosmodulerande. Förekomsten av Bilophila wadsworthia kommer också att identifieras, eftersom den är relaterad till dieter med ett högt innehåll av livsmedel av animaliskt ursprung, främst mejeriprodukter och kött, samt i västerländsk kost. Likaså kommer förekomsten av Clostridium coccoides att analyseras, eftersom det är relaterat till fetma och ett högt fettintag. Streptococcus thermophilus kommer också att inkluderas eftersom det är relaterat till mejerikonsumtion. Den exakta procedur som ska följas för qPCR-körningen, såväl som de specifika förhållanden och temperaturer för analysen, presenteras i en tidigare mexikansk undersökning.
2.3.3 Utvärdering av följsamheten till programmet: För att mäta den intervenerade befolkningens följsamhet till programmet kommer ett anpassat frågeformulär att användas, som kommer att bestå av kontrasten mellan rekommendationerna som tillhandahålls med utförandet av de beteenden som ska främjas. Till exempel kommer frågor om typen och intensiteten av fysisk aktivitet som utförs och mängden och frekvensen av konsumtion av var och en av de livsmedel som ingår i beteendemålen att inkluderas.
2.3.4 Statistiska analyser: Fördelningen av data kommer att analyseras med Kolmogorov Smirnov-testet. Beskrivande analys kommer att utföras, inklusive medelvärden, standardavvikelser och medianer. Därefter kommer programmets effekter på de utvalda variablerna att bedömas genom att jämföra dem mellan utvärderingar och mellan grupper med t-studenttest för parade respektive oparade data om en normalfördelning hittas. För inga normalfördelade data kommer Wilcoxon-testet (repetitiva åtgärder) och U de Mann Whitney-testet (oberoende grupper) att användas. För inga kategoriska variabler kommer chi-kvadrattestet att användas. Korrelationsanalyser kommer också att utföras, med beaktande av Pearson-korrelation för normalfördelad data och Spearman-korrelationer för inga normalfördelade data. Likaså kommer enkla och multipla linjära regressionsmodeller att utföras, såväl som binär logistisk regressionsanalys som rapporterar oddskvoter, för att identifiera samband och risker mellan variabler. Statistisk analys kommer att utföras på STATA V12®-programmet.
2.4 Etiska och biosäkerhetsöverväganden: Detta projekt har redan utvärderats och godkänts av etikkommittén vid Center for Studies and Research in Behavior, vid University Center for Biological and Agricultural Sciences (CUCBA) från University of Guadalajara med numret CUCBA/ CEIC/CE/002/2022 och av den tekniska forskningskommittén vid University Centre of the South (CUSUR), med nummer 2021D001. Detta protokoll är också registrerat på Clinical Trials.gov (ID: NCT05457439). När interventionen utförs kommer Helsingforsdeklarationen och biosäkerhetsprotokollen från Mexikos hälsominister att följas hela tiden. Alla deltagare kommer att underteckna ett informerat samtycke och deras identiteter kommer att skyddas av den federala lagen om skydd av personuppgifter som innehas av privata parter.
Både på grund av föreskrifter inom forskning med människor, och på grund av situationen för covid-19-pandemin, kommer ett strikt biosäkerhetsprotokoll att följas, där munskydd alltid kommer att bäras, både av utvärderande personal och av deltagarna. Likaså kommer provtagningspersonalen att bära skyddsglasögon och sterila handskar och ständig desinfektion av arbetsområdet kommer att utföras. Dessutom kommer farligt biologiskt avfall att slängas i en särskild papperskorg i enlighet med hälsoministeriets bestämmelser.
3. Diskussion: Genom att utveckla detta program kommer de första baserna för den mexikanska befolkningen (och framtida befolkningar) att skapa en hälsosam och hållbar kost. Vilket kan ha positiva effekter på hälsoresultat och minska miljöpåverkan av matkonsumtion; på så sätt ta itu med två av de huvudsakliga problemen som drabbar världens befolkning. Ett nytt koncept föreslås också: The Sustainable-Psycho-Nutrition, som är ett tillvägagångssätt baserat på beteendevetenskap som integrerar de psykologiska, sociala, kulturella, ekonomiska, näringsmässiga och miljömässiga aspekterna av ätbeteende, vars mål är att skapa nödvändiga baser för att genomföra beteendeförändringsinterventioner, för att styra befolkningens ätbeteende, mot hållbara ätbeteenden. Inom denna termin lanseras även det näringsekologiska utbildningskonceptet, vars mål är att få människor att skaffa sig och utföra lämplig beteenderepertoar för att bestämma vad, hur mycket, när och hur man ska äta, i förhållande till när, hur mycket , och hur energi spenderas för att upprätthålla eller återhämta sitt fysiska välbefinnande, med tanke på miljöpåverkan av deras beteenden och att välja de mest hållbara livsmedel, när det gäller miljö, kultur, ekonomi, preferenser, livsmedelssäkerhet, hälsa, näring, bland andra faktorer.
