Dienogestin vs. noretindroniasetaattihoidon vaikutus endometrioosiin (DINE)

Tämän havainnollisen lääketutkimuksen tavoitteena oli arvioida potilaita, joilla oli lääketieteellisen hoidon indikaatioita ja jotka hakeutuivat Bursa Uludağin yliopistolliseen lääketieteelliseen tiedekuntasairaalaan, synnytys- ja gynekologian, endometrioosin ja kroonisen lantion kivun poliklinikalle kahden eri progesteroniprotokollan soveltamisen aikana. tehoa, joita tällä hetkellä suositellaan rutiinikäyttöön kuuden kuukauden jaksoilla ja kolmella annoksella. Vertaa erilaisten käytössä olevien progesteronista johdettujen protokollien vaikutuksia ja niiden vaikutuksia hoidon tehokkuuteen ja uusiutumiseen arvioimalla potilaiden ultraääniparametreja, laboratorioparametreja ja numeerisia pisteytysjärjestelmiä kroonisissa kipuoireissa (dysmenorrea, dyspareunia, dysgeusia ja krooninen lantion kipu) ) eri vierailuilla.

Se suunniteltiin kertaluonteiseksi prospektiiviseksi, satunnaistetuksi havainnointitutkimukseksi. Potilaat, jotka hakeutuivat Endometrioosin ja kroonisen lantion kivun poliklinikalle ja jotka asianomaiset tiedekunnan jäsenet arvioivat ja saivat lääketieteellisiä hoitoaiheita, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitomenetelmästä, joita käytetään yksinumeroisena "noretindroniasetaattina" ja kaksinumeroisena "dienogestina" ' järjestelmän nykyisen sairaalan protokollanumeron viimeisen numeron mukaan. Ensimmäisen hakemuksen yhteydessä potilaat kirjataan potilastietoihin sekä heidän henkilö- ja demografiset tiedot, aiempien hoitojen kesto ja lopettamisen syyt, leikkausmuistiinpanot sekä aiempien leikkaustensa keskukset. endometrioosi, jos sellainen on. Potilaat arvioidaan ultraäänitutkimuksilla ja yksityiskohtaisilla fyysisillä tutkimuksilla ja laboratoriotutkimuksilla. Ultraäänitutkimuksessa kohdun ääriviivat, adenomyoosin esiintyminen, lisäkalvoalueen yksityiskohtainen arviointi, onko endometriooma, sen koko ja Douglas-ontelon arviointi tehdään yksityiskohtaisesti. Fyysinen tarkastus sisältää emättimen ja peräsuolen tutkimuksen sekä arkuutta ja kyhmyjen ulkonäköä arvioidaan. Laboratorioparametreja ovat täydellinen verenkuva, biokemialliset parametrit, kasvainmarkkerit ja anti-muller-hormonitasot, jotka tarkistamme rutiininomaisesti endometrioosipoliklinikalla. Se arvioidaan ja tallennetaan jokaisella vierailulla.

Potilailta kysytään olemassa olevan dyspareunian, dysmenorrean, dysgeusian ja kroonisen lantion kivun varalta. Arvosanat kirjoitetaan pyytämällä potilaita antamaan pisteet 1-10 numeerisella pisteytysjärjestelmällä heidän olemassa olevista kipuvaivoistaan. Lisäksi potilastiedostoon kirjataan liittyvät maha-suolikanavan ja virtsaelinten oireet.

Potilaat arvioidaan uudelleen 6 ja 12 kuukauden iässä, kun he saavat progestiinihoitoa protokollanumeroiden mukaisesti. Lisäksi jokaisella käynnillä potilaat arvioidaan mahdollisten lääkehoidon sivuvaikutusten varalta ja kirjataan. Sivuvaikutusten osalta potilaita pyydetään antamaan pisteitä 1-10 numeerisella pisteytysjärjestelmällä. Kaikki muut sivuvaikutukset kirjataan potilastiedostoon. Vastuuhenkilö ottaa näiden tietueiden tiedot tiedostosta jokaisen käynnin jälkeen ja kirjaa ne opintolomakkeisiin. Tutkimuksen ohjaajalla ei ole oikeutta määrittää tai muuttaa potilaan hoitosuunnitelmaa.

Tilastollisessa analyysissä ryhmien välinen vertailu tehdään Kruskal Wallis -testillä ei-parametrisena testinä SPSS-22-ohjelmalla. P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

4. TUTKIMUSPOPULAATIO Suoritetaan tiedostoanalyysi kaikista 18-40-vuotiaista potilaista, jotka hakeutuivat keskukseemme endometrioosidiagnoosilla ja täyttivät mukaanottokriteerit.

SISÄLTÖPERUSTEET

• Endometrioosin ja kroonisen lantion kivun poliklinikalle hakeneet 18–40-vuotiaat potilaat
• Potilaat, jotka eivät halua raskautta
• Potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja joilla on lääketieteellinen suppressioindikaatio kivun vuoksi.

POISTAMISKRITEERIT

• Potilaat, joilla on vasta-aiheinen progesteronin käyttö
• Potilaat, joille on kehittynyt allerginen reaktio käytetyille progesteronivalmisteille ja niiden vaikuttaville aineille
• Potilaat, joilla on endometrioosiin liittyvä lantion tulehduksellinen sairaus
• Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun epämuodostuma aiemman leikkauksen yhteydessä
• Potilaat, joilla on ahtauttavia urogenitaali- ja maha-suolikanavan oireita ja käyttöaihe kirurgiseen hoitoon

OPINTOKESKUS Bursa Uludağin yliopistollinen lääketieteellinen tiedekunta Sairaala, synnytys- ja gynekologian osasto Endometrioosin ja kroonisten lantiokipujen poliklinikka TUTKIMUSVÄESTÖN MÄÄRITTÄMINEN Bursa Uludağin yliopistolliseen lääketieteelliseen sairaalaan suunnitellaan 18-40-vuotiaita potilaita, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa. , Gynekologian ja synnytystautien laitos Endometrioosin ja kroonisen lantion kivun poliklinikka.

DIAGNOOSI- JA HOITOPROTOKOLLA Bursa Uludağin gynekologian ja synnytyslääkärin osastolle Endometrioosi- ja kroonisten lantiokipujen poliklinikalle hakeneiden ja sairaanhoidon aloittaneiden potilaiden tiedostot tutkitaan.

Endometrioosin ja kroonisen lantion kivun poliklinikalla rutiininomaisesti käytetyt progesteronihoitoprotokollat ​​ovat seuraavat;

1. Progesteronin käyttö, joka aloitetaan kuukautiskierron toisena päivänä ja jatkuu keskeytyksettä (noretindroniasetaatti 5 mg tabletti p.o. 1x1 annostuksella)
2. Progesteronin käyttö, joka aloitetaan kuukautiskierron toisena päivänä ja jota jatketaan keskeytyksettä (dienogesti 2 mg tabletti p.o. 1x1 annostuksessa). Klinikan rutiininomaista toimintaa lukuun ottamatta tutkimuksessa ei suoriteta ei-rutiinitoimenpiteitä. Tutkimuksen ohjaajalla ei ole valtuuksia osallistua hoitoon ja muuttaa protokollaa. Se tarkkailee ja analysoi vain tiedostosta aloitettujen hoitoprotokollien tietoja.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Potilaat, jotka hakivat synnytys- ja gynekologian osastolle Endometrioosin ja kroonisen lantion kivun poliklinikkaa ja saivat lääketieteellisiä estohoitoindikaatioita.

Potilaiden hoito- ja seurantaprotokolliin ei tehdä muutoksia tutkimuksen vuoksi. Lääkehoitoon aloitetut potilaat kutsutaan rutiininomaisesti seurantaan 6 kuukauden välein. Hoidon alussa, 6. ja 12. hoitokuukaudella, kaikilla potilailla käydään rutiininomaisesti. Potilaita ei oteta mukaan tutkimusta varten suoritettavien lisäkontrollien ja -tutkimusten arviointiin. Hoidossa olevien potilaiden nykyiset arviot tallennetaan. Potilaita, joilla on ohjeiden suosittelema ja klinikallamme sovellettava 2 eri progesteronijohdannaisen protokollaa, verrataan keskenään laboratorioparametrien, ultraääniarvioiden ja kroonisten kipuoireiden numeeristen pisteytysjärjestelmien suhteen sekä näiden arvojen vaikutuksesta Hoidon tehokkuus ja uusiutumistulokset arvioidaan ja potilastiedostoissa olevat tiedot tutkitaan. Tutkimus toteutetaan keräämällä tietoa potilastiedostoista, eikä tekemämme tutkimus aiheuta muutoksia nykyiseen potilaiden hoitoon.

OPINTOJEN KESTO Opintojen kesto on 12 kuukautta.