ORGOVYX로 치료받는 환자에 대한 다기관 전향적 관찰 연구 (OPTYX)
2026년 7월 10일 업데이트: Sumitomo Pharma America, Inc.
이것은 ORGOVYX로 치료받는 환자에 대한 다기관 전향적 관찰 연구입니다.
이 연구의 목표는 일상적인 임상 치료 및 ORGOVYX로 치료하는 동안 및 이후의 임상 과정에서 전립선암 환자에 대한 ORGOVYX의 안전성과 유효성에 대한 실제 증거를 생성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 연구 등록 시점으로부터 1개월 이내에 치료를 시작했거나 ORGOVYX로 치료를 시작했고 등록 시점에 치료를 계속하고 있는 환자에서 수행될 것입니다.
ORGOVYX로 치료를 시작하기로 한 결정은 연구 등록 전에 이루어져야 합니다.
이 연구는 치료 패턴, 순응도 및 선택적 안전성 데이터에 대한 데이터를 수집하여 ORGOVYX로 치료받은 전립선암 환자의 실제 경험을 더 잘 이해하도록 설계되었습니다.
또한 ORGOVYX 치료 중단 후 전립선암 환자의 궤적에 대한 더 나은 이해는 이들 환자의 질병의 임상 경과, 건강 결과 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 관찰함으로써 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
999
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Homewood, Alabama, 미국, 35209
- Urology Centers of Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36607
- Urology Associates of Mobile
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Dignity Health
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Urology Specialists, PLLC
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Arkansas Urology Research Center
-
-
California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Urology Associates of Central California
-
La Jolla, California, 미국, 92097
- UCSD
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Tower Urology
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Medical Center
-
Murrieta, California, 미국, 92562
- Tri Valley Urology
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Genesis Research LLC
-
Stockton, California, 미국, 95219
- Golden State Urology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Colorado Urology
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Urology Associates
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- The Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20036
- Urologic Surgeons of Washington
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- MemorialCare, Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Bradenton, Florida, 미국, 34205
- Manatee Medical Research Institute, LLC
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Advanced Urology Institute
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Miami, Florida, 미국, 33145
- SG Research LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- United Medical Group
-
Naples, Florida, 미국, 34119
- Genesis Care USA
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Florida Urology Partners, LLP
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory University
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Georgia Urology
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- PRiSMS Group LLC
-
Chicago Ridge, Illinois, 미국, 60415
- Associated Urological Specialists
-
Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- UroPartners Research
-
Lake Barrington, Illinois, 미국, 60010
- Comprehensive Urologic Care
-
Lisle, Illinois, 미국, 60532
- Duly Health and Care
-
New Lenox, Illinois, 미국, 60451
- Advanced Urology Associates
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Urology of Indiana
-
Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- Urologic Specialists of Northwest Indiana
-
-
Iowa
-
Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Wichita Urology Group, P.A.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptists Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- Southern Urology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Chesapeake Urology Associates
-
Baltimore, Maryland, 미국, 20777
- John Hopkins
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Maryland Oncology Hematology
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- GenesisCare USA
-
-
Minnesota
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Urology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Specialty Clinical Research of St. Louis
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, 미국, 907922
- Summit Medical Group, P.A. | New Jersey Urology
-
Egg Harbor, New Jersey, 미국, 08234
- AtlanticCare Cancer Institute
-
Paramus, New Jersey, 미국, 07652
- The Valley Hospital
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Regional Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Middletown, New York, 미국, 10941
- Crystal Run Healthcare
-
Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- Optum Medical Care, P. C.
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical Institution
-
Syracuse, New York, 미국, 95054
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
-
Utica, New York, 미국, 13502
- Mohawk Valley Health Services
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- DJL Clinical Research, PLLC
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Healthcare
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- GenesisCare USA
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Associated Urologist of North Carolina
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
- Clinical Inquest Center Ltd
-
Boardman, Ohio, 미국, 44512
- NEO Urology Associates, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
-
Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- Central Ohio Urology Group
-
Springboro, Ohio, 미국, 45440
- Premier Clinical Research LLC dba STAT Research
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- The University of Toledo
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
- Spokenword Clinical Trials
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
- Keystone Urology Specialist
-
Latrobe, Pennsylvania, 미국, 15650
- GU, Inc.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Lowcountry Urology Clinics
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The Conrad Pearson Clinic
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Urology Austin
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson
-
Houston, Texas, 미국, 77027
- Hmu, Crc Llc
-
Houston, Texas, 미국, 77042
- New Horizon Medical Group, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Ascend Pharma Holdings
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- The Urology Place
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Urology San Antonio, P.A. dba USA Clinical Trials
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, 미국, 22311
- Potomac Urology Center, PC
-
Richmond, Virginia, 미국, 23235
- MedAtlantic
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Spokane Urology, P.S.
-
-
Wisconsin
-
Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
- Wisconsin Institute of Urology
-
Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Aspirus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 전 1개월 이내에 ORGOVYX로 치료를 시작했거나 치료를 시작했으며 등록 당시 치료를 계속하고 있는 전립선암 환자
설명
포함 기준:
- 전립선암 진단을 받고 등록 시점 또는 등록 전 1개월 이내에 ORGOVYX로 치료를 시작하고 등록 시 치료를 계속 받는 환자
- 연구 기간 동안 PRO 평가를 완료할 의향과 능력이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서(ICF)를 검토하고 서명한 환자
제외 기준:
- 외과적 거세 병력이 있는 환자
- 치료 의사의 소견에 참여할 수 없는 의학적 또는 정신 질환이 있는 환자
- 원래 치료 계획이 ORGOVYX의 총 4개월 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전립선암 환자
치료를 시작하거나 등록 전 1개월 이내에 ORGOVYX로 치료를 시작했거나(라벨 지침에 따라) 등록 당시 치료를 계속 받고 있는 전립선암 환자.
|
Relugolix 120mg 정제는 제1일에 360mg(120mg 정제 3개)의 경구 부하 투여 후 1일 1회 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계
기간: 최대 5년
|
환자 인구 통계
|
최대 5년
|
|
선택적 안전성 데이터
기간: 최대 5년
|
의사 또는 환자가 보고한 바와 같이 치료와 관련된 심각한 부작용 및 ORGOVYX 중단을 초래하는 부작용의 발생률.
|
최대 5년
|
|
건강 관련 삶의 질 지표
기간: 최대 5년
|
환자가 보고한 결과(PRO)로 측정한 건강 관련 삶의 질 지표의 변화
|
최대 5년
|
|
임상적 특성
기간: 최대 5년
|
환자의 임상적 특성
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 경과 및 질병 진행
기간: 최대 5년
|
질병 단계 및 임상 치료의 변화
|
최대 5년
|
|
인류
기간: 최대 5년
|
연구 중 발생한 모든 사망
|
최대 5년
|
|
동반 질환
기간: 최대 5년
|
환자의 주치의가 평가한 동반이환(존재 및/또는 중증도)의 변화
|
최대 5년
|
|
치료 준수
기간: 최대 5년
|
ORGOVYX 치료로 변경한 이유를 포함하여 환자의 순응도 및 지속성을 설명하십시오.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Sumitomo Pharma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MVT-601-058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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