당뇨병 치료제 사용 개선을 위한 책임 분산 및 처방 부담 해소
2024년 10월 25일 업데이트: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 일반적인 치료와 비교하여 SGLT-2i 및 GLP-1RA 처방에 대한 처방 부담의 추가 감소 여부에 관계없이 책임 분산 해결의 영향을 테스트할 것입니다.
모집단: 최소 2명의 적격 환자를 돌보는 MGH 1차 진료 의사. 적격 환자는 제2형 당뇨병 및 HbA1c >7.5%이고 SGLT-2i 또는 GLP-1RA(심혈관 질환, 신장 질환, 심부전 또는 비만 포함)에 대한 강력한 적응증이 있고 이미 처방되지 않은 18세 이상의 개인입니다. 이러한 치료법 중 하나입니다.
중재: PCP는 1) 책임 분산을 해결하기 위한 중재, 2) 처방을 추가로 단순화하여 책임 분산을 해결하기 위한 중재, 3) 일반적인 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 MGH 일차 진료 내에서 수행됩니다.
이전 작업과 마찬가지로 조사관은 병원의 EHR 데이터베이스인 Epic Enterprise Data Warehouse를 사용하여 환자를 식별합니다.
제2형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 18-84세 성인(18-69세의 경우 HbA1c >7.5%, 70-84세의 경우 >8.5%로 정의됨) 및 SGLT에 대한 강력한 적응증 -2i 또는 GLP-1RA(심혈관 질환, 신장 질환, 심부전 또는 비만 포함), 이러한 요법 중 하나를 아직 처방하지 않은 사람.
조사관은 말기 신장 질환, 치매, 제1형 당뇨병 또는 호스피스 치료의 EHR 지표가 있는 개인을 제외할 것입니다.
조사관은 MGH 당뇨병 등록에 없는 환자도 제외할 것입니다. 등록에서 제외된 환자는 일반적으로 대체 당뇨병 목표 또는 치료 계획에 대한 임상적 이유가 있기 때문입니다.
적어도 한 명의 적격 환자를 돌보는 PCP가 시험에 포함될 것입니다.
적격 PCP는 (1) 책임 분산을 해결하기 위한 개입, (2) 책임 확산과 처방 과정의 추가적인 단순화를 해결하기 위한 개입, (3) 일반적인 치료의 세 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
책임 확산을 해결하기 위한 개입인 1군에 무작위 배정된 제공자는 책임 확산을 줄이기 위해 고안된 특정 구성 요소를 포함하는 SGLT-2is 및 GLP-1RA 처방에 대한 동료 제안 격려 및 지원으로부터 이메일을 받게 됩니다.
이메일에는 처방을 지원하는 임상 및 관리 정보에 대한 링크와 동료의 직접적인 지원 제안도 포함됩니다.
책임 분산을 다루고 처방 프로세스를 간소화하는 개입인 2군에 무작위 배정된 제공자는 1군에서 책임 분산을 다루는 동일한 연락처를 받지만 추가로 당뇨병 약물 보험 승인 지원을 위해 숙련된 관리 팀에 액세스할 수 있습니다.
1차 결과는 적격 환자 중 SGLT-2is 및 GLP-1RA에 대한 처방률이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1580
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Massachusetts General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자:
EHR 데이터를 사용하여 환자를 식별합니다.
- 18-84세
- 제2형 당뇨병 진단
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병(18-69세의 경우 HbA1c >7.5% 및 70-84세의 경우 >8.5%로 정의됨)
- 이러한 치료법 중 하나를 아직 처방하지 않은 SGLT-2i 또는 GLP-1RA에 대한 강력한 적응증이 있습니다. 강력한 적응증에는 심혈관 질환, 신장 질환, 심부전 또는 비만이 있는 개인이 포함됩니다.
의사:
다음과 같은 경우 의사가 포함됩니다.
- 매사추세츠 종합 병원에서 일차 진료 실습
- 최소 1명의 환자를 돌보고 있음: (1) 18-84세, (2) 제2형 당뇨병 진단, (3) 제대로 조절되지 않는 당뇨병(18-69세의 경우 HbA1c >7.5% 및 70세의 경우 >8.5%로 정의됨) -84) (4) SGLT-2i 또는 GLP-1RA(심혈관 질환, 신장 질환, 심부전 또는 비만 포함)에 대한 강력한 적응증이 있으며 이러한 요법 중 하나를 아직 처방하지 않았습니다.
제외 기준:
환자:
- 말기 신장 질환, 치매, I형 당뇨병 또는 호스피스 치료의 EHR 지표가 있는 개인은 제외됩니다.
- 또한 등록에서 제외된 환자는 일반적으로 대체 당뇨병 목표 또는 치료 계획에 대한 임상적 이유가 있기 때문에 MGH 당뇨병 등록에 없는 환자도 제외합니다.
의사:
- 제공자는 본 연구의 설계 또는 수행에 관여하는 경우 제외됩니다(예: 박사 Haff 및 Horn, 그리고 연구 개입을 제공하는 동료 PCP).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 책임 분산을 해결하기 위한 개입
PCP는 SGLT-2is 및 GLP-1RA를 처방할 때 책임 분산을 줄이기 위해 고안된 특정 구성 요소를 포함하는 동료 제안 격려 및 지원 이메일을 받게 됩니다.
특히, 이러한 요소는 (1) 개인 또는 소규모 그룹에 책임 할당, (2) 해결해야 할 상황의 인지된 피해 증가, (3) 행동 능력 강조 등 다른 맥락에서 책임의 분산을 완화하는 개입에서 채택될 것입니다. , (4) 원하는 동작을 모델링합니다.
이메일에는 처방을 지원하는 임상 및 관리 정보에 대한 링크와 동료의 직접적인 지원 제안도 포함됩니다.
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PCP는 SGLT-2is 및 GLP-1RA를 처방할 때 책임 분산을 줄이기 위해 고안된 특정 구성 요소를 포함하는 동료 제안 격려 및 지원 이메일을 받게 됩니다.
특히, 이러한 요소는 (1) 개인 또는 소규모 그룹에 책임 할당, (2) 해결해야 할 상황의 인지된 피해 증가, (3) 행동 능력 강조 등 다른 맥락에서 책임의 분산을 완화하는 개입에서 채택될 것입니다. , (4) 원하는 동작을 모델링합니다.
이메일에는 처방을 지원하는 임상 및 관리 정보에 대한 링크와 동료의 직접적인 지원 제안도 포함됩니다.
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실험적: 책임 분산 해결을 위한 개입 + 처방 간소화
PCP는 "책임 확산을 해결하기 위한 개입" 부분에서와 마찬가지로 책임 확산을 다루는 동일한 연락처를 받지만 EHR을 통해 진료 기록을 "라우팅"하여 당뇨병 약물 보험 승인 지원을 위한 숙련된 관리 팀에 추가로 액세스할 수 있습니다. .
PCP는 동일한 이메일 지원을 통해 의료 및 행정 보조원으로 구성되고 현재 내분비과 내에서 처방을 지원하는 관리 팀에 액세스하는 방법을 알려줍니다.
팀은 보장을 결정하고, 사전 승인을 완료하고, 대체 보장 옵션을 결정하고, 진행 상황을 추적하기 위해 약국과 후속 조치를 취할 것입니다.
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PCP는 "책임 확산을 해결하기 위한 개입" 부분에서와 마찬가지로 책임 확산을 다루는 동일한 연락처를 받지만 EHR을 통해 진료 기록을 "라우팅"하여 당뇨병 약물 보험 승인 지원을 위한 숙련된 관리 팀에 추가로 액세스할 수 있습니다. .
PCP는 동일한 이메일 지원을 통해 의료 및 행정 보조원으로 구성되고 현재 내분비과 내에서 처방을 지원하는 관리 팀에 액세스하는 방법을 알려줍니다.
팀은 보장을 결정하고, 사전 승인을 완료하고, 대체 보장 옵션을 결정하고, 진행 상황을 추적하기 위해 약국과 후속 조치를 취할 것입니다.
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간섭 없음: 평소 케어
이 부문의 PCP는 표준 MGH 1차 진료보다 추가 봉사 활동이나 자원을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 부문의 적격 환자 중 SGLT-2i 또는 GLP-1RA 약물 처방을 받은 참가자 수
기간: 목표 방문 3일 전부터 시작하여 방문 후 28일까지 지속
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전자 건강 기록(EHR) 처방 데이터를 사용하여 대상 환자 방문 전 영업일 기준 3일부터 방문 후 28일까지 지속되는 SGLT-2i 및 GLP-1RA 약물 처방을 받은 환자 수를 식별했습니다.
1차 결과에는 목표 방문에 참석한 환자만 포함됩니다.
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목표 방문 3일 전부터 시작하여 방문 후 28일까지 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 연구 대상 환자 중 SGLT-2i 또는 GLP-1RA 약물 처방을 받은 참가자 수, 연구 부문 전반에 걸쳐 비교
기간: 목표 방문 3일 전부터 시작하여 방문 후 28일까지 지속
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전자 건강 기록(EHR) 처방 데이터를 사용하여 대상 환자 방문 전 영업일 기준 3일부터 방문 후 28일까지 지속되는 SGLT-2i 및 GLP-1RA 약물 처방을 받은 환자를 식별했습니다.
이 결과에는 대상 방문에 참석했는지 여부에 관계없이 연구에 적합한 모든 환자가 포함됩니다.
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목표 방문 3일 전부터 시작하여 방문 후 28일까지 지속
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6개월에 걸친 헤모글로빈 A1c(A1c)의 변화, 연구 부문 전반에 걸쳐 비교
기간: 6개월
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EHR 데이터는 헤모글로빈 A1c 값을 식별하는 데 사용되었습니다.
기준선 A1c는 표적 방문 전 6개월 이내에 측정된 마지막 A1c였으며, 추적 A1c는 표적 방문 후 3~9개월 사이에 그리고 표적 방문 후 6개월에 가장 가까운 시점에 측정된 A1c였습니다.
A1c의 변화를 계산하여 여러 연구 부문에서 비교했습니다.
이 분석에는 추적 조사에서 A1c가 있었던 모든 환자가 포함됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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