PlayPhysio: Physio를 재미있게 만들기
일상적인 기도 청소의 게임화가 낭포성 섬유증이 있는 어린이와 청소년의 삶의 질에 미치는 영향을 결정하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
CF 전문가들은 객관적인 준수와 자기보고 준수 사이에 불일치가 있다는 데 동의합니다. 따라서 장기적이고 지속 가능한 모니터링과 호흡 물리의 효율적인 비율을 향상하고 유지하는 데 초점을 맞춘 개입이 시급히 필요합니다. 여기에서 조사 중인 장치는 정확히 이 두 가지 작업에 전념합니다. Playphysio®(Pp)는 제품 및 소프트웨어 디자인에 대한 배경 지식이 있지만 더 중요한 것은 CF가 있는 사춘기 소녀의 아버지인 Will Jackson이 개발한 게임화 시스템입니다. Pp는 OPEP 장치 외부에 부착할 수 있는 전자 모니터입니다. 환자의 OPEP 장치 사용을 감지하여 기존 기도 청소 요법을 완료한 개인이 치료 내내 모바일 게임을 할 수 있도록 합니다. Pp는 개인이 정상적인 처방된 기도 청소 치료를 완료하는 동안 플레이할 게임을 선택할 수 있도록 합니다. 이 게임은 이상적인 치료 기술이 권장되고 개인의 치료 루틴이 치료 호흡 수를 세고 FET 및 기침을 수행하기 위한 일시 중지를 촉구하도록 설계되었습니다. Pp의 목표는 혁신적인 요소인 게임화를 통해 치료 순응도를 높이는 것입니다. 또한 자체 기술을 통해 CF 물리 순응도를 객관적으로 모니터링할 수 있습니다. Pp 앱은 치료 세션 완료 후 긍정적인 피드백을 제공하고 수행된 치료 기록을 유지하며 이 정보를 CF 물리 치료 팀과 공유합니다.
초기 Pp 장치에 대한 이전 연구에서는 24주 동안 우수한 순응도를 발견했지만 17/30명의 참가자만 시험을 완료했습니다. 질적 데이터는 2명의 참가자가 다음과 같은 관찰을 하는 긍정적인 결과를 발견했습니다. 이것은 초기 프로토타입이었고 그 이후로 장치와 게임 모두에 변경 사항이 적용되었습니다.
"나는 그의 PEP 장치에 적절하게 호흡하기 위해 Playphysio에 의존합니다. Playphysio®를 사용하기 전에 필요했던 지속적인 모니터링과 타이밍으로 돌아가야 한다는 것을 상상할 수 없습니다." "저는 Playphysio®에 의존합니다. 제 스트레스와 시간을 줄여서 제대로 할 수 있도록 했습니다."
놀이 물리치료기를 사용하는 CF를 가진 아이들은 놀이 물리치료기를 사용하지 않는 아이들에 비해 더 나은 기도 청소 경험을 하여 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L12 2AP
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
피험자는 조사관이 결정한 낭포성 섬유증 진단을 확인했습니다. Alder Hey 낭포성 섬유증 팀(로컬 또는 네트워크 치료)의 치료를 받고 있습니다. 피험자는 정보에 입각한 동의 날짜에 6세-11세 8개월입니다. 일일 기도 청소용 OPEP 장치
제외 기준:
기도 청소용 부적합 장치 모집 연령 외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1:
게임화
|
게임화는 28일째에 1군 참가자를 위해 켜집니다.
시험은 시험의 이 섹션을 통해 중간 지점 검토와 함께 추가 84일 동안 실행됩니다.
|
|
간섭 없음: 팔 2
모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 준수
기간: 학습 기간(4개월)
|
이 외부 시범 공개 무작위 통제 시험은 연구 타당성을 조사하는 데이터, 특히 발생, 순응도 및 결과 측정 안정성에 대한 데이터를 생성할 것입니다.
수집된 데이터는 향후 무작위 대조 시험을 위한 검정력 계산에 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
이 후속 최종 연구의 목표는 CF가 있는 어린이에게 게임화를 적용한 Playphysio®가 순응도와 삶의 질을 개선하는 데 표준 요법보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
파일럿 시험은 또한 젊은 환자들 사이에서 Pp 장치의 사용 및 만족도에 대한 경험을 얻는 데 사용될 것입니다.
|
학습 기간(4개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낭포성 섬유증 설문지 개정판(CFQ-R)
기간: 학습 기간(4개월)
|
이것은 질병별 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정 및 관련 측정입니다.
개선된 삶의 질을 나타내는 점수의 변화는 긍정적인 결과가 될 것입니다.
점수 범위 = 0-100이고 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
|
학습 기간(4개월)
|
|
환자 만족도
기간: 학습 기간(4개월)
|
설문지 - 환자 만족도가 높다는 것은 긍정적인 결과가 될 것입니다.
|
학습 기간(4개월)
|
|
Spriometry
기간: 학습 기간(4개월)
|
임상 실습을 위해 수행된 폐 기능(FEV1 및 FVC)
|
학습 기간(4개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Walsh, BSc, Clinical Specialist Physiotherapist in Cystic Fibrosis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .