미주 매개성 심방세동의 치료를 위한 심장신경절제술.
2023년 11월 24일 업데이트: Piotr Futyma, St. Joseph's Centre, Poland
미주 매개성 발작성 심방세동의 치료를 위한 폐정맥 분리 없는 우측 전신경절 신경총 절제술
폐정맥 격리(PVI)는 심방 세동(AF)의 카테터 절제를 위한 초석이지만 PVI 효능의 정확한 메커니즘은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
미주 신경 긴장도가 증가한 환자의 경우 심방세동은 신경절 신경총의 고주파(RF)에 의한 심신경 절제술(CNA)을 사용하여 심장에 대한 부교감 신경 구동의 감쇠에 의해 치료될 수 있다고 가정되어 왔지만, 문헌 및 지침의 데이터가 부족합니다.
본 연구의 목적은 우심방 접근법만을 사용하는 심방세동 관리에서 우전신경절신경총(right anterior ganglionated plexus, RAGP)을 표적으로 하는 RF-CNA의 중기적 효능을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
감속 용량(DC)의 계산은 전기 생리학(EP) 시스템을 사용하여 기록된 R-R 간격의 1분 모니터링 결과로부터 도출되었습니다.
오른쪽 대퇴 정맥에 대한 이중 접근은 초음파 유도 하에서 이루어졌습니다. 4극 또는 10극 진단 전극을 관상정맥동에 삽입하고 개방형 관개 또는 8mm 절제 카테터(AC)를 상대정맥으로 전진시켰다. RAGP의 위치는 좌전사위(LAO) 보기에서 우심방의 상대정맥 소공 아래 및 우심방의 상중격면 아래의 분절 전위 부위에서 순전히 해부학적으로 결정하고 형광투시로 유도하였다. RF 적용이 전달되었고 심박수(HR) 가속이 >30%에 도달하거나 RF 시간이 120초를 초과할 때까지 계속되었습니다.
임상 후속 조치(FU)는 FU 기간 동안 표준 ECG 및 7일 Holter를 사용한 여러 외래 방문으로 구성되었습니다. FU 방문 동안 심계항진, 심방세동 에피소드 및 심장 부정맥으로 인한 입원에 대한 자세한 병력을 수집했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rzeszów, 폴란드, 35623
- St. Joseph's Heart Rhythm Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심방세동 절제가 예정되어 있고 쉬는 동안, 밤 또는 식후에 발생하는 부비동 서맥 및 심방세동 발작과 같은 임상적 매개변수가 미주 매개성 심방세동을 시사하는 연속적인 발작성 심방세동 환자가 연구 대상으로 고려되었습니다.
설명
포함 기준:
- 발작성 심방 세동
- 감속 용량 >7ms
제외 기준:
- 1년 이상 지속되는 영구적 AF 또는 7일 이상 지속되는 지속성 AF
- 전해질 불균형, 갑상선 질환, 알코올 남용 또는 기타 심장과 관련되지 않은 원인에 이차적인 심방세동
- 심장 초음파 검사에서 좌심방의 전후 치수 ≥ 5.5 cm
- 중요한 판막 질환
- 인공 판막
- 심부전 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III/IV
- 이전 AF 절제
- 지속적인 타원형 개방/심방 중격 결손 폐쇄의 병력
- 좌심방이 폐쇄의 병력
- 심방 점액종
- 심장 박동기, 제세동기 또는 심장 재동기화 치료 장치의 존재
- 증상이 있는 저혈압
- 심낭염의 병력
- 선천성 심장 질환
- 응고 장애의 역사
- 경구용 항응고제에 대한 금기
- 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 이식의 역사
- 심한 폐 질환
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/min/m2로 정의되는 만성 신부전
- 암
- 중대한 감염
- 기대 수명이 1년 미만
- 시험 참여에 대한 사전 동의 부족
- 다른 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CNA 후 ≥30% HR 증가
RAGP의 CNA 후 HR이 30% 이상 증가한 환자.
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RAGP의 CNA
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CNA 후 <30% HR 증가
RAGP의 CNA 후 HR이 30% 이상 증가한 환자는 달성되지 *않았습니다*.
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RAGP의 CNA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF 재발
기간: 일년
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12리드 ECG, 이벤트 또는 Holter 모니터에 기록된 30초 이상 지속되는 AF 에피소드
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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