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Une évaluation à distance de NAVIFY Oncology Hub à l'aide de la simulation clinique

10 novembre 2022 mis à jour par: Prova Health Limited

Ce travail vise à comprendre la pratique actuelle du flux de travail clinique et à valider les cas d'utilisation de NAVIFY Oncology Hub.

L'objectif principal de NAVIFY Oncology Hub est d'améliorer l'efficacité clinique et opérationnelle, du bilan diagnostique à la planification et à la gestion du traitement. Cela pourrait libérer du temps et de la capacité pour les prestataires de fournir des soins de meilleure qualité et plus personnalisés aux patients.

Ce protocole de recherche s'appuie sur des travaux antérieurs qui ont validé les méthodes de simulation clinique comme moyen pour les cliniciens de générer des informations utiles lors des tests et du développement d'outils de santé numériques (Gardner et al. 2020).

En conséquence, cette étude vise à tester la capacité de NAVIFY Oncology Hub à augmenter l'efficacité du travail des oncologues et à réduire la charge cognitive/fatigue mentale associée aux soins aux patients et à la prise de décision.

Les informations générées seront utilisées pour guider le développement de NAVIFY Oncology Hub et optimiser l'expérience utilisateur, ainsi que pour fournir une meilleure compréhension des opportunités pour qu'il ait un impact maximal sur le processus de prise de décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

NAVIFY Oncology Hub est une plateforme qui regroupe et organise des données disparates en une vue intuitive et longitudinale du parcours de soins du patient contre le cancer. La plate-forme est conçue pour optimiser et soutenir les flux de travail et la prise de décision en oncologie en fournissant un accès rapide aux données les plus pertinentes en un seul endroit, afin que les prestataires puissent prendre des décisions plus efficacement et collaborer de manière plus transparente.

Le flux de travail clinique est essentiel pour la prestation efficace et sûre des soins aux patients. Dans la plupart des établissements de soins de santé, le flux de travail clinique est très complexe et reflète la collaboration et la communication multidisciplinaires requises pour la plupart des tâches cliniques. Des études ont démontré une association positive entre l'exploitation des outils de flux de travail des technologies de l'information sur la santé pour la coordination des soins et l'engagement des patients, et l'amélioration des mesures de la qualité des processus dans le dépistage préventif, le contrôle du diabète, ainsi que la santé maternelle et infantile (Kruse & Bean 2018 ; Kranz et al. 2018 ). Il a également été prouvé que les outils d'aide à la décision intégrés améliorent la performance des évaluations des risques menées par les prestataires, ainsi que la sécurité des patients et la réduction de la mortalité (Chaudhry et al. 2006 ; Wells et al. 2008 ; Jones et al. 2014 ; Campanella et al. 2015).

Un ensemble de 10 cas de patients atteints d'un cancer du sein synthétique sera développé par Prova Health. Les cas comprendront les résultats des antécédents et des examens, les rapports de pathologie, les rapports et images de radiologie (USS, mammographie, CT, le cas échéant) et les rapports sur les caractéristiques de la tumeur. Les détails du cas seront représentatifs d'un parcours patient à long terme, y compris des lignes de traitement telles que les thérapies adjuvantes et néoadjuvantes. Les cas seront sélectionnés pour couvrir la gamme de scénarios de cas potentiels observés dans la pratique typique. Plus précisément, les cas seront sélectionnés pour inclure les cancers du sein invasifs courants (par ex. IDC, ILC), ainsi que des cancers du sein invasifs moins courants (par ex. inflammatoire). Les cas représenteront également une gamme de cancers avec différents sous-types moléculaires, par exemple si le patient est HER2 positif ou négatif, récepteur hormonal (HR) positif ou négatif ou triple négatif. Enfin, les cas refléteront également la présentation des patients à différents stades (par ex. diagnostic principal, cancer du sein localement et régional avancé, cancer du sein récurrent ou cancer du sein avancé métastatique).

Chaque participant participera à une session de simulation à distance (par exemple, en ligne) de 90 minutes. Lors de la programmation, les participants recevront un lien à utiliser pour rejoindre la session. Ce lien les amènera à une visioconférence hébergée via Google Meet. Lors de la session, le modérateur facilitera la session et prendra des notes.

Les participants utiliseront NAVIFY Oncology Hub pour examiner les cas de patients synthétiques. Les participants seront chargés d'examiner les cas comme s'ils se préparaient à voir un patient dans un cadre clinique réel. Cette tâche impliquera la recherche, l'identification, l'examen et la synthèse des informations cliniques pertinentes (informations démographiques, rapports de pathologie, évolution clinique, etc.) qui soutiennent la prise de décision. En tant que telle, cette tâche est destinée à simuler les mêmes activités qu'ils effectueraient dans leur pratique habituelle avant d'inviter un patient dans la salle de clinique pour une consultation, et permettra à cette étude d'examiner l'utilisation de NAVIFY Oncology Hub sur ces activités.

En fin de compte, l'objectif de l'étude est d'étudier comment NAVIFY Oncology Hub améliore l'efficacité et réduit la charge cognitive associée à l'examen et à la synthèse des informations sur les patients, et le fait que les participants s'engagent avec la plateforme les oblige à effectuer ces tâches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE13XF
        • Prova Health Limited

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Oncologue américain certifié par le conseil d'administration
  • Minimum 50% dépensé en pratique clinique
  • Membre actif d'un comité des tumeurs

Critère d'exclusion:

  • Expérience avec NAVIFY Oncology Hub
  • Incapacité à parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Centre d'oncologie NAVIFY
Nous effectuerons d'abord un petit nombre de sessions de simulation (3-5) pour valider les méthodes d'étude et les procédures de collecte de données. Les méthodes d'étude peuvent ensuite être affinées avant de mener des séances de simulation avec un plus grand nombre de participants (env. 25). Au cours de cette phase, chaque participant participera à une session de simulation de 90 minutes au cours de laquelle il utilisera NAVIFY Oncology Hub pour examiner des cas de patients synthétiques. Les participants seront chargés d'examiner les cas comme s'ils se préparaient à voir un patient dans un cadre clinique réel.
NAVIFY Oncology Hub est une plateforme qui regroupe et organise des données disparates en une vue intuitive et longitudinale du parcours de soins du patient contre le cancer. La plate-forme est conçue pour optimiser et soutenir les flux de travail et la prise de décision en oncologie en fournissant un accès rapide aux données les plus pertinentes en un seul endroit, afin que les prestataires puissent prendre des décisions plus efficacement et collaborer de manière plus transparente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système (SUS) Enquête en 10 items
Délai: 90 minutes
Évaluer la convivialité de NAVIFY Oncology Hub
90 minutes
Efficacité rapportée par les participants lors de la préparation des consultations des patients, échelle de Likert
Délai: 90 minutes
Pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de NAVIFY Oncology Hub
90 minutes
Temps de préparation de la consultation du patient, minutes
Délai: 90 minutes
Pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de NAVIFY Oncology Hub
90 minutes
Enquête à un seul élément sur l'échelle de Paas
Délai: 90 minutes
Pour évaluer l'effort mental requis avec l'utilisation de NAVIFY Oncology Hub
90 minutes
Indice de charge de tâche de la NASA (NASA-TLX)
Délai: 90 minutes
Pour évaluer l'effort mental requis avec l'utilisation de NAVIFY Oncology Hub
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saira J Ghafur, MD, Prova Health Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLR-NOH-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Cette étude ne partagera pas l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Centre d'oncologie NAVIFY

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