Kardioeuroablation til behandling af vagalt medieret atrieflimren.
Ablation af højre anterior ganglioneret plexus uden pulmonal veneisolering til behandling af vagalt medieret paroxysmal atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beregning af decelerationskapacitet (DC) blev afledt af resultatet af 1-minutters overvågning af R-R-intervaller registreret ved hjælp af elektrofysiologi (EP) system.
Dobbelt adgang til højre lårbensvene blev opnået under ultralydsvejledning. Fire- eller ti-polet diagnostisk elektrode blev indført i sinus koronar, og et åbent skyllet eller 8 mm ablationskateter (AC) blev ført ind i den øvre hulvene. Placeringen af RAGP blev bestemt rent anatomisk på stederne med fragmenterede potentialer under den superior vena cava ostium og det superior-septale aspekt af højre atrium i venstre anterior skrå (LAO) visning og blev styret fluoroskopisk. RF-applikationer blev leveret og blev fortsat indtil pulsacceleration (HR) >30 % blev opnået, eller RF-tiden oversteg 120 s.
Klinisk opfølgning (FU) bestod af flere ambulante besøg med standard EKG og et 7-dages Holter i løbet af FU-perioden. Under FU-besøg blev der indsamlet en detaljeret historie om eventuelle hjertebanken, episoder af AF og indlæggelser for hjertearytmier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35623
- St. Joseph's Heart Rhythm Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Paroxysmal atrieflimren
- Decelerationskapacitet >7ms
Ekskluderingskriterier:
- Permanent AF, der varer mere end et år eller vedvarende AF, der varer mere end 7 dage
- AF sekundært til elektrolytforstyrrelser, skjoldbruskkirtelsygdom, alkoholmisbrug eller andre ikke-hjerterelaterede årsager
- Anteroposterior dimension af venstre atrium i ekkokardiografien ≥ 5,5 cm
- Betydelig klapsygdom
- Prostetisk ventil
- Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV
- Tidligere AF-ablation
- Anamnese med en vedvarende oval åbning/lukning af atrial septumdefekt
- Historie om lukning af venstre atriel vedhæng
- Atriel myxom
- Tilstedeværelse af en pacemaker, defibrillator eller hjerteresynkroniseringsterapianordning
- Symptomatisk hypotension
- Historie om perikarditis
- Medfødt hjertesygdom
- Historie om koagulationsforstyrrelser
- Kontraindikationer til oral antikoagulering
- Kontraindikationer til computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse
- Historie om transplantation
- Alvorlig lungesygdom
- Kronisk nyresvigt defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min/m2
- Kræft
- Betydelig infektion
- Forventet levetid mindre end et år
- Manglende informeret samtykke til at deltage i retssagen
- Deltagelse i endnu et forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
≥30 % HR-stigning efter CNA
Patienter, hvor ≥30 % stigning i HR efter CNA af RAGP blev opnået.
|
CNA af RAGP
|
|
<30 % HR-stigning efter CNA
Patienter, hvor ≥30 % stigning i HR efter CNA af RAGP blev *ikke* opnået.
|
CNA af RAGP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF gentagelse
Tidsramme: 1 år
|
AF-episode, der varer 30'er eller mere, dokumenteret på 12-aflednings-EKG, hændelse eller Holter-monitor
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42/2022/B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .