Kardioablacja w leczeniu migotania przedsionków zależnego od nerwu błędnego.
Ablacja prawego przedniego splotu zwojowego bez izolacji żyły płucnej w leczeniu napadowego migotania przedsionków zależnego od nerwu błędnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obliczenie zdolności hamowania (DC) wyprowadzono z wyniku 1-minutowego monitorowania odstępów R-R zarejestrowanych za pomocą systemu elektrofizjologicznego (EP).
Uzyskano podwójny dostęp do żyły udowej prawej pod kontrolą USG. Cztero- lub dziesięciobiegunową elektrodę diagnostyczną wprowadzano do zatoki wieńcowej, a do żyły głównej górnej wprowadzano otwarty irygowany lub 8 mm cewnik ablacyjny (AC). Lokalizacja RAGP została określona czysto anatomicznie w miejscach fragmentarycznych potencjałów poniżej ujścia żyły głównej górnej i aspektu górno-przegrodowego prawego przedsionka w projekcji lewego przedniego skośnego (LAO) i była prowadzona fluoroskopowo. Aplikacje RF zostały dostarczone i były kontynuowane do momentu uzyskania przyspieszenia częstości akcji serca (HR) >30% lub czasu RF przekraczającego 120 s.
Obserwacja kliniczna (FU) składała się z wielu wizyt ambulatoryjnych ze standardowym EKG i 7-dniowego Holtera w okresie FU. Podczas wizyt FU zbierano szczegółowy wywiad dotyczący kołatania serca, epizodów AF i hospitalizacji z powodu zaburzeń rytmu serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rzeszów, Polska, 35623
- St. Joseph's Heart Rhythm Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migotanie przedsionków
- Zdolność hamowania >7ms
Kryteria wyłączenia:
- Trwałe AF trwające dłużej niż rok lub przetrwałe AF trwające dłużej niż 7 dni
- Migotanie przedsionków wtórne do zaburzeń równowagi elektrolitowej, choroby tarczycy, nadużywania alkoholu lub innych przyczyn niezwiązanych z sercem
- Wymiar przednio-tylny lewego przedsionka w badaniu echokardiograficznym ≥ 5,5 cm
- Poważna choroba zastawkowa
- Zastawka protetyczna
- Niewydolność serca klasa III/IV według New York Heart Association (NYHA).
- Poprzednia ablacja AF
- Historia przetrwałego otworu owalnego/zamknięcia ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej
- Historia zamknięcia uszka lewego przedsionka
- śluzak przedsionka
- Obecność rozrusznika serca, defibrylatora lub urządzenia do terapii resynchronizującej serce
- Objawowe niedociśnienie
- Historia zapalenia osierdzia
- Wrodzona wada serca
- Historia zaburzeń krzepnięcia
- Przeciwwskazania do doustnej antykoagulacji
- Przeciwwskazania do tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
- Historia transplantologii
- Ciężka choroba płuc
- Przewlekła niewydolność nerek zdefiniowana jako szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/m2
- Rak
- Poważna infekcja
- Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku
- Brak świadomej zgody na udział w badaniu
- Udział w kolejnym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
≥30% wzrost HR po CNA
Pacjenci, u których uzyskano ≥30% wzrost HR po CNA RAGP.
|
CNA RAGP
|
|
<30% wzrost HR po CNA
Pacjenci, u których *nie* osiągnięto zwiększenia HR po CNA RAGP o ≥30%.
|
CNA RAGP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót AF
Ramy czasowe: 1 rok
|
Epizod AF trwający 30 sekund lub dłużej, udokumentowany na 12-odprowadzeniowym EKG, monitorze zdarzeń lub Holterze
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42/2022/B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .