Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania aplikacyjne nad endoskopową resekcją gruczolaków przysadki z użyciem pseudokapsułek

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University

Klinika Neurochirurgii Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Nantong

Gruczolaki przysadki są jednymi z najczęstszych pierwotnych guzów ośrodkowego układu nerwowego, a ich częstość występowania szacuje się na 17%. Leczenie gruczolaków przysadki wymaga wielodyscyplinarnego podejścia, które może obejmować leczenie chirurgiczne, medyczne i/lub radioterapię. W ciągu ostatnich dwóch dekad szeroko rozwinięto i udoskonalono endoskopowe podejście endonasowe (EEA) do resekcji gruczolaków przysadki (PA). W ostatnich latach do bardziej radykalnej resekcji guza przyjęto resekcję zewnątrztorebkową (ER), która podkreślała znaczenie pseudotorebki między gruczolakiem a otaczającą prawidłową tkanką gruczołu jako płaszczyzny chirurgicznej. Dlatego zaproponowano dedykowane protokoły obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości do wykrywania gruczolaka przysadki i dokładnego kierowania usunięciem chirurgicznym. Ocena przedoperacyjnego obrazowania pseudotorebki jest bardzo ważna dla metody operacyjnej. W zależności od różnych rozmiarów guza i rozwoju pseudotorebek badacze przyjęli różne strategie resekcji. W celu całkowitego usunięcia PA i zminimalizowania wpływu na funkcje przysadki zastosowano nawigację śródoperacyjną w celu identyfikacji pseudotorebki guza, a także śródoperacyjnie przesłano podejrzaną tkankę do oddziału patologii w celu histopatologii. Do oceny rokowania dotyczącego nowotworu wykorzystano długoterminowe obrazowanie pooperacyjne i dane endokrynologiczne. Standaryzowane postępowanie i ustanowiony biobank mają kluczowe znaczenie dla gruczolaków przysadki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

一、Podstawa projektu Pseudotorebka została po raz pierwszy opisana przez Costello na początku XX wieku i powstała w wyniku kompresji między guzem a prawidłowym gruczołem. Wzrost gruczolaka prowadzi do kompresji groniastej struktury sąsiedniego prawidłowego gruczołu, w wyniku czego powstaje bogata w retikulinę pseudotorebka, która otacza cały gruczolak. W ciągu ostatnich dwóch dekad szeroko rozwinięto i udoskonalono endoskopowe podejście endonasowe (EEA) do resekcji gruczolaków przysadki (PA). Endoskopowy widok panoramiczny jest lepszy pod względem skuteczności i bezpieczeństwa w przypadku operacji siodła, a badania wykazały, że PA można skutecznie wyciąć za pomocą EEA przy minimalnej zachorowalności pooperacyjnej. Oldfield i współpracownicy użyli wyrażenia „torebka chirurgiczna gruczolaka”, aby opisać potwierdzoną histologicznie pseudotorebkę w 2006 roku, którą stwierdzono u około 50% pacjentów i częściej występuje w większych guzach. W badaniach opracowano procedurę wzdłuż zewnętrznej powierzchni torebki rzekomej między gruczolakiem a otaczającą prawidłową tkanką gruczołu, co pozwoliło na radykalne usunięcie guza przy zachowaniu prawidłowej funkcji przysadki. Dlatego w ostatnich latach do bardziej radykalnej resekcji guza przyjęto resekcję zewnątrztorebkową (ER), w której podkreślono znaczenie pseudotorebki jako płaszczyzny chirurgicznej.

W mniejszych guzach pseudotorebka miała tendencję do występowania bardziej widocznego i pokrywania całego guza, podczas gdy w większych guzach pseudotorebka miała tendencję do nieciągłości lub przerwania. Podobnie w niniejszym badaniu badacze stwierdzili, że ER była częściej wykonywana w mikrogruczolakach, podczas gdy resekcja wewnątrztorebkowa (IR) była częściej stosowana w makrogruczolakach. Co więcej, w niektórych makrogruczolakach pseudotorebka nie była widoczna do czasu prawidłowego odciążenia wewnątrztorebkowego. Dla kontrastu, niektóre PA nie wykazywały pseudokapsułki lub były niemożliwe do zdefiniowania; podczas całej procedury gruczolaka wycinano stopniowo fragmentarycznie za pomocą dysektora, tępej kirety pierścieniowej i aspiratora.

Chociaż PA były często obecne w pseudotorebce i donoszono, że całkowita resekcja guza przy użyciu techniki ER maksymalizuje skuteczność PA z pseudotorebkami, wielu autorów uważa, że ​​resekcja bez pogorszenia funkcji przysadki jest niezbędna do poprawy ostatecznego wyniku zdrowotnego pacjentów. W niektórych wybiórczych przypadkach zaleca się niecałkowitą resekcję gruczolaka, ponieważ oczekuje się, że jest to najlepsze dla pacjentów ze względu na mniejszą częstość powikłań i zachowanie funkcji przysadki. Rzeczywiste skutki całkowitej resekcji PA na podstawie ER są nadal przedmiotem dyskusji.

Uważa się, że nienaruszona funkcja przysadki mózgowej jest ważniejsza niż całkowite usunięcie gruczolaka. Teoretycznie chirurgom trudno jest całkowicie usunąć podczas operacji tylko komórki nowotworowe bez usuwania normalnej tkanki przysadki, ponieważ w większości przypadków gruczolak styka się bezpośrednio z normalną przysadką mózgową. Niektórzy uczeni stwierdzili, że sama kapsułka zawiera komórki nowotworowe i może być główną przyczyną uporczywego nadmiernego wydzielania hormonu i prawdopodobnie źródłem nawrotów. Ponadto niektóre badania wykazały, że pseudotorebka jest rozrywana przez inwazję nowotworu, tak więc zewnątrztorebkowe usunięcie i zarządzanie inwazją guza poza pseudotorebką są kluczowe dla całkowitego usunięcia PA. W przypadku tych opornych gruczolaków przysadki niektóre badania zalecają agresywną resekcję, zwłaszcza w przypadkach resekcji IR. Częściowa resekcja gruczołu lub resekcja przyśrodkowej ściany zatoki jamistej jest konieczna w niektórych przypadkach, ponieważ badania wykazały, że może to poprawić remisję biochemiczną przysadki mózgowej.

Pseudokapsułkowa resekcja gruczolaków przysadki stała się gorącym tematem w ostatnich latach. Jednak często koncentruje się na wpływie funkcji przysadki po resekcji chirurgicznej oraz leczeniu i ocenie powikłań chirurgicznych. Jak wzmocnić rozpoznawanie prawidłowej przysadki i pseudotorebki przysadki poprzez obrazowanie przedoperacyjne? Jak połączyć przedoperacyjne ulepszone obrazowanie rozpoznawania pseudotorebki podczas operacji? Jak potwierdzić granicę między prawidłową tkanką a przysadką za pomocą patologii śródoperacyjnej? Jaką strategię leczenia należy przyjąć w przypadku gruczolaków przysadki różnej wielkości? Niewiele jest istotnych doniesień dotyczących powyższych wątpliwości. Brak jest również standaryzowanej operacji gruczolaka przysadki, nawet jeśli może ona zmniejszyć uraz i powikłania; Istnieje niewiele badań dotyczących związku między pooperacyjnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego i powiązanym badaniem funkcji endokrynologicznych a oceną resekcji zewnątrztorebkowej gruczolaków przysadki. Istnieje pilna potrzeba stworzenia banku próbek biologicznych guza przysadki.

Treść badań:

  1. Aby zidentyfikować tkankę przysadki mózgowej i pseudotorebkę na podstawie przedoperacyjnych danych obrazowych.
  2. Ocena znaczenia obrazowania przedoperacyjnego na podstawie zależności między guzem a pseudotorebką podczas operacji.
  3. Zbadanie znaczenia śródoperacyjnej szybkiej patologii w wycięciu guza przysadki
  4. Ustalenie znormalizowanych strategii leczenia chirurgicznego guzów przysadki.
  5. Do oceny skuteczności chirurgicznej wykorzystano pooperacyjne dane obrazowe i kliniczne badanie funkcji endokrynologicznych.
  6. Stworzenie banku próbek biologicznych guza przysadki.

