Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удаленная оценка NAVIFY Oncology Hub с использованием клинического моделирования

6 ноября 2024 г. обновлено: Prova Health Limited

Эта работа направлена ​​на то, чтобы понять текущую клиническую практику рабочего процесса и проверить варианты использования NAVIFY Oncology Hub.

Основная цель NAVIFY Oncology Hub — повысить клиническую и операционную эффективность, от диагностической обработки до планирования и управления лечением. Это может высвободить время и возможности медицинских работников для обеспечения более качественного и персонализированного ухода за пациентами.

Этот исследовательский протокол основан на предыдущей работе, в которой методы клинического моделирования проверялись как средство, с помощью которого клиницисты могут получать полезную информацию во время тестирования и разработки инструментов цифрового здравоохранения (Gardner et al. 2020).

Соответственно, это исследование направлено на проверку способности NAVIFY Oncology Hub повышать эффективность работы онкологов и снижать когнитивную нагрузку/умственную усталость, связанную с уходом за пациентами и принятием решений.

Полученные данные будут использоваться для управления разработкой NAVIFY Oncology Hub и оптимизации взаимодействия с пользователем, а также для лучшего понимания возможностей, которые он может оказать, чтобы оказать максимальное влияние на процесс принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

NAVIFY Oncology Hub — это платформа, которая объединяет и упорядочивает разрозненные данные в интуитивно понятное продольное представление о пути лечения рака пациента. Платформа предназначена для оптимизации и поддержки рабочих процессов и принятия решений в онкологии, предоставляя быстрый доступ к наиболее важным данным в одном месте, чтобы поставщики могли более эффективно принимать решения и более эффективно сотрудничать.

Клинический рабочий процесс имеет решающее значение для эффективного и безопасного оказания помощи пациентам. В большинстве медицинских учреждений клинический рабочий процесс очень сложен и отражает междисциплинарное сотрудничество и общение, необходимые для решения большинства клинических задач. Исследования продемонстрировали положительную связь между использованием инструментов рабочих процессов информационных технологий здравоохранения для координации помощи и вовлечения пациентов и улучшенными показателями качества процессов в профилактическом скрининге, контроле диабета, а также в охране здоровья матери и ребенка (Kruse & Bean 2018; Kranz et al. 2018). ). Также было доказано, что встроенные инструменты поддержки принятия решений повышают эффективность оценок рисков, проводимых поставщиками медицинских услуг, а также повышают безопасность пациентов и снижают смертность (Chaudhry et al. 2006; Wells et al. 2008; Jones et al. 2014; Campanella et al. 2015).

Компания Prova Health разработает набор из 10 случаев искусственного рака молочной железы. Случаи будут включать анамнез и результаты обследования, отчеты о патологии, отчеты о радиологии и изображения (USS, маммограмма, КТ, если применимо), а также отчеты о характеристиках опухоли. Детали случая будут отражать долгосрочный путь пациента, включая направления лечения, такие как адъювантная и неоадъювантная терапия. Случаи будут выбраны таким образом, чтобы охватить диапазон потенциальных сценариев случаев, наблюдаемых в типичной практике. В частности, будут выбраны случаи, включающие распространенные инвазивные виды рака молочной железы (например, IDC, ILC), а также менее распространенный инвазивный рак молочной железы (например, воспалительный). Случаи также будут представлять собой ряд видов рака с различными молекулярными подтипами, например, является ли пациент положительным или отрицательным по HER2, положительным или отрицательным по гормональному рецептору (HR) или тройным отрицательным. Наконец, случаи также будут отражать состояние пациентов на различных стадиях (например, первичный диагноз, локально и регионарно распространенный рак молочной железы, рецидивирующий рак молочной железы или метастатический распространенный рак молочной железы).

Каждый участник будет участвовать в 90-минутном сеансе удаленного (например, онлайн) моделирования. Во время планирования участникам будет предоставлена ​​ссылка, по которой они смогут присоединиться к сеансу. Эта ссылка приведет их к видеоконференции, организованной через Google Meet. На сессии модератор будет вести сессию и делать заметки.

Участники будут использовать NAVIFY Oncology Hub для просмотра синтетических историй болезни пациентов. Участникам будет поручено рассмотреть случаи, как если бы они готовились увидеть пациента в реальных клинических условиях. Эта задача будет включать поиск, идентификацию, обзор и синтез соответствующей клинической информации (демографической информации, отчетов о патологии, клинического течения и т. д.), которая поддерживает принятие решений. Таким образом, эта задача предназначена для моделирования тех же действий, которые они выполняли бы в своей обычной практике, прежде чем пригласить пациента в палату для консультации, и позволит в этом исследовании изучить использование NAVIFY Oncology Hub для этих действий.

В конечном счете, цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, как NAVIFY Oncology Hub повышает эффективность и снижает когнитивную нагрузку, связанную с просмотром и обобщением информации о пациентах, а взаимодействие участников с платформой требует от них выполнения этих задач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сертифицированный советом онколог из США
  • Минимум 50% потрачено на клиническую практику
  • Активный член онкологического совета

Критерий исключения:

  • Опыт использования NAVIFY Oncology Hub
  • Неспособность говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Центр онкологии NAVIFY
Сначала мы проведем небольшое количество сеансов моделирования (3-5), чтобы проверить методы исследования и процедуры сбора данных. Затем методы исследования можно уточнить перед проведением симуляционных сеансов с большим числом участников (прибл. 25). На этом этапе каждый участник примет участие в 90-минутном сеансе моделирования, в ходе которого они будут использовать NAVIFY Oncology Hub для просмотра синтетических случаев пациентов. Участникам будет поручено рассмотреть случаи, как если бы они готовились увидеть пациента в реальных клинических условиях.
NAVIFY Oncology Hub — это платформа, которая объединяет и упорядочивает разрозненные данные в интуитивно понятное продольное представление о пути лечения рака пациента. Платформа предназначена для оптимизации и поддержки рабочих процессов и принятия решений в онкологии, предоставляя быстрый доступ к наиболее важным данным в одном месте, чтобы поставщики могли более эффективно принимать решения и более эффективно сотрудничать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 90 минут
Шкала юзабилити системы (SUS) — надежный инструмент для измерения удобства использования. Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Категорически не согласен» до «Полностью согласен». Очки участника по каждому вопросу складываются и умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы от 0 до 100. Оценка SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, — ниже среднего.
90 минут
Эффективность по оценкам участников при подготовке к консультации пациентов, шкала Лайкерта
Временное ограничение: 90 минут
Количество участников, сообщивших, что они были «намного более эффективными» или «несколько более эффективными» при использовании navify Oncology Hub для просмотра информации о пациентах.
90 минут
Индекс целевой нагрузки НАСА (NASA-TLX)
Временное ограничение: 90 минут
Количество участников, которым требовался «низкий» или «очень низкий» уровень умственной нагрузки, временной потребности и усилий для успешного выполнения задач с использованием NAVIFY Oncology Hub.
90 минут
По оценкам участников, эффективность использования Navify Oncology Hub для облегчения обсуждения пациентов и совместного лечения
Временное ограничение: 90 минут
Число участников, сообщивших, что они считали, что noOH будет «значительно лучше» или «несколько лучше», чем их существующее решение, в плане облегчения обсуждения пациентов и координации ухода.
90 минут
Верность синтетических случаев пациентов по сообщениям участников
Временное ограничение: 90 минут
Число участников, сообщивших, что синтетические случаи пациентов были либо «очень похожи», либо «отчасти похожи» на случаи, наблюдаемые в обычной клинической практике.
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Saira J Ghafur, MD, Prova Health Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLR-NOH-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование не будет делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться