Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ekstern evaluering av NAVIFY Oncology Hub ved hjelp av klinisk simulering

6. november 2024 oppdatert av: Prova Health Limited

Dette arbeidet søker å forstå gjeldende praksis for klinisk arbeidsflyt og validere brukstilfeller for NAVIFY Oncology Hub.

Hovedformålet med NAVIFY Oncology Hub er å forbedre klinisk og operasjonell effektivitet, fra diagnostisk opparbeiding til behandlingsplanlegging og behandling. Dette kan frigjøre leverandørenes tid og kapasitet til å gi bedre og mer personlig behandling til pasienter.

Denne forskningsprotokollen bygger på tidligere arbeid som validerte kliniske simuleringsmetoder som et middel for klinikere til å generere nyttig innsikt under testing og utvikling av digitale helseverktøy (Gardner et al. 2020).

Følgelig har denne studien som mål å teste evnen til NAVIFY Oncology Hub til å øke arbeidseffektiviteten til onkologer og redusere den kognitive belastningen/mental tretthet forbundet med pasientbehandling og beslutningstaking.

Innsikten som genereres vil bli brukt til å veilede utviklingen av NAVIFY Oncology Hub og optimalisere brukeropplevelsen, samt gi en bedre forståelse av mulighetene for at den har maksimal innvirkning i beslutningsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NAVIFY Oncology Hub er en plattform som samler og organiserer ulike data til en intuitiv, langsgående visning av pasientens kreftomsorgsreise. Plattformen er designet for å optimalisere og støtte onkologisk arbeidsflyt og beslutningstaking ved å gi rask tilgang til de mest relevante dataene på ett sted, slik at leverandører kan ta beslutninger mer effektivt og samarbeide mer sømløst.

Klinisk arbeidsflyt er avgjørende for effektiv og sikker levering av pasientbehandling. I de fleste helsemiljøer er klinisk arbeidsflyt svært kompleks, og gjenspeiler det tverrfaglige samarbeidet og kommunikasjonen som kreves av de fleste kliniske oppgaver. Studier har vist en positiv sammenheng mellom å utnytte arbeidsflytverktøy for helseinformasjonsteknologi for omsorgskoordinering og pasientengasjement, og forbedrede prosesskvalitetsmålinger innen forebyggende screening, diabeteskontroll, samt mødre- og barnehelse (Kruse & Bean 2018; Kranz et al. 2018 ). Innebygde beslutningsstøtteverktøy har også vist seg å forbedre ytelsen til risikovurderinger utført av leverandører, samt øke pasientsikkerheten og redusere dødeligheten (Chaudhry et al. 2006; Wells et al. 2008; Jones et al. 2014; Campanella et al. . 2015).

Et sett med 10 syntetiske brystkreftpasienter vil bli utviklet av Prova Health. Saker vil omfatte historie og undersøkelsesfunn, patologirapporter, radiologirapporter og bilder (USS, mammografi, CT etter behov) og rapporter om tumorkarakteristikker. Saksdetaljene vil være representative for en langsiktig pasientreise, inkludert behandlingslinjer som adjuvante og neoadjuvante terapier. Saker vil bli valgt for å spenne over spekteret av potensielle case-scenarier sett i typisk praksis. Spesifikt vil tilfeller bli valgt for å inkludere vanlige invasive brystkreftformer (f. IDC, ILC), samt mindre vanlige invasive brystkreftformer (f.eks. inflammatorisk). Tilfeller vil også representere en rekke kreftformer med forskjellige molekylære subtyper, for eksempel om pasienten er HER2 positiv eller negativ, hormonreseptor (HR) positiv eller negativ eller trippel negativ. Til slutt vil tilfeller også gjenspeile presentasjonen av pasienter på ulike stadier (f. primær diagnose, lokalt og regionalt avansert brystkreft, tilbakevendende brystkreft eller metastatisk avansert brystkreft).

Hver deltaker vil delta i en 90-minutters ekstern simuleringsøkt (f.eks. online). Under planleggingen vil deltakerne få en lenke som de kan bruke for å bli med i økten. Denne koblingen tar dem til en videokonferansesamtale som arrangeres via Google Meet. På økten vil moderator legge til rette for økten og ta notater.

Deltakerne vil bruke NAVIFY Oncology Hub til å gjennomgå syntetiske pasienttilfeller. Deltakerne vil få i oppgave å gjennomgå sakene som om de forberedte seg på å se en pasient i en reell klinisk setting. Denne oppgaven vil innebære å søke etter, identifisere, gjennomgå og syntetisere relevant klinisk informasjon (demografisk informasjon, patologirapporter, klinisk forløp, etc.) som støtter beslutningstaking. Som sådan er denne oppgaven ment å simulere de samme aktivitetene de ville utføre i sin typiske praksis før de inviterer en pasient inn på klinikkrommet for en konsultasjon, og vil tillate denne studien å undersøke bruken av NAVIFY Oncology Hub på disse aktivitetene.

Til syvende og sist er målet med studien å undersøke hvordan NAVIFY Oncology Hub forbedrer effektiviteten og reduserer kognitiv belastning forbundet med gjennomgang og syntetisering av pasientinformasjon, og å ha deltakere i kontakt med plattformen krever at de går gjennom disse oppgavene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE13XF
        • Prova Health Limited

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Styresertifisert, USA-basert onkolog
  • Minimum 50 % brukt i klinisk praksis
  • Aktivt medlem av et svulststyre

Ekskluderingskriterier:

  • Erfaring med bruk av NAVIFY Oncology Hub
  • Manglende evne til å snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NAVIFY Oncology Hub
Vi vil først gjennomføre et lite antall simuleringsøkter (3-5) for å validere studiemetoder og datainnsamlingsprosedyrer. Studiemetoder kan deretter forbedres før du gjennomfører simuleringsøkter med et større antall deltakere (ca. 25). I denne fasen vil hver deltaker delta i en 90-minutters simuleringsøkt der de vil bruke NAVIFY Oncology Hub til å gjennomgå syntetiske pasienttilfeller. Deltakerne vil få i oppgave å gjennomgå sakene som om de forberedte seg på å se en pasient i en reell klinisk setting.
NAVIFY Oncology Hub er en plattform som samler og organiserer ulike data til en intuitiv, langsgående visning av pasientens kreftomsorgsreise. Plattformen er designet for å optimalisere og støtte onkologisk arbeidsflyt og beslutningstaking ved å gi rask tilgang til de mest relevante dataene på ett sted, slik at leverandører kan ta beslutninger mer effektivt og samarbeide mer sømløst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 90 minutter
System Usability Scale (SUS) et pålitelig verktøy for å måle brukervennligheten. Den består av et 10-elements spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt uenig til Helt enig. Deltakerens poengsum for hvert spørsmål lagt sammen og multiplisert med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-100. En SUS-score over 68 vil bli ansett som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
90 minutter
Deltakerrapportert effektivitet ved forberedelse til pasientkonsultasjoner, Likert-skala
Tidsramme: 90 minutter
Antall deltakere som selv rapporterte at de var "mye mer effektive" eller "noe mer effektive" når de brukte navify Oncology Hub for å gjennomgå pasientinformasjon.
90 minutter
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsramme: 90 minutter
Antall deltakere som krevde "lave" eller "svært lave" nivåer av mental etterspørsel, tidsmessig etterspørsel og innsats for å fullføre oppgaver med NAVIFY Oncology Hub.
90 minutter
Deltakerrapportert effektivitet ved å bruke Navify Oncology Hub for å lette pasientdiskusjoner og samarbeide
Tidsramme: 90 minutter
Antall deltakere som selv rapporterer som følte nOH ville være "betydelig bedre" eller "noe bedre" enn deres eksisterende løsning til å lette pasientdiskusjon og koordinere behandling.
90 minutter
Deltakerrapportert Fidelity of Synthetic Patient Cases
Tidsramme: 90 minutter
Antall deltakere som selv rapporterte at de syntetiske pasienttilfellene enten var "svært like" eller "noe like" tilfeller sett i rutinemessig klinisk praksis
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saira J Ghafur, MD, Prova Health Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLR-NOH-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil ikke dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere