Nuorten mielenterveyskriisit, joilla on IDD:t
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Aaron Besterman, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Nuorten mielenterveyskriisien ymmärtäminen, joilla on kehitysvamma
Tämä tutkimus on vertaansa vailla oleva tapausvertailututkimus 150 nuoresta (7–17-vuotiaasta), jonka vanhemman raportoitu älyllinen kehitysvamma (IDD) ja jotka saapuvat Radyn lastensairaalan ensiapuosastolle mielenterveyskriisin (MHC) kanssa.
Rady Children's Institute for Genomic Medicine (RCIGM) kerää biologisia näytteitä (kuten verta) näistä osallistujista tutkiakseen heidän genomejaan, lääketieteellisiä ja psykiatrisia profiilejaan ymmärtääkseen paremmin erityispiirteitä, jotka voivat altistaa heidät MHC:lle.
150 nuorta verrataan historiallisiin, julkisesti saatavilla oleviin IDD:n nuorisoryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa noin 7 miljoonalla nuorella on älyllinen ja kehitysvamma (IDD) ja noin 10 % nuorista, joilla on kehitysvamma, joutuu sairaaloihin mielenterveyskriisin (MHC) vuoksi joka vuosi.
Koska yhteisöpalveluja ei ole riittävästi tukea IDD-nuorten ja alle puolet Yhdysvaltain mielenterveyslaitoksista, jotka tarjoavat palveluita heille, ensiapuosastoilla (ED) on IDD-lapsille pääsy 2–3 kertaa korkeampi kuin ikätovereidensa, joilla ei ole IDD:tä, osa kansallista nuoria. mielenterveyskriisi.
On kriittinen tarve tunnistaa nuoret, joilla on IDD-sairaus, joka on vaarassa sairastua MHC:hen ennen niiden puhkeamista.
Koneoppimiseen perustuvaa sähköisen sairauskertomuksen (EHR) analyysiä ja koko genomin sekvensointia (WGS) käytetään tunnistamaan biopsykososiaalisia ja genomisia riskitekijöitä, jotka asettavat IDD-sairaat nuoret MHC-riskiin, jotta riskipotilaat voidaan tunnistaa varhaisessa vaiheessa ja parantaa malleja. psykiatrista hoitoa voidaan kehittää.
Demografiset, biolääketieteelliset, sosioekonomiset ja palveluiden käyttötiedot poimitaan Rady Children's Hospital San Diego (RCHSD) EHR:stä 150 nuorelle, joilla on IDD:t, jotka esittelevät ED:lle MHCs:lle.
Tätä kokeellista ryhmää verrataan kahteen historialliseen RCHSD EHR:n nuorisoryhmään: 1) ~4000 nuorta, joilla on IDD:t ja psykiatrisia liitännäissairauksia, mutta joilla ei ole MHC-historiaa ja 2) ~4000 nuorta, joilla on IDD:tä ilman psykiatrista historiaa.
Koneoppimiseen perustuvaa verkkomallia käytetään IDD-nuorten psykiatristen tulosten luokitteluun ja ristiinvalidointiin näiden mallien tehokkuuden arvioimiseksi ja luokituksen suorituskyvyn mittareiden laskemiseksi.
WGS valmistuu 150 nuorten kohortille ja neuropsykiatriset polygeeniset pisteet (PGS) johdetaan ja niiden vaikutuskoot verrataan kahteen Simons Simplex Collection -kokoelman IDD-nuorten ryhmään: 1) ~50 nuorta, joilla on IDD:t ja vaikeita psykiatrisia liitännäissairauksia ja 2) ~1000 nuorta, joilla on IDD:t ja joilla on minimaalisia tai ei lainkaan psykiatrisia liitännäissairauksia.
Patogeenisten harvinaisten varianttien määrää verrataan myös kohorttien välillä.
Soveltamalla koneoppimismenetelmiä EHR-datan hyödyntämiseen WGS:ssä tunnistetaan yhdistelmä tekijöitä, jotka ennustavat psykiatrisia tuloksia nuorten IDD-tautia sairastavilla nuorilla suurella tarkkuudella, mikä mahdollistaa aikaisemman puuttumisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Besterman, MD
- Puhelinnumero: 221633 858-576-1700
- Sähköposti: abesterman@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Corrine Blucher, BS
- Puhelinnumero: 221632 858-576-1700
- Sähköposti: cblucher@rchsd.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Puhelinnumero: 858-494-2429
- Sähköposti: abesterman@health.ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Corrine Blucher, BS
- Puhelinnumero: 221632 8585761700
- Sähköposti: cblucher@rchsd.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset/nuoret, jotka on otettu RCHSD:n ED:lle, joilla on MHC:ssä esiintyvä IDD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi/nuori, joka on hyväksytty RCHSD:n ED:lle IDD:llä, joka esiintyy MHC:ssä, joka sisältää, mutta ei rajoittuen:
- Aggressio muita kohtaan
- Kovaa levottomuutta
- Itsensä vahingoittaminen
- Karkaaminen
TAI
Lapsen/nuoren biologiset vanhemmat osallistuivat tähän tutkimukseen refleksitestiä varten. (Perheenjäsenet voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos heidän oletetaan olevan geneettisesti sukua osallistujalle).
Poissulkemiskriteerit:
Lapsi/nuori osallistujat, jotka eivät täytä mitään osallistumiskriteereistä tai jotka:
- Hän on jo saanut aikaisemman koko genomin sekvensoinnin tai eksomisekvensoinnin
- Perheeseen tai potilaaseen ei pääse ilmoittautumaan
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada
- perheenjäsenet eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos heidän tiedetään olevan geneettisesti sukua lapselle/nuorelle osallistujalle ja/tai he kuuluvat suojeltuihin tutkimuspopulaatioihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmoittautuneita
Näille osallistujille tehdään koko genomin sekvensointi geneettisten muutosten tunnistamiseksi ja EHR-pohjainen verkkomalli ennustaakseen psykiatrisia tuloksia nuorilla, joilla on IDD-tauti.
|
Genomisen sekvensoinnin tuloksia voidaan käyttää osallistujien diagnosointiin ja hoitoon.
Muut nimet:
EHR-pohjainen verkosto luodaan ennustamaan psykiatrisia tuloksia IDD:tä sairastavilla nuorilla
|
|
Historiallinen valvontaryhmä
Historiallista vertailuryhmää julkisista tietokannoista käytetään vertaamaan ilmoittautuneisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ote Rady EHR:n demografisista, biolääketieteellisistä, sosioekonomisista ja palveluiden käyttötiedoista 150 nuorelle, joilla on IDD:t, jotka esittelevät ED:lle MHCs
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue verkkomallille, joka ennustaa psykiatrisia tuloksia äly- ja kehitysvammaisille nuorille.
Vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen minimiarvo on 0,5 ja maksimiarvo 1, missä korkeammat pisteet edustavat tarkempia ennusteita psykiatrisista tuloksista.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu suhteellinen riski neuropsykiatristen polygeenisten pisteiden osalta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Neuropsykiatristen polygeenisten pisteiden oikaistu suhteellinen riski äly- ja kehitysvammaisilla ja mielenterveyskriisistä kärsivillä nuorilla verrattuna nuoriin, joilla ei ole mielenterveys- ja kehitysvammaisia.
Suhteellinen riski 1 tarkoittaa samaa riskiä ryhmien välillä.
Suhteellinen riski <1 tarkoittaa pienempää riskiä mielenterveyskriisiryhmässä ja suhteellinen riski >1 on suurempi riski mielenterveyskriisiryhmässä.
|
4 Vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Koko genomin sekvensoinnin diagnostista määrää verrataan ensisijaisen kohorttimme ja kahden vertailukohorttimme välillä
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Besterman, MD, MD, Rady Children's Institute for Genomic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 801938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .