Normaali vertailualue vastasyntyneiden kaikututkimukselle (NORRNE)

Neonatologien suorittamaa vastasyntyneiden tavoitesuuntautunutta kaikukardiografiaa (TNE) on sovellettu yhä enemmän hemodynaamiseen tutkimukseen NICU:ssa ohjaamaan kriittistä vastasyntyneiden hoitoa reaaliajassa. On olemassa monia TNE:n havaitsemisindeksejä, jotka liittyvät läheisesti vastasyntyneen painoon, syntymäpainoon, syntymänjälkeiseen ikään, rotuun ja muihin tekijöihin. Siksi vastasyntyneiden kaikukardiografisten vertailualueiden määrittäminen on välttämätöntä TNE:n kehittymiselle. Tällä hetkellä kotona ja ulkomailla on ollut normaalit vertailustandardit lasten ja aikuisten kaikukardiografialle, mutta vastasyntyneiden, erityisesti keskosten, kaikukardiografisille parametreille ei ole olemassa yhtenäistä standardia. Tällä hetkellä vastasyntyneiden kaikututkimuksen vertailualueen määrittämisessä kansainvälisesti on monia ongelmia, mukaan lukien vertailualueen määrittämiseen sisältyvä pieni otoskoko, joidenkin parametrien keskosten standardia ei ole, vertailualuetta ei ole ositettu sukupuolen mukaan jne. Lisäksi suurin osa nykyisistä kaikukardiografisista vertailualueista on peräisin tutkimuksista eurooppalaisilla ja amerikkalaisilla populaatioilla, eikä niitä voida soveltaa aasialaisiin potilaisiin. Toistaiseksi korkealaatuisten kliinisten tutkimusten perusteella määritetyt vastasyntyneiden kaikututkimuksen vertailualueet puuttuvat edelleen, mikä vaikuttaa suuresti kaikukardiografian käyttöön vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä. Siksi tällä tutkimuksella on tarkoitus tehdä kansallinen monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa määritetään kaikukardiografian viitealue vastasyntyneiden eri aikajaksoilla syntymän jälkeen ja kerrotaan kreatiniinin, syntymäpainon ja sukupuolen mukaan. kaikukardiografia vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä ja tarjoaa tärkeän perustan TNE-keskeisen vastasyntyneiden hemodynaamisen kattavan arviointiohjelman kehittämiselle NICU:ssa.

1. Tutkimuksen suunnittelu ja prosessi:

   Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus. Vastasyntyneiden sängyn äärellä tehdyn kaikututkimuksen suoritti koulutettu neonatologian lääkäri tai sonografi. Vastasyntyneen kaikukardiografialle valittiin viisi aikapistettä, nimittäin 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 28 päivää syntymän jälkeen. Tutkimus tehtiin vastasyntyneen hiljaisessa tilassa, ja mittausmenetelmä perustui American Guidelines and Standards for Echocardiography in Children ja American NICU Echocardiography Practice Guidelines -ohjeisiin. Kaikista ultraäänitiedoista laskettiin keskiarvo kolmen tai useamman sydänsyklin ajalta.

2. Näytteen koon laskeminen:

   Jokaisen osallistuvan NICU:n on rekisteröitävä 300 vauvaa (60 vauvaa kutakin PNA-aikapistettä kohti) lopulliseen otokseen, joka on 1500 "normaalia vauvaa".

3. Tilastolliset menetelmät:

   Datatilastot tehtiin SPSS 21.0 -ohjelmistolla. Jokaisesta ultraäänen hemodynaamisesta parametrista saadut tiedot testattiin normaaliuden suhteen. Normaalijakauman mukaiset mittaustiedot ilmaistaan ​​keskiarvolla ± keskihajonna, ja mittaustiedot, joissa on ei-normaalijakauma, ilmaistaan ​​mediaanilla (kvartiiliväli). Spearman-korrelaatioanalyysillä vertailtiin eri indikaattoreiden ja postnataalisen, syntymäpainon, syntymäpainon ja sukupuolen välistä korrelaatiota. Vastasyntyneiden kaikukardiografinen vertailualue eri aikajaksoilla syntymän jälkeen määritettiin 95 %:n luottamusvälillä ja ositettiin syntymäpainon, syntymäpainon ja sukupuolen mukaan. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

4. Laadunvalvonta:

Tutkimuksen alussa järjestetään yhteistoiminnallinen ryhmän aloituskokous, jossa tulkitaan tutkimusprotokollaa yksityiskohtaisesti. Lisäksi toteutetaan osallistuvien yksiköiden online- tai offline-koulutusta ultraäänilaitteen parametrien asetusten ja tiedonkeruun kriteerien yhtenäistämiseksi entisestään. Perusta WeChat-ryhmä vastaamaan tähän tutkimukseen liittyviin kysymyksiin milloin tahansa. Hankkeen aikana järjestetään säännöllisiä kontaktitapaamisia yhteistyöryhmän sisällä sen varmistamiseksi, että tutkimukseen osallistuvat tutkijat toteuttavat protokollan. Tutkimuksen aikana tutkimuspaikka määrää erityisen henkilön tarkastamaan kunkin osallistuvan kohteen toimittamien tietojen täydellisyyden ja oikeellisuuden.