- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05471232
Psychische Gesundheitskrisen bei Jugendlichen mit IDDs
Verständnis psychischer Gesundheitskrisen bei Jugendlichen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aaron Besterman, MD
- Telefonnummer: 221633 858-576-1700
- E-Mail: abesterman@health.ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Corrine Blucher, BS
- Telefonnummer: 221632 858-576-1700
- E-Mail: cblucher@rchsd.org
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital San Diego
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Kontakt:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Telefonnummer: 858-494-2429
- E-Mail: abesterman@health.ucsd.edu
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Kontakt:
- Corrine Blucher, BS
- Telefonnummer: 221632 8585761700
- E-Mail: cblucher@rchsd.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder/Jugendliche, die in die RCHSD ED mit einem IDD aufgenommen wurden, der sich in einem MHC vorstellt, das Folgendes umfasst, aber nicht darauf beschränkt ist:
- Aggression gegenüber anderen
- Starke Erregung
- Selbstverletzung
- Entführung
ODER
Biologische Eltern von Kindern/Jugendlichen, die zum Zwecke der Reflexprüfung in diese Studie aufgenommen wurden. (Familienmitglieder sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie vermuten, dass sie genetisch mit einem Teilnehmer verwandt sind).
Ausschlusskriterien:
Kinder/Jugendliche, die keines der Einschlusskriterien erfüllen, oder diejenigen, die:
- Sie haben bereits eine vorherige Gesamtgenomsequenzierung oder Exomsequenzierung erhalten
- Es ist nicht möglich, sich an die Familie oder den Patienten zu wenden, um sich anzumelden
- Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden
- Familienmitglieder sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn bekannt ist, dass sie genetisch nicht mit dem kindlichen/jugendlichen Teilnehmer verwandt sind und/oder wenn sie Mitglied einer geschützten Forschungspopulation sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eingeschriebene
Diese Teilnehmer werden einer Gesamtgenomsequenzierung unterzogen, um genetische Veränderungen und ein EHR-basiertes Netzwerkmodell zu identifizieren, um psychiatrische Ergebnisse bei Jugendlichen mit IDDs vorherzusagen.
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Die Ergebnisse der Genomsequenzierung können zur Diagnose und Behandlung der Teilnehmer verwendet werden.
Andere Namen:
Es wird ein EHR-basiertes Netzwerk geschaffen, um psychiatrische Ergebnisse bei Jugendlichen mit IDDs vorherzusagen
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Historische Kontrollgruppe
Eine historische Kontrollgruppe aus öffentlichen Datenbanken wird zum Vergleich mit Eingeschriebenen verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auszug aus demografischen, biomedizinischen, sozioökonomischen und Dienstnutzungsdaten von Rady EHR für 150 Jugendliche mit IDDs, die dem ED für MHCs vorgelegt werden
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bereich unter der charakteristischen Empfängerbetriebskurve für ein Netzwerkmodell, das psychiatrische Ergebnisse für Jugendliche mit geistigen und Entwicklungsstörungen vorhersagt.
Die Fläche unter der charakteristischen Kurve des Empfängerbetriebs hat einen Minimalwert von 0,5 und einen Maximalwert von 1, wobei höhere Punktzahlen genauere Vorhersagen psychiatrischer Ergebnisse darstellen.
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angepasstes relatives Risiko für neuropsychiatrische polygene Scores
Zeitfenster: 4 Jahre
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Das angepasste relative Risiko für neuropsychiatrische polygene Scores bei Jugendlichen mit geistigen und Entwicklungsstörungen und psychischen Gesundheitskrisen im Vergleich zu Jugendlichen mit geistigen und Entwicklungsstörungen ohne psychische Gesundheitskrisen.
Ein relatives Risiko von 1 bedeutet gleiches Risiko zwischen den Gruppen.
Ein relatives Risiko <1 steht für ein geringeres Risiko in der Krisengruppe psychische Gesundheit und ein relatives Risiko von >1 für ein höheres Risiko in der Krisengruppe psychische Gesundheit.
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4 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnoserate
Zeitfenster: 4 Jahre
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Eine diagnostische Rate der Gesamtgenomsequenzierung wird zwischen unserer primären Kohorte und zwei Vergleichskohorten verglichen
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Besterman, MD, MD, Rady Children's Institute for Genomic Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 801938
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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