Cardioneuroablación para el tratamiento de la fibrilación auricular mediada por vía vagal.
Ablación del plexo ganglionar anterior derecho sin aislamiento de la vena pulmonar para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística de origen vagal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cálculo de la capacidad de desaceleración (DC) se derivó del resultado de la monitorización de 1 minuto de los intervalos R-R registrados mediante el sistema de electrofisiología (EP).
Se obtuvo doble acceso a la vena femoral derecha bajo control ecográfico. Se introdujo un electrodo de diagnóstico de cuatro o diez polos en el seno coronario y se avanzó un catéter de ablación (CA) de 8 mm o irrigado abiertamente hacia la vena cava superior. La ubicación de RAGP se determinó puramente anatómicamente en los sitios de potenciales fragmentados por debajo del ostium de la vena cava superior y el aspecto septal superior de la aurícula derecha en la vista oblicua anterior izquierda (LAO) y se guió fluoroscópicamente. Las aplicaciones de RF se administraron y continuaron hasta que se logró una aceleración de la frecuencia cardíaca (FC) >30 % o el tiempo de RF superó los 120 s.
El seguimiento clínico (FU) consistió en múltiples visitas ambulatorias con ECG estándar y un Holter de 7 días durante el período de FU. Durante las visitas a FU, se recopiló un historial detallado de palpitaciones, episodios de FA y hospitalizaciones por arritmias cardíacas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rzeszów, Polonia, 35623
- St. Joseph's Heart Rhythm Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular paroxística
- Capacidad de deceleración >7ms
Criterio de exclusión:
- FA permanente de más de un año o FA persistente de más de 7 días
- FA secundaria a desequilibrio electrolítico, enfermedad tiroidea, abuso de alcohol u otras causas no relacionadas con el corazón
- Dimensión anteroposterior de la aurícula izquierda en la ecocardiografía ≥ 5,5 cm
- Enfermedad valvular importante
- válvula protésica
- Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) clase III/IV
- Ablación previa de FA
- Antecedentes de apertura oval persistente/cierre de comunicación interauricular
- Antecedentes de cierre del apéndice auricular izquierdo
- Mixoma auricular
- Presencia de un marcapasos cardíaco, desfibrilador o dispositivo de terapia de resincronización cardíaca
- Hipotensión sintomática
- Historia de pericarditis
- Cardiopatía congénita
- Antecedentes de trastornos de la coagulación.
- Contraindicaciones de la anticoagulación oral
- Contraindicaciones para la tomografía computarizada o la resonancia magnética
- Historia del trasplante
- Enfermedad pulmonar grave
- Insuficiencia renal crónica definida como tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min/m2
- Cáncer
- Infección significativa
- Esperanza de vida menor a un año
- Falta de consentimiento informado para participar en el ensayo.
- Participación en otro ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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≥30% de aumento de la FC después de CNA
Pacientes en los que se logró un aumento de ≥30% en la FC después de CNA de RAGP.
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CNA de RAGP
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<30% de aumento de la FC después de CNA
Pacientes en los que *no* se logró un aumento de ≥30 % en la FC después de CNA de RAGP.
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CNA de RAGP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de FA
Periodo de tiempo: 1 año
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Episodio de FA que dura 30 s o más, documentado en ECG de 12 derivaciones, evento o monitor Holter
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42/2022/B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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