Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PlayPhysio: Gjør fysio moro

29. januar 2024 oppdatert av: Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

En studie for å bestemme hvilken innvirkning gamification av rutinemessig luftveisklaring har på livskvaliteten for barn og unge med cystisk fibrose

En studie for å undersøke om gamification av rutinemessig luftveisklaring kan forbedre livskvaliteten for unge mennesker som lever med kroniske helsetilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CF-eksperter er enige om at det er uoverensstemmelse mellom objektiv og selvrapportert overholdelse. Derfor er det et presserende behov for en intervensjon som fokuserer på både langsiktig, bærekraftig overvåking samt på å forbedre og opprettholde en effektiv frekvens av respiratorisk fysio. Enheten som undersøkes her er viet nøyaktig til denne todelte oppgaven. Playphysio®(Pp) er et gamification-system utviklet av Will Jackson, som har bakgrunn innen produkt- og programvaredesign, men enda viktigere er faren til en ungdomsjente med CF. Pp er en elektronisk monitor som kan festes til utsiden av en OPEP-enhet. Den registrerer pasienters bruk av OPEP-enheten for å gjøre det mulig for individet som fullfører sin eksisterende luftveisbehandling, å spille mobilspill gjennom hele behandlingen. Pp gjør det mulig for individet å velge fra en rekke spill å spille mens de fullfører sin normale foreskrevne luftveisklaringsbehandling. Spillene er designet slik at den ideelle behandlingsteknikken oppmuntres og den enkeltes behandlingsrutine støttes med telling av behandlingspust og be om en pause for å utføre FET og hoste. Målet med Pp er å forbedre behandlingsoverholdelse gjennom dets innovative element: gamification. Den tilbyr også objektiv overvåking av CF-fysisk overholdelse gjennom sin teknologi. Pp-appen gir positive tilbakemeldinger etter fullførte behandlingsøkter, holder oversikt over utførte behandlinger og deler denne informasjonen med CF-fysioterapiteamet.

En tidligere studie av en tidligere Pp-enhet har funnet god etterlevelse over en periode på 24 uker, men bare 17/30 deltakere fullførte forsøket. Kvalitative data fant positive resultater med 2 deltakere som gjorde følgende observasjoner. Dette var en tidligere prototype og endringer har blitt gjort siden den gang både på enheten og spillene.

«Jeg stoler på at Playphysio puster inn i PEP-enheten hans ordentlig. Jeg kan ikke forestille meg å måtte gå tilbake til den kontinuerlige overvåkingen og timingen som pleide å være nødvendig før jeg hadde Playphysio®.» «Jeg stoler på Playphysio®. det har redusert stresset og tiden min til å få ham til å gjøre det ordentlig».

Barn med CF som bruker lekefysioapparat, sammenlignet med de som ikke bruker lekefysio, vil få en bedre opplevelse av luftveisklaring som fører til forbedret livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonen har bekreftet diagnosen cystisk fibrose som bestemt av etterforskeren. Under omsorg av Alder Hey Cystisk fibrose-team (lokal eller nettverksomsorg) Forsøkspersoner 6 år-11 år, 8 måneder inkludert, på datoen for informert samtykke Bruk av en kompatibel OPEP-enhet for daglig luftveisklaring

Ekskluderingskriterier:

Inkompatibel enhet for luftveisklaring Utenfor rekrutteringsalder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1:
Spillifisering
Gamification vil bli slått på dag 28 for deltakerne i arm 1. Rettssaken vil vare i ytterligere 84 dager med midtveisgjennomgang halvveis gjennom denne delen av rettssaken.
Ingen inngripen: Arm 2
Overvåkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Studiets varighet (4 måneder)
Denne eksterne pilot åpne randomiserte kontrollerte studien vil generere data som undersøker studiens gjennomførbarhet og spesifikt data om opptjening, etterlevelse og utfallsmålstabilitet. Det er forventet at data som samles inn vil informere kraftberegninger for en fremtidig randomisert kontrollert studie. Målet med denne påfølgende definitive studien vil være å avgjøre om Playphysio® med gamification hos barn med CF er mer effektivt enn standardterapi for å forbedre adherens og livskvalitet. Pilotforsøket skal også brukes til å få erfaring om bruk og tilfredshet med Pp-apparatet blant unge pasienter.
Studiets varighet (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cystisk fibrose spørreskjema-revidert (CFQ-R)
Tidsramme: Studiets varighet (4 måneder)
Dette er et sykdomsspesifikt helserelatert livskvalitetsmål (HRQOL) og det aktuelle målet. En endring i poengsum som indikerer forbedret livskvalitet vil være et positivt resultat. Scoreområde = 0-100 og høyere skår indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
Studiets varighet (4 måneder)
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Studiets varighet (4 måneder)
Spørreskjema - en demonstrasjon av høy pasienttilfredshet vil være et positivt resultat.
Studiets varighet (4 måneder)
Spriometri
Tidsramme: Studiets varighet (4 måneder)
Lungefunksjon utført for klinisk praksis (FEV1 og FVC)
Studiets varighet (4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Walsh, BSc, Clinical Specialist Physiotherapist in Cystic Fibrosis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere