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PlayPhysio : Rendre la physio amusante

29 janvier 2024 mis à jour par: Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Une étude pour déterminer l'impact de la gamification du dégagement des voies respiratoires de routine sur la qualité de vie des enfants et des jeunes atteints de fibrose kystique

Une étude visant à examiner si la gamification du dégagement des voies respiratoires de routine peut améliorer la qualité de vie des jeunes atteints de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les experts en FC s'accordent à dire qu'il existe un écart entre l'adhésion objective et l'adhésion autodéclarée. Ainsi, une intervention axée à la fois sur la surveillance à long terme et durable ainsi que sur l'amélioration et le maintien d'un taux efficace de physio respiratoire est nécessaire de toute urgence. Le dispositif étudié ici est justement consacré à cette double tâche. Playphysio®(Pp) est un système de gamification développé par Will Jackson, qui a une formation en conception de produits et de logiciels, mais surtout est le père d'une adolescente atteinte de mucoviscidose. Le Pp est un moniteur électronique qui peut être fixé à l'extérieur d'un appareil OPEP. Il détecte l'utilisation par les patients de l'appareil OPEP pour permettre à l'individu qui termine sa thérapie de dégagement des voies respiratoires de jouer à des jeux mobiles tout au long de son traitement. Pp permet à l'individu de choisir parmi un certain nombre de jeux à jouer tout en complétant son traitement normal de dégagement des voies respiratoires prescrit. Les jeux ont été conçus de manière à encourager la technique de traitement idéale et à soutenir la routine de traitement de l'individu en comptant les respirations de traitement et en incitant à une pause pour effectuer son FET et sa toux. L'objectif de Pp est d'améliorer l'adhésion au traitement grâce à son élément innovant : la gamification. Il offre également un suivi objectif de l'adhésion à la physiothérapie des FC grâce à sa technologie. L'application Pp offre une rétroaction positive à la fin des séances de traitement, tient un registre des traitements effectués et partage cette information avec l'équipe de physiothérapie des FC.

Une étude précédente d'un appareil Pp antérieur a révélé une bonne adhérence sur une période de 24 semaines, mais seuls 17/30 participants ont terminé l'essai. Les données qualitatives ont trouvé des résultats positifs avec 2 participants faisant les observations suivantes. Il s'agissait d'un prototype antérieur et des modifications ont été apportées depuis à l'appareil et aux jeux.

"Je compte sur Playphysio pour respirer correctement dans son appareil PEP. Je ne peux pas imaginer devoir revenir à la surveillance continue et au chronométrage qui étaient nécessaires avant d'avoir Playphysio®" "Je compte sur Playphysio®. cela a réduit mon stress et le temps nécessaire pour qu'il le fasse correctement".

Les enfants atteints de mucoviscidose qui utilisent un appareil de physiothérapie par jeu, par rapport à ceux qui n'en utilisent pas, auront une meilleure expérience de dégagement des voies respiratoires, ce qui améliorera leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Le sujet a confirmé le diagnostic de fibrose kystique tel que déterminé par l'investigateur Sous la garde de l'équipe de fibrose kystique Alder Hey (soins locaux ou en réseau) Sujets âgés de 6 à 11 ans, 8 mois inclus, à la date du consentement éclairé Dispositif OPEP pour le dégagement quotidien des voies respiratoires

Critère d'exclusion:

Appareil incompatible pour le dégagement des voies respiratoires En dehors de l'âge de recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 :
Gamification
La gamification sera activée au jour 28 pour les participants du bras 1. L'essai se poursuivra pendant 84 jours supplémentaires avec l'examen à mi-parcours à mi-parcours de cette section de l'essai.
Aucune intervention: Bras 2
Surveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement
Délai: Durée de l'étude (4 mois)
Cet essai contrôlé randomisé ouvert pilote externe générera des données examinant la faisabilité de l'étude et plus particulièrement des données sur l'accumulation, l'adhésion et la stabilité des mesures des résultats. Il est prévu que les données recueillies éclaireront les calculs de puissance pour un futur essai contrôlé randomisé. L'objectif de cette étude définitive ultérieure sera de déterminer si Playphysio® avec gamification chez les enfants atteints de mucoviscidose est plus efficace que la thérapie standard pour améliorer l'observance et la qualité de vie. L'essai pilote servira également à acquérir de l'expérience sur l'utilisation et la satisfaction du dispositif Pp chez les jeunes patients.
Durée de l'étude (4 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R)
Délai: Durée de l'étude (4 mois)
Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) spécifique à une maladie et de la mesure pertinente. Un changement de score indiquant une amélioration de la qualité de vie serait un résultat positif. Plage de score = 0-100 et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Durée de l'étude (4 mois)
Satisfaction des patients
Délai: Durée de l'étude (4 mois)
Questionnaire - une démonstration de la satisfaction élevée des patients serait un résultat positif.
Durée de l'étude (4 mois)
Spirométrie
Délai: Durée de l'étude (4 mois)
Fonction pulmonaire telle qu'effectuée pour la pratique clinique (FEV1 et FVC)
Durée de l'étude (4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Walsh, BSc, Clinical Specialist Physiotherapist in Cystic Fibrosis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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