Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una evaluación remota de NAVIFY Oncology Hub usando simulación clínica

6 de noviembre de 2024 actualizado por: Prova Health Limited

Este trabajo busca comprender la práctica actual del flujo de trabajo clínico y validar casos de uso para NAVIFY Oncology Hub.

El objetivo principal de NAVIFY Oncology Hub es mejorar la eficacia clínica y operativa, desde el diagnóstico hasta la planificación y gestión del tratamiento. Esto podría liberar el tiempo y la capacidad de los proveedores para brindar una atención mejor y más personalizada a los pacientes.

Este protocolo de investigación se basa en trabajos anteriores que validaron métodos de simulación clínica como un medio para que los médicos generen información útil durante la prueba y el desarrollo de herramientas de salud digital (Gardner et al. 2020).

En consecuencia, este estudio tiene como objetivo probar la capacidad de NAVIFY Oncology Hub para aumentar la eficiencia laboral de los oncólogos y reducir la carga cognitiva/fatiga mental asociada con la atención al paciente y la toma de decisiones.

Los conocimientos generados se utilizarán para guiar el desarrollo de NAVIFY Oncology Hub y optimizar la experiencia del usuario, además de proporcionar una mejor comprensión de las oportunidades para que tenga el máximo impacto en el proceso de toma de decisiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

NAVIFY Oncology Hub es una plataforma que agrega y organiza datos dispares en una vista intuitiva y longitudinal del proceso de atención del paciente con cáncer. La plataforma está diseñada para optimizar y respaldar los flujos de trabajo y la toma de decisiones de oncología al proporcionar acceso rápido a los datos más relevantes en un solo lugar, de modo que los proveedores puedan tomar decisiones de manera más eficiente y colaborar de manera más fluida.

El flujo de trabajo clínico es fundamental para la prestación eficiente y segura de la atención al paciente. En la mayoría de los entornos de atención médica, el flujo de trabajo clínico es muy complejo y refleja la colaboración y comunicación multidisciplinarias requeridas para la mayoría de las tareas clínicas. Los estudios han demostrado una asociación positiva entre el aprovechamiento de las herramientas de flujo de trabajo de la tecnología de la información sanitaria para la coordinación de la atención y la participación del paciente, y mejores métricas de calidad del proceso en la detección preventiva, el control de la diabetes y la salud maternoinfantil (Kruse & Bean 2018; Kranz et al. 2018). ). También se ha demostrado que las herramientas integradas de soporte de decisiones mejoran el rendimiento de las evaluaciones de riesgo realizadas por los proveedores, además de mejorar la seguridad del paciente y disminuir la mortalidad (Chaudhry et al. 2006; Wells et al. 2008; Jones et al. 2014; Campanella et al. . 2015).

Prova Health desarrollará un conjunto de 10 casos sintéticos de pacientes con cáncer de mama. Los casos incluirán antecedentes y hallazgos de exámenes, informes de patología, informes e imágenes de radiología (USS, mamografía, tomografía computarizada, según corresponda) e informes sobre las características del tumor. Los detalles del caso serán representativos de un recorrido del paciente a largo plazo, incluidas las líneas de tratamiento, como las terapias adyuvantes y neoadyuvantes. Los casos se seleccionarán para abarcar el rango de escenarios de casos potenciales vistos en la práctica típica. Específicamente, los casos se seleccionarán para incluir cánceres de mama invasivos comunes (p. IDC, ILC), así como cánceres de mama invasivos menos comunes (p. inflamatorio). Los casos también representarán una variedad de cánceres con diferentes subtipos moleculares, como si el paciente es HER2 positivo o negativo, receptor hormonal (HR) positivo o negativo o triple negativo. Finalmente, los casos también reflejarán la presentación de los pacientes en varias etapas (p. diagnóstico primario, cáncer de mama avanzado local y regional, cáncer de mama recurrente o cáncer de mama avanzado metastásico).

Cada participante participará en una sesión de simulación remota (por ejemplo, en línea) de 90 minutos. Durante la programación, los participantes recibirán un enlace para usar para unirse a la sesión. Este enlace los llevará a una llamada de videoconferencia organizada a través de Google Meet. En la sesión, el moderador facilitará la sesión y tomará notas.

Los participantes utilizarán NAVIFY Oncology Hub para revisar casos sintéticos de pacientes. Los participantes tendrán la tarea de revisar los casos como si se estuvieran preparando para ver a un paciente en un entorno clínico real. Esta tarea consistirá en buscar, identificar, revisar y sintetizar información clínica relevante (información demográfica, informes de patología, evolución clínica, etc.) que apoye la toma de decisiones. Como tal, esta tarea pretende simular las mismas actividades que realizarían en su práctica típica antes de invitar a un paciente a la sala de la clínica para una consulta, y permitirá que este estudio examine el uso de NAVIFY Oncology Hub en esas actividades.

En última instancia, el objetivo del estudio es investigar cómo NAVIFY Oncology Hub mejora la eficiencia y reduce la carga cognitiva asociada con la revisión y síntesis de la información del paciente, y hacer que los participantes interactúen con la plataforma requiere que realicen esas tareas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE13XF
        • Prova Health Limited

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Oncólogo certificado por la junta con sede en EE. UU.
  • Mínimo 50% gastado en práctica clínica.
  • Miembro activo de una junta de tumores

Criterio de exclusión:

  • Experiencia en el uso de NAVIFY Oncology Hub
  • Incapacidad para hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Centro de Oncología NAVIFY
Primero realizaremos una pequeña cantidad de sesiones de simulación (3-5) para validar los métodos de estudio y los procedimientos de recopilación de datos. Los métodos de estudio pueden refinarse antes de realizar sesiones de simulación con un mayor número de participantes (aprox. 25). En esta fase, cada participante participará en una sesión de simulación de 90 minutos en la que utilizará NAVIFY Oncology Hub para revisar casos de pacientes sintéticos. Los participantes tendrán la tarea de revisar los casos como si se estuvieran preparando para ver a un paciente en un entorno clínico real.
NAVIFY Oncology Hub es una plataforma que agrega y organiza datos dispares en una vista intuitiva y longitudinal del proceso de atención del paciente con cáncer. La plataforma está diseñada para optimizar y respaldar los flujos de trabajo y la toma de decisiones de oncología al proporcionar acceso rápido a los datos más relevantes en un solo lugar, de modo que los proveedores puedan tomar decisiones de manera más eficiente y colaborar de manera más fluida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 90 minutos
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es una herramienta confiable para medir la usabilidad. Consta de un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo. Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se sumaron y multiplicaron por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0 a 100. Una puntuación SUS superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier valor inferior a 68 está por debajo del promedio.
90 minutos
Eficiencia informada por los participantes al prepararse para las consultas de pacientes, escala Likert
Periodo de tiempo: 90 minutos
Recuento de participantes que informaron que eran "mucho más eficientes" o "algo más eficientes" al utilizar navify Oncology Hub para revisar la información del paciente.
90 minutos
Índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX)
Periodo de tiempo: 90 minutos
Número de participantes que requirieron niveles "bajos" o "muy bajos" de exigencia mental, demanda temporal y esfuerzo para completar con éxito las tareas utilizando NAVIFY Oncology Hub.
90 minutos
Eficacia informada por los participantes del uso de Navify Oncology Hub para facilitar las discusiones con los pacientes y colaborar en la atención
Periodo de tiempo: 90 minutos
Número de participantes que informaron que sentían que la nOH sería "significativamente mejor" o "algo mejor" que su solución existente para facilitar la discusión con el paciente y coordinar la atención.
90 minutos
Fidelidad de casos de pacientes sintéticos informados por los participantes
Periodo de tiempo: 90 minutos
Número de participantes que informaron que los casos de pacientes sintéticos eran "muy similares" o "algo similares" a los casos observados en la práctica clínica habitual.
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Saira J Ghafur, MD, Prova Health Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HLR-NOH-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio no compartirá IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir