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뇌하수체 선종에 대한 내시경 위피막 기반 절제술에 대한 응용 연구

2023년 2월 2일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University

난통대학교 부속병원 신경외과

뇌하수체 선종은 가장 흔한 원발성 중추신경계 종양 중 하나이며 추정 유병률은 17%입니다. 뇌하수체 선종의 관리에는 외과, 의료 및/또는 방사선 요법을 통합할 수 있는 다학제적 접근법이 포함됩니다. 지난 20년 동안 뇌하수체 선종(PA)의 절제를 위해 내시경적 비강내 접근법(EEA)이 광범위하게 개발되고 개선되었습니다. 최근에는 종양의 보다 근치적 절제를 위해 선종과 주변 정상 선 조직 사이의 가성 피막의 중요성을 수술면으로 강조한 피막외 절제술(extracapsular resection, ER)이 채택되었다. 따라서 뇌하수체 선종을 감지하고 수술 제거를 정확하게 안내하기 위해 전용 고해상도 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜이 제안되었습니다. pseudocapsule에 대한 수술 전 영상 평가는 수술 방법에 매우 중요합니다. 다른 종양 크기와 pseudocapsule 발달에 따라 연구자들은 다른 절제 전략을 채택했습니다. 완전한 PA 제거를 달성하고 뇌하수체 기능에 대한 영향을 최소화하기 위해 수술 중 탐색을 사용하여 종양 pseudocapsule을 식별하고 의심스러운 조직을 조직 병리학을 위해 병리과로 보냈습니다. 장기 수술 후 추적 영상 및 내분비 데이터는 종양 예후를 평가하는 데 사용되었습니다. 표준화된 관리 및 확립된 바이오뱅크는 뇌하수체 선종에 매우 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

一、프로젝트 기초 pseudocapsule은 1900년대 초 Costello에 의해 처음 기술되었으며 종양과 정상선 사이의 압축에 의해 형성되었습니다. 선종의 성장은 인접한 정상 샘의 세엽 구조를 압박하여 전체 선종을 둘러싸는 레티쿨린이 풍부한 슈도캡슐을 만듭니다. 지난 20년 동안 뇌하수체 선종(PA)의 절제를 위해 내시경적 비강내 접근법(EEA)이 광범위하게 개발되고 개선되었습니다. 내시경 파노라마 뷰는 셀라 수술에 대한 효능 및 안전성 측면에서 우수하며 연구에 따르면 PA는 수술 후 이환율을 최소화하면서 EEA에 의해 효과적으로 절제될 수 있다고 보고되었습니다. Oldfield와 동료들은 2006년에 환자의 약 50%에서 발견되고 더 큰 종양에서 더 빈번한 경향이 있는 조직학적으로 확인된 가성 피막을 설명하기 위해 "선종의 외과적 피막"이라는 문구를 사용했습니다. 이 연구에서는 선종과 주변 정상 선 조직 사이의 슈도캡슐의 바깥면을 따라 절차를 정교화하여 정상적인 뇌하수체 기능을 유지하면서 종양을 급진적으로 제거했습니다. 따라서 최근에는 종양의 보다 근치적 절제를 위해 pseudocapsular resection(ER)이 시행되고 있다.

작은 종양에서 pseudocapsule은 더 두드러지게 존재하고 전체 종양을 덮는 경향이 있는 반면, 큰 종양에서는 pseudocapsule이 불연속적이거나 중단되는 경향이 있습니다. 유사하게, 본 연구에서 연구자들은 ER이 미세선종에서 더 많이 수행되는 반면, 캡슐내 절제술(IR)은 거대선종에서 더 많이 채택된다는 것을 발견했습니다. 더욱이 일부 거대선종에서는 가성피막이 적절한 피막내 용적축소가 이루어지기 전까지는 볼 수 없었습니다. 대조적으로, 일부 PA는 슈도캡슐이 없거나 정의할 수 없는 것으로 나타났습니다. 전체 절차 동안, 선종은 해부기, 무딘 링 큐렛 및 흡인기를 사용하여 점진적으로 점진적으로 절제되었습니다.

PA가 pseudocapsule 내에 자주 존재하고 ER 기술을 사용한 완전한 종양 절제술이 pseudocapsule이 있는 PA의 효과를 최대화하는 것으로 보고되었지만, 많은 저자들은 뇌하수체 기능을 손상시키지 않고 절제하는 것이 환자의 궁극적인 건강 결과를 개선하는 데 필수적이라고 생각합니다. 일부 선별적인 경우에는 불완전한 선종 절제술이 합병증 발생률 감소 및 뇌하수체 기능 보존을 통해 환자에게 최선일 것으로 예상되기 때문에 권장됩니다. PA의 ER 기반 완전 절제의 실제 효과는 여전히 논의 중입니다.

선종을 완전히 제거하는 것보다 온전한 뇌하수체 기능이 더 중요하다고 볼 수 있습니다. 이론상으로는 대부분의 경우 선종이 정상 뇌하수체와 직접 접촉하기 때문에 외과의사가 정상적인 뇌하수체 조직을 전혀 제거하지 않고 수술 중에 종양 세포만을 완전히 제거하기는 어렵습니다. 일부 학자들은 캡슐 자체가 종양 세포를 포함하고 있으며 호르몬의 지속적인 과분비 및 재발의 원인이 될 수 있음을 발견했습니다. 또한, 일부 연구에서는 pseudocapsule이 종양 침습에 의해 파괴되어 pseudocapsule 외부의 종양 침범을 피막 외부에서 제거하고 관리하는 것이 완전한 PA 제거를 달성하는 데 중요하다는 사실을 발견했습니다. 이러한 난치성 뇌하수체 선종의 경우 일부 연구에서는 특히 IR 절제의 경우 공격적인 절제를 권장합니다. 뇌하수체의 생화학 적 완화를 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 있기 때문에 일부 경우에는 해면 부비동 내벽의 부분 절제 또는 절제가 필요합니다.

뇌하수체 선종에 대한 Pseudocapsule 기반 절제술은 최근 몇 년 동안 화제가 되고 있습니다. 그러나 외과적 절제 후 뇌하수체 기능의 영향과 외과적 합병증의 관리 및 평가에 초점을 맞추는 경우가 많습니다. 수술 전 영상으로 정상 뇌하수체와 뇌하수체 가성낭의 인식을 강화하는 방법은 무엇입니까? 수술 중 pseudocapsule의 수술 전 이미지 향상된 인식을 결합하는 방법은 무엇입니까? Intraoperative 병리학으로 정상 조직과 뇌하수체의 경계를 확인하는 방법은 무엇입니까? 다양한 크기의 뇌하수체 선종에 대해 어떤 종류의 치료 전략을 채택해야 합니까? 위의 의심에 대한 관련 보고서는 거의 없습니다. 뇌하수체 선종에 대한 표준화된 수술도 외상과 합병증을 줄일 수는 있지만 부족합니다. 뇌하수체 선종에 대한 수술 후 자기공명영상과 관련 내분비 기능 검사와 추외낭 절제술의 평가와의 관계에 대한 연구는 거의 없다. 뇌하수체종양의 생물학적 시료은행 구축이 시급하다.

二、연구 내용:

  1. 수술 전 영상 데이터를 통해 뇌하수체 조직과 가성 피막을 확인합니다.
  2. 수술 중 종양과 pseudocapsule의 관계에 따른 수술 전 영상의 중요성을 평가한다.
  3. 뇌하수체종양 절제술에서 수술 중 신속 병리학의 의의 연구
  4. 뇌하수체 종양에 대한 표준화된 외과적 치료 전략을 확립한다.
  5. 수술 후 영상 데이터와 임상 내분비 기능 검사를 사용하여 수술 효과를 평가했습니다.
  6. 뇌하수체종양 생체시료은행 구축

三、연구 방법, 기술 경로 및 작업 계획

  1. 일반 데이터 및 임상 징후 이 후향적 연구에서 조사관은 우리 및 협력 기관(중국 강소성 난퉁 대학교 부속 병원 신경외과; 중국 강소성 수베이 인민 병원 신경외과; 신경외과)의 환자를 검토할 것입니다. , PA를 위해 EEA를 받는 중국 장쑤성 창저우의 제1인민병원). 이 정보는 증상, 수술 기록, 수술 후 과정, 실험실 데이터를 나타내는 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 사전 동의는 모든 환자로부터 얻을 것입니다.
  2. 내분비학적 평가 모든 환자는 혈청 코르티솔, 유리 티록신, 갑상선 자극 호르몬(TSH), 부신피질 자극 호르몬(ACTH), 성장 호르몬(GH) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)을 포함하는 수술 전 기준선 뇌하수체 호르몬 검사를 받습니다. 프로락틴(PRL), 황체 형성 호르몬(LH) 및 난포 자극 호르몬(FSH), 테스토스테론(남성의 경우) 및 에스트라디올(여성의 경우). 수술 후 생화학적 관해는 3,000ml/일의 최저 혈청 GH 수준으로 정의됩니다. 뇌하수체 전엽 기능을 평가하기 위해 수술 후 1주 및 3개월에 호르몬 상태를 평가하고 그 이후에는 연 2회 평가합니다.
  3. 영상 분석 모든 환자는 수술 전, 수술 후 3일, 3개월, 6개월, 연 2회 고해상도 자기공명영상(MRI) 검사를 받습니다. 뇌하수체의 분포와 밀도는 T1 강조 MR 영상에서 볼 수 있습니다. 전교통동맥과 내경동맥의 위치를 ​​T2 강조 영상에서 확인할 수 있어 수술 위험도 줄일 수 있었습니다. 컴퓨터 단층촬영은 기압의 정도와 접형동의 격막 위치를 입증하는 데 유용합니다. 절제 정도는 MRI 데이터를 이용하여 잔존 종양 부피를 측정하여 계산하였다. 자기 공명 영상 (MRI) 스캐닝은 종양의 크기와 조직에 대한 우수한 세부 정보를 제공하기 위해 수술 전에 수행되었으며 특히 정상 선하수체와 가성 캡슐 사이의 경계를 구별하기 위해 수행되었습니다.
  4. 병리학적 검사 절제된 모든 종양 조직을 일상적인 병리학적 및 면역조직화학적 검사로 평가하였다. 완전하고 단편적인 슈도캡슐의 조성을 병리학적으로 조사하였다. 연구에서 얻은 모든 조직은 파라포름알데히드 고정 및 파라핀 포매되었습니다. 섹션은 hematoxylin 및 eosin 염색 또는 Masson의 trichrome 염색을 사용하여 염색되었습니다.

    선종을 완전히 제거하는 것보다 온전한 뇌하수체 기능이 더 중요하다고 볼 수 있는데, 이론상 외과의사가 정상적인 뇌하수체 조직과 직접 접촉하는 경우가 많기 때문에 정상적인 뇌하수체 조직을 전혀 제거하지 않고 외과의가 수술 중에 종양 세포만을 완전히 제거하기는 어렵습니다. 뇌하수체 기능에 미치는 영향을 최소화하기 위해 의심스러운 조직은 수술 중 조직병리학을 위해 병리과로 보내졌다.

  5. 다양한 유형의 뇌하수체 종양에 대한 치료 전략 비기능성 뇌하수체 선종, PRL, GH, ACTH
  6. 다른 종양 크기와 pseudocapsule 발달에 따라 연구자들은 다른 절제 전략을 채택했습니다.

미세선종에서 뇌하수체의 노출된 표면은 완전히 정상으로 보입니다. 수술 전 영상에 따라 선종이 예상되는 위치의 샘에 작은 절개가 이루어졌습니다. 종양을 분리하고 pseudocapsule의 무결성을 보존하기 위해 오른쪽 절개를 사용했으며 전체 extracapsular resection을 달성했습니다. 일반적으로 미세선종 조직은 부드럽기 때문에 피막외 박리의 선택이 제한됩니다. 작은 링 큐렛으로 종양을 제거하고 종양 구멍을 세심하게 조사했습니다.

거대선종의 경우, 전체 종양을 제거하거나 해부 초기 단계에서 앞으로 당기려는 시도가 없습니다. 피막내 종양의 부피를 줄이고 부분적으로 제거한 후 정중측면 또는 기저부 상부 순서로 제거한 후, 잔여 종양을 가성피막 경계면을 따라 조심스럽게 분리했습니다.

pseudocapsule이 첫 번째 단계에서 보이지 않으면 연구자들은 기존의 보존적 intracapsular resection을 사용했습니다. pseudocapsule 또는 해면동 벽의 시각화가 달성될 때까지 내부 용적축소를 계속했습니다. Extracapsular resection은 pseudocapsule의 온전함을 최대한 유지하면서 평면을 따라 계속되었습니다.

내부 용적축소 후 pseudocapsule이 여전히 확인되지 않으면 선종을 점진적으로 조금씩 절제했습니다. 주목할 만한 점은 연구자들이 PA의 피브린 막 뒤에 숨겨진 작은 잔해를 제거하기 위해 집중적인 절제와 세심한 청소를 채택했다는 것입니다. 쿠싱병이나 말단비대증 환자에서 뇌하수체의 표면을 가능한 한 얇게 벗겨내고 종양상을 원주방향으로 절제하여 잔존하는 작은 종양을 제거하였다.

뇌하수체 기능에 미치는 영향을 최소화하기 위해 의심되는 조직은 수술 중 조직 병리학을 위해 병리과로 보내졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • 연락하다:
          • gao jianlin, MD
          • 전화번호: 0086-13606294486
          • 이메일: xidexu@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

