Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus potilaista, joita hoidetaan ORGOVYX-hoidolla (OPTYX)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sumitomo Pharma America, Inc.
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnointitutkimus potilaista, joita hoidetaan ORGOVYX:llä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa todellista näyttöä ORGOVYXin turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on eturauhassyöpä rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa ja kliinisestä kulusta ORGOVYX-hoidon aikana ja sen lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus tehdään potilaille, jotka aloittavat hoidon tai ovat aloittaneet ORGOVYX-hoidon 1 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja jotka jatkavat hoitoa ilmoittautumisajankohtana.
Päätös ORGOVYX-hoidon aloittamisesta tulee tehdä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Tutkimus on suunniteltu ymmärtämään paremmin ORGOVYX-hoitoa saaneiden eturauhassyöpäpotilaiden todellista kokemusta keräämällä tietoa hoitotavoista, hoitoon sitoutumisesta ja selektiivisistä turvallisuustiedoista.
Lisäksi saadaan parempi ymmärrys eturauhassyöpäpotilaiden liikeradasta ORGOVYX-hoidon lopettamisen jälkeen seuraamalla näiden potilaiden sairauden kliinistä kulkua, terveystuloksia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
999
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Urology Centers of Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
- Urology Associates of Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Dignity Health
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Arizona Urology Specialists, PLLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Arkansas Urology Research Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Urology Associates of Central California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92097
- UCSD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Tower Urology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Medical Center
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- Tri Valley Urology
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Genesis Research LLC
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95219
- Golden State Urology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Colorado Urology
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Urology Associates
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- The Stamford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
- Urologic Surgeons of Washington
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- MemorialCare, Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Manatee Medical Research Institute, LLC
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
- Advanced Urology Institute
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
- SG Research LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- United Medical Group
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34119
- Genesis Care USA
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Florida Urology Partners, LLP
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory University
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Georgia Urology
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- PRiSMS Group LLC
-
Chicago Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60415
- Associated Urological Specialists
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- UroPartners Research
-
Lake Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Comprehensive Urologic Care
-
Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
- Duly Health and Care
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- Advanced Urology Associates
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Urology of Indiana
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
- Urologic Specialists of Northwest Indiana
-
-
Iowa
-
Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
- Greater Regional Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Wichita Urology Group, P.A.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptists Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Southern Urology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Chesapeake Urology Associates
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20777
- John Hopkins
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Maryland Oncology Hematology
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- GenesisCare USA
-
-
Minnesota
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Urology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Specialty Clinical Research of St. Louis
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 907922
- Summit Medical Group, P.A. | New Jersey Urology
-
Egg Harbor, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- AtlanticCare Cancer Institute
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- The Valley Hospital
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Regional Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Middletown, New York, Yhdysvallat, 10941
- Crystal Run Healthcare
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Optum Medical Care, P. C.
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical Institution
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 95054
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
- Mohawk Valley Health Services
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- DJL Clinical Research, PLLC
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Healthcare
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- GenesisCare USA
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Associated Urologist of North Carolina
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
- Clinical Inquest Center Ltd
-
Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
- NEO Urology Associates, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
- Central Ohio Urology Group
-
Springboro, Ohio, Yhdysvallat, 45440
- Premier Clinical Research LLC dba STAT Research
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- The University of Toledo
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Spokenword Clinical Trials
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Keystone Urology Specialist
-
Latrobe, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15650
- GU, Inc.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Lowcountry Urology Clinics
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The Conrad Pearson Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Urology Austin
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- Hmu, Crc Llc
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77042
- New Horizon Medical Group, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Ascend Pharma Holdings
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- The Urology Place
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Urology San Antonio, P.A. dba USA Clinical Trials
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22311
- Potomac Urology Center, PC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- MedAtlantic
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Spokane Urology, P.S.
-
-
Wisconsin
-
Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
- Wisconsin Institute of Urology
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Aspirus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpäpotilaat, jotka aloittavat hoidon tai ovat aloittaneet ORGOVYX-hoidon 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista ja jotka jatkavat hoitoa ilmoittautumisajankohtana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka aloittavat ORGOVYX-hoidon ilmoittautumisen yhteydessä tai kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista ja jotka jatkavat hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan PRO-arvioinnit tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka ovat tarkistaneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kirurginen kastraatio
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumisen hoitavan lääkärin lausuntoon
- Potilaat, joiden alkuperäinen hoitosuunnitelma on suunniteltu yhteensä alle 4 kuukauden ORGOVYX-hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on eturauhassyöpä
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä ja jotka ovat aloittamassa hoitoa tai ovat aloittaneet hoidon ORGOVYX-valmisteella (merkinnän ohjeiden mukaan) kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista ja jotka jatkavat hoitoa ilmoittautumisajankohtana.
|
Relugolix 120 mg tabletti otettuna suun kautta kerran vuorokaudessa oraalisen 360 mg:n kyllästysannoksen jälkeen (3 x 120 mg tablettia) päivänä 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Potilaiden demografiset tiedot
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Selektiiviset turvallisuustiedot
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Hoitoon liittyvien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja kaikki haittatapahtumat, jotka johtavat ORGOVYX-hoidon lopettamiseen lääkärin tai potilaan ilmoittamana.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatuindikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Muutokset terveyteen liittyvissä elämänlaatuindikaattoreissa mitattuna potilaiden ilmoittamilla tuloksilla (PRO)
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Potilaiden kliiniset ominaisuudet
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kulku ja taudin eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Muutokset sairauden vaiheessa ja kliinisessä hoidossa
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kaikki tutkimuksen aikana tapahtuvat kuolemat
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Muutokset rinnakkaissairauksissa (läsnäolo ja/tai vaikeusaste) potilaan lääkärin arvioimina
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaa potilaan hoitoon sitoutumista ja pysyvyyttä, mukaan lukien syyt muutokseen ORGOVYX-hoidon yhteydessä
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Monitor, Sumitomo Pharma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Androgeeniantagonistit
- kekseliä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVT-601-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .