Zdalna ocena centrum onkologicznego NAVIFY za pomocą symulacji klinicznej
Ta praca ma na celu zrozumienie obecnej klinicznej praktyki przepływu pracy i zweryfikowanie przypadków użycia NAVIFY Oncology Hub.
Głównym celem NAVIFY Oncology Hub jest zwiększenie skuteczności klinicznej i operacyjnej, od prac diagnostycznych po planowanie i zarządzanie leczeniem. Może to zwolnić czas i możliwości świadczeniodawców, aby zapewnić pacjentom lepszą i bardziej spersonalizowaną opiekę.
Ten protokół badawczy opiera się na wcześniejszych pracach, w których walidowano metody symulacji klinicznych jako środek umożliwiający klinicystom generowanie użytecznych spostrzeżeń podczas testowania i opracowywania cyfrowych narzędzi zdrowotnych (Gardner i in. 2020).
W związku z tym niniejsze badanie ma na celu przetestowanie zdolności NAVIFY Oncology Hub do zwiększenia wydajności pracy onkologów i zmniejszenia obciążenia poznawczego/zmęczenia psychicznego związanego z opieką nad pacjentem i podejmowaniem decyzji.
Wygenerowane spostrzeżenia zostaną wykorzystane do kierowania rozwojem NAVIFY Oncology Hub i optymalizacji doświadczeń użytkowników, a także do lepszego zrozumienia możliwości maksymalnego wpływu na proces decyzyjny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
NAVIFY Oncology Hub to platforma, która agreguje i organizuje różne dane w intuicyjny, podłużny widok podróży pacjenta do opieki onkologicznej. Platforma została zaprojektowana w celu optymalizacji i wspierania przepływów pracy i podejmowania decyzji w onkologii, zapewniając szybki dostęp do najistotniejszych danych w jednym miejscu, dzięki czemu świadczeniodawcy mogą wydajniej podejmować decyzje i płynniej współpracować.
Przebieg pracy klinicznej ma kluczowe znaczenie dla wydajnej i bezpiecznej opieki nad pacjentem. W większości placówek służby zdrowia przepływ pracy klinicznej jest bardzo złożony i odzwierciedla interdyscyplinarną współpracę i komunikację wymagane w przypadku większości zadań klinicznych. Badania wykazały pozytywny związek między wykorzystaniem narzędzi informatycznych technologii medycznych do koordynacji opieki i zaangażowania pacjentów, a lepszymi wskaźnikami jakości procesu w badaniach prewencyjnych, kontroli cukrzycy, a także zdrowia matki i dziecka (Kruse i Bean 2018; Kranz i in. 2018). ). Udowodniono również, że wbudowane narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji poprawiają wyniki oceny ryzyka przeprowadzanej przez świadczeniodawców, a także zwiększają bezpieczeństwo pacjentów i zmniejszają śmiertelność (Chaudhry i in. 2006; Wells i in. 2008; Jones i in. 2014; Campanella i in. 2015).
Prova Health opracuje zestaw 10 syntetycznych przypadków raka piersi. Przypadki będą obejmować historię i wyniki badań, raporty z patologii, raporty i obrazy radiologiczne (USS, mammografia, tomografia komputerowa, jeśli dotyczy) oraz raporty dotyczące charakterystyki guza. Szczegóły przypadku będą reprezentatywne dla długoterminowej podróży pacjenta, w tym linii leczenia, takich jak terapie adjuwantowe i neoadiuwantowe. Przypadki zostaną wybrane tak, aby obejmowały zakres potencjalnych scenariuszy przypadków obserwowanych w typowej praktyce. W szczególności przypadki zostaną wybrane tak, aby obejmowały powszechne inwazyjne raki piersi (np. IDC, ILC), a także rzadziej występujące inwazyjne raki piersi (np. zapalny). Przypadki będą również reprezentować szereg nowotworów z różnymi podtypami molekularnymi, takimi jak to, czy pacjent jest HER2 dodatni lub ujemny, receptor hormonalny (HR) dodatni lub ujemny lub potrójnie ujemny. Wreszcie, przypadki będą również odzwierciedlać prezentację pacjentów na różnych etapach (np. pierwotne rozpoznanie, miejscowo i regionalnie zaawansowany rak piersi, nawracający rak piersi lub zaawansowany rak piersi z przerzutami).
Każdy uczestnik weźmie udział w 90-minutowej zdalnej (np. online) sesji symulacyjnej. Podczas planowania uczestnicy otrzymają link umożliwiający dołączenie do sesji. Ten link przekieruje ich do wideokonferencji prowadzonej przez Google Meet. Podczas sesji moderator będzie prowadził sesję i robił notatki.
Uczestnicy będą używać NAVIFY Oncology Hub do przeglądania syntetycznych przypadków pacjentów. Uczestnicy będą mieli za zadanie przeanalizować przypadki tak, jakby przygotowywali się do spotkania z pacjentem w rzeczywistych warunkach klinicznych. Zadanie to będzie polegało na wyszukiwaniu, identyfikowaniu, przeglądaniu i syntezie odpowiednich informacji klinicznych (informacje demograficzne, raporty patologiczne, przebieg kliniczny itp.), które pomogą w podejmowaniu decyzji. W związku z tym zadanie to ma na celu symulację tych samych czynności, które wykonywaliby w swojej typowej praktyce przed zaproszeniem pacjenta do sali kliniki na konsultację, i pozwoli w tym badaniu zbadać wykorzystanie NAVIFY Oncology Hub w tych czynnościach.
Ostatecznie celem badania jest zbadanie, w jaki sposób NAVIFY Oncology Hub poprawia wydajność i zmniejsza obciążenie poznawcze związane z przeglądaniem i syntezą informacji o pacjencie, a zaangażowanie uczestników w platformę wymaga od nich wykonania tych zadań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE13XF
- Prova Health Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyplomowany onkolog z siedzibą w USA
- Minimum 50% spędzone w praktyce klinicznej
- Aktywny członek rady guza
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczenie w korzystaniu z NAVIFY Oncology Hub
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Centrum Onkologii NAVIFY
Najpierw przeprowadzimy niewielką liczbę sesji symulacyjnych (3-5), aby zweryfikować metody badawcze i procedury gromadzenia danych.
Metody badawcze można następnie dopracować przed przeprowadzeniem sesji symulacyjnych z większą liczbą uczestników (ok.
25).
W tej fazie każdy uczestnik weźmie udział w 90-minutowej sesji symulacyjnej, podczas której użyje NAVIFY Oncology Hub do przeglądu syntetycznych przypadków pacjentów.
Uczestnicy będą mieli za zadanie przeanalizować przypadki tak, jakby przygotowywali się do spotkania z pacjentem w rzeczywistych warunkach klinicznych.
|
NAVIFY Oncology Hub to platforma, która agreguje i organizuje różne dane w intuicyjny, podłużny widok podróży pacjenta do opieki onkologicznej.
Platforma została zaprojektowana w celu optymalizacji i wspierania przepływów pracy i podejmowania decyzji w onkologii, zapewniając szybki dostęp do najistotniejszych danych w jednym miejscu, dzięki czemu świadczeniodawcy mogą wydajniej podejmować decyzje i płynniej współpracować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 90 minut
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to rzetelne narzędzie pomiaru użyteczności.
Składa się z 10-punktowego kwestionariusza z pięcioma możliwościami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się nie zgadzam do Zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki uczestnika za każde pytanie zsumowane i pomnożone przez 2,5 w celu przeliczenia pierwotnych wyników 0-100.
Wynik SUS powyżej 68 będzie uważany za powyżej średniej, a wynik poniżej 68 będzie poniżej średniej.
|
90 minut
|
|
Skuteczność zgłaszana przez uczestnika podczas przygotowań do konsultacji z pacjentem, skala Likerta
Ramy czasowe: 90 minut
|
Liczba uczestników, którzy sami zgłosili, że byli „znacznie bardziej wydajni” lub „nieco bardziej wydajni”, gdy korzystali z navify Oncology Hub do przeglądania informacji o pacjencie.
|
90 minut
|
|
Wskaźnik obciążenia zadaniami NASA (NASA-TLX)
Ramy czasowe: 90 minut
|
Liczba uczestników, którzy wymagali „niskiego” lub „bardzo niskiego” poziomu obciążenia psychicznego, zapotrzebowania czasowego i wysiłku, aby pomyślnie wykonać zadania przy użyciu NAVIFY Oncology Hub.
|
90 minut
|
|
Zgłoszona przez uczestnika skuteczność korzystania z Navify Oncology Hub w celu ułatwienia dyskusji pacjentów i współpracy w opiece
Ramy czasowe: 90 minut
|
Liczba uczestników, którzy sami zgłaszali, że nie mają poczucia nOH, byłoby „znacznie lepsze” lub „nieco lepsze” niż ich istniejące rozwiązanie w zakresie ułatwiania dyskusji z pacjentami i koordynowania opieki.
|
90 minut
|
|
Wierność syntetycznych przypadków pacjentów zgłoszona przez uczestnika
Ramy czasowe: 90 minut
|
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłaszali, że syntetyczne przypadki pacjentów były albo „bardzo podobne”, albo „w pewnym stopniu podobne” do przypadków obserwowanych w rutynowej praktyce klinicznej
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saira J Ghafur, MD, Prova Health Limited
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLR-NOH-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .