우식한 Class V 충치에서 지오머 기반 기술 대 스마트 생체활성 수복물의 임상 평가
우식 Class V 충치에서 Giomer 기반 기술과 Smart Bioactive Restoration을 사용한 주입 가능한 유동성 복합 재료의 임상 평가(무작위 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
생체활성 유리는 무정형 구조를 가지고 있는 반면, 유리-세라믹은 결정화된 유리이며 잔여 유리상에 결정상의 복합물입니다. 생체 활성 유리는 주로 실리콘(Si), 칼슘(Ca), 나트륨(Na), 인(P) 및 산소(O)인 본체 재료에서 발견되는 원소로만 구성됩니다. 다양한 종류의 생체활성 유리 충전제 중 S-PRG(Surface Pre-Reacted Glass Ionomer) 충전제는 이미 일부 특정 상용 RBC에서 비교적 오랫동안 사용되어 왔습니다. 이 재료 분류를 조사하는 대부분의 연구는 이온 방출 정도와 잠재적으로 관련된 항균 효과에 초점을 맞췄습니다. 수복물의 표면 무결성은 항박테리아 특성의 궁극적인 임상적 유익한 효과를 결정하는 핵심 요소일 수 있습니다. 생체 활성 유리의 항균 효능은 유리에서 방출되는 이온의 농도에 따라 달라집니다.
무기 생체 활성 필러로서 S-PRG는 이온을 방출하는 추가 기능이 있습니다. S-PRG 필러는 Al, B, F, Na, Si 및 Sr을 포함한 여러 유형의 이온을 방출할 수 있기 때문에 다기능 생체 활성 유리로 간주됩니다. 방출된 이온은 곰팡이 및 박테리아 부착 방지, 항균 활성, 산 중화, 탈염 억제 및 재광화 강화와 같은 다양한 생체 활성 거동을 나타낼 수 있습니다.
S-PRG 필러의 생물학적 효과는 여러 유형의 구강 병원균에 대해 연구되었습니다. S-PRG 필러의 용출액이 Streptococcus mutans에 대한 보호 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 또한, S-PRG 필러의 용출은 형성된 생물막의 밀도와 두께를 감소시켰다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~55세.
- 남성 또는 여성 환자.
- 메타크릴레이트 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력이 없고 건강 상태가 양호한 환자.
- 전신 건강이 양호한 환자.
- 기억력이 좋은 환자. Class V 복원이 필요한 환자
- 정상적인 모양과 형태를 가진 생명 치아.
- 자발적인 통증이나 압력에 대한 민감성과 같은 비가역적 치수염의 임상 증상 부재.
- 치수 노출, 누공, 치주 조직의 부종 및/또는 비정상적인 치아 이동성에 대한 임상 진단의 부재.
- 다른 수술 개입, 인접한 치아와의 교합 및 근위 접촉에 대한 결함 및 병변이 없습니다.
제외 기준:
평가에 사용되는 유형의 임상 재료에 대한 이상 반응의 병력이 있는 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 제안된 수복물의 제공을 복잡하게 만들 수 있고 및/또는 임상 서비스에서 수복물의 행동 및 성능에 영향을 미칠 수 있는 의료 및/또는 치과 병력이 있는 모든 환자.
- 그것들은 전치부 및/또는 구치부를 포함하는 다른 수복 재료 및 시스템의 평가에 포함됩니다.
- 허용할 수 없는 구강 위생 기준을 유지하는 환자.
- 비우식성 경부 병변이 있는 치아.
- 심한 치아 감도.
- 생명력이 없거나 골절 또는 금이 간 치아.
- 복원에 결함이 있는 치아.
- 치주질환이 진행된 치아.
- 교합 부기능 및/또는 비정형 치아 마모의 증거가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Beautifil Flow Plus X.
Giomer는 표면 사전 반응 유리 이오노머 필러 또는 S-PRG 필러를 함유하는 하이브리드 물질 카테고리이며, 산-베이스 반응을 통해 플루오 로보로-알루미노-실리케이트 유리 및 폴리 아크릴산으로부터 생성되어 유리 충전제 입자 표면에서 안정적인 유리 이온제 위상을 형성한다.
S-PRG 필러는 불소를 방출하고 재충전 할 수 있습니다.
또한, S-PRG 필러 함유 수지 물질은 중성 및 산성 조건에서 알루미늄 (AL3+), 붕소 (BO3 3-), 불소 (F-), 나트륨 (SIO3 2-) 및 스트론튬 (SR2+)과 같은 다양한 이온을 방출 할 수있다.
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Class V 캐비티가 준비되고 법랑질에 15초 동안 인산 에칭 젤과 함께 선택적 에칭 기술이 사용됩니다.Single Bond TM Universal이 와동 벽과 마진에 20초 동안 교반됩니다. 20초.
그런 다음 Beautifil Flow Plus X 컴포지트가 배치됩니다.
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활성 비교기: Activa Bioactive Restorative
Pulpdent (미국 MA, Watertown, MA)에 의해 개발 된 Activa Bioactive Restorative (Activa)는 RMGIC (수지 변형 유리 이오노머 시멘트) 및 RBC (수지 기반 복합체)의 장점을 결합한 새로운 생물 활성 복원 재료이며, 이온 방출이라는 새로운 카테고리의 수복물 재료를 나타냅니다.
메타 크릴 레이트 기반 단량체, 변형 된 폴리 아크릴산, 변형 된 이뇨 데 메타 크릴 레이트 (고무 수지) 및 충전제를 함유합니다.
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Class V 와동이 준비되고 법랑질에 15초 동안 인산 에칭 젤과 함께 선택적 에칭 기술이 사용됩니다.
Bonding agent가 와동 전체에 적용되고 20초 동안 광중합된 후 Activa bioactive 수복 복합레진이 적용되고 20초 동안 경화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 수정된 USPHS 기준(가장 변색) 변화의 평가
기간: 기준선, 6개월과 12개월 사이의 변화
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Alfa: 수복 재료의 색상 및 인접 치아 구조의 색상과 다른 변연 변색의 시각적 증거가 없습니다. 브라보: 치수 방향으로 수복물을 따라 관통하지 않은 수복물과 치아 구조의 접합부에 변연 변색의 시각적 증거가 있습니다. 찰리: 치아 구조와 수복물의 접합부에 변연 변색의 시각적 증거가 있지만 변색이 치수 방향으로 수복물을 따라 침투했습니다. |
기준선, 6개월과 12개월 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPHS 기준의 평가. (2차 우식증) 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 6개월과 12개월 사이의 변화
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알파: 우식이 없습니다.
찰리: 충치가 있습니다.
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기준선, 6개월과 12개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoshihara K, Nagaoka N, Maruo Y, Sano H, Yoshida Y, Van Meerbeek B. Bacterial adhesion not inhibited by ion-releasing bioactive glass filler. Dent Mater. 2017 Jun;33(6):723-734. doi: 10.1016/j.dental.2017.04.002. Epub 2017 Apr 29.
- Nomura R, Morita Y, Matayoshi S, Nakano K. Inhibitory effect of surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) eluate against adhesion and colonization by Streptococcus mutans. Sci Rep. 2018 Mar 22;8(1):5056. doi: 10.1038/s41598-018-23354-x.
- Tonprasong W, Inokoshi M, Tamura M, Uo M, Wada T, Takahashi R, Hatano K, Shimizubata M, Minakuchi S. Tissue Conditioner Incorporating a Nano-Sized Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler. Materials (Basel). 2021 Nov 4;14(21):6648. doi: 10.3390/ma14216648.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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