Modelos de IA para la detección de eventos glucémicos no invasivos mediante ECG en diabéticos tipo 1
Desarrollo y validación de modelos de inteligencia artificial para la detección no invasiva de eventos glucémicos mediante ECG en diabéticos tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se pedirá a los voluntarios del estudio que asistan a un centro de "pacientes hospitalizados" durante un máximo de 36 horas dedicado a la medición metabólica avanzada (HMRU). Se les pedirá que consuman comidas preparadas con diferentes contenidos de macronutrientes como parte de una dieta equilibrada y que realicen la actividad física prescrita. Durante este tiempo, los voluntarios serán medidos por instrumentos que investigarán la concentración química en los gases respirados (p. calorímetros de cuerpo entero, carros metabólicos); Se tomarán muestras de sangre, saliva y orina. Si el participante lo desea, le pediremos que continúe usando los dispositivos portátiles en un entorno doméstico durante un máximo de una semana.
Los datos derivados de este estudio permitirán desarrollar nuevas herramientas y modelos matemáticos que se pueden utilizar para analizar y simular la respuesta metabólica del paciente. Se prevé que este estudio proporcione más pruebas para respaldar futuras investigaciones sobre la utilización de glucosa en poblaciones metabólicas enfermas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: John G Hattersley, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 24 7696 6068
- Correo electrónico: john.hattersley@uhcw.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leandro Pechhia, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 24 7657 3383
- Correo electrónico: L.Pecchia@warwick.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio estará abierto a todas las personas que viven de forma independiente, mayores de 18 años sin enfermedad aguda o investigación clínica en curso, o se pueden incluir voluntarios con una condición médica estable. Los voluntarios con una condición médica en curso solo se incluirán después de una consulta detallada con nuestros miembros clínicos y dietéticos del equipo; sin embargo, es imperativo que los voluntarios puedan dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Si bien el estudio emplea un criterio de inclusión deliberadamente abierto, se emplearán las siguientes medidas de exclusión:
- Niños (menores de 18 años)
- Cualquier adulto que carezca de capacidad de decisión.
- Claustrofobia, isolofobia, ejercicio anormal reciente, exposición a la radiación en las 24 horas anteriores a la entrada en el calorímetro de cuerpo entero y malestar de cualquier forma.
- Fobia a las agujas
- Cualquier problema médico/endocrino que pueda afectar el gasto de energía (p. problemas de tiroides, síndrome de Cushing)
- Trastornos inflamatorios crónicos como la artritis reumatoide o el uso prolongado de esteroides u otros inmunomoduladores como la ciclosporina, la azatioprina.
- Bloqueadores beta
- Actualmente perdiendo peso activamente
- Depresión o cualquier enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con diabetes tipo 1
Hombres y mujeres diagnosticados con DT1, mayores de 18 años que actualmente están bajo el cuidado del Instituto de Warwickshire para el Estudio de la Diabetes, Endocrinología y Metabolismo (WISDEM) en los Hospitales Universitarios de Coventry y Warwickshire.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa intersticial
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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Según lo medido por un monitor continuo de glucosa [NOTA] Estudio observacional, por lo tanto, una medida clave, no una verdadera medida de resultado.
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Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ECG -Intervalo entre diferentes puntos de referencia
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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Medido por un dispositivo de ECG ambulatorio [NOTA] Estudio observacional, por lo tanto, una medida clave, no una verdadera medida de resultado. El intervalo entre diferentes puntos fiduciales (P.Q.R,S,T) es una de las características útiles para cuantificar la diferencia en las señales de ECG para diferentes eventos glucémicos. |
Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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ECG - Pendiente a través de diferentes puntos de referencia
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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Medido por un dispositivo de ECG ambulatorio [NOTA] Estudio observacional, por lo tanto, una medida clave, no una verdadera medida de resultado. La Pendiente a través de diferentes puntos de referencia (P.Q.R,S,T) es una de las características que son útiles para cuantificar la diferencia en las señales de ECG para diferentes eventos glucémicos. |
Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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ECG - Índices de Variabilidad del Ritmo Cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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Medido por un dispositivo de ECG ambulatorio [NOTA] Estudio observacional, por lo tanto, una medida clave, no una verdadera medida de resultado. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es la fluctuación en los intervalos de tiempo entre latidos cardíacos adyacentes. Hay varios índices que son útiles para cuantificar la diferencia en las señales de ECG para diferentes eventos glucémicos como Ultra Low Frequency (ULF) (≤0.003 Hz), muy baja frecuencia (VLF) (0,0033-0,04 Hz), baja frecuencia (LF) (0,04-0,15 Hz) y alta frecuencia (HF) (0,15-0,4 Hz) |
Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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Presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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Según lo medido por un dispositivo ambulatorio de presión arterial [NOTA] Estudio observacional, por lo tanto, una medida clave, no una verdadera medida de resultado.
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Durante la duración del estudio, hasta 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Porumb M, Stranges S, Pescape A, Pecchia L. Precision Medicine and Artificial Intelligence: A Pilot Study on Deep Learning for Hypoglycemic Events Detection based on ECG. Sci Rep. 2020 Jan 13;10(1):170. doi: 10.1038/s41598-019-56927-5.
- Porumb M, Griffen C, Hattersley J, Pecchia L. Nocturnal low glucose detection in healthy elderly from one-lead ECG using convolutional denoising autoencoders. Biomedical Signal Processing and Control. 2020;62:102054.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JH206817a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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