Кардионейроаблация для лечения вагусно-опосредованной фибрилляции предсердий.
Абляция правого переднего ганглиозного сплетения без изоляции легочной вены для лечения вагусно-опосредованной пароксизмальной фибрилляции предсердий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расчет тормозной способности (DC) производился по результатам 1-минутного мониторинга интервалов R-R, зарегистрированных с помощью системы электрофизиологии (ЭФ).
Под контролем УЗИ получен двойной доступ к правой бедренной вене. В коронарный синус вводили четырех- или десятиполюсный диагностический электрод, а в верхнюю полую вену продвигали открытый ирригационный или 8-мм абляционный катетер (АК). Расположение RAGP определяли чисто анатомически в местах фрагментированных потенциалов ниже устья верхней полой вены и верхне-перегородочной части правого предсердия в левой передней косой проекции (LAO) и контролировали рентгеноскопически. Аппликации РЧ применялись и продолжались до тех пор, пока не было достигнуто ускорение частоты сердечных сокращений (ЧСС) >30% или время РЧ не превышало 120 с.
Клиническое наблюдение (FU) состояло из нескольких амбулаторных визитов со стандартной ЭКГ и 7-дневного холтеровского мониторирования в течение периода FU. Во время посещений FU был собран подробный анамнез любых сердцебиений, эпизодов ФП и госпитализаций по поводу сердечных аритмий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rzeszów, Польша, 35623
- St. Joseph's Heart Rhythm Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пароксизмальная фибрилляция предсердий
- Замедляющая способность > 7 мс
Критерий исключения:
- Постоянная ФП, длящаяся более одного года, или персистирующая ФП, длящаяся более 7 дней.
- ФП, вторичная по отношению к дисбалансу электролитов, заболеваниям щитовидной железы, злоупотреблению алкоголем или другим причинам, не связанным с сердцем
- Переднезадний размер левого предсердия при эхокардиографии ≥ 5,5 см
- Значительная клапанная болезнь
- Протез клапана
- Сердечная недостаточность Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), класс III/IV
- Предыдущая абляция ФП
- История стойкого овального отверстия / закрытия дефекта межпредсердной перегородки
- Закрытие ушка левого предсердия в анамнезе
- Предсердная миксома
- Наличие кардиостимулятора, дефибриллятора или устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии.
- Симптоматическая гипотензия
- История перикардита
- Врожденный порок сердца
- Нарушения свертываемости крови в анамнезе
- Противопоказания к пероральным антикоагулянтам
- Противопоказания к компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии
- История трансплантации
- Тяжелое заболевание легких
- Хроническая почечная недостаточность определяется как предполагаемая скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/м2
- Рак
- Значительная инфекция
- Ожидаемая продолжительность жизни менее года
- Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании
- Участие в другом испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
≥30% увеличение ЧСС после CNA
Пациенты, у которых было достигнуто ≥30% увеличение ЧСС после CNA RAGP.
|
CNA RAGP
|
|
Увеличение ЧСС <30% после CNA
Пациенты, у которых *не* было достигнуто увеличение ЧСС на ≥30% после CNA RAGP.
|
CNA RAGP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив ФП
Временное ограничение: 1 год
|
Эпизод ФП продолжительностью 30 с и более, зарегистрированный на ЭКГ в 12 отведениях, событие или холтеровское мониторирование
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42/2022/B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .