자궁내막증에서 Dienogest 대 Norethindrone Acetate 치료의 효과 (DINE)

이 관찰 약물 연구의 목적은 Bursa Uludağ University Medical Faculty Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Endometriosis and Chronic Pelvic Pain 외래 환자 클리닉에 지원한 치료 적응증이 있는 환자를 평가하는 것이었습니다. 현재 일상적인 사용이 권장되는 효능, 6개월 기간 및 3회 용량. 만성 통증 증상(월경통, 성교통, 미각 이상, 만성 골반통)에 대한 환자의 초음파 매개변수, 실험실 매개변수 및 수치 점수 시스템 점수를 평가하여 사용 중인 다양한 프로게스테론 유래 프로토콜의 효과와 치료 효과 및 재발에 미치는 영향을 비교합니다. ) 다른 방문에서.

그것은 일회성 전향적 무작위 관찰 연구로 설계되었습니다. 자궁내막증 및 만성골반통클리닉에 지원하여 관련 교수진의 평가를 받고 치료 적응증을 받은 환자는 한자리수 '노르에틴드론아세테이트'와 두자리수 '디에노게스트'의 두 치료 프로토콜 중 하나에 무작위 배정된다. ' 시스템의 현재 병원 프로토콜 번호의 마지막 숫자에 따라. 첫 번째 신청 시 환자는 개인 및 인구 통계 데이터, 이전 치료 기간 및 중단 이유, 수술 메모 및 이전 수술 센터와 함께 환자 파일에 기록됩니다. 자궁내막증이 있는 경우. 환자는 초음파 평가, 자세한 신체 검사 및 실험실 테스트로 평가됩니다. 초음파 평가에서는 자궁 윤곽, 자궁선근증 여부, 부속기 부위에 대한 상세한 평가, 자궁내막종의 유무, 크기, 더글라스강의 평가 등을 자세하게 시행하게 됩니다. 신체 검사에는 질 및 직장 검사가 포함되며 압통 및 결절 모양이 평가됩니다. 실험실 매개변수에는 전체 혈구 수, 생화학적 매개변수, 종양 표지자 및 항뮬러관 호르몬 수치가 포함되며 자궁내막증 외래 환자 클리닉에서 일상적으로 확인합니다. 방문할 때마다 평가 및 기록됩니다.

환자는 기존의 성교통, 월경통, 미각 장애 및 만성 골반통에 대해 질문을 받게 됩니다. 등급은 환자에게 기존 통증 불만에 대한 숫자 점수 시스템을 사용하여 1-10 사이의 점수를 부여하도록 요청하여 작성됩니다. 또한, 수반되는 위장관 및 비뇨생식기 증상이 환자의 파일에 기록됩니다.

프로토콜 번호에 따라 주어진 프로게스틴으로 치료하는 동안 환자는 6개월 및 12개월에 재평가됩니다. 또한 방문할 때마다 환자는 치료의 가능한 부작용에 대해 평가하고 기록합니다. 부작용 측면에서 환자는 수치 점수 시스템으로 1-10점 사이의 점수를 부여하도록 요청받을 것입니다. 다른 부작용은 환자 파일에 기록됩니다. 이러한 기록의 정보는 각 방문 후 담당 직원이 파일에서 가져와 연구 양식에 기록합니다. 연구 감독자는 환자의 치료 프로토콜을 결정하거나 변경할 권한이 없습니다.

통계분석에서는 SPSS-22 프로그램을 이용한 비모수적 검정으로 Kruskal Wallis 검정으로 집단간 비교를 한다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

4. 연구 모집단 자궁내막증 진단을 받고 우리 센터에 지원하고 포함 기준을 충족한 18-40세의 모든 환자의 파일 분석이 수행됩니다.

포함 기준

• 자궁내막증 만성골반통 외래 진료를 신청한 만 18~40세 환자
• 임신을 원하지 않는 환자
• 자궁내막증 진단을 받고 통증으로 인한 의학적 억제 적응증이 있는 환자.

제외 기준

• 프로게스테론 사용이 금기인 환자
• 사용된 프로게스테론 제제 및 그 활성 성분에 대해 알레르기 반응이 발생한 환자
• 자궁내막증을 동반한 골반 염증성 질환 환자
• 이전 수술로 자궁 기형 진단을 받은 환자
• 폐쇄성 비뇨생식기 및 위장관 증상이 있어 수술적 치료가 필요한 환자

STUDY CENTER Bursa Uludağ University Faculty of Medicine Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology 자궁내막증 및 만성 골반 통증 폴리클리닉 연구 집단 결정 Bursa Uludağ University Medical Faculty Hospital에서 치료 적응증을 받는 18-40세 사이의 환자를 모집할 계획입니다. , 부인과 및 산부인과 자궁 내막증 및 만성 골반 통증 폴리 클리닉.

진단 및 치료 프로토콜 Bursa Uludağ University 부인과 및 산부인과 자궁 내막증 및 만성 골반 통증 폴리 클리닉에 신청하고 치료를 시작한 환자의 파일을 검사합니다.

자궁내막증 및 만성골반통 외래환자 클리닉에서 일상적으로 사용되는 프로게스테론 치료 프로토콜은 다음과 같습니다.

1. 월경 주기의 둘째 날에 시작하여 중단 없이 지속되는 프로게스테론의 사용(노레틴드론 아세테이트 5mg 정제 p.o.
2. 프로게스테론 사용, 월경 주기의 둘째 날에 시작하여 중단 없이 지속됨(디에노게스트 2mg 정제 p.o. 1x1 용량 투여). 클리닉의 일상적인 운영과 별도로 비일상적인 절차는 연구에서 수행되지 않습니다. 연구 감독자는 치료에 관여하고 프로토콜을 변경할 권한이 없습니다. 파일에서 시작된 치료 프로토콜의 데이터만 관찰하고 분석합니다.

재료 및 방법 산부인과 자궁내막증 및 만성골반통증 종합클리닉에 지원하여 내과적 억제 치료 적응증을 받은 환자를 대상으로 하였다.

연구 목적을 위해 환자의 치료 및 후속 조치 프로토콜에는 변경 사항이 없습니다. 치료를 시작한 환자는 정기적으로 6개월 간격으로 후속 조치를 요청받습니다. 치료 시작 시, 치료 6개월 및 12개월에 모든 환자를 정기적으로 방문하게 됩니다. 환자는 연구 목적을 위한 추가 통제 및 검사 평가에 포함되지 않습니다. 치료중인 환자의 현재 평가가 기록됩니다. 가이드라인에서 권장하고 임상에서 적용하는 2가지 다른 프로게스테론 유도체의 프로토콜을 사용하는 환자는 실험실 매개변수, 초음파 평가 및 만성 통증 증상에 대한 수치 점수 시스템의 측면에서 서로 비교되며 이러한 값이 치료 효과 및 재발 결과를 평가하고 환자 파일의 기록을 조사합니다. 연구는 환자 파일에서 데이터를 수집하여 수행될 것이며, 우리가 수행한 연구는 현재 환자 치료에 어떤 변화도 일으키지 않을 것입니다.

연구 기간 연구 기간은 12개월입니다.