Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PlayPhysio: Making Physio Fun

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Tutkimus, jolla selvitetään rutiininomaisen hengitysteiden puhdistuman pelillisyyden vaikutusta kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten elämänlaatuun

Tutkimus, jossa selvitetään, voiko rutiininomaisen hengitysteiden puhdistuksen pelillistäminen parantaa kroonisista sairauksista kärsivien nuorten elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CF-asiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että objektiivisen ja itse ilmoittaman sitoutumisen välillä on ero. Siksi tarvitaan kiireesti interventiota, joka keskittyy sekä pitkän aikavälin kestävään seurantaan että hengitysfysiologian tehokkuuden parantamiseen ja ylläpitämiseen. Tässä tutkittava laite on omistettu juuri tähän kaksinkertaiseen tehtävään. Playphysio®(Pp) on pelillistämisjärjestelmä, jonka on kehittänyt Will Jackson, jolla on tausta tuote- ja ohjelmistosuunnittelusta, mutta mikä tärkeintä, hän on teini-ikäisen CF-tytön isä. Pp on elektroninen näyttö, joka voidaan kiinnittää OPEP-laitteen ulkopuolelle. Se tunnistaa potilaiden OPEP-laitteen käytön, jotta henkilö, joka suorittaa olemassa olevan hengitysteiden raivaushoitonsa, voi pelata mobiilipelejä koko hoidon ajan. Pp:n avulla henkilö voi valita useiden pelattavien pelien joukosta ja suorittaa samalla normaalin määrätyn hengitysteiden raivaushoidon. Pelit on suunniteltu niin, että ihanteellista hoitotekniikkaa rohkaistaan ​​ja yksilön hoitorutiinia tuetaan hoitohengitysten laskemisella ja tauolla FET:n ja yskän suorittamiseksi. Pp:n tavoitteena on parantaa hoitoon sitoutumista sen innovatiivisen elementin, pelillistämisen, avulla. Se tarjoaa myös objektiivisen seurannan CF-fysiologisesta kiinnittymisestä teknologiansa avulla. Pp-sovellus antaa positiivista palautetta hoitokertojen päätyttyä, pitää kirjaa tehdyistä hoidoista ja jakaa nämä tiedot CF-fysioterapiatiimille.

Aikaisempi tutkimus aiemmasta Pp-laitteesta on osoittanut hyvän tarttuvuuden 24 viikon aikana, mutta vain 17/30 osallistujasta suoritti kokeen. Laadulliset tiedot löysivät positiivisia tuloksia, kun 2 osallistujaa teki seuraavat havainnot. Tämä oli aikaisempi prototyyppi ja sen jälkeen on tehty muutoksia sekä laitteeseen että peleihin.

"Luotan siihen, että Playphysio hengittää hänen PEP-laitteeseensa kunnolla. En voi kuvitella, että minun pitäisi palata siihen jatkuvaan seurantaan ja ajoitukseen, jota vaadittiin ennen Playphysio®:n hankkimista" "Luotan Playphysio®iin. se on vähentänyt stressiäni ja aikaa saada hänet tekemään se kunnolla."

Leikkifysiologista laitetta käyttävät CF-lapset saavat paremman kokemuksen hengitysteiden vapautumisesta verrattuna niihin, jotka eivät käytä leikkifysioterapiaa, mikä parantaa elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilö on vahvistanut tutkijan määrittämän kystisen fibroosin diagnoosin Alder Heyn kystisen fibroosin hoidossa (paikallinen tai verkkohoito) Koehenkilöt 6 vuotta - 11 vuotta, 8 kuukauden ikäinen tietoisen suostumuksen päivämääränä. OPEP-laite päivittäiseen hengitysteiden puhdistamiseen

Poissulkemiskriteerit:

Yhteensopimaton laite hengitysteiden puhdistamiseen Rekrytointiiän ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1:
Pelillistäminen
Pelillistäminen kytketään päälle päivänä 28 käden 1 osallistujille. Kokeilu kestää vielä 84 päivää, ja väliarviointi suoritetaan tämän kokeilun osan puolivälissä.
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2
Valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen kesto (4 kk)
Tämä ulkoinen pilottiavoin satunnaistettu, kontrolloitu koe tuottaa tietoja tutkimuksen toteutettavuuden tutkimisesta ja erityisesti tietoja kertymisestä, noudattamisesta ja tulosmittauksen vakaudesta. On odotettavissa, että kerätyt tiedot auttavat teholaskelmissa tulevaa satunnaistettua kontrolloitua koetta varten. Tämän myöhemmän lopullisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Playphysio® pelillistämisellä CF-lapsilla tehokkaampi kuin tavallinen hoito hoitoon sitoutumisen ja elämänlaadun parantamisessa. Pilottikokeella hankitaan myös kokemuksia Pp-laitteen käytöstä ja tyytyväisyydestä nuorille potilaille.
Opintojen kesto (4 kk)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kystisen fibroosin kyselylomake - tarkistettu (CFQ-R)
Aikaikkuna: Opintojen kesto (4 kk)
Tämä on sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatumitta (HRQOL) ja siihen liittyvä mitta. Pisteiden muutos, joka osoittaa elämänlaadun paranemisen, olisi myönteinen tulos. Pisteiden vaihteluväli = 0-100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Opintojen kesto (4 kk)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen kesto (4 kk)
Kyselylomake – potilastyytyväisyyden osoittaminen olisi myönteinen tulos.
Opintojen kesto (4 kk)
Spriometria
Aikaikkuna: Opintojen kesto (4 kk)
Keuhkojen toiminta kliinisen käytännön mukaisesti (FEV1 ja FVC)
Opintojen kesto (4 kk)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Walsh, BSc, Clinical Specialist Physiotherapist in Cystic Fibrosis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa