PEERS® for Italy, 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년을 위한 사회 기술 개입에 관한 연구.
2022년 7월 21일 업데이트: Laura Maria Fatta, Istituto Superiore di Sanità
이탈리아의 관계 기술(PEERS®) 교육 및 강화 프로그램. 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년을 위한 사회 기술 개입에 대한 RCT의 연구.
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년을 위한 사회적 기술에 초점을 맞춘 부모 중재 그룹 교육의 이탈리아 적응을 검증하는 것을 목표로 합니다.
관계 기술 PEERS®의 교육 및 강화를 위한 프로그램은 여러 국가에서 적용된 상당한 문헌(40개 이상의 연구)이 포함된 증거 기반 프로그램입니다.
현재 연구를 위해 ASD를 가진 소년과 소녀 모두 약 40명의 청소년이 등록되어 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹(실험 그룹 및 대기자 명단)은 서로 다른 시간에 PEERS®의 이탈리아 원격 의료 적응에 참여했으며 여러 시점(기준선, 치료 전, 치료 후 및 후속 조치)에서 평가되었습니다.
비교의 목적은 훈련이 사회적 지식 및 성과에 미치는 영향과 같은 1차 결과와 정신과 동반 질환 및 신경심리학적 프로파일과 같은 2차 결과를 탐색하는 것이었습니다.
가설은 실험 집단에서 훈련을 받은 후 사회적 기술(지식 및 수행)이 향상되고 2차 결과에 영향을 미치며 그 성취가 3개월 추적 관찰에서도 유지된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rome
-
Roma, Rome, 이탈리아, 00161
- Istituto Superiore di Sanità
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 임상 팀에 의한 ASD의 이전 및 현재 진단, 임상 관찰 및 표준화된 테스트를 사용한 구조화된 평가(Autism Diagnostic Observation Schedule- Second Edition; ADOS-2; Lord et al., 2012)
- 언어 이해 지수는 이탈리아어 버전의 WISC-IV 척도에서 최소 80점입니다(Orsini et al., 2012).
- 12세에서 18세 사이의 실제 연령;
- 부모와 청소년 모두가 보고하는 사회적 문제;
- 청소년과 부모를 위한 이탈리아어 유창성
- 다른 사회적 기술 훈련을 삼가합니다(수동화된 프로토콜에 따름).
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병과 같은 청소년 주요 정신 질환의 병력이 없습니다.
- 청각, 시각 또는 신체 장애의 병력이 없음제외 기준:
제외 기준:
- ASD 진단 없음.
- 이탈리아어 버전의 WISC-IV 척도에서 70 미만의 IQ 총 점수 또는 80 미만의 언어 이해 지수 점수(Orsini et al., 2012).
- 동기 부여 부족(부모 또는 청소년 모두).
- 다른 사회적 기술 훈련에 참여(수동화된 프로토콜에 따름).
- 자동 공격적 행동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
청소년과 부모는 병렬 그룹으로 연속 14주 동안 일주일에 한 번 교육에 참여합니다.
|
ASD 청소년을 대상으로 친구 사귀기 및 친구 유지에 중점을 둔 사회 훈련
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 그룹
청소년과 부모는 실험군이 프로그램을 마친 직후 두 번째 순간에 훈련에 참여하며, 일주일에 한 번 연속 14주 동안 병렬 그룹으로 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 반응 척도(SRS)(Costantino & Gruber, 2005), 14주 3개월 후 변화.
기간: 전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
4세에서 18세 사이의 어린이와 청소년을 대상으로 자폐 스펙트럼 장애의 특징적인 증상을 평가하는 65개 항목으로 구성된 보호자와 교사가 완료하는 정량적 측정입니다.
이 연구에서는 글로벌 사회 기술을 평가하기 위한 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
|
전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
|
QSQ-R(Quality of Socialization Questionnaire-Revised)(Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson et al., 2012)은 14주 3개월 후 변경됩니다.
기간: 전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
그것은 간병인과 청소년 모두가 작성하는 사회적 성과 측정이며, 모임의 수와 질을 통해 청소년의 자연스러운 맥락에서 우정을 만들고 유지하는 방법을 아는 능력을 평가합니다.
|
전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
|
TASSK(청소년 사회 기술 지식 테스트)(Laugeson & Frankel 2010), 14주 3개월 후에 변경됩니다.
기간: 전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
PEERS®에서 다루는 주제의 습득을 모니터링하기 위해 청소년이 작성하는 30개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
그것은 사회적 지식을 평가하는 데 사용됩니다. 평가,
모임의 수와 질을 통해 청소년의 자연스러운 맥락에서 우정을 만들고 유지하는 방법을 아는 능력.
|
전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 행동 체크리스트(CBCL)(Achenbach & Rescorla, 2001), 14주 3개월 후 변경.
기간: 전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
CBCL은 특정 차원(불안/우울, 위축/우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 공격적 행동), 일반(내면화, 외현화, 및 전체 문제), 일부 DSM 진단 범주(정서 문제, 불안 문제, 신체 문제, 주의력 결핍/과잉 행동 문제, 반항적-도발 문제, 행동 문제)에 따른 정서적 행동 문제.
우리는 부모, 교사 및 청소년 양식을 사용했습니다.
|
전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
|
어린이용 다차원 불안 척도(MASC-2)(2013년 3월), 14주 3개월 후 변경.
기간: 전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
8세에서 19세 사이의 아동 및 청소년의 불안을 종합적으로 평가하는 50문항의 청소년 설문지이다.
|
전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
|
Children's Depression Inventory, Second Edition(CDI-2)(Kovacs, 2010)은 14주 3개월 후에 변경됩니다.
기간: 전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
7세에서 17세 사이의 아동 및 청소년의 우울 증상에 대한 포괄적이고 다각적인 평가로 우울 증상을 조기에 식별하고 그 정도와 심각도에 대한 지표를 제공합니다.
우리는 어린이와 청소년 버전을 사용했습니다
|
전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition(BRIEF-2)(Gioia et al., 2015)은 14주 3개월 후 변경됩니다.
기간: 전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
5세에서 18세 사이의 어린이와 7세에서 17세 사이의 청소년의 실행 기능 프로필을 평가하여 간병인이 작성하여 우울 증상을 조기에 식별하고 그 정도와 심각도에 대한 지표를 제공합니다.
우리는 어린이와 청소년 버전을 사용했습니다
|
전처리, 훈련 시작 후 14주 후 및 3개월 후(2주 이내)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐증 지수(AQ)(Baron-Cohen et al., 2001)
기간: 전처리(2주 이내)
|
자폐증 특성을 평가하기 위해 부모에게 별도로 시행되었습니다.
|
전처리(2주 이내)
|
|
적응형 행동 평가 시스템 - 제2판(ABAS-II)(Harrison & Oakland 2003)
기간: 전처리(2주 이내)
|
일상생활능력을 측정하는 척도입니다.
0-89세 개인에게서 이러한 기술을 감지할 수 있습니다.
본 연구에서는 간병인의 양식을 사용하여 5~21세 사람들의 행동을 평가했습니다.
|
전처리(2주 이내)
|
|
사회적 타당성
기간: 후처리(2주 이내)
|
설문지는 청소년과 보호자를 대상으로 프로그램 세션의 유용성(3점 리커트 척도 사용)과 교육을 다른 가족/동료에게 추천할지 여부를 평가했습니다.
마지막으로 강점 3가지와 약점 3가지를 지적해 달라는 요청을 받았다.
설문지는 PEERS®를 사용하여 터너 증후군(Wolstencroft et al., 2018) 참가자를 대상으로 프로그램의 효과를 테스트한 다른 연구에서 발견된 양식을 재작업하여 현재 연구 프로젝트를 위해 특별히 구성되었습니다.
|
후처리(2주 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 871
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .