- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05471232
Кризисы психического здоровья у молодежи с ЙДЗ
Понимание кризисов психического здоровья у молодежи с нарушениями интеллекта и развития
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aaron Besterman, MD
- Номер телефона: 221633 858-576-1700
- Электронная почта: abesterman@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Corrine Blucher, BS
- Номер телефона: 221632 858-576-1700
- Электронная почта: cblucher@rchsd.org
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Контакт:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Номер телефона: 858-494-2429
- Электронная почта: abesterman@health.ucsd.edu
-
Контакт:
- Corrine Blucher, BS
- Номер телефона: 221632 8585761700
- Электронная почта: cblucher@rchsd.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети/подростки, поступившие в ED RCHSD с ЙДЗ, представленными в MHC, который включает, но не ограничивается:
- Агрессия по отношению к другим
- Сильное возбуждение
- Самоповреждение
- Побег
ИЛИ
Биологические родители ребенка/подростка, включенного в данное исследование для проведения рефлекторного тестирования. (Члены семьи имеют право на участие в этом исследовании, если они предположительно связаны генетически с участником).
Критерий исключения:
Дети/подростки, не соответствующие ни одному из критериев включения, или те, кто:
- Уже получено какое-либо предварительное секвенирование всего генома или секвенирование экзома
- Невозможно обратиться к семье или пациенту для регистрации
- Невозможно получить информированное согласие
- члены семьи не имеют права участвовать в этом исследовании, если известно, что они не связаны генетически с участником-ребенком/подростком и/или если они являются членами защищенной исследовательской популяции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зачисленные
Эти участники будут подвергнуты секвенированию всего генома для выявления генетических изменений и сетевой модели на основе EHR для прогнозирования психиатрических исходов у молодежи с ЙДЗ.
|
Результаты геномного секвенирования могут быть использованы для диагностики и лечения участников.
Другие имена:
Будет создана сеть на основе EHR для прогнозирования психиатрических исходов у молодежи с ЙДЗ
|
|
Группа исторического контроля
Историческая контрольная группа из общедоступных баз данных будет использоваться для сравнения с зачисленными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выдержка из демографических, биомедицинских, социально-экономических данных и данных об использовании услуг Rady EHR для 150 молодых людей с IDD, представленных в ED для MHC
Временное ограничение: 4 года
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника для сетевой модели, которая прогнозирует психиатрические последствия для молодежи с нарушениями интеллекта и развития.
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника имеет минимальное значение 0,5 и максимальное значение 1, где более высокие баллы представляют более точные прогнозы психиатрических исходов.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированный относительный риск нейропсихиатрических полигенных показателей
Временное ограничение: 4 года
|
Скорректированный относительный риск нейропсихиатрических полигенных показателей у молодежи с нарушениями интеллекта и развития и кризисами психического здоровья по сравнению с молодежью с нарушениями интеллекта и развития без кризисов психического здоровья.
Относительный риск 1 представляет равный риск между группами.
Относительный риск <1 представляет более низкий риск в группе кризиса психического здоровья, а относительный риск >1 представляет более высокий риск в группе кризиса психического здоровья.
|
4 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость диагностики
Временное ограничение: 4 года
|
Диагностическая скорость секвенирования всего генома будет сравниваться между нашей основной когортой и двумя когортами сравнения.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aaron Besterman, MD, MD, Rady Children's Institute for Genomic Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 801938
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .