신생아 심초음파 검사의 정상 참조 범위 (NORRNE)

신생아 전문의가 수행하는 신생아 목표 지향 심초음파(TNE)는 중요한 신생아 치료를 실시간으로 안내하기 위해 NICU의 혈역학 평가에 점점 더 많이 적용되고 있습니다. 신생아 체중, 출생 체중, 출생 후 연령, 인종 및 기타 요인과 밀접한 관련이 있는 TNE의 많은 검출 지표가 있습니다. 따라서 신생아 심 초음파 참조 범위를 설정하는 것은 TNE 개발에 필수적입니다. 현재 국내외에서 소아 및 성인의 심초음파에 대한 정상적인 참조 기준은 있지만 신생아, 특히 미숙아의 심초음파 매개변수에 대한 통일된 기준은 없습니다. 현재 국제적으로 신생아심장초음파의 기준범위를 설정하는 데에는 기준범위 설정에 포함된 작은 표본크기, 일부 매개변수에 대한 미숙아 기준 없음, 기준범위가 성별에 따라 계층화되지 않는 등 많은 문제가 있다. 더욱이, 현재 심초음파 참조 범위의 대부분은 유럽 및 미국 인구에 대한 연구에서 파생되었으며 아시아 환자에게는 적용되지 않습니다. 아직까지 양질의 임상 연구를 바탕으로 확립된 신생아 심초음파의 참고 범위가 부족하여 신생아 중환자실에서의 심초음파 사용에 큰 영향을 미치고 있습니다. 따라서 본 연구는 신생아의 출생 후 다양한 시기에 심초음파의 참고 범위를 설정하고 크레아티닌, 출생 체중 및 성별에 따라 층화하여 심초음파의 적용을 위한 참고 자료를 제공하기 위해 국가 다기관, 전향적, 관찰 연구를 수행하고자 합니다. 신생아 집중 치료실의 심초음파 및 NICU의 TNE 중심 신생아 혈류역학 종합 평가 프로그램 개발을 위한 중요한 기반을 제공합니다.

1. 연구 설계 및 과정:

   이 연구는 다기관, 전향적, 관찰 연구입니다. 신생아 침상 심초음파는 훈련된 신생아과 임상의 또는 초음파 기사가 수행했습니다. 신생아심장초음파는 생후 1일, 3일, 7일, 14일, 28일의 5가지 시점을 선정하였다. 검사는 신생아의 조용한 상태에서 완료하였으며, 측정방법은 American Guidelines and Standards for Echocardiography in Children과 American NICU Echocardiography Practice Guidelines을 따랐다. 모든 초음파 데이터는 3회 이상의 심장 주기에 대해 평균을 냈습니다.

2. 샘플 크기 계산:

   각 참여 NICU는 1,500명의 "정상 영아"의 최종 샘플 크기에 대해 300명의 영아(각 PNA 시점에 대해 60명의 영아)를 등록해야 합니다.

3. 통계적 방법:

   데이터 통계는 SPSS 21.0 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 각각의 초음파 혈류역학 매개변수에 대해 얻은 데이터를 정상으로 테스트했습니다. 정규 분포를 따르는 측정 데이터는 평균±표준편차로 표현하고, 비정규 분포를 갖는 측정 데이터는 중앙값(사분위수 범위)으로 표현합니다. Spearman 상관 분석을 사용하여 다양한 지표와 출생 후, 출생 체중, 출생 체중 및 성별 간의 상관 관계를 비교했습니다. 출생 후 다른 기간에 신생아의 심초음파 참조 범위는 95% 신뢰 구간으로 설정되었으며 출생 체중, 출생 체중 및 성별에 따라 계층화되었습니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

4. 품질 관리:

연구가 시작될 때 연구 프로토콜을 자세히 해석하기 위해 협력 그룹 킥오프 회의가 구성됩니다. 또한 초음파 장비의 파라미터 설정 및 데이터 수집 기준을 더욱 일원화하기 위해 참여 유닛의 온라인 또는 오프라인 교육이 진행될 예정이다. 이 연구와 관련된 질문에 언제든지 답할 수 있는 WeChat 그룹을 만드십시오. 프로젝트가 진행되는 동안 연구에 참여하는 조사자들이 프로토콜을 이행할 수 있도록 협력 그룹 내에서 정기적인 접촉 회의가 개최됩니다. 연구 기간 동안 연구 사이트는 각 참여 사이트에서 제출한 데이터의 완전성과 정확성을 검토할 특별 담당자를 지정합니다.