PEERS® para Italia, un estudio sobre la intervención de habilidades sociales para adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA).
21 de julio de 2022 actualizado por: Laura Maria Fatta, Istituto Superiore di Sanità
Programa de Educación y Enriquecimiento de Habilidades Relacionales (PEERS®) para Italia. Un estudio de RCT sobre la intervención de habilidades sociales para adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA).
La investigación tiene como objetivo verificar la adaptación italiana de un entrenamiento grupal mediado por padres centrado en habilidades sociales para adolescentes con trastorno del espectro autista (TEA).
El Programa de Educación y Enriquecimiento de Habilidades Relacionales PEERS® es un programa basado en evidencia con abundante literatura (más de 40 estudios) aplicado en varios países.
Para el presente estudio, alrededor de 40 adolescentes, tanto niños como niñas con TEA, se inscriben y se distribuyen aleatoriamente en dos grupos.
Los grupos (grupo experimental y lista de espera) participaron en la adaptación italiana de telesalud de PEERS® en diferentes momentos y fueron evaluados en varios momentos (línea de base, pretratamiento, postratamiento y seguimiento).
El objetivo de la comparación fue explorar los resultados primarios, como el impacto del entrenamiento en el conocimiento y el desempeño social, y los resultados secundarios, como las comorbilidades psiquiátricas y el perfil neuropsicológico.
La hipótesis es que las habilidades sociales (conocimiento y desempeño) mejoran después del entrenamiento en el grupo experimental y afectan los resultados secundarios, y los logros se mantienen a los 3 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome
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Roma, Rome, Italia, 00161
- Istituto Superiore di Sanità
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico previo y actual de TEA, por un equipo clínico, según DSM-5, observación clínica y evaluación estructurada con pruebas estandarizadas (Autism Diagnostic Observation Schedule- Second Edition; ADOS-2; Lord et al., 2012)
- El índice de comprensión verbal obtiene una puntuación de al menos 80 en la versión italiana de la escala WISC-IV (Orsini et al., 2012).
- Edad cronológica entre 12 y 18 años;
- Problemas sociales relatados tanto por los padres como por los adolescentes;
- Fluidez en italiano para el adolescente y los padres.
- Abstención de otros entrenamientos en habilidades sociales (siguiendo un protocolo manualizado).
- Sin antecedentes de enfermedad mental adolescente importante, como trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis;
- Sin antecedentes de deficiencias auditivas, visuales o físicas. Criterios de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de TEA.
- Puntuación total del CI inferior a 70 o puntuación del índice de comprensión verbal inferior a 80 en la versión italiana de la escala WISC-IV (Orsini et al., 2012).
- Falta de motivación (tanto de los padres como de los adolescentes).
- Participación en otro entrenamiento de habilidades sociales (siguiendo un protocolo manualizado).
- Comportamientos autoagresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Los adolescentes y los padres participan en la capacitación una vez por semana durante 14 semanas consecutivas en grupos paralelos.
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Formación social dirigida a adolescentes con TEA y enfocada a hacer y mantener amigos
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Sin intervención: grupo en lista de espera
Adolescentes y padres participan del entrenamiento en un segundo momento, inmediatamente después de que el grupo experimental concluye el programa, una vez por semana durante 14 semanas consecutivas en grupos paralelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Respuesta Social (SRS) (Costantino & Gruber, 2005), cambios después de 14 semanas y 3 meses.
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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es una medida cuantitativa cumplimentada por cuidadores y docentes, compuesta por 65 ítems, que evalúa síntomas característicos de los trastornos del espectro autista, en niños y adolescentes de 4 a 18 años.
En este estudio se utiliza como medida de resultado primaria para evaluar las habilidades sociales globales.
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pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Quality of Socialization Questionnaire-Revised (QSQ-R) (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson et al., 2012), cambios después de 14 semanas y 3 meses.
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Es una medida de desempeño social cumplimentada tanto por los cuidadores como por los adolescentes, evaluando, a través del número y calidad de los encuentros, la capacidad de saber hacer y mantener amistades en los contextos naturales de los adolescentes.
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pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Test of Adolescent Social Skills Knowledge (TASSK) (Laugeson & Frankel 2010), cambios después de 14 semanas y 3 meses.
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Es un cuestionario de 30 preguntas que completan los adolescentes para monitorear la adquisición de los temas tratados dentro del PEERS®.
Se utiliza para evaluar el conocimiento social.
a través del número y calidad de las tertulias, la capacidad de saber hacer y mantener amistades en los contextos naturales de los adolescentes.
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pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Child Behavior Checklist (CBCL) (Achenbach & Rescorla, 2001), cambios después de 14 semanas y 3 meses.
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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CBCL es ampliamente utilizado para evaluar la psicopatología del desarrollo a través de escalas que evalúan dimensiones específicas (Ansiedad/Depresión; Retraimiento/Depresión; Quejas somáticas; Problemas sociales; Problemas de pensamiento; Problemas de atención; Comportamientos que rompen las reglas; Comportamientos agresivos), generales (Internalización, Externalización, y Problemas Totales), problemas emocionales-conductuales según algunas de las categorías diagnósticas del DSM (Problemas Afectivos; Problemas de Ansiedad; Problemas Somáticos; Problemas de Déficit de Atención/Hiperactividad; Problemas de Oposición-Provocación; Problemas de Conducta).
Usamos formularios para padres, maestros y adolescentes.
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pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Escala de ansiedad multidimensional para niños, segunda edición (MASC-2) (marzo de 2013), cambios después de 14 semanas y 3 meses.
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Se trata de un cuestionario de 50 ítems cumplimentado por adolescentes, que evalúa de forma integral la ansiedad en niños y adolescentes de 8 a 19 años.
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pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Inventario de depresión infantil, segunda edición (CDI-2) (Kovacs, 2010), cambios después de 14 semanas y 3 meses.
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Es una evaluación integral y multiperspectiva de los síntomas depresivos en niños y adolescentes de 7 a 17 años que permite la identificación temprana de los síntomas depresivos y proporciona un índice de su extensión y gravedad.
Utilizamos la versión para niños y adolescentes.
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pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición (BRIEF-2) (Gioia et al., 2015), cambios después de 14 semanas y 3 meses.
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Realizado por los cuidadores, evalúa el perfil de funcionamiento ejecutivo de niños de 5 a 18 años y adolescentes de 7 a 17 años que permite identificar precozmente los síntomas depresivos y proporciona un índice de su extensión y severidad.
Utilizamos la versión para niños y adolescentes.
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pretratamiento, después de 14 semanas y 3 meses después del inicio del entrenamiento (dentro de dos semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cociente de autismo (AQ) (Baron-Cohen et al., 2001)
Periodo de tiempo: pretratamiento (dentro de dos semanas)
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Se administró a los padres por separado para evaluar los rasgos de autismo.
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pretratamiento (dentro de dos semanas)
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Sistema de Evaluación del Comportamiento Adaptativo - Segunda Edición (ABAS-II) (Harrison & Oakland 2003)
Periodo de tiempo: pretratamiento (dentro de dos semanas)
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Es una escala de calificación que mide las habilidades de la vida diaria.
Puede detectar estas habilidades en personas de 0 a 89 años.
Para el presente estudio, se utilizó el formulario de cuidadores para evaluar el comportamiento de personas de 5 a 21 años.
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pretratamiento (dentro de dos semanas)
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Validez social
Periodo de tiempo: post-tratamiento (dentro de dos semanas)
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El cuestionario se administró a adolescentes y cuidadores para evaluar la utilidad de las sesiones del programa (usando una escala Likert de 3 puntos) y si recomendarían la capacitación a otras familias/compañeros.
Finalmente, se les pidió que indicaran 3 fortalezas y 3 debilidades.
Los cuestionarios se construyeron específicamente para el proyecto de investigación actual a partir de una reelaboración de un formulario encontrado en otro estudio que usó PEERS® para probar la efectividad del programa con participantes con síndrome de Turner (Wolstencroft et al., 2018).
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post-tratamiento (dentro de dos semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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