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臨床シミュレーションを使用した NAVIFY Oncology Hub のリモート評価

2022年11月10日 更新者:Prova Health Limited

この作業は、現在の臨床ワークフローの実践を理解し、NAVIFY Oncology Hub のユース ケースを検証することを目的としています。

NAVIFY Oncology Hub の主な目的は、診断精密検査から治療計画および管理まで、臨床および運用の有効性を高めることです。 これにより、医療提供者の時間と能力が解放され、より優れた個別化されたケアを患者に提供できるようになる可能性があります。

この研究プロトコルは、デジタルヘルスツールのテストと開発中に臨床医が有用な洞察を生成する手段として臨床シミュレーション方法を検証した以前の研究に基づいています (Gardner et al. 2020)。

したがって、この研究は、腫瘍専門医の作業効率を高め、患者のケアと意思決定に関連する認知的負担/精神的疲労を軽減する NAVIFY Oncology Hub の能力をテストすることを目的としています。

生成された洞察は、NAVIFY Oncology Hub の開発を導き、ユーザー エクスペリエンスを最適化するために使用されるだけでなく、意思決定プロセスに最大の影響を与える機会をよりよく理解するためにも使用されます。

調査の概要

詳細な説明

NAVIFY Oncology Hub は、さまざまなデータを集約して整理し、患者のがん治療過程を直感的に縦断的に表示するプラットフォームです。 このプラットフォームは、最も関連性の高いデータに 1 か所ですばやくアクセスできるようにすることで、腫瘍学のワークフローと意思決定を最適化およびサポートするように設計されているため、プロバイダーはより効率的に意思決定を行い、よりシームレスに協力することができます。

臨床ワークフローは、患者ケアを効率的かつ安全に提供するために重要です。 ほとんどの医療環境では、臨床ワークフローは非常に複雑であり、ほとんどの臨床タスクに必要な学際的なコラボレーションとコミュニケーションが反映されています。 研究は、ケアの調整と患者の関与のための健康情報技術ワークフロー ツールの活用と、予防スクリーニング、糖尿病管理、および母子の健康における改善されたプロセス品質指標との間に正の関連があることを示しています (Kruse & Bean 2018; Kranz et al. 2018 )。 組み込みの意思決定支援ツールは、プロバイダーが実施するリスク評価のパフォーマンスを向上させ、患者の安全性を高め、死亡率を低下させることも証明されています (Chaudhry et al. 2006; Wells et al. 2008; Jones et al. 2014; Campanella et al. . 2015)。

Prova Health は 10 例の合成乳癌患者の症例を開発します。 症例には、病歴と検査所見、病理学の報告、放射線学の報告と画像 (該当する場合は USS、マンモグラム、CT)、および腫瘍の特徴に関する報告が含まれます。 症例の詳細は、アジュバント療法や術前アジュバント療法などの治療ラインを含め、長期にわたる患者の旅を代表するものです。 ケースは、典型的な実践で見られる潜在的なケース シナリオの範囲を網羅するように選択されます。 具体的には、一般的な浸潤性乳がん(例:. IDC、ILC)、およびあまり一般的でない浸潤性乳がん (例: 炎症性)。 症例はまた、患者がHER2陽性か陰性か、ホルモン受容体(HR)陽性か陰性か、トリプルネガティブかなど、さまざまな分子サブタイプを持つさまざまながんを表します。 最後に、ケースには、さまざまな段階の患者の症状も反映されます (例: 一次診断、局所および局所進行乳がん、再発乳がん、または転移性進行乳がん)。

各参加者は、90 分間のリモート (オンラインなど) シミュレーション セッションに参加します。 スケジューリング中に、参加者にはセッションに参加するためのリンクが提供されます。 このリンクをクリックすると、Google Meet でホストされているビデオ会議に参加できます。 セッションでは、モデレーターがセッションを進行し、メモを取ります。

参加者は、NAVIFY Oncology Hub を使用して合成患者の症例を確認します。 参加者は、実際の臨床環境で患者を診察する準備をしているかのように、症例を検討する任務を負います。 このタスクには、意思決定をサポートする関連する臨床情報 (人口統計情報、病理レポート、臨床経過など) の検索、特定、レビュー、および統合が含まれます。 そのため、このタスクは、診察のために患者を診療室に招待する前に、通常の診療で実行するのと同じ活動をシミュレートすることを目的としており、この研究でそれらの活動における NAVIFY Oncology Hub の使用法を調べることができます。

最終的に、この研究の目的は、NAVIFY Oncology Hub が効率を改善し、患者情報のレビューと統合に関連する認知的負担を軽減する方法を調査することであり、参加者がプラットフォームに関与するためには、それらのタスクを実行する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE13XF
        • Prova Health Limited

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 理事会認定の米国を拠点とする腫瘍専門医
  • 臨床実習に費やされる最低 50%
  • 腫瘍委員会のアクティブメンバー

除外基準:

  • NAVIFY Oncology Hub の使用経験
  • 英語が話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NAVIFY オンコロジー ハブ
最初に少数のシミュレーション セッション (3 ~ 5) を実施して、研究方法とデータ収集手順を検証します。 その後、より多くの参加者(約 25)。 このフェーズでは、各参加者は 90 分間のシミュレーション セッションに参加し、NAVIFY Oncology Hub を使用して合成患者の症例を確認します。 参加者は、実際の臨床環境で患者を診察する準備をしているかのように、症例を検討する任務を負います。
NAVIFY Oncology Hub は、さまざまなデータを集約して整理し、患者のがん治療過程を直感的に縦断的に表示するプラットフォームです。 このプラットフォームは、最も関連性の高いデータに 1 か所ですばやくアクセスできるようにすることで、腫瘍学のワークフローと意思決定を最適化およびサポートするように設計されているため、プロバイダーはより効率的に意思決定を行い、よりシームレスに協力することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティ尺度(SUS)10項目調査
時間枠:90分
NAVIFY Oncology Hub の有用性を評価する
90分
患者相談の準備をする際の参加者報告の効率、リッカート尺度
時間枠:90分
NAVIFY Oncology Hub の使用効率を評価する
90分
患者相談の準備にかかった時間、分
時間枠:90分
NAVIFY Oncology Hub の使用効率を評価する
90分
Paas Scale 単品調査
時間枠:90分
NAVIFY Oncology Hub の使用に必要な精神的努力を評価する
90分
NASA タスク負荷指数 (NASA-TLX)
時間枠:90分
NAVIFY Oncology Hub の使用に必要な精神的努力を評価する
90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Saira J Ghafur, MD、Prova Health Limited

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2022年10月22日

研究の完了 (実際)

2022年11月3日

試験登録日

最初に提出

2022年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月10日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HLR-NOH-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究ではIPDを共有しません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

NAVIFY オンコロジー ハブの臨床試験

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