Cardioneuroablation pour le traitement de la fibrillation auriculaire à médiation vagale.
Ablation du plexus ganglionnaire antérieur droit sans isolement de la veine pulmonaire pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique à médiation vagale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le calcul de la capacité de décélération (DC) a été dérivé du résultat d'une surveillance d'une minute des intervalles R-R enregistrés à l'aide du système d'électrophysiologie (EP).
Un double accès à la veine fémorale droite était obtenu sous guidage échographique. Une électrode de diagnostic à quatre ou dix pôles a été introduite dans le sinus coronaire et un cathéter d'ablation (AC) à irrigation ouverte ou de 8 mm a été avancé dans la veine cave supérieure. L'emplacement du RAGP a été déterminé de manière purement anatomique sur les sites de potentiels fragmentés sous l'ostium de la veine cave supérieure et l'aspect septal supérieur de l'oreillette droite dans la vue oblique antérieure gauche (LAO) et a été guidé par fluoroscopie. Les applications RF ont été livrées et poursuivies jusqu'à ce que l'accélération de la fréquence cardiaque (FC) > 30 % soit atteinte ou que le temps RF dépasse 120 s.
Le suivi clinique (FU) consistait en plusieurs visites ambulatoires avec ECG standard et un Holter de 7 jours pendant la période FU. Au cours des visites FU, un historique détaillé de toutes les palpitations, épisodes de FA et hospitalisations pour arythmies cardiaques a été recueilli.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rzeszów, Pologne, 35623
- St. Joseph's Heart Rhythm Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire paroxystique
- Capacité de décélération >7ms
Critère d'exclusion:
- FA permanente durant plus d'un an ou FA persistante durant plus de 7 jours
- FA secondaire à un déséquilibre électrolytique, à une maladie thyroïdienne, à l'abus d'alcool ou à d'autres causes non cardiaques
- Dimension antéropostérieure de l'oreillette gauche dans l'échocardiographie ≥ 5,5 cm
- Maladie valvulaire importante
- Valve prothétique
- Insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) classe III/IV
- Ablation AF précédente
- Antécédents d'ouverture ovale persistante/fermeture de la communication interauriculaire
- Antécédents de fermeture de l'appendice auriculaire gauche
- Myxome auriculaire
- Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur ou d'un appareil de thérapie de resynchronisation cardiaque
- Hypotension symptomatique
- Antécédents de péricardite
- Maladie cardiaque congénitale
- Antécédents de troubles de la coagulation
- Contre-indications à l'anticoagulation orale
- Contre-indications à la tomodensitométrie ou à l'imagerie par résonance magnétique
- Antécédents de transplantation
- Maladie pulmonaire grave
- Insuffisance rénale chronique définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 mL/min/m2
- Un cancer
- Infection importante
- Espérance de vie inférieure à un an
- Absence de consentement éclairé pour participer à l'essai
- Participation à un autre essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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≥ 30 % d'augmentation de la fréquence cardiaque après CNA
Patients chez qui une augmentation ≥ 30 % de la fréquence cardiaque après CNA de RAGP a été obtenue.
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CNA de la RAGP
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<30 % d'augmentation de la fréquence cardiaque après CNA
Patients chez qui une augmentation ≥ 30 % de la FC après CNA de RAGP n'a pas été atteinte.
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CNA de la RAGP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de FA
Délai: 1 année
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Épisode de FA d'une durée de 30 s ou plus, documenté sur un ECG à 12 dérivations, un événement ou un moniteur Holter
|
1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42/2022/B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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