제1형 당뇨병 환자에서 ECG를 사용한 비침습적 혈당 이벤트 감지를 위한 AI 모델
제1형 당뇨병에서 심전도를 이용한 비침습적 혈당 이벤트 감지를 위한 인공지능 모델 개발 및 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 지원자는 고급 대사 측정(HMRU) 전용으로 최대 36시간 동안 '입원 환자' 시설에 참석하도록 요청받을 것입니다. 그들은 균형 잡힌 식단의 일부로 다양한 다량 영양소 함량의 준비된 식사를 섭취하고 처방된 신체 활동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 이 시간 동안 지원자들은 호흡 가스(예: 전신 열량계, 대사 카트); 혈액, 타액 및 소변 샘플을 채취합니다. 참가자가 원하는 경우 최대 1주일 동안 가정 환경에서 웨어러블 장치를 계속 착용하도록 요청할 것입니다.
이 연구에서 파생된 데이터를 통해 환자의 대사 반응을 분석하고 시뮬레이션하는 데 사용할 수 있는 새로운 도구와 수학적 모델을 개발할 수 있습니다. 이 연구는 질병에 걸린 대사 집단에서 포도당 활용에 대한 향후 연구를 지원하는 추가 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: John G Hattersley, PhD
- 전화번호: +44 (0) 24 7696 6068
- 이메일: john.hattersley@uhcw.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Leandro Pechhia, PhD
- 전화번호: +44 (0) 24 7657 3383
- 이메일: L.Pecchia@warwick.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구는 급성 질환이나 진행 중인 임상 조사가 없는 18년 이상 독립적으로 거주하는 모든 개인 또는 안정적인 의학적 상태를 가진 자원 봉사자가 포함될 수 있습니다. 진행 중인 건강 상태가 있는 자원봉사자는 팀의 임상 및 식이요법 구성원과 자세한 상담을 거친 후에만 포함됩니다. 그러나 자원봉사자가 사전 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
연구가 의도적으로 공개된 포함 기준을 사용하는 동안 다음 제외 조치가 사용됩니다.
- 어린이(18세 미만)
- 결정 능력이 부족한 모든 성인
- 밀실 공포증, 고립 공포증, 최근의 비정상적인 운동, 전신 열량계에 들어간 후 24시간 이내에 방사선 노출 및 어떤 식으로든 몸이 좋지 않은 느낌.
- 바늘 공포증
- 에너지 소비에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적/내분비적 문제(예: 갑상선 문제, 쿠싱 증후군)
- 류마티스 관절염과 같은 만성 염증성 장애 또는 스테로이드 또는 사이클로스포린, 아자티오프린과 같은 기타 면역 조절제의 장기간 사용.
- 베타 차단제
- 현재 적극적으로 체중 감량 중
- 우울증이나 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제1형 당뇨병 환자
현재 Coventry 및 Warwickshire 대학병원에서 Warwickshire Institute for the Study of Diabetes, Endocrinolgy and Metabolism(WISDEM)의 관리를 받고 있는 18세 이상의 T1D 진단을 받은 남성 및 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 포도당
기간: 연구 기간 동안 최대 5일
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연속 혈당 모니터로 측정 [참고] 따라서 관찰 연구는 진정한 결과 측정이 아닌 핵심 측정입니다.
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연구 기간 동안 최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECG - 서로 다른 기준점에 걸친 간격
기간: 연구 기간 동안 최대 5일
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이동 ECG 장치에 의해 측정됨 [참고] 따라서 관찰 연구는 진정한 결과 측정이 아닌 주요 측정입니다. 서로 다른 기준점(P.Q.R,S,T)에 걸친 간격은 서로 다른 혈당 이벤트에 대한 ECG 신호의 차이를 정량화하는 데 유용한 기능 중 하나입니다. |
연구 기간 동안 최대 5일
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ECG - 서로 다른 기준점에 걸친 기울기
기간: 연구 기간 동안 최대 5일
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이동 ECG 장치에 의해 측정됨 [참고] 따라서 관찰 연구는 진정한 결과 측정이 아닌 주요 측정입니다. 서로 다른 기준점(P.Q.R,S,T)에 걸친 기울기는 서로 다른 혈당 이벤트에 대한 ECG 신호의 차이를 정량화하는 데 유용한 기능 중 하나입니다. |
연구 기간 동안 최대 5일
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ECG - 심박수 변동 지수
기간: 연구 기간 동안 최대 5일
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이동 ECG 장치에 의해 측정됨 [참고] 따라서 관찰 연구는 진정한 결과 측정이 아닌 주요 측정입니다. 심박 변이도(HRV)는 인접한 심장 박동 사이의 시간 간격 변동입니다. 초저주파(ULF)(≤0.003 Hz), VLF(Very Low Frequency)(0.0033-0.04 Hz), 저주파(LF)(0.04-0.15 Hz) 및 고주파(HF)(0.15-0.4 Hz) |
연구 기간 동안 최대 5일
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 연구 기간 동안 최대 5일
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보행 혈압 장치로 측정 [참고] 따라서 관찰 연구는 진정한 결과 측정이 아닌 주요 측정입니다.
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연구 기간 동안 최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Porumb M, Stranges S, Pescape A, Pecchia L. Precision Medicine and Artificial Intelligence: A Pilot Study on Deep Learning for Hypoglycemic Events Detection based on ECG. Sci Rep. 2020 Jan 13;10(1):170. doi: 10.1038/s41598-019-56927-5.
- Porumb M, Griffen C, Hattersley J, Pecchia L. Nocturnal low glucose detection in healthy elderly from one-lead ECG using convolutional denoising autoencoders. Biomedical Signal Processing and Control. 2020;62:102054.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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