뇌하수체 종양 치료 지침에 따르면 환자는 수술을 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 기타 원발성 내분비 질환 환자.
  2. 명백히 상측 및 상측 확장 또는 해면동 침범이 있는 환자(knosp 분류 4등급).
  3. 최근 코 외상을 입은 환자.
  4. 비강 감염 및/및 접형동 염증이 있는 환자.
  5. 응고 이상 환자.
  6. 기타 심각한 질병을 앓고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌하수체 종양의 피막내 절제
이전의 뇌하수체 종양의 내시경적 피막내 절제술의 절제율, 수술 후 재발률 및 수술 후 내분비 개선을 계산하기 위해 문헌고찰을 시행하였다.
뇌하수체 선종을 감지하고 수술 제거를 정확하게 안내하기 위해 전용 고해상도 자기 공명 영상(MRI) 프로토콜이 제안되었습니다. 완전한 PA 제거를 달성하고 뇌하수체 기능에 대한 영향을 최소화하기 위해 수술 중 탐색을 사용하여 종양 pseudocapsule을 식별했습니다. 다른 종양 크기와 pseudocapsule 발달에 따라 연구자들은 다른 절제 전략을 채택했습니다. 의심되는 조직은 수술 중 조직 병리학을 위해 병리과로 보내졌습니다. 장기 수술 후 추적 영상 및 내분비 데이터는 수술 전후의 종양 예후를 평가하는 데 사용되었습니다. 표준화된 관리 및 확립된 바이오뱅크는 뇌하수체 선종에 매우 중요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 재발
기간: 베이스라인(수술 전) 대비 수술 후 3일, 3개월, 6개월, 1년, 2년 이내의 변화
모든 환자는 수술 전, 수술 후 3일, 3개월, 6개월, 연 2회 고해상도 자기공명영상(MRI) 검사를 받습니다. 절제 정도는 MRI 데이터를 이용하여 잔존 종양 부피를 측정하여 계산하였다. 수술 전 및 수술 후 종양 영상 변화를 비교하여 조사관은 수술 중 종양 절제술에 대한 수술 전 영상 판단의 유용성을 평가하고 다양한 수술 양식의 효능을 비교합니다.
베이스라인(수술 전) 대비 수술 후 3일, 3개월, 6개월, 1년, 2년 이내의 변화
내분비 변화
기간: 수술 후 24시간, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
모든 환자는 기본 수술 전 뇌하수체 호르몬 검사를 받습니다. 수술 후 24시간, 1주, 1개월, 3개월에 호르몬 상태를 평가하고 연 2회 뇌하수체 전엽 기능을 평가합니다. 수술 전 및 수술 후 내분비 감소를 비교하여 연구자들은 다양한 그룹 및 다양한 유형의 뇌하수체 종양 간의 효능을 평가할 것입니다.
수술 후 24시간, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌척수액 누출 발생률 포함
기간: 2주 동안 추적 관찰
이 후향적 연구에서 조사관은 우리와 협력 기관(중국 강소성 난퉁 대학교 부속 병원 신경외과; 중국 강소성 수베이 인민병원 신경외과; 제1인민병원 신경외과)에서 환자를 평가할 예정입니다. of Changzhou, Jiangsu, China)는 PA를 위해 EEA를 진행합니다. 뇌척수액 누출 발생률을 포함하여 환자의 전자 의료 기록에서 수집합니다. 사전 동의는 모든 환자로부터 얻을 것입니다. 이러한 모든 특성은 사전 조작과 비교됩니다. 조사관은 다른 그룹 간의 차이점을 평가합니다.
2주 동안 추적 관찰
두개내 감염의 발생률
기간: 2주 동안 추적 관찰
이 후향적 연구에서 조사관은 우리와 협력 기관(중국 강소성 난퉁 대학교 부속 병원 신경외과; 중국 강소성 수베이 인민병원 신경외과; 제1인민병원 신경외과)에서 환자를 평가할 예정입니다. of Changzhou, Jiangsu, China)는 PA를 위해 EEA를 진행합니다. 두개내 감염의 발생률은 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 사전 동의는 모든 환자로부터 얻을 것입니다. 이러한 모든 특성은 사전 조작과 비교됩니다. 조사관은 다른 그룹 간의 차이점을 평가합니다.
2주 동안 추적 관찰
시각 및 시각 장애 발생률
기간: 2주 동안 추적 관찰
이 후향적 연구에서 조사관은 우리와 협력 기관(중국 강소성 난퉁 대학교 부속 병원 신경외과; 중국 강소성 수베이 인민병원 신경외과; 제1인민병원 신경외과)에서 환자를 평가할 예정입니다. of Changzhou, Jiangsu, China)는 PA를 위해 EEA를 진행합니다. 시각 및 시각 장애의 발생률은 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다(시력은 시력 표준 비교표에 따라 측정되고 시야는 자동 시야 장치에 따라 작동됨). 사전 동의는 모든 환자로부터 얻을 것입니다. 이러한 모든 특성은 사전 조작과 비교됩니다. 조사관은 다른 그룹 간의 차이점을 평가합니다.
2주 동안 추적 관찰
시상하 손상의 발생률
기간: 2주 동안 추적 관찰
이 후향적 연구에서 조사관은 우리와 협력 기관(중국 강소성 난퉁 대학교 부속 병원 신경외과; 중국 강소성 수베이 인민병원 신경외과; 제1인민병원 신경외과)에서 환자를 평가할 예정입니다. of Changzhou, Jiangsu, China)는 PA를 위해 EEA를 진행합니다. 시상하 손상의 발생률은 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 사전 동의는 모든 환자로부터 얻을 것입니다. 이러한 모든 특성은 사전 조작과 비교됩니다. 조사관은 다른 그룹 간의 차이점을 평가합니다.
2주 동안 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 28일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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