Förutom dessa aspekter kommer den mobila applikationen som för närvarande utvecklas att vara ett verktyg som kommer att underlätta främjandet av hållbara dieter först på nationell nivå i Mexiko och framåt över hela världen. Dessutom kommer den första hållbara matguiden för Mexikos sammanhang att skapas. Som kommer att beakta inte bara hållbarhetsaspekter utan psykologiska och beteendemässiga aspekter. Dessutom kommer workshoparna, recepten och matplanerna som kommer att skapas att fungera som verktyg för hälso- och miljösektorn i landet för att främja konsumtionen av hållbara kostvanor. Slutligen är kopplingen mellan tarmmikrobiota och hållbara kostvanor en ny aspekt som denna studie kommer att karakteriseras för första gången, specifikt för den mexikanska befolkningen. Slutligen avser detta projekt att uppmärksamma vikten av att överväga beteendeinsatser och tekniker för att främja hållbara kostvanor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Ciudad Guzmán, Jalisco, Mexiko, 49000
- Instituto de Investigaciones en Comportamiento Alimentario y Nutrición (IICAN), University of Guadalajara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 35 år
- Att vara mexikansk
- Bo i södra Jalisco i minst 1 år
- Nivåer av fysisk aktivitet under vad som rekommenderas och vad som är fastställt som ett kriterium för inkludering i studien
- Konsumera mängder mat under eller över det som fastställts som kriterier för inkludering i studien eller i en mindre eller högre frekvens än rekommenderat, beroende på typen av livsmedel
- Har en smartphone
- Att inte ha konsumerat antibiotika minst 3 månader före interventionen
- Har ett BMI mellan 18,5 och 40
- Att inte ha en medicinsk diagnos av kronisk sjukdom under farmakologisk behandling
- Att inte ha en medicinsk diagnos av gastrointestinala sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Undertecknar inte det informerade samtycket
- Accepterar inte att donera blod och/eller avföringsprover
- Att inte kunna stå upp för att ta antropometriska data
- Utför nivåer av fysisk aktivitet över det minimum som fastställts som kriterier för inkludering i studien
- Konsumera tillräckliga mängder av de livsmedel som ska främjas i interventionsprogrammet
- Att vara gravid eller ammande
- Lider av en kronisk sjukdom som typ 2 diabetes mellitus, arteriell hypertoni, dyslipidemi, under medicinering
- Lider av en autoimmun sjukdom som typ 1-diabetes, hypo eller hypertyreos
- Att ha en mag-tarmsjukdom som Crohns sjukdom, ulcerös kolit, etc.
- Har använt antibiotika för mindre än 3 månader sedan
- Tar antidepressiva mediciner eller kortikosteroider
- Konsumera probiotika eller kosttillskott, förutom proteinpulver
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Kommer att utvärderas vid baslinjen och kommer att ingripas i 7 veckor, få utbildningsseminarier två gånger i veckan, som tar upp målbeteenden.
De kommer också att ordineras en personlig matplan, kommer att få dagliga meddelanden via mobilapplikationen och kommer att ha en tvivellösningschatt.
De kommer att ha ett digitalt forum där de kan lägga upp bilder och kommentarer om sitt matintag och fysiska aktivitetsprestationer samt att gilla och kommentera andra deltagares bilder.
De kommer att bli ombedda att ange matregister och bilder på sitt matintag i mobilapplikationen, för vilket de kommer att få poäng för att de utfört det förväntade beteendet i en symbolisk ekonomi.
De kommer att ha tillgång till sina uppgifter för automatisk övervakning.
I vecka 8 kommer försöksgruppen att utvärderas och delas in i två undergrupper.
