임상 시뮬레이션을 사용한 NAVIFY Oncology Hub의 원격 평가
이 작업은 NAVIFY Oncology Hub의 현재 임상 워크플로 관행을 이해하고 사용 사례를 검증하고자 합니다.
NAVIFY Oncology Hub의 주요 목적은 진단 정밀 검사에서 치료 계획 및 관리에 이르기까지 임상 및 운영 효율성을 향상시키는 것입니다. 이를 통해 서비스 제공자는 시간과 역량을 확보하여 환자에게 더 나은 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다.
이 연구 프로토콜은 디지털 건강 도구의 테스트 및 개발 중에 임상의가 유용한 통찰력을 생성하는 수단으로 임상 시뮬레이션 방법을 검증한 이전 작업을 기반으로 합니다(Gardner et al. 2020).
이에 본 연구는 NAVIFY Oncology Hub가 종양 전문의의 업무 효율성을 높이고 환자 치료 및 의사 결정과 관련된 인지 부담/정신적 피로를 줄이는 능력을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
생성된 통찰력은 NAVIFY Oncology Hub의 개발을 안내하고 사용자 경험을 최적화하는 데 사용될 뿐만 아니라 의사 결정 과정에서 최대의 영향을 미칠 수 있는 기회에 대한 더 나은 이해를 제공하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
NAVIFY Oncology Hub는 환자의 암 치료 여정에 대한 직관적이고 종단적인 보기로 서로 다른 데이터를 집계하고 구성하는 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 한 곳에서 가장 관련성이 높은 데이터에 대한 빠른 액세스를 제공하여 종양학 워크플로 및 의사 결정을 최적화하고 지원하도록 설계되어 공급자가 보다 효율적으로 의사 결정을 내리고 보다 원활하게 협업할 수 있습니다.
임상 작업 흐름은 환자 치료의 효율적이고 안전한 전달에 매우 중요합니다. 대부분의 의료 환경에서 임상 작업 흐름은 매우 복잡하며 대부분의 임상 작업에 필요한 다학제적 협업 및 커뮤니케이션을 반영합니다. 연구에 따르면 의료 조정 및 환자 참여를 위한 건강 정보 기술 워크플로 도구 활용과 예방 검사, 당뇨병 관리, 모자 건강의 프로세스 품질 메트릭 개선 사이에 긍정적인 연관성이 있음이 입증되었습니다(Kruse & Bean 2018; Kranz et al. 2018 ). 내장된 의사 결정 지원 도구는 제공자가 수행한 위험 평가의 성능을 개선하고 환자의 안전을 강화하고 사망률을 감소시키는 것으로 입증되었습니다(Chaudhry et al. 2006; Wells et al. 2008; Jones et al. 2014; Campanella et al. . 2015).
Prova Health는 10개의 합성 유방암 환자 사례 세트를 개발할 예정입니다. 사례에는 병력 및 검사 소견, 병리학 보고서, 방사선 보고서 및 이미지(해당하는 경우 USS, 유방조영상, CT), 종양 특성에 대한 보고서가 포함됩니다. 사례 세부 정보는 보조 요법 및 신 보조 요법과 같은 치료 라인을 포함하여 장기 환자 여정을 대표합니다. 사례는 일반적인 진료에서 볼 수 있는 잠재적 사례 시나리오의 범위에 걸쳐 선택됩니다. 특히 일반적인 침윤성 유방암(예: IDC, ILC), 덜 흔한 침습성 유방암(예: 염증). 사례는 또한 환자가 HER2 양성인지 음성인지, 호르몬 수용체(HR) 양성인지 음성인지 또는 삼중 음성인지 여부와 같은 다양한 분자 하위 유형을 가진 암의 범위를 나타냅니다. 마지막으로 사례는 다양한 단계(예: 1차 진단, 국소 및 국소 진행성 유방암, 재발성 유방암 또는 전이성 진행성 유방암).
각 참가자는 90분 원격(예: 온라인) 시뮬레이션 세션에 참여합니다. 예약하는 동안 참가자에게 세션에 참여하는 데 사용할 수 있는 링크가 제공됩니다. 이 링크는 Google Meet을 통해 호스팅되는 화상 회의 통화로 연결됩니다. 세션에서 진행자는 세션을 진행하고 메모를 작성합니다.
