Cardioneuroablação para o Tratamento da Fibrilação Atrial Vagalmente Mediada.
Ablação do Plexo Ganglionar Anterior Direito Sem Isolamento da Veia Pulmonar para o Tratamento da Fibrilação Atrial Paroxística Vagalmente Mediada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cálculo da capacidade de desaceleração (DC) foi derivado do resultado do monitoramento de 1 minuto dos intervalos R-R registrados usando o sistema de eletrofisiologia (EP).
O acesso duplo à veia femoral direita foi obtido sob orientação ultrassonográfica. Eletrodo diagnóstico de quatro ou dez pólos foi introduzido no seio coronário e um cateter de ablação (AC) de irrigação aberta ou de 8 mm foi avançado na veia cava superior. A localização do RAGP foi determinada puramente anatomicamente nos locais de potenciais fragmentados abaixo do óstio da veia cava superior e no aspecto septal superior do átrio direito na visão oblíqua anterior esquerda (OAE) e foi guiada por fluoroscopia. As aplicações de RF foram aplicadas e continuaram até que a aceleração da frequência cardíaca (FC) > 30% fosse alcançada ou o tempo de RF excedesse 120 s.
O acompanhamento clínico (FU) consistiu em múltiplas visitas ambulatoriais com ECG padrão e Holter de 7 dias durante o período de FU. Durante as visitas à UF, foi coletado um histórico detalhado de quaisquer palpitações, episódios de FA e hospitalizações por arritmias cardíacas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rzeszów, Polônia, 35623
- St. Joseph's Heart Rhythm Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial paroxística
- Capacidade de desaceleração >7ms
Critério de exclusão:
- FA permanente com duração superior a um ano ou FA persistente com duração superior a 7 dias
- FA secundária a desequilíbrio eletrolítico, doença da tireoide, abuso de álcool ou outras causas não relacionadas ao coração
- Dimensão anteroposterior do átrio esquerdo na ecocardiografia ≥ 5,5 cm
- Doença valvular significativa
- Válvula protética
- Insuficiência cardíaca Classe III/IV da New York Heart Association (NYHA)
- Ablação de FA anterior
- História de abertura oval persistente/fechamento de comunicação interatrial
- História de fechamento do apêndice atrial esquerdo
- mixoma atrial
- Presença de marca-passo cardíaco, desfibrilador ou dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca
- hipotensão sintomática
- História de pericardite
- Doença cardíaca congênita
- Histórico de distúrbios de coagulação
- Contra-indicações para anticoagulação oral
- Contra-indicações para tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- Histórico de transplante
- doença pulmonar grave
- Insuficiência renal crônica definida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min/m2
- Câncer
- Infecção significativa
- Esperança de vida inferior a um ano
- Falta de consentimento informado para participar do estudo
- Participação em outro julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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≥30% de aumento da FC após CNA
Pacientes nos quais foi obtido aumento ≥30% na FC após CNA de RAGP.
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CNA da RAGP
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<30% de aumento da FC após CNA
Pacientes nos quais o aumento ≥30% na FC após CNA de RAGP *não* foi alcançado.
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CNA da RAGP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de FA
Prazo: 1 ano
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Episódio de FA com duração de 30 segundos ou mais, documentado em ECG de 12 derivações, evento ou monitor Holter
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42/2022/B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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