En kommer att helt sluta ingripa (n = 25) och en kommer att fortsätta att ta emot meddelanden via mobilappen, men kommer inte längre att ha workshops och recept på matplaner (n = 25).
|
15 veckors digital intervention för att främja hållbara dieter genom workshops och beteendeförändringstekniker i en mobilapplikation, för att minska miljöpåverkan från dieter och förbättra hälsan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att utvärderas vid baslinjen och kommer inte att ingripas.
Hur som helst kommer de att utvärderas vid vecka 8 (som övervakning) och 15, i slutet av interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från Baseline Gut Microbiota vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Identifiering av Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobacillus, Bifidobacterium, Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Prevotella copri, Bilophila wadsworthia, Clostridium coccoides och Streptococcus thermophilus relativa överflöd av qPCR med specifik primers
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från baseline glukosnivåer vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Bestämning av glukosnivåer med kolorimetriska enzymatiska metoder
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från baseline LDL-kolesterolnivåer vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Bestämning av LDL-kolesterolnivåer med kolorimetriska enzymatiska metoder
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline HDL-kolesterolnivåer vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Bestämning av HDL-kolesterolnivåer med kolorimetriska enzymatiska metoder
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från baseline totala kolesterolnivåer vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Bestämning av totala kolesterolnivåer med kolorimetriska enzymatiska metoder
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från baseline triglyceridnivåer vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Bestämning av triglyceridnivåer med kolorimetriska enzymatiska metoder
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Blodtrycket kommer att utvärderas med en sfygmomanometer och följa den mexikanska normativiteten
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Byte från Baseline Acanthosis Nigricans vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Kliniska tecken på insulinresistens (acanthosis nigricans) kommer att utvärderas genom fysisk utforskning, sökning efter hyperpigmentering och förtjockning av huden med sammetslen, i synliga flexområden
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från baslinjevikten vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Vikten kommer att utvärderas med en Omron® bioimpedansskala (HBF-511T-E/HBF-511B-E), enligt validerade tekniker
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Förändring från Baseline Body Fat Procent vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Procentandelen kroppsfett kommer att utvärderas med en Omron® bioimpedansskala (HBF-511T-E/HBF-511B-E), enligt validerade tekniker
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline Food Intake vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Kalori-närings- och födointag kommer att bedömas genom genomsnittliga data hämtade från 24-timmars återkallanden, dietregister och av ett validerat anpassat Food Frequency Questionnaire (CFCA).
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline Diet Quality vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Dietkvalitet kommer att analyseras med en anpassad version av Mexican Diet Quality Index (ICDMx).
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline Fysisk aktivitet vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
IPAQ-frågeformuläret kommer att användas, och typ, frekvens, intensitet och varaktighet kommer att utvärderas
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline Dietary Water Footprint vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Dietary water footprint (totalt, grönt, blått och grått) kommer att beräknas med hjälp av Water Footprint Assessment-metoden i dess version för Mexikos sammanhang
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline Dietary Carbon Footprint vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Kostens koldioxidavtryck kommer också att beräknas med hjälp av livscykelanalysmetoden med hänsyn till livsmedelsproduktion och bearbetning av växthusgasutsläpp som gränser för livsmedelssystemet
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline Nutritions-hållbar kunskap vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Kommer att utvärderas genom ett designat frågeformulär, baserat på den psykologiska kapaciteten som presenteras i COM-B-modellen
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från tecken på näringsbrist eller överskott vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Tecken på näringsbrist eller överskott kommer också att utvärderas i relation till hår, naglar, mun, tunga, ödem och slemhinnor.
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Byte från baslinje muskelmassa vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Muskelmassan kommer att utvärderas med en Omron® bioimpedansskala (HBF-511T-E/HBF-511B-E), enligt validerade tekniker
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Byte från baslinje visceralt fett vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Det viscerala fettet kommer att utvärderas med en Omron® bioimpedansskala (HBF-511T-E/HBF-511B-E), enligt validerade tekniker
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline Body Mass Index (BMI) vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
BMI kommer att beräknas med hänsyn till vikt/höjd2
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från baslinjens midjemått vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Midjemåttet kommer att utvärderas med hjälp av ett Lufkin®-metallmått, enligt validerade tekniker
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Ändring från Baseline Höftomkrets vid vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Höfternas omkrets kommer att utvärderas med hjälp av ett Lufkin®-metallmått, enligt validerade tekniker
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Höjd utvärdering
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
|
Höjden kommer att utvärderas med en Smartmet® stadiometer, enligt validerade tekniker
|
Baslinje (vecka 0)
|
|
Ändring från Baseline Ätbeteende vecka 8 och 15
Tidsram: Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
Ätbeteendet kommer att bedömas genom frågor om matlagning, matinköpsställen, matpreferenser och om att följa specifika dieter vid tidpunkten för utvärderingen.
Dessa aspekter kommer att utvärderas genom ett utformat frågeformulär.
|
Baslinje (vecka 0), övervakningsåtgärd (vecka 8) och slut på intervention (vecka 15)
|
|
Psykologiska aspekter (COM-B-modellaspekter)
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
|
Psykologiska aspekter som motivation, förmåga och möjligheter kommer att bedömas genom ett frågeformulär.
|
Baslinje (vecka 0)
|
|
Matallergier och intoleranser
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
|
Kommer att bedömas genom ett utformat frågeformulär.
|
Baslinje (vecka 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatima E Housni, PhD, University of Guadalajara
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG, Reyes-Castillo Z, Michel Nava RM, Llanes Canedo C, Lopez Larios MJ. The water footprint and nutritional implications of diet change in Mexico: a principal component analysis. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):3201-3226. doi: 10.1007/s00394-022-02878-z. Epub 2022 Apr 19.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG, Carrillo P, Michel Nava RM, Llanes Canedo C. Eat Well to Fight Obesity... and Save Water: The Water Footprint of Different Diets and Caloric Intake and Its Relationship With Adiposity. Front Nutr. 2021 Jul 1;8:694775. doi: 10.3389/fnut.2021.694775. eCollection 2021.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG. A quantitative estimation of the water footprint of the Mexican diet, corrected for washing and cooking water. Food Sec 2021. https://doi.org/10.1007/s12571-021-01160-0
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- López-Espinoza A, Martínez Moreno AG. La Educación en Alimentación y Nutrición. 2016. México: McGrawHill
- López-Espinoza A, Magaña González C. Hábitos Alimentarios: Psicobiología y socioantropología de la alimentación. 2014. México: McGrawHill
- Vijayapushpam T, Antony GM, Rao GM, Rao DR. Nutrition and health education intervention for student volunteers: topic-wise assessment of impact using a non-parametric test. Public Health Nutr. 2010 Jan;13(1):131-6. doi: 10.1017/S1368980009990255. Epub 2009 Jun 23.
- Gabrielli S, Dianti M, Maimone R, Betta M, Filippi L, Ghezzi M, Forti S. Design of a Mobile App for Nutrition Education (TreC-LifeStyle) and Formative Evaluation With Families of Overweight Children. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 13;5(4):e48. doi: 10.2196/mhealth.7080.
- West R, Michie S. A Guide to Development and Evaluation of Digital Behaviour Change Interventions in Healthcare. London; 2016.
- Hedin B, Katzeff C, Eriksson E, Pargman D. A Systematic Review of Digital Behaviour Change Interventions for More Sustainable Food Consumption. Sustainability, 11(2638), 1-23. 10.3390/su11092638
- Pieniak Z, Zakowska-Biemans S, Kostyra E, Raats M. Sustainable healthy eating behaviour of young adults: towards a novel methodological approach. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:577. doi: 10.1186/s12889-016-3260-1.
- Michie S, Atkins L, West R. The behaviour change wheel a guide to designing interventions (First edition). 2014. Silverback Publishing.
- Mor E, Garreta M, Galofré M. Diseño Centrado en el Usuario en Entornos Virtuales de Aprendizaje, de la Usabilidad a la Experiencia del Estudiante. 10.
- West R, Michie S. A guide to development and evaluation of digital behaviour interventions in healthcare. (First edition). 2016. Silverback Publishing.
- Spiegelhalter D. Risk and Uncertainty Communication. Annual Review of Statistics and Its Application. 2017; 4:31-60. https://doi.org/10.1146/annurev-statistics-010814-020148
- Friis R, Skov LR, Olsen A, Appleton KM, Saulais L, Dinnella C, Hartwell H, Depezay L, Monteleone E, Giboreau A, Perez-Cueto FJA. Comparison of three nudge interventions (priming, default option, and perceived variety) to promote vegetable consumption in a self-service buffet setting. PLoS One. 2017 May 31;12(5):e0176028. doi: 10.1371/journal.pone.0176028. eCollection 2017.
- Rigby RR, Mitchell LJ, Hamilton K, Williams LT. The Use of Behavior Change Theories in Dietetics Practice in Primary Health Care: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Acad Nutr Diet. 2020 Jul;120(7):1172-1197. doi: 10.1016/j.jand.2020.03.019. Epub 2020 May 20.
- Maillot M, Vieux F, Amiot MJ, Darmon N. Individual diet modeling translates nutrient recommendations into realistic and individual-specific food choices. Am J Clin Nutr. 2010 Feb;91(2):421-30. doi: 10.3945/ajcn.2009.28426. Epub 2009 Nov 25.
- Pérez-Lizaur AB, Berenice Palacios González, Ana Laura Castro Becerra, Isabel Flores Galicia. Sistema Mexicano de Alimentos Equivalentes. Ogali; 2014.
- Bertha P-L Ana Bertha. Desarrollo del Plan alimentario. Dietas normales y terapéuticas: los alimentos en la salud y la enfermedad. Sexta edición. 2014. p. 1-14.
- Martínez Moreno AG. Control conductual y obesidad infantil. México obeso: actualidades y perspectivas. Editorial Universitaria. 2015. p. 238-49.
- Martínez-Moreno AG. Modificación de la conducta alimentaria. Una asignatura para nutriólogos. La educación en alimentación y nutrición. [Internet] McGraw Hill. p. 253-66. Available from: https://www.researchgate.net/profile/Alma-Gabriela-Martinez-Moreno
- Michie S, Atkins L, West R. The behaviour change wheel: a guide to designing interventions. 2014.
- Kazdin A, Modificacion de la conducta y sus aplicaciones.
- Duthie SJ, Duthie GG, Russell WR, Kyle JAM, Macdiarmid JI, Rungapamestry V, Stephen S, Megias-Baeza C, Kaniewska JJ, Shaw L, Milne L, Bremner D, Ross K, Morrice P, Pirie LP, Horgan G, Bestwick CS. Effect of increasing fruit and vegetable intake by dietary intervention on nutritional biomarkers and attitudes to dietary change: a randomised trial. Eur J Nutr. 2018 Aug;57(5):1855-1872. doi: 10.1007/s00394-017-1469-0. Epub 2017 May 30.
- Medina-Vera I, Sanchez-Tapia M, Noriega-Lopez L, Granados-Portillo O, Guevara-Cruz M, Flores-Lopez A, Avila-Nava A, Fernandez ML, Tovar AR, Torres N. A dietary intervention with functional foods reduces metabolic endotoxaemia and attenuates biochemical abnormalities by modifying faecal microbiota in people with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2019 Apr;45(2):122-131. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.004. Epub 2018 Sep 25.
- Swan WI, Vivanti A, Hakel-Smith NA, Hotson B, Orrevall Y, Trostler N, Beck Howarter K, Papoutsakis C. Nutrition Care Process and Model Update: Toward Realizing People-Centered Care and Outcomes Management. J Acad Nutr Diet. 2017 Dec;117(12):2003-2014. doi: 10.1016/j.jand.2017.07.015. Epub 2017 Oct 5. No abstract available.
- Suverza A, Haua K. El ABCD de la evaluación del estado de nutrición 1th ed. McGraw-Hill; 2010
- Porchas-Quijada M, Reyes-Castillo Z, Munoz-Valle JF, Duran-Barragan S, Aguilera-Cervantes V, Lopez-Espinoza A, Vazquez-Del Mercado M, Navarro-Meza M, Lopez-Uriarte P. IgG Anti-ghrelin Immune Complexes Are Increased in Rheumatoid Arthritis Patients Under Biologic Therapy and Are Related to Clinical and Metabolic Markers. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Apr 18;10:252. doi: 10.3389/fendo.2019.00252. eCollection 2019.
- Pinheiro AC, Rojas P, Carrasco F, Gomez P, Mayas N, Morales I. Acanthosis nigricans as an indicator of insulin resistance in Chilean adult population. Nutr Hosp. 2011 Sep-Oct;26(5):940-4. doi: 10.1590/S0212-16112011000500003.
- Ortega, R. M., Pérez-Rodrigo, C., & López-Sobaler, A. M. (2015). Métodos de evaluación de la ingesta actual: registro o diario diétetico. Revista Española de Nutrición Comunitaria, 21(1), 34-41. 10.14642/RENC.2015.21.sup1.5048
- Green RF, Joy EJM, Harris F, Agrawal S, Aleksandrowicz L, Hillier J, Macdiarmid JI, Milner J, Vetter SH, Smith P, Haines A, Dangour AD. Greenhouse gas emissions and water footprints of typical dietary patterns in India. Sci Total Environ. 2018 Dec 1;643:1411-1418. doi: 10.1016/j.scitotenv.2018.06.258. Epub 2018 Jul 4.
- Ruiz Cerrillo S. Modelo de cálculo de la huella de carbono para el sistema mexicano de alimentos equivalentes. Journal of Negative and No Positive Results, 2(6), 226-232. 10.19230/jonnpr.1240
- Fresan U, Martinez-Gonzalez MA, Sabate J, Bes-Rastrollo M. The Mediterranean diet, an environmentally friendly option: evidence from the Seguimiento Universidad de Navarra (SUN) cohort. Public Health Nutr. 2018 Jun;21(8):1573-1582. doi: 10.1017/S1368980017003986. Epub 2018 Jan 30.
- Lares-Michel M, Housni FE, Cervantes VGA, Cañedo CL, Carmona M del CB, Toro HBD, Nava RMM. The relationship between consumption, socioeconomic level and reasons of tomato intake in Mexico. Agricultural Sciences, 2018; 9, 777-791. 10.4236/as.2018.97055
- Verain MCD, Snoek HM, Onwezen MC, Reinders MJ, Bouwman EP. Sustainable food choice motives: The development and cross-country validation of the Sustainable Food Choice Questionnaire (SUS-FCQ). Food Quality and Preference, 2012; 93(104267), 1-11. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104267
- Bacchetti De Gregoris T, Aldred N, Clare AS, Burgess JG. Improvement of phylum- and class-specific primers for real-time PCR quantification of bacterial taxa. J Microbiol Methods. 2011 Sep;86(3):351-6. doi: 10.1016/j.mimet.2011.06.010. Epub 2011 Jun 17.
- Senghor, B., Sokhna, C., Ruimy, R., & Lagier, J. C. (2018). Gut microbiota diversity according to dietary habits and geographical provenance. Human Microbiome Journal, 7(8), 1-9. https://doi.org/10.1016/j.humic.2018.01.00143
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
- Meslier V, Laiola M, Roager HM, De Filippis F, Roume H, Quinquis B, Giacco R, Mennella I, Ferracane R, Pons N, Pasolli E, Rivellese A, Dragsted LO, Vitaglione P, Ehrlich SD, Ercolini D. Mediterranean diet intervention in overweight and obese subjects lowers plasma cholesterol and causes changes in the gut microbiome and metabolome independently of energy intake. Gut. 2020 Jul;69(7):1258-1268. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320438. Epub 2020 Feb 19.
- Ramirez-Farias C, Slezak K, Fuller Z, Duncan A, Holtrop G, Louis P. Effect of inulin on the human gut microbiota: stimulation of Bifidobacterium adolescentis and Faecalibacterium prausnitzii. Br J Nutr. 2009 Feb;101(4):541-50. doi: 10.1017/S0007114508019880. Epub 2008 Jul 1.
- Scher JU, Sczesnak A, Longman RS, Segata N, Ubeda C, Bielski C, Rostron T, Cerundolo V, Pamer EG, Abramson SB, Huttenhower C, Littman DR. Expansion of intestinal Prevotella copri correlates with enhanced susceptibility to arthritis. Elife. 2013 Nov 5;2:e01202. doi: 10.7554/eLife.01202.
- Asnicar F, Berry SE, Valdes AM, Nguyen LH, Piccinno G, Drew DA, Leeming E, Gibson R, Le Roy C, Khatib HA, Francis L, Mazidi M, Mompeo O, Valles-Colomer M, Tett A, Beghini F, Dubois L, Bazzani D, Thomas AM, Mirzayi C, Khleborodova A, Oh S, Hine R, Bonnett C, Capdevila J, Danzanvilliers S, Giordano F, Geistlinger L, Waldron L, Davies R, Hadjigeorgiou G, Wolf J, Ordovas JM, Gardner C, Franks PW, Chan AT, Huttenhower C, Spector TD, Segata N. Microbiome connections with host metabolism and habitual diet from 1,098 deeply phenotyped individuals. Nat Med. 2021 Feb;27(2):321-332. doi: 10.1038/s41591-020-01183-8. Epub 2021 Jan 11.
- Chavez-Carbajal A, Nirmalkar K, Perez-Lizaur A, Hernandez-Quiroz F, Ramirez-Del-Alto S, Garcia-Mena J, Hernandez-Guerrero C. Gut Microbiota and Predicted Metabolic Pathways in a Sample of Mexican Women Affected by Obesity and Obesity Plus Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2019 Jan 21;20(2):438. doi: 10.3390/ijms20020438.
- Magkos F, Tetens I, Bugel SG, Felby C, Schacht SR, Hill JO, Ravussin E, Astrup A. The Environmental Foodprint of Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Jan;28(1):73-79. doi: 10.1002/oby.22657.
- Valerino-Perea S, Lara-Castor L, Armstrong MEG, Papadaki A. Definition of the Traditional Mexican Diet and Its Role in Health: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Nov 17;11(11):2803. doi: 10.3390/nu11112803.
- Johnston JL, Fanzo JC, Cogill B. Understanding sustainable diets: a descriptive analysis of the determinants and processes that influence diets and their impact on health, food security, and environmental sustainability. Adv Nutr. 2014 Jul 14;5(4):418-29. doi: 10.3945/an.113.005553. Print 2014 Jul.
- Spahn JM, Reeves RS, Keim KS, Laquatra I, Kellogg M, Jortberg B, Clark NA. State of the evidence regarding behavior change theories and strategies in nutrition counseling to facilitate health and food behavior change. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):879-91. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.021.
- Gazan R, Brouzes CMC, Vieux F, Maillot M, Lluch A, Darmon N. Mathematical Optimization to Explore Tomorrow's Sustainable Diets: A Narrative Review. Adv Nutr. 2018 Sep 1;9(5):602-616. doi: 10.1093/advances/nmy049.
- Paivarinta E, Itkonen ST, Pellinen T, Lehtovirta M, Erkkola M, Pajari AM. Replacing Animal-Based Proteins with Plant-Based Proteins Changes the Composition of a Whole Nordic Diet-A Randomised Clinical Trial in Healthy Finnish Adults. Nutrients. 2020 Mar 28;12(4):943. doi: 10.3390/nu12040943.
- Petry NM. A comparison of young, middle-aged, and older adult treatment-seeking pathological gamblers. Gerontologist. 2002 Feb;42(1):92-9. doi: 10.1093/geront/42.1.92.
- Swinburn BA, Caterson I, Seidell JC, James WP. Diet, nutrition and the prevention of excess weight gain and obesity. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):123-46. doi: 10.1079/phn2003585.
- Rodriguez-Lara A, Plaza-Diaz J, Lopez-Uriarte P, Vazquez-Aguilar A, Reyes-Castillo Z, Alvarez-Mercado AI. Fiber Consumption Mediates Differences in Several Gut Microbes in a Subpopulation of Young Mexican Adults. Nutrients. 2022 Mar 13;14(6):1214. doi: 10.3390/nu14061214.
- Macedo-Ojeda G, Vizmanos-Lamotte B, Marquez-Sandoval YF, Rodriguez-Rocha NP, Lopez-Uriarte PJ, Fernandez-Ballart JD. Validation of a semi-quantitative food frequency questionnaire to assess food groups and nutrient intake. Nutr Hosp. 2013 Nov 1;28(6):2212-20.
- Macedo-Ojeda G, Marquez-Sandoval F, Fernandez-Ballart J, Vizmanos B. The Reproducibility and Relative Validity of a Mexican Diet Quality Index (ICDMx) for the Assessment of the Habitual Diet of Adults. Nutrients. 2016 Aug 23;8(9):516. doi: 10.3390/nu8090516.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. The Effect of a Pilot Dietary Intervention on Pain Outcomes in Patients Attending a Tertiary Pain Service. Nutrients. 2019 Jan 16;11(1):181. doi: 10.3390/nu11010181.
- Hickl O, Heintz-Buschart A, Trautwein-Schult A, Hercog R, Bork P, Wilmes P, Becher D. Sample Preservation and Storage Significantly Impact Taxonomic and Functional Profiles in Metaproteomics Studies of the Human Gut Microbiome. Microorganisms. 2019 Sep 19;7(9):367. doi: 10.3390/microorganisms7090367.
- Rinninella E, Cintoni M, Raoul P, Lopetuso LR, Scaldaferri F, Pulcini G, Miggiano GAD, Gasbarrini A, Mele MC. Food Components and Dietary Habits: Keys for a Healthy Gut Microbiota Composition. Nutrients. 2019 Oct 7;11(10):2393. doi: 10.3390/nu11102393.
- Verhoog S, Taneri PE, Roa Diaz ZM, Marques-Vidal P, Troup JP, Bally L, Franco OH, Glisic M, Muka T. Dietary Factors and Modulation of Bacteria Strains of Akkermansia muciniphila and Faecalibacterium prausnitzii: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Jul 11;11(7):1565. doi: 10.3390/nu11071565.
- Dao MC, Everard A, Aron-Wisnewsky J, Sokolovska N, Prifti E, Verger EO, Kayser BD, Levenez F, Chilloux J, Hoyles L; MICRO-Obes Consortium; Dumas ME, Rizkalla SW, Dore J, Cani PD, Clement K. Akkermansia muciniphila and improved metabolic health during a dietary intervention in obesity: relationship with gut microbiome richness and ecology. Gut. 2016 Mar;65(3):426-36. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308778. Epub 2015 Jun 22.
- Laue H, Smits TH, Schumacher UK, Claros MC, Hartemink R, Cook AM. Identification of Bilophila wadsworthia by specific PCR which targets the taurine:pyruvate aminotransferase gene. FEMS Microbiol Lett. 2006 Aug;261(1):74-9. doi: 10.1111/j.1574-6968.2006.00335.x.
- Zinocker MK, Lindseth IA. The Western Diet-Microbiome-Host Interaction and Its Role in Metabolic Disease. Nutrients. 2018 Mar 17;10(3):365. doi: 10.3390/nu10030365.
- Jamar G, Santamarina AB, Dias GC, Masquio DCL, de Rosso VV, Pisani LP. Relationship between fatty acids intake and Clostridium coccoides in obese individuals with metabolic syndrome. Food Res Int. 2018 Nov;113:86-92. doi: 10.1016/j.foodres.2018.07.002. Epub 2018 Jul 4.
- Furet JP, Quenee P, Tailliez P. Molecular quantification of lactic acid bacteria in fermented milk products using real-time quantitative PCR. Int J Food Microbiol. 2004 Dec 15;97(2):197-207. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2004.04.020.
- Gila-Diaz A, Arribas SM, Lopez de Pablo AL, Lopez-Gimenez MR, Phuthong S, Ramiro-Cortijo D. Development and Validation of a Questionnaire to Assess Adherence to the Healthy Food Pyramid in Spanish Adults. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1656. doi: 10.3390/nu12061656.
Användbara länkar
- Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT). Resultados. 2018.
- Sequía generalizada en México | Ciencia de la NASA
- Food and Agriculture Organization of the United Nations, World Health Organization. Sustainable healthy diets: guiding principles. 2019.
- Almaguer González J, García Ramírez H, Padilla Mirazo M, González Ferral M. La dieta de la milpa Modelo de atencion Meso Americana Saludable y Culturalmente Pertinente. 2019
- North American Association for Environmental Education [NAAEE] / Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales [SEMARNAT] [NAAEE/SEMARNAT]. Guía para elaborar programas de educación ambiental no formal. 2009
- Food and Agriculture Organization of the United Nations. Guías alimentarias y sostenibilidad
- World Health Organization [WHO]. Healthy diet. Fact Sheet N°394. 2015
- Secretaría de Salud. 2012. Norma oficial mexicana NOM-253-SSA1-2012, para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
- Diario Oficial de la Federación [DOF]. (31 de mayo de 2010b). Norma Oficial Mexicana NOM-030-SSA2-2009, Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y control de la hipertensión arterial sistémica. Secretaría de Salud.
- Hoekstra AY, Chapagain AK, Aldaya MM, Mekonnen MM. The water footprint assessment manual: Setting the global standard. Londres: Earthscan. 2012
- The Kap Survey model - Knowledge attitude and practices
- Organización Mundial de la Salud [OMS]. (2008). Advocacy, communication and social mobilization for TB control - A guide to developing knowledge, attitude and practices surveys. Geneva, Switzerland: Organización Mundial de la Salud.
- Fautsch Y, Glasauer P, Nutrition Division. Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Rome, Italy: FAO; 2014
- Diario Oficial de la Federación [DOF]. (13 de julio de 2012). Norma Oficial Mexicana NOM-037-SSA2-2012, Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias. Secretaría de Salud.
- NORMA Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010, Para la prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus
- The World Medical Association-Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIP/T/04/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .