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Uma avaliação remota do NAVIFY Oncology Hub usando simulação clínica

6 de novembro de 2024 atualizado por: Prova Health Limited

Este trabalho busca entender a prática atual do fluxo de trabalho clínico e validar os casos de uso do NAVIFY Oncology Hub.

O principal objetivo do NAVIFY Oncology Hub é melhorar a eficácia clínica e operacional, desde o diagnóstico até o planejamento e gerenciamento do tratamento. Isso pode liberar tempo e capacidade dos provedores de fornecer cuidados melhores e mais personalizados aos pacientes.

Este protocolo de pesquisa se baseia em trabalhos anteriores que validaram métodos de simulação clínica como um meio para os médicos gerarem insights úteis durante o teste e desenvolvimento de ferramentas digitais de saúde (Gardner et al. 2020).

Assim, este estudo visa testar a capacidade do NAVIFY Oncology Hub para aumentar a eficiência do trabalho dos oncologistas e reduzir a carga cognitiva/fadiga mental associada ao cuidado do paciente e à tomada de decisões.

Os insights gerados serão utilizados para orientar o desenvolvimento do NAVIFY Oncology Hub e otimizar a experiência do usuário, além de proporcionar um melhor entendimento das oportunidades para que ele tenha o máximo impacto no processo de tomada de decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O NAVIFY Oncology Hub é uma plataforma que agrega e organiza dados díspares em uma visão intuitiva e longitudinal da jornada de tratamento do paciente com câncer. A plataforma foi projetada para otimizar e dar suporte aos fluxos de trabalho oncológicos e à tomada de decisões, fornecendo acesso rápido aos dados mais relevantes em um só lugar, para que os provedores possam tomar decisões com mais eficiência e colaborar de forma mais integrada.

O fluxo de trabalho clínico é crítico para a entrega eficiente e segura do atendimento ao paciente. Na maioria dos ambientes de saúde, o fluxo de trabalho clínico é altamente complexo e reflete a colaboração multidisciplinar e a comunicação necessária para a maioria das tarefas clínicas. Estudos demonstraram uma associação positiva entre alavancar ferramentas de fluxo de trabalho de tecnologia da informação em saúde para coordenação de cuidados e envolvimento do paciente e melhorar as métricas de qualidade do processo na triagem preventiva, controle de diabetes, bem como saúde materno-infantil (Kruse & Bean 2018; Kranz et al. 2018 ). As ferramentas incorporadas de suporte à decisão também comprovadamente melhoram o desempenho das avaliações de risco realizadas pelos provedores, bem como aumentam a segurança do paciente e diminuem a mortalidade (Chaudhry et al. 2006; Wells et al. 2008; Jones et al. 2014; Campanella et al. . 2015).

Um conjunto de 10 casos sintéticos de pacientes com câncer de mama será desenvolvido pela Prova Saúde. Os casos incluirão achados de histórico e exame, relatórios de patologia, relatórios de radiologia e imagens (USS, mamografia, TC conforme aplicável) e relatórios sobre as características do tumor. Os detalhes do caso serão representativos de uma jornada de longo prazo do paciente, incluindo linhas de tratamento como terapias adjuvantes e neoadjuvantes. Os casos serão selecionados para abranger a gama de cenários de casos potenciais vistos na prática típica. Especificamente, os casos serão selecionados para incluir cânceres de mama invasivos comuns (ex. IDC, ILC), bem como cânceres de mama invasivos menos comuns (ex. inflamatório). Os casos também representam uma variedade de cânceres com diferentes subtipos moleculares, como se o paciente é HER2 positivo ou negativo, receptor de hormônio (HR) positivo ou negativo ou triplo negativo. Finalmente, os casos também refletirão a apresentação dos pacientes em vários estágios (p. diagnóstico primário, câncer de mama avançado local e regional, câncer de mama recorrente ou câncer de mama avançado metastático).

Cada participante participará de uma sessão de simulação remota de 90 minutos (por exemplo, online). Durante o agendamento, os participantes receberão um link para entrar na sessão. Este link os levará a uma videoconferência hospedada no Google Meet. Na sessão, o moderador facilitará a sessão e fará anotações.

Os participantes usarão o NAVIFY Oncology Hub para revisar casos sintéticos de pacientes. Os participantes terão a tarefa de revisar os casos como se estivessem se preparando para atender um paciente em um ambiente clínico real. Esta tarefa envolverá a busca, identificação, revisão e síntese de informações clínicas relevantes (informações demográficas, relatórios de patologia, curso clínico, etc.) que suportem a tomada de decisão. Como tal, esta tarefa destina-se a simular as mesmas atividades que eles realizariam em sua prática típica antes de convidar um paciente para uma consulta na sala da clínica e permitirá que este estudo examine o uso do NAVIFY Oncology Hub nessas atividades.

Por fim, o objetivo do estudo é investigar como o NAVIFY Oncology Hub melhora a eficiência e reduz a carga cognitiva associada à revisão e síntese das informações do paciente, e fazer com que os participantes se envolvam com a plataforma exige que eles realizem essas tarefas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE13XF
        • Prova Health Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Oncologista credenciado nos EUA
  • Mínimo 50% gasto na prática clínica
  • Membro ativo de um conselho de tumor

Critério de exclusão:

  • Experiência usando NAVIFY Oncology Hub
  • Incapacidade de falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Centro de Oncologia NAVIFY
Primeiro conduziremos um pequeno número de sessões de simulação (3-5) para validar os métodos de estudo e os procedimentos de coleta de dados. Os métodos de estudo podem então ser refinados antes de realizar sessões de simulação com um número maior de participantes (aprox. 25). Nesta fase, cada participante participará de uma sessão de simulação de 90 minutos na qual usará o NAVIFY Oncology Hub para revisar casos sintéticos de pacientes. Os participantes terão a tarefa de revisar os casos como se estivessem se preparando para atender um paciente em um ambiente clínico real.
O NAVIFY Oncology Hub é uma plataforma que agrega e organiza dados díspares em uma visão intuitiva e longitudinal da jornada de tratamento do paciente com câncer. A plataforma foi projetada para otimizar e dar suporte aos fluxos de trabalho oncológicos e à tomada de decisões, fornecendo acesso rápido aos dados mais relevantes em um só lugar, para que os provedores possam tomar decisões com mais eficiência e colaborar de forma mais integrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 90 minutos
A Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS) é uma ferramenta confiável para medir a usabilidade. Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os respondentes; de Discordo totalmente a Concordo totalmente. As pontuações do participante para cada questão somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0 a 100. Uma pontuação SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer valor abaixo de 68 estaria abaixo da média.
90 minutos
Eficiência relatada pelos participantes ao se preparar para consultas com pacientes, escala Likert
Prazo: 90 minutos
Contagem de participantes que relataram que foram “muito mais eficientes” ou “um pouco mais eficientes” ao usar o navify Oncology Hub para revisar as informações do paciente.
90 minutos
Índice de carga de tarefas da NASA (NASA-TLX)
Prazo: 90 minutos
Número de participantes que necessitaram de níveis "baixos" ou "muito baixos" de demanda mental, demanda temporal e esforço para concluir tarefas com sucesso usando o NAVIFY Oncology Hub.
90 minutos
Eficácia relatada pelos participantes do uso do Navify Oncology Hub para facilitar discussões com pacientes e colaborar no atendimento
Prazo: 90 minutos
Número de participantes que relataram que sentiram que o nOH seria “significativamente melhor” ou “um pouco melhor” do que a solução existente para facilitar a discussão do paciente e coordenar os cuidados.
90 minutos
Fidelidade de casos de pacientes sintéticos relatada pelos participantes
Prazo: 90 minutos
Número de participantes que relataram que os casos sintéticos de pacientes eram “muito semelhantes” ou “um pouco semelhantes” aos casos observados na prática clínica de rotina
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Saira J Ghafur, MD, Prova Health Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HLR-NOH-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo não compartilhará IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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