齲蝕クラス V の虫歯におけるジオマー ベースの技術とスマート バイオアクティブ修復の臨床評価
ギオマーベースの技術を用いた注入可能な流動性複合材料と、齲蝕クラス V 空洞におけるスマート生物活性修復の臨床評価 (無作為化臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
生体活性ガラスは非晶質構造を持っていますが、ガラスセラミックは結晶化ガラスであり、結晶相と残留ガラス相の複合体です。 生物活性ガラスは、主にシリコン (Si)、カルシウム (Ca)、ナトリウム (Na)、リン (P)、および酸素 (O) である、本体材料に見られる元素のみで構成されています。 さまざまな種類の生物活性ガラスフィラーの中で、表面予備反応ガラスアイオノマー (S-PRG) フィラーは、特定の市販 RBC で比較的長い間使用されてきました。 この材料の品揃えを調査するほとんどの研究は、イオン放出度と潜在的に関連する抗菌効果に焦点を当てています。 修復物の表面の完全性は、主張されている抗菌特性の最終的な臨床的有益効果を決定する重要な要因となる可能性があります。 生物活性ガラスの抗菌効果は、ガラスから放出されるイオンの濃度に依存します。
無機生物活性フィラーとして、S-PRG はイオンを放出する追加の能力を持っています。 S-PRG フィラーは、Al、B、F、Na、Si、および Sr を含む数種類のイオンを放出できるため、多機能生物活性ガラスと見なされます。 放出されたイオンは、真菌や細菌の付着の防止、抗菌活性、酸の中和、脱塩の阻害、再石灰化の促進など、さまざまな生理活性作用を示すことができます。
S-PRG フィラーの生物学的効果は、いくつかのタイプの口腔病原体について研究されています。 S-PRG フィラーの溶出液は、ストレプトコッカス ミュータンスに対する保護効果があることが報告されています。 さらに、S-PRGフィラーの溶出により、形成されたバイオフィルムの密度と厚さが減少しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から55歳まで。
- 男性または女性の患者。
- メタクリル酸化合物に対するアレルギー反応の既往がなく、健康状態が良好な患者。
- 全身状態が良好な患者。
- リコールの可用性が高い患者。 クラス V の回復が必要な患者
- 正常な外観と形態を備えた重要な歯。
- 自発痛や圧力過敏などの不可逆性歯髄炎の臨床症状がないこと。
- 歯髄露出、フィスチュラ、歯周組織の腫れ、および/または異常な歯の可動性の臨床診断の欠如。
- 他の手術介入、隣接する歯との咬合および近位接触に欠陥や病変はありません。
除外基準:
-評価に使用されるタイプの臨床材料に対する副作用の既往のある患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 提案された修復物の提供を複雑にする可能性がある、および/または臨床サービスにおける修復物の動作と性能に影響を与える可能性のある病歴および/または歯科歴のある患者。
- それらは、前歯および/または臼歯を含む他の修復材料およびシステムの評価に含まれています。
- 容認できない水準の口腔衛生を維持している患者。
- 非齲蝕性頸部病変のある歯。
- 重度の歯の過敏症.
- 生命にかかわらない歯、骨折した歯、ひびの入った歯。
- 修復に欠陥のある歯。
- 歯周病が進行した歯。
- 咬合異常および/または非典型的な歯の摩耗の証拠があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Beautifil Flow Plus X。
Giomersは、表面の前反応ガラスイノマーフィラーまたはS-PRGフィラーを含むハイブリッド材料カテゴリであり、酸塩基反応を介してフルオロボロ - アルミノ照明ガラスとポリアクリル酸から生成され、ガラスフィラー粒子表面に安定したガラスイオノマー相を形成します。
S-PRGフィラーは、フッ化物を放出および充電できます。
また、S-PRGフィラーを含む樹脂材料は、アルミニウム（Al3+）、ホウ素（BO3 3-）、フッ化物（F-）、ナトリウム（Na+）、シリコン（SIO3 2-）、ストロンチウム（SR2+）などのさまざまなイオンを中性および酸性条件で放出することができます。
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クラス V キャビティが準備されます。選択的エッチング技術は、リン酸エッチング ゲルを使用してエナメルに 15 秒間使用されます。 20秒。
その後、ビューティフィル フロー プラス X コンポジットが配置されます
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アクティブコンパレータ：Activaの生物活性回復剤
Pulpdent（米国マサチューセッツ州ウォータータウン）によって開発されたActiva Bioactive Restorative（Activa）は、RMGIC（樹脂修飾イオノマーセメント）とRBC（樹脂ベースの複合材料）の利点を組み合わせた新しい生物活性回復材料であり、イオン分解の新しいカテゴリを表す新しいカテゴリを表します。
メタクリル酸ベースのモノマー、修飾ポリアクリル酸、修飾されたディオレタンジメタクリレート（ゴム製樹脂）、およびフィラーが含まれています
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クラス V キャビティが準備されます。エナメルに 15 秒間、リン酸エッチング ゲルを使用した選択的エッチング技術が使用されます。
接着剤をキャビティ全体に塗布し、20 秒間光硬化させた後、Activa 生物活性修復複合材を塗布し、20 秒間硬化させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された USPHS 基準 (限界変色) の経時変化の評価
時間枠：ベースライン、6 か月と 12 か月の間の変化
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アルファ: 修復材料の色および隣接する歯の構造の色とは異なる周辺変色の視覚的証拠はありません。 Bravo: 歯の構造と歯髄方向に修復物に沿って貫通していない修復物との接合部に、わずかな変色の視覚的証拠があります。 チャーリー: 歯の構造と修復物の接合部にわずかな変色の視覚的証拠がありますが、変色は修復物に沿って歯髄方向に浸透しています。 |
ベースライン、6 か月と 12 か月の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された USPHS 基準の評価。 （二次カリエス）経年変化
時間枠：ベースライン、6 か月と 12 か月の間の変化
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アルファ: 虫歯はありません。
チャーリー：虫歯があります。
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ベースライン、6 か月と 12 か月の間の変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yoshihara K, Nagaoka N, Maruo Y, Sano H, Yoshida Y, Van Meerbeek B. Bacterial adhesion not inhibited by ion-releasing bioactive glass filler. Dent Mater. 2017 Jun;33(6):723-734. doi: 10.1016/j.dental.2017.04.002. Epub 2017 Apr 29.
- Nomura R, Morita Y, Matayoshi S, Nakano K. Inhibitory effect of surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) eluate against adhesion and colonization by Streptococcus mutans. Sci Rep. 2018 Mar 22;8(1):5056. doi: 10.1038/s41598-018-23354-x.
- Tonprasong W, Inokoshi M, Tamura M, Uo M, Wada T, Takahashi R, Hatano K, Shimizubata M, Minakuchi S. Tissue Conditioner Incorporating a Nano-Sized Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler. Materials (Basel). 2021 Nov 4;14(21):6648. doi: 10.3390/ma14216648.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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