참가자는 NAVIFY Oncology Hub를 사용하여 합성 환자 사례를 검토합니다. 참가자는 실제 임상 환경에서 환자를 볼 준비를 하는 것처럼 사례를 검토해야 합니다. 이 작업에는 의사 결정을 지원하는 관련 임상 정보(인구 통계 정보, 병리학 보고서, 임상 과정 등)를 검색, 식별, 검토 및 종합하는 작업이 포함됩니다. 이와 같이, 이 작업은 상담을 위해 환자를 진료실에 초대하기 전에 일반적인 진료에서 수행하는 것과 동일한 활동을 시뮬레이션하기 위한 것이며, 이 연구에서 이러한 활동에 대한 NAVIFY Oncology Hub의 사용을 조사할 수 있습니다.
궁극적으로 이 연구의 목적은 NAVIFY Oncology Hub가 효율성을 개선하고 환자 정보 검토 및 종합과 관련된 인지 부담을 줄이는 방법을 조사하고 참가자가 플랫폼에 참여하도록 하려면 이러한 작업을 수행해야 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE13XF
- Prova Health Limited
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보드 인증, 미국 기반 종양 전문의
- 임상 실습에 최소 50% 사용
- 종양위원회 정회원
제외 기준:
- NAVIFY Oncology Hub 사용 경험
- 영어를 구사할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NAVIFY 종양학 허브
연구 방법 및 데이터 수집 절차를 검증하기 위해 먼저 소수의 시뮬레이션 세션(3-5)을 수행합니다.
그런 다음 더 많은 수의 참가자(약.
25).
이 단계에서 각 참가자는 NAVIFY Oncology Hub를 사용하여 합성 환자 사례를 검토하는 90분 시뮬레이션 세션에 참여하게 됩니다.
참가자는 실제 임상 환경에서 환자를 볼 준비를 하는 것처럼 사례를 검토해야 합니다.
|
NAVIFY Oncology Hub는 환자의 암 치료 여정에 대한 직관적이고 종단적인 보기로 서로 다른 데이터를 집계하고 구성하는 플랫폼입니다.
이 플랫폼은 한 곳에서 가장 관련성이 높은 데이터에 대한 빠른 액세스를 제공하여 종양학 워크플로 및 의사 결정을 최적화하고 지원하도록 설계되어 공급자가 보다 효율적으로 의사 결정을 내리고 보다 원활하게 협업할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 90분
|
SUS(System Usability Scale)는 유용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목의 설문지로 구성됩니다. 전혀 동의하지 않음에서 전적으로 동의합니다.
각 질문에 대한 참가자의 점수를 합산하고 2.5를 곱하여 원래 점수인 0~100을 변환했습니다.
68점 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68점 미만은 평균 미만으로 간주됩니다.
|
90분
|
|
환자 상담 준비 시 참가자가 보고한 효율성, 리커트 척도
기간: 90분
|
환자 정보를 검토하기 위해 Naviify Oncology Hub를 사용할 때 "훨씬 더 효율적" 또는 "다소 더 효율적"이었다고 자체 보고한 참가자 수입니다.
|
90분
|
|
NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX)
기간: 90분
|
NAVIFY Oncology Hub를 사용하여 작업을 성공적으로 완료하기 위해 "낮음" 또는 "매우 낮은" 수준의 정신적 요구, 시간적 요구 및 노력이 필요한 참가자 수.
|
90분
|
|
참가자가 보고한 Navify Oncology Hub를 사용하여 환자 토론을 촉진하고 치료 협업을 촉진하는 효과
기간: 90분
|
NOH가 환자 토론을 촉진하고 치료를 조정하는 데 있어 기존 솔루션보다 "상당히 더 나은" 또는 "다소 더 나은" 것이라고 느꼈던 자체 보고 참가자의 수입니다.
|
90분
|
|
참가자가 보고한 합성 환자 사례의 충실도
기간: 90분
|
합성 환자 사례가 일상적인 임상 실습에서 나타나는 사례와 '매우 유사' 또는 '다소 유사'하다고 자체 보고한 참가자 수
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .