IDD를 가진 청소년의 정신 건강 위기
2024년 8월 6일 업데이트: Aaron Besterman, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
지적 및 발달 장애가 있는 청소년의 정신 건강 위기 이해
이 연구는 정신 건강 위기(MHC)로 Rady 어린이 병원 응급실을 찾은 부모가 보고한 지적 발달 장애(IDD)가 있는 150명의 청소년(7-17세)에 대한 타의 추종을 불허하는 환자 통제 연구입니다.
RCIGM(Rady Children's Institute for Genomic Medicine)은 참가자의 생물학적 샘플(예: 혈액)을 수집하여 게놈, 의료 및 정신과 프로필을 연구하여 MHC에 걸릴 수 있는 특정 특성을 더 잘 이해합니다.
150명의 청소년은 IDD가 있는 역사적으로 공개적으로 이용 가능한 청소년 집단과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 약 700만 명의 청소년이 지적 및 발달 장애(IDD)를 가지고 있으며 IDD가 있는 청소년의 약 10%가 매년 정신 건강 위기(MHC)로 인해 병원에 입원합니다.
IDD가 있는 청소년을 지원하기 위한 지역사회 서비스가 불충분하고 이들을 위한 서비스를 제공하는 미국 정신 건강 시설의 절반 미만인 응급실(ED)은 IDD가 없는 아동의 탑승률이 IDD가 없는 또래보다 2-3배 더 높습니다. 정신 건강 위기.
발병하기 전에 MHC 위험이 있는 IDD가 있는 청소년을 식별하는 것이 중요합니다.
기계 학습 기반 전자 건강 기록(EHR) 분석 및 전체 게놈 시퀀싱(WGS)을 사용하여 IDD가 있는 청소년을 MHC 위험에 빠뜨리는 생물심리사회적 및 게놈 위험 요인을 식별하여 위험에 처한 환자를 조기에 식별하고 모델을 개선할 수 있습니다. 정신과 치료를 개발할 수 있습니다.
인구통계학적, 생물의학, 사회경제적 및 서비스 사용 데이터는 MHC를 위해 ED에 제출하는 IDD가 있는 150명의 청소년을 위한 Rady Children's Hospital San Diego(RCHSD) EHR에서 추출됩니다.
이 실험 그룹은 RCHSD EHR의 두 역사적 청소년 그룹과 비교됩니다: 1) IDD 및 정신과적 동반이환이 있지만 MHC의 병력이 없는 청소년 ~4000명 및 2) 정신과 병력이 없는 IDD가 있는 ~4000명의 청소년.
기계 학습 기반 네트워크 모델은 IDD가 있는 청소년의 정신과적 결과를 분류하고 이러한 모델의 성능을 추정하고 분류 성능의 지표를 계산하기 위해 일대일 교차 검증을 수행하는 데 사용됩니다.
WGS는 150명의 청소년 코호트에 대해 완료되고 신경정신과 다발성 점수(PGS)가 도출되고 Simons Simplex Collection에서 IDD가 있는 두 그룹의 청소년과 비교하여 효과 크기가 결정됩니다. 2) IDD가 있고 정신과적 동반이환이 없거나 미미한 ~1000명의 청소년.
병원성 희귀 변종의 비율도 코호트 전체에서 비교됩니다.
WGS를 활용하는 EHR 데이터에 기계 학습 방법을 적용함으로써 IDD가 있는 청소년의 정신과적 결과를 높은 정확도로 예측하는 요인 조합을 식별하여 조기 개입이 가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aaron Besterman, MD
- 전화번호: 221633 858-576-1700
- 이메일: abesterman@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Corrine Blucher, BS
- 전화번호: 221632 858-576-1700
- 이메일: cblucher@rchsd.org
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital San Diego
-
연락하다:
- Aaron Besterman, MD, MD
- 전화번호: 858-494-2429
- 이메일: abesterman@health.ucsd.edu
-
연락하다:
- Corrine Blucher, BS
- 전화번호: 221632 8585761700
- 이메일: cblucher@rchsd.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MHC에 있는 IDD로 RCHSD ED에 입원한 어린이/청소년
설명
포함 기준:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 MHC에 제시된 IDD와 함께 RCHSD ED에 입원한 아동/청소년:
- 타인에 대한 공격성
- 심한 동요
- 자해
- 탈락
또는
반사 테스트 목적으로 이 연구에 등록한 아동/청소년의 친부모. (가족 구성원은 참가자와 유 전적으로 관련이 있다고 추정되는 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다).
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않거나 다음과 같은 어린이/청소년 참가자:
- 이전에 전체 게놈 시퀀싱 또는 엑솜 시퀀싱을 이미 받은 경우
- 등록을 위해 가족이나 환자에게 접근할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 가족 구성원은 아동/청소년 참가자와 유전적으로 관련이 없는 것으로 알려진 경우 및/또는 보호 대상 연구 집단의 구성원인 경우 본 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등록자
이 참가자들은 IDD가 있는 청소년의 정신과적 결과를 예측하기 위해 유전적 변화와 EHR 기반 네트워크 모델을 식별하기 위해 전체 게놈 시퀀싱을 받게 됩니다.
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게놈 시퀀싱 결과는 참가자의 진단 및 치료에 사용될 수 있습니다.
다른 이름들:
IDD가 있는 청소년의 정신과적 결과를 예측하기 위해 EHR 기반 네트워크가 생성됩니다.
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과거 대조군
공개 데이터베이스의 히스토리 컨트롤 그룹은 등록자와 비교하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MHC를 위해 ED에 발표하는 IDD가 있는 150명의 청소년에 대한 Rady EHR 인구 통계, 생물 의학, 사회 경제 및 서비스 사용 데이터에서 추출
기간: 4 년
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지적 및 발달 장애가 있는 청소년의 정신과적 결과를 예측하는 네트워크 모델의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역.
수신자 작동 특성 곡선 아래의 영역은 최소값 0.5와 최대값 1을 가지며, 점수가 높을수록 정신과적 결과에 대한 더 정확한 예측을 나타냅니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경정신과적 다유전자성 점수의 조정된 상대 위험도
기간: 4 년
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정신 건강 위기가 없는 지적 및 발달 장애가 있는 청소년과 비교하여 지적 및 발달 장애 및 정신 건강 위기가 있는 청소년의 신경정신과 다인성 점수의 조정된 상대 위험도.
1의 상대 위험도는 그룹 간 동일한 위험도를 나타냅니다.
상대 위험 <1은 정신 건강 위기 그룹의 낮은 위험을 나타내고 >1의 상대 위험은 정신 건강 위기 그룹의 높은 위험을 나타냅니다.
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4 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 비율
기간: 4 년
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전체 게놈 시퀀싱의 진단율은 기본 코호트와 두 개의 비교 코호트 간에 비교됩니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Besterman, MD, MD, Rady Children's Institute for Genomic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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