三、Metoda badań, droga techniczna i plan pracy

  1. Ogólne dane i manifestacje kliniczne W tym retrospektywnym badaniu badacze dokonają przeglądu pacjentów w naszych i współpracujących instytucjach (Klinika Neurochirurgii Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nantong, Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii Szpitala Ludowego Subei w prowincji Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii , The First People's Hospital of Changzhou, Jiangsu, Chiny), którzy przechodzą EEA dla PA. Informacje będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów obejmującej objawy, notatki operacyjne, przebieg pooperacyjny, dane laboratoryjne. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów.
  2. Ocena endokrynologiczna Wszyscy pacjenci przechodzą przedoperacyjne podstawowe badanie hormonów przysadki mózgowej, w tym kortyzolu w surowicy, wolnej tyroksyny, hormonu tyreotropowego (TSH), hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), hormonu wzrostu (GH) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1), prolaktyna (PRL), hormon luteinizujący (LH) i folikulotropowy (FSH), testosteron (u mężczyzn) i estradiol (u kobiet). Pooperacyjna remisja biochemiczna zostanie zdefiniowana jako nadir poziomu GH w surowicy wynoszący 3000 ml/dobę. Stan hormonalny zostanie oceniony po 1 tygodniu i 3 miesiącach od operacji, a następnie dwa razy w roku w celu oceny funkcji przedniego płata przysadki.
  3. Analiza obrazowa Wszyscy pacjenci poddawani są badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości przed operacją, w ciągu 3 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy i dwa razy w roku po operacji. Rozmieszczenie i gęstość przysadki można było zobaczyć na obrazach MR zależnych od T1. Położenie tętnicy łączącej przedniej i tętnicy szyjnej wewnętrznej można było zobaczyć na obrazach T2-zależnych, co również pozwoliło nam zmniejszyć ryzyko chirurgiczne. Tomografia komputerowa jest przydatna do wykazania stopnia pneumatyzacji i umiejscowienia przegród w zatoce klinowej. Stopień resekcji obliczono mierząc pozostałą objętość guza przy użyciu danych MRI. Badanie rezonansu magnetycznego (MRI) wykonano przed operacją, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat wielkości i tekstury guza, zwłaszcza w celu rozróżnienia granicy między lokalizacją prawidłowej gruczolakowatej przysadki a rzekomą torebką.
  4. Badania patologiczne Wszystkie wycięte tkanki guza oceniano za pomocą rutynowych badań patologicznych i immunohistochemicznych. Zbadano patologicznie skład całych i fragmentarycznych pseudokapsułek. Wszystkie tkanki uzyskane w badaniu zostały utrwalone paraformaldehydem i zatopione w parafinie. Skrawki barwiono za pomocą barwienia hematoksyliną i eozyną lub barwienia trichromem Massona.

    Uważa się, że nienaruszona czynność przysadki mózgowej jest ważniejsza niż całkowite usunięcie gruczolaka. Teoretycznie chirurgom trudno jest całkowicie usunąć podczas operacji wyłącznie komórki nowotworowe bez usuwania normalnej tkanki przysadki, ponieważ w większości przypadków gruczolak styka się bezpośrednio z normalną przysadką mózgową. zminimalizować wpływ na funkcje przysadki, podejrzaną tkankę przekazano śródoperacyjnie do oddziału patologii w celu histopatologii.

  5. Strategie leczenia różnych typów guzów przysadki Nieczynny gruczolak przysadki, PRL, GH, ACTH
  6. W zależności od różnych rozmiarów guza i rozwoju pseudotorebek badacze przyjęli różne strategie resekcji.

W mikrogruczolaku odsłonięta powierzchnia przysadki mózgowej wygląda zupełnie normalnie; dokonano niewielkiego nacięcia w gruczole w miejscu spodziewanego gruczolaka zgodnie z obrazowaniem przedoperacyjnym. Prawego dysektora użyto do oddzielenia guza i zachowania integralności pseudotorebki oraz uzyskano całkowitą zewnątrztorebkową resekcję. Zwykle tekstura mikrogruczolaka jest miękka, co ogranicza możliwość preparowania zewnątrztorebkowego. Za pomocą małych kiret pierścieniowych guz jest usuwany, a jama guza jest skrupulatnie badana.

W przypadku makrogruczolaków nie podejmuje się prób usunięcia całego guza ani wyciągnięcia go do przodu podczas początkowej fazy rozwarstwienia. Po usunięciu guza wewnątrztorebkowego i częściowym usunięciu, a następnie wykonaniu porządku środkowo-bocznego lub podstawno-górnego, resztkowy guz ostrożnie oddzielono wzdłuż interfejsu pseudotorebkowego.

Jeśli pseudotorebka nie była widoczna w pierwszym etapie, badacze zastosowali konwencjonalną konserwatywną resekcję wewnątrztorebkową. Odciążenie wewnętrzne kontynuowano aż do uzyskania wizualizacji pseudotorebki lub ściany zatoki jamistej. Resekcję zewnątrztorebkową kontynuowano wzdłuż płaszczyzny, zachowując możliwie największą integralność pseudotorebki.

Po wewnętrznym odciążeniu, jeśli pseudotorebka była nadal niemożliwa do zidentyfikowania, gruczolaka stopniowo wycinano fragmentarycznie. Warto zauważyć, że badacze przyjęli intensywne wycięcie i skrupulatne zamiatanie, aby usunąć małe pozostałości, które są ukryte za błonami fibrynowymi dla PA. Powierzchnię przysadki usunięto w jak najcieńszym skrawku, a łożysko guza wycięto obwodowo w celu usunięcia wszelkich niewielkich pozostałości guza u pacjentów z chorobą Cushinga lub akromegalią.

Aby zminimalizować wpływ na funkcje przysadki, podejrzaną tkankę przesłano śródoperacyjnie na oddział patologii w celu histopatologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital Of Nantong University
        • Kontakt:
          • gao jianlin, MD
          • Numer telefonu: 0086-13606294486
          • E-mail: xidexu@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zgodnie z wytycznymi leczenia guzów przysadki, Pacjenci mogą być kwalifikowani do operacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi pierwotnymi chorobami endokrynologicznymi.
  2. Pacjenci z wyraźnie nadsiodłowymi i okołosiodłowymi wyrostkami lub z naciekaniem zatoki jamistej (stopień 4 w klasyfikacji Knospa).
  3. Pacjenci z niedawnym urazem nosa.
  4. Pacjenci z infekcją nosa i/lub zapaleniem zatoki klinowej.
  5. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
  6. Pacjenci z innymi poważnymi chorobami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wewnątrztorebkowe wycięcie guza przysadki
Dokonano przeglądu piśmiennictwa w celu obliczenia odsetka resekcji, nawrotów pooperacyjnych oraz pooperacyjnej poprawy endokrynologicznej po wcześniejszym endoskopowym wycięciu guza przysadki.
Zaproponowano specjalne protokoły obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości do wykrywania gruczolaka przysadki i dokładnego kierowania usunięciem chirurgicznym. W celu całkowitego usunięcia PA i zminimalizowania wpływu na funkcje przysadki zastosowano nawigację śródoperacyjną w celu identyfikacji pseudotorebki guza. W zależności od różnych rozmiarów guza i rozwoju pseudotorebek badacze przyjęli różne strategie resekcji. Podejrzaną tkankę przesłano śródoperacyjnie do oddziału patologii w celu histopatologii. Długoterminowe pooperacyjne badania obrazowe i dane endokrynologiczne wykorzystano do oceny rokowania nowotworu przed i po operacji. Standaryzowane postępowanie i ustanowiony biobank mają kluczowe znaczenie dla gruczolaków przysadki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót guza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed operacją), w ciągu 3 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po operacji
Wszyscy pacjenci poddawani są badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) wysokiej rozdzielczości przed operacją, w ciągu 3 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy i dwa razy w roku po operacji. Stopień resekcji obliczono mierząc pozostałą objętość guza przy użyciu danych MRI. Porównując przedoperacyjne i pooperacyjne zmiany obrazowania guza, badacze ocenią przydatność przedoperacyjnych ocen obrazowych dla śródoperacyjnej resekcji guza i porównają skuteczność różnych metod chirurgicznych.
Zmiana od wartości początkowej (przed operacją), w ciągu 3 dni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po operacji
Zmiany endokrynologiczne
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji
Wszyscy pacjenci przechodzą podstawowe przedoperacyjne badanie hormonu przysadki. Stan hormonalny będzie oceniany po 24 godzinach, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji oraz dwa razy w roku w celu oceny funkcji przedniego płata przysadki. Porównując przedoperacyjną i pooperacyjną redukcję endokrynologiczną, badacze ocenią skuteczność w różnych grupach i różnych typach guzów przysadki.
24 godziny, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W tym częstość występowania wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Obserwacja przez 2 tygodnie
W tym retrospektywnym badaniu badacze ocenią pacjentów w naszych i współpracujących instytucjach (Klinika Neurochirurgii Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nantong, Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii, Szpital Ludowy Subei w prowincji Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii, Pierwszy Szpital Ludowy z Changzhou, Jiangsu, Chiny), którzy przechodzą EOG dla PA. W tym przypadki wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego będą zbierane od pacjentów w postaci elektronicznej dokumentacji medycznej. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów. Wszystkie te cechy zostaną porównane z przedoperacją. Śledczy ocenią różnice między różnymi grupami.
Obserwacja przez 2 tygodnie
Częstość występowania infekcji wewnątrzczaszkowej
Ramy czasowe: Obserwacja przez 2 tygodnie
W tym retrospektywnym badaniu badacze ocenią pacjentów w naszych i współpracujących instytucjach (Klinika Neurochirurgii Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nantong, Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii, Szpital Ludowy Subei w prowincji Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii, Pierwszy Szpital Ludowy z Changzhou, Jiangsu, Chiny), którzy przechodzą EOG dla PA. Zapadalność na zakażenie wewnątrzczaszkowe będzie gromadzić od pacjentów elektroniczną dokumentację medyczną. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów. Wszystkie te cechy zostaną porównane z przedoperacją. Śledczy ocenią różnice między różnymi grupami.
Obserwacja przez 2 tygodnie
Częstość występowania wad wzroku i wzroku
Ramy czasowe: Obserwacja przez 2 tygodnie
W tym retrospektywnym badaniu badacze ocenią pacjentów w naszych i współpracujących instytucjach (Klinika Neurochirurgii Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nantong, Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii, Szpital Ludowy Subei w prowincji Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii, Pierwszy Szpital Ludowy z Changzhou, Jiangsu, Chiny), którzy przechodzą EOG dla PA. Częstość występowania upośledzenia wzroku i wzroku będzie zbierana od pacjentów w elektronicznej dokumentacji medycznej (ostrość wzroku będzie mierzona zgodnie ze standardową tabelą porównawczą ostrości wzroku, a pole widzenia będzie obsługiwane zgodnie z automatycznym instrumentem pola widzenia). Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów. Wszystkie te cechy zostaną porównane z przedoperacją. Śledczy ocenią różnice między różnymi grupami.
Obserwacja przez 2 tygodnie
Występowanie urazu podwzgórza
Ramy czasowe: Obserwacja przez 2 tygodnie
W tym retrospektywnym badaniu badacze ocenią pacjentów w naszych i współpracujących instytucjach (Klinika Neurochirurgii Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nantong, Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii, Szpital Ludowy Subei w prowincji Jiangsu, Chiny; Oddział Neurochirurgii, Pierwszy Szpital Ludowy z Changzhou, Jiangsu, Chiny), którzy przechodzą EOG dla PA. Przypadki urazów podwzgórza będą zbierane od pacjentów w postaci elektronicznej dokumentacji medycznej. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów. Wszystkie te cechy zostaną porównane z przedoperacją. Śledczy ocenią różnice między różnymi grupami.
Obserwacja przez 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj