Valutazione clinica della tecnologia basata su Giomer rispetto al restauro bioattivo intelligente nelle cavità cariate di classe V
Valutazione clinica del composito fluido iniettabile con tecnologia basata su Giomer rispetto al restauro bioattivo intelligente nelle cavità cariate di classe V (uno studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il vetro bioattivo ha una struttura amorfa, mentre i vetroceramici sono vetri cristallizzati e compositi di una fase cristallina in una fase vetrosa residua. Il vetro bioattivo è costituito esclusivamente dagli elementi presenti nel materiale del corpo, principalmente silicio (Si), calcio (Ca), sodio (Na), fosforo (P) e ossigeno (O). Tra i diversi tipi di riempitivo vetroso bioattivo, il riempitivo vetroionomerico pre-reagito in superficie (S-PRG) è già stato utilizzato per un tempo relativamente lungo in alcuni specifici globuli rossi commerciali. La maggior parte degli studi su questo assortimento di materiali si è concentrata sul grado di rilascio di ioni e sugli effetti antibatterici potenzialmente associati. L'integrità della superficie del restauro può essere un fattore chiave che determina l'eventuale effetto clinico benefico delle presunte proprietà antibatteriche. L'efficacia antibatterica del vetro bioattivo dipende dalla concentrazione degli ioni rilasciati dal vetro.
Come filler bioattivi inorganici, gli S-PRG hanno la capacità aggiuntiva di rilasciare ioni. Il riempitivo S-PRG è considerato un vetro bioattivo multifunzionale perché può rilasciare diversi tipi di ioni tra cui Al, B, F, Na, Si e Sr. Gli ioni rilasciati possono mostrare una varietà di comportamenti bioattivi, come prevenire l'adesione di funghi e batteri, attività antibatterica, neutralizzare gli acidi, inibire la demineralizzazione e migliorare la remineralizzazione.
Gli effetti biologici dei filler S-PRG sono stati studiati per diversi tipi di agenti patogeni orali. È stato riferito che l'eluito del filler S-PRG ha un effetto protettivo contro Streptococcus mutans. Inoltre, l'eluito del riempitivo S-PRG ha ridotto la densità e lo spessore del biofilm formatosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11553
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 55 anni.
- Pazienti maschi o femmine.
- Pazienti senza anamnesi di reazioni allergiche ai composti del metacrilato e in buona salute generale.
- Pazienti con buona salute generale.
- Pazienti con buona disponibilità al richiamo. I pazienti richiedevano un restauro di Classe V
- Denti vitali con aspetto e morfologia normali.
- Assenza di sintomi clinici di pulpite irreversibile, come dolore spontaneo o sensibilità alla pressione.
- Assenza di diagnosi clinica di esposizione della polpa, fistola, gonfiore dei tessuti parodontali e/o mobilità dentale anomala.
- Nessun difetto e lesione per altri interventi operativi, contatti occlusali e prossimali con i denti adiacenti.
Criteri di esclusione:
Pazienti con anamnesi di qualsiasi reazione avversa a materiali clinici dei tipi da utilizzare nella valutazione.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Tutti i pazienti con storie mediche e/o dentistiche che potrebbero complicare la fornitura del restauro proposto e/o influenzare il comportamento e le prestazioni dei restauri nel servizio clinico.
- Sono inclusi nella valutazione di altri materiali e sistemi di restauro che coinvolgono i denti anteriori e/o posteriori.
- Pazienti che mantengono uno standard di igiene orale inaccettabile.
- Denti con lesioni cervicali non cariose.
- Grave sensibilità dei denti.
- Denti non vitali o fratturati o incrinati.
- Dente con restauro difettoso.
- Denti con malattia parodontale avanzata.
- Sono evidenti le parafunzioni occlusali e/o l'usura atipica dei denti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Beautifil Flow Plus X.
Giomers è una categoria di materiale ibrido che contiene riempitivo di vetro-ionomer di vetro pre-reagito in superficie o riempitivo S-PRG viene prodotto da vetro fluoroboro-allumino-silicato e acido poliacrilico attraverso una reazione di base acida per formare una fase di ionomero di vetro stabile su superfici di particelle di riempimento di vetro.
I filler S-PRG possono rilasciare e ricaricare il fluoro.
Inoltre, i materiali resinosi contenenti riempitivi S-PRG sono in grado di rilasciare vari ioni, come alluminio (AL3+), boro (BO3 3-), fluoruro (f-), sodio (Na+), silicio (SiO3 2-) e stronzio (SR2+), in condizioni neutrali e acide.
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Verranno preparate cavità di classe V, la tecnica di mordenzatura selettiva verrà utilizzata con gel mordenzante all'acido fosforico per 15 secondi sullo smalto. Single Bond TM Universal verrà applicato alle pareti della cavità e ai margini con agitazione per 20 secondi. L'adesivo verrà fotopolimerizzato per 20 secondi.
Quindi verrà posizionato il composito Beautifil Flow Plus X
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Comparatore attivo: Restauro bioattivo Activa
Active Bioactive Restorative (Activa), sviluppato da Pulpdent (Watertown, MA, USA), è un nuovo materiale restaurativo bioattivo che combina i vantaggi di un RMGIC (cemento ionomero di vetro modificato in resina) e RBC (composito a base di resina), che rappresenta una nuova categoria di materiali restaurativi che sono rilasciati.
Contiene monomeri a base di metacrilato, un acido poliacrilico modificato, dimetacrilato di diuretano modificato (resina gommata) e riempitivi)
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Verranno preparate cavità di classe V, la tecnica di mordenzatura selettiva verrà utilizzata con gel mordenzante all'acido fosforico per 15 secondi sullo smalto.
L'agente adesivo verrà applicato sull'intera cavità e fotopolimerizzato per 20 secondi, quindi il composito da restauro bioattivo Activa verrà applicato e polimerizzato per 20 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione dei criteri USPHS modificati (scolorimento marginale) cambia nel tempo
Lasso di tempo: Variazione tra basale, 6 mesi e 12 mesi
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Alfa: non vi è evidenza visiva di decolorazione marginale diversa dal colore del materiale da restauro e dal colore della struttura del dente adiacente. Bravo: c'è evidenza visiva di scolorimento marginale alla giunzione della struttura del dente e del restauro che non è penetrato lungo il restauro in direzione pulpare. Charlie: ci sono prove visive di scolorimento marginale alla giunzione tra la struttura del dente e il restauro, ma lo scolorimento è penetrato lungo il restauro in direzione pulpare. |
Variazione tra basale, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei criteri USPHS modificati. (Carie secondarie) cambiano nel tempo
Lasso di tempo: Variazione tra basale, 6 mesi e 12 mesi
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Alfa: non è presente carie.
Charlie: la carie è presente.
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Variazione tra basale, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yoshihara K, Nagaoka N, Maruo Y, Sano H, Yoshida Y, Van Meerbeek B. Bacterial adhesion not inhibited by ion-releasing bioactive glass filler. Dent Mater. 2017 Jun;33(6):723-734. doi: 10.1016/j.dental.2017.04.002. Epub 2017 Apr 29.
- Nomura R, Morita Y, Matayoshi S, Nakano K. Inhibitory effect of surface pre-reacted glass-ionomer (S-PRG) eluate against adhesion and colonization by Streptococcus mutans. Sci Rep. 2018 Mar 22;8(1):5056. doi: 10.1038/s41598-018-23354-x.
- Tonprasong W, Inokoshi M, Tamura M, Uo M, Wada T, Takahashi R, Hatano K, Shimizubata M, Minakuchi S. Tissue Conditioner Incorporating a Nano-Sized Surface Pre-Reacted Glass-Ionomer (S-PRG) Filler. Materials (Basel). 2021 Nov 4;14(21):6648. doi: 10.3390/ma14216648.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 236756
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