구강세균불균형 환자의 미생물군집 및 임상변수에 대한 치약의 영향에 관한 연구
구강 Dysbiosis를 중지합니다. 염증 프로필, 마이크로바이옴 및 기타 구강세균불균형 매개변수에서 치약의 효과에 관한 연구: 통제, 무작위, 이중 맹검 연구. 이 연구는 Stop Dysbiosis 프로젝트의 일부입니다.
Dysbiosis는 생태계의 정상적인 기능이 변경되는 상황입니다.
건강에서는 유바이오시스 상태를 유지하고 촉진하기 위해 숙주와 미생물군 사이에 혼선이 있습니다. dysbiosis에서 염증 상태, 수화 손실, pH 변화, 장벽 기능 손실은 모두 숙주에 대항하여 작용하는 주요 병원균의 동맹입니다.
Stop dysbiosis는 이 전향적 중재적 이중 맹검 무작위 임상 시험을 포함하여 임상적 dysbiosis의 다양한 측면에 초점을 맞춘 더 큰 다중 분기 프로젝트입니다. Stop dysbiosis는 구강 dysbiosis, 피부 dysbiosis, 질 dysbiosis 및 암 dysbiosis와 같은 여러 영역에서 추가 임상 연구를 포함합니다.
구강의 가장 흔한 세균불균형 중 하나는 잇몸의 염증(치은염)을 동반하는 치주 및 점막 세균불균형입니다. 이 염증은 나중 단계에서 결합 조직을 파괴하는 일부 효소를 유도합니다. 현재 제시된 연구는 구강세균불균형 환자 그룹에서 치약의 효과를 연구하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
구강 미생물총은 다양한 박테리아, 고세균, 원생동물, 효모 및 균류에 의해 형성됩니다. 700종 이상의 박테리아가 구강에서 확인되었습니다. 이 박테리아는 건강 상태에서 평형 상태로 산다. 미생물의 변화나 생태계의 변화로 인해 균형이 무너지면 dysbiosis가 나타납니다.
치주세균불균형은 플라크의 축적과 염증을 유지하는 독성 인자를 방출할 수 있는 그람 음성 종의 증가와 생태계를 질병 촉진 상태로 유지하는 출혈의 결과입니다.
구강 위생은 다양한 물질을 구강 조직에 전달하는 효과적인 일일 개인 프로토콜입니다. 치약, 구강 세정제, 국소용 젤, 로젠지 및 스프레이는 구강 내에서 가장 일반적으로 사용되는 제품입니다.
구강 화합물의 관리 표준은 하루 2-3회 사용하는 치약입니다. 이번 연구에서 테스트할 치약은 어떠한 미생물 제제도 포함하지 않고 올리브 제품, 베타인 및 자일리톨을 포함합니다. 그 효능은 2개월 후 및 4개월 후 베이스라인에서 플라크 지수 및 출혈 지수, ADNr 16s의 유전적 서열화에 의한 미생물 군집, 타액 흐름, 치아 색 및 질산염/아질산염 비율을 포함하는 염증 프로필을 측정하여 테스트될 것입니다. 제품을 사용하는 달. 두 가지 대조군도 결과를 비교하기 위해 분석될 것입니다. 하나는 구성은 같지만 올리브 제품, 베타인 및 자일리톨의 3가지 성분이 없고, 다른 하나는 항균 성분이 있는 치은염용 치약으로 시판되고 있습니다. 100명의 피험자는 무작위로 할당되며 피험자와 연구원에 대해 블라인드 제품이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Departamento de Estomatología, Facultad de Odontología
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치은염의 임상 진단.
- 20개 이상의 치아(제3대구치 제외).
- 정보에 입각한 동의를 수락해야 합니다.
제외 기준:
- 치주염의 임상진단.
- 치열 교정으로.
- 탈착식 의치 포함.
- 위 앞니가 복원된 상태에서.
- 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
- 즉각적인 수복이 필요한 5개 이상의 우식 병변
- 항생제 섭취 1개월 미만.
- 임산부.
- 현재 다른 클리닉 분석.
- 연구 시작 전 2주 미만의 치과 예방.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 제품
테스트 제품과 동일한 조성을 가지되 올리브 제품, 베타인 및 자일리톨이 없는 치약.
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Saliactive®가 함유되지 않은 불소 치약.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 제품
항균 활성이 있는 아연 미네랄을 함유한 치은염용 치약.
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구연산 아연을 함유한 치은염용 시판 불소 치약.
다른 이름들:
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실험적: 테스트 제품
올리브 제품, 베타인, 자일리톨(Saliactive®)이 포함된 치약.
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Saliactive®가 함유된 불소 치약.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 시점과 4개월 후의 구강 미생물군 프로파일
기간: 4개월
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16s rDNA 유전자 서열 분석
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4개월
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기준시점과 4개월 후의 경구 pH
기간: 4개월
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pH 측정기
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4개월
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기준 시점과 4개월 후의 아질산염/질산염 비율
기간: 4개월
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이온 크로마토그래피
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4개월
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2개월과 4개월의 기준선에서 엘라스타제
기간: 4개월
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엘리사
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4개월
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기준시점, 2개월 및 4개월 시점의 출혈 지수
기간: 4개월
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0(출혈 없음)부터 100(최대 출혈)까지의 출혈 비율을 나타내는 아이나모 및 베이 출혈 지수
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4개월
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기준시점, 2개월 및 4개월 시점의 플라크 지수
기간: 4개월
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토네티 플라크 지수
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선, 2개월 및 4개월의 타액 유량
기간: 4개월
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Navazesh에 따른 자극되지 않은 타액 유속 회복
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인과 4개월차의 치아색
기간: 4개월
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VITA Easyshade® V
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco Luis Mesa Aguado, Departamento de Estomatología, Facultad de Odontología
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Navazesh M. Methods for collecting saliva. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:72-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18343.x. No abstract available.
- Tonetti MS. The future of periodontology: new treatments for a new era. J Int Acad Periodontol. 2002 Jul;4(3):110-4.
- Barbadoro P, Ponzio E, Coccia E, Prospero E, Santarelli A, Rappelli GGL, D'Errico MM. Association between hypertension, oral microbiome and salivary nitric oxide: A case-control study. Nitric Oxide. 2021 Jan 1;106:66-71. doi: 10.1016/j.niox.2020.11.002. Epub 2020 Nov 10.
- Bescos R, Ashworth A, Cutler C, Brookes ZL, Belfield L, Rodiles A, Casas-Agustench P, Farnham G, Liddle L, Burleigh M, White D, Easton C, Hickson M. Effects of Chlorhexidine mouthwash on the oral microbiome. Sci Rep. 2020 Mar 24;10(1):5254. doi: 10.1038/s41598-020-61912-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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