Kardioneuroablaatio vagaalivälitteisen eteisvärinän hoitoon.
Oikean anteriorisen ganglionisen plexusablaatio ilman keuhkolaskimon eristämistä vagaalivälitteisen eteisvärinän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hidastuskapasiteetin (DC) laskeminen johdettiin elektrofysiologian (EP) järjestelmän avulla tallennettujen R-R-välien 1 minuutin mittauksen tuloksesta.
Kaksinkertainen pääsy oikeaan reisiluun laskimoon saatiin ultraääniohjauksessa. Neli- tai kymmenennapainen diagnostinen elektrodi vietiin sepelvaltimoonteloon ja avohuuhtelu tai 8 mm:n ablaatiokatetri (AC) vietiin yläonttolaskimoon. RAGP:n sijainti määritettiin puhtaasti anatomisesti fragmentoituneiden potentiaalien kohdissa yläonttolaskimon alapuolella ja oikean eteisen ylä-väliseinän puolella vasemmassa etummaisessa vinossa (LAO) -näkymässä, ja sitä ohjattiin fluoroskopisesti. RF-sovelluksia toimitettiin ja niitä jatkettiin, kunnes sykekiihtyvyys (HR) saavutettiin >30 % tai RF-aika ylitti 120 s.
Kliininen seuranta (FU) koostui useista ambulatorisista käynneistä tavallisella EKG:llä ja 7 päivän Holterilla FU-jakson aikana. FU-käyntien aikana kerättiin yksityiskohtainen historia sydämentykytysten, AF-jaksojen ja sydämen rytmihäiriöiden takia sairaalahoidoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rzeszów, Puola, 35623
- St. Joseph's Heart Rhythm Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paroksismaalinen eteisvärinä
- Hidastuskyky >7ms
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä AF, joka kestää yli vuoden tai jatkuva AF, joka kestää yli 7 päivää
- AF, joka johtuu elektrolyyttitasapainon epätasapainosta, kilpirauhassairaudesta, alkoholin väärinkäytöstä tai muista syistä, jotka eivät liity sydämeen
- Vasemman eteisen anteroposterior-mitta kaikukardiografiassa ≥ 5,5 cm
- Merkittävä läppäsairaus
- Proteesi venttiili
- Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III/IV
- Edellinen AF-ablaatio
- Pysyvä soikea avautuminen / eteisen väliseinän sulkeutuminen
- Historia vasemman eteisen lisäkkeen sulkeutumisesta
- Eteisen myksooma
- sydämentahdistimen, defibrillaattorin tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen läsnäolo
- Oireinen hypotensio
- Perikardiitin historia
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Hyytymishäiriöiden historia
- Vasta-aiheet suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle
- Tietokonetomografian tai magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Elinsiirron historia
- Vaikea keuhkosairaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta määritellään arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/m2
- Syöpä
- Merkittävä infektio
- Elinajanodote alle vuoden
- Tietoisen suostumuksen puuttuminen oikeudenkäyntiin osallistumiseen
- Osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
≥30 % HR:n nousu CNA:n jälkeen
Potilaat, joilla saavutettiin ≥30 %:n nousu HR:ssä RAGP:n CNA:n jälkeen.
|
RAGP:n CNA
|
|
<30 % HR:n nousu CNA:n jälkeen
Potilaat, joilla HR:n nousu ≥30 % RAGP:n CNA:n jälkeen *ei saavutettu*.
|
RAGP:n CNA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF:n toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AF-jakso, joka kestää vähintään 30 sekuntia, dokumentoitu 12-kytkentäiseen EKG:hen, tapahtumaan tai Holter-monitoriin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42/2022/B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .