PlayPhysio: tornando a fisioterapia divertida
Um estudo para determinar o impacto que a gamificação da desobstrução rotineira das vias aéreas tem na qualidade de vida de crianças e jovens com fibrose cística
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os especialistas em FC concordam que há uma discrepância entre adesão objetiva e auto-relatada. Assim, é urgentemente necessária uma intervenção com foco no monitoramento sustentável a longo prazo, bem como no aprimoramento e manutenção de uma taxa eficiente de fisioterapia respiratória. O dispositivo aqui investigado é dedicado exatamente a essa dupla tarefa. Playphysio®(Pp) é um sistema de gamificação desenvolvido por Will Jackson, que tem experiência em design de produtos e software, mas o mais importante é o pai de uma adolescente com FC. O Pp é um monitor eletrônico que pode ser acoplado na parte externa de um dispositivo OPEP. Ele detecta o uso do dispositivo OPEP pelos pacientes para permitir que o indivíduo conclua sua terapia de desobstrução de vias aéreas existente para jogar jogos móveis durante o tratamento. Pp permite que o indivíduo escolha entre uma série de jogos para jogar enquanto completa o tratamento normal prescrito para desobstrução das vias aéreas. Os jogos foram projetados para que a técnica de tratamento ideal seja incentivada e a rotina de tratamento do indivíduo seja apoiada com a contagem de respirações de tratamento e uma pausa para realizar o FET e a tosse. O objetivo do Pp é aumentar a adesão ao tratamento por meio de seu elemento inovador: a gamificação. Também oferece monitoramento objetivo da adesão fisioterapêutica da FC por meio de sua tecnologia. O aplicativo Pp oferece feedback positivo após a conclusão das sessões de tratamento, mantém um registro dos tratamentos realizados e compartilha essas informações com a equipe de fisioterapia da FC.
Um estudo anterior de um dispositivo Pp anterior encontrou boa adesão ao longo de um período de 24 semanas, no entanto, apenas 17/30 participantes completaram o estudo. Dados qualitativos encontraram resultados positivos com 2 participantes fazendo as seguintes observações. Este foi um protótipo anterior e mudanças foram feitas desde então, tanto no dispositivo quanto nos jogos.
"Confio no Playphysio para respirar corretamente em seu dispositivo PEP. Não consigo imaginar ter que voltar ao monitoramento contínuo e ao tempo que costumava ser necessário antes de ter o Playphysio®" "Eu confio no Playphysio®. reduziu meu estresse e tempo para fazê-lo fazer isso corretamente".
Crianças com FC que usam um aparelho de fisioterapia lúdica, em comparação com aquelas que não usam, terão uma melhor experiência de desobstrução das vias aéreas, levando a uma melhor qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L12 2AP
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O sujeito confirmou o diagnóstico de fibrose cística conforme determinado pelo investigador Sob os cuidados da Equipe de Fibrose Cística Alder Hey (cuidados locais ou da rede) Sujeitos de 6 anos a 11 anos, 8 meses de idade, inclusive, na data do consentimento informado Usando um compatível Dispositivo OPEP para desobstrução diária das vias aéreas
Critério de exclusão:
Dispositivo incompatível para desobstrução das vias aéreas Fora da idade de recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1:
Gamificação
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A gamificação será ativada no dia 28 para os participantes do braço 1.
O teste será executado por mais 84 dias com a revisão intermediária no meio desta seção do teste.
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Sem intervenção: Braço 2
Monitoramento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao tratamento
Prazo: Duração do estudo (4 meses)
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Este teste piloto aberto randomizado controlado externo gerará dados que examinam a viabilidade do estudo e, especificamente, dados sobre acúmulo, adesão e estabilidade da medida de resultado.
Prevê-se que os dados coletados irão informar os cálculos de poder para um futuro ensaio controlado randomizado.
O objetivo deste estudo definitivo subsequente será determinar se o Playphysio® com gamificação em crianças com FC é mais eficaz do que a terapia padrão para melhorar a adesão e a qualidade de vida.
O teste piloto também será usado para ganhar experiência sobre o uso e a satisfação do dispositivo Pp entre pacientes jovens.
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Duração do estudo (4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Fibrose Cística-Revisado (CFQ-R)
Prazo: Duração do estudo (4 meses)
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Esta é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) específica da doença e a medida relevante.
Uma mudança na pontuação indicando melhora na qualidade de vida seria um resultado positivo.
Faixa de pontuação = 0-100 e uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Duração do estudo (4 meses)
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Satisfação do paciente
Prazo: Duração do estudo (4 meses)
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Questionário - uma demonstração de alta satisfação do paciente seria um resultado positivo.
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Duração do estudo (4 meses)
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Espirometria
Prazo: Duração do estudo (4 meses)
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Função pulmonar conforme realizada para a prática clínica (FEV1 e FVC)
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Duração do estudo (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Walsh, BSc, Clinical Specialist Physiotherapist in Cystic Fibrosis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 295971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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