Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAVIFY Oncology Hubin etäarviointi kliinisen simuloinnin avulla

keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Prova Health Limited

Tämän työn tarkoituksena on ymmärtää nykyinen kliinisen työnkulkukäytäntö ja validoida NAVIFY Oncology Hubin käyttötapaukset.

NAVIFY Oncology Hubin päätarkoitus on parantaa kliinistä ja toiminnallista tehokkuutta diagnostisesta työstä hoidon suunnitteluun ja hallintaan. Tämä saattaa vapauttaa palveluntarjoajien aikaa ja kapasiteettia tarjota potilaille parempaa ja yksilöllisempää hoitoa.

Tämä tutkimusprotokolla perustuu aikaisempaan työhön, jossa validoitiin kliiniset simulointimenetelmät kliinikoille keinona luoda hyödyllisiä oivalluksia digitaalisten terveystyökalujen testauksen ja kehittämisen aikana (Gardner et al. 2020).

Vastaavasti tämän tutkimuksen tavoitteena on testata NAVIFY Oncology Hubin kykyä lisätä onkologien työn tehokkuutta ja vähentää potilaan hoitoon ja päätöksentekoon liittyvää kognitiivista taakkaa/henkistä väsymystä.

Luotuja oivalluksia käytetään ohjaamaan NAVIFY Oncology Hubin kehitystä ja optimoimaan käyttökokemusta sekä antamaan parempi käsitys sen mahdollisuuksista vaikuttaa päätöksentekoprosessiin mahdollisimman tehokkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NAVIFY Oncology Hub on alusta, joka kokoaa ja järjestää erilaisia ​​tietoja intuitiiviseksi pitkittäisnäkymäksi potilaan syövänhoitomatkasta. Alusta on suunniteltu optimoimaan ja tukemaan onkologian työnkulkuja ja päätöksentekoa tarjoamalla nopean pääsyn tärkeimpiin tietoihin yhdestä paikasta, jotta palveluntarjoajat voivat tehdä päätöksiä tehokkaammin ja tehdä yhteistyötä saumattomasti.

Kliininen työnkulku on ratkaisevan tärkeää potilashoidon tehokkaan ja turvallisen toimituksen kannalta. Useimmissa terveydenhuollon ympäristöissä kliininen työnkulku on erittäin monimutkaista, ja se kuvastaa useimpien kliinisten tehtävien edellyttämää monitieteistä yhteistyötä ja viestintää. Tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen yhteyden terveydenhuollon tietotekniikan työnkulun työkalujen hyödyntämisen hoidon koordinointiin ja potilaiden osallistumiseen sekä ennaltaehkäisevän seulonnan, diabeteksen hallinnan sekä äidin ja lapsen terveyden parantuneiden prosessien laatumittareiden välillä (Kruse & Bean 2018; Kranz et al. 2018). ). Sulautetut päätöksentekoa tukevat työkalut on myös todistettu parantavan palveluntarjoajien tekemien riskinarviointien suorituskykyä sekä parantavan potilasturvallisuutta ja vähentävän kuolleisuutta (Chaudhry ym. 2006; Wells ym. 2008; Jones ym. 2014; Campanella et al. . 2015).

Prova Health kehittää joukon 10 synteettistä rintasyöpäpotilasta. Tapaukset sisältävät historia- ja tutkimuslöydöksiä, patologiaraportteja, radiologiaraportteja ja kuvia (USS, mammografia, CT soveltuvin osin) sekä raportteja kasvaimen ominaisuuksista. Tapauksen yksityiskohdat edustavat pitkäaikaista potilaan matkaa, mukaan lukien hoitolinjat, kuten adjuvantti- ja neoadjuvanttihoidot. Tapaukset valitaan niin, että ne kattavat tavanomaisessa käytännössä havaittavissa olevat mahdolliset tapausskenaariot. Erityisesti tapaukset valitaan siten, että ne sisältävät yleiset invasiiviset rintasyövät (esim. IDC, ILC) sekä vähemmän yleisiä invasiivisia rintasyöpiä (esim. tulehduksellinen). Tapaukset edustavat myös erilaisia ​​syöpiä, joilla on erilaisia ​​molekyylialatyyppejä, kuten onko potilas HER2-positiivinen vai negatiivinen, hormonireseptori (HR) -positiivinen vai negatiivinen tai kolminkertaisesti negatiivinen. Lopuksi tapaukset heijastavat myös potilaiden esittelyä eri vaiheissa (esim. ensisijainen diagnoosi, paikallinen ja alueellinen pitkälle edennyt rintasyöpä, uusiutuva rintasyöpä tai etäpesäkkeinen edennyt rintasyöpä).

Jokainen osallistuja osallistuu 90 minuutin etäsimulaatioon (esim. verkossa). Aikataulun aikana osallistujille annetaan linkki, jolla he voivat liittyä istuntoon. Tämä linkki ohjaa heidät Google Meetin kautta isännöityyn videoneuvottelupuheluun. Istunnossa moderaattori ohjaa istuntoa ja tekee muistiinpanoja.

Osallistujat tarkastelevat synteettisiä potilastapauksia NAVIFY Oncology Hubin avulla. Osallistujien tehtävänä on tarkastella tapauksia ikään kuin he valmistautuisivat tapaamaan potilasta todellisessa kliinisessä ympäristössä. Tähän tehtävään kuuluu päätöksentekoa tukevien asiaankuuluvien kliinisten tietojen (demografiset tiedot, patologiaraportit, kliininen kulku jne.) etsiminen, tunnistaminen, tarkistaminen ja syntetisoiminen. Sellaisenaan tämän tehtävän on tarkoitus simuloida samoja toimintoja, joita he suorittaisivat tyypillisessä käytännössä ennen potilaan kutsumista klinikan huoneeseen konsultaatioon, ja sen avulla voidaan tässä tutkimuksessa tarkastella NAVIFY Oncology Hubin käyttöä näissä toimissa.

Viime kädessä tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka NAVIFY Oncology Hub parantaa tehokkuutta ja vähentää potilastietojen tarkistamiseen ja syntetisointiin liittyvää kognitiivista rasitusta, ja osallistujien osallistuminen alustaan ​​edellyttää näiden tehtävien suorittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hallitussertifioitu, Yhdysvalloissa sijaitseva onkologi
  • Vähintään 50 % käytetään kliiniseen työhön
  • Aktiivinen kasvainlautakunnan jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokemus NAVIFY Oncology Hubin käytöstä
  • Kyvyttömyys puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAVIFY Oncology Hub
Suoritamme ensin pienen määrän simulaatioistuntoja (3-5) tutkimusmenetelmien ja tiedonkeruumenettelyjen validoimiseksi. Tutkimusmenetelmiä voidaan sitten jalostaa ennen kuin suoritetaan simulaatioistuntoja suuremmalla määrällä osallistujia (n. 25). Tässä vaiheessa jokainen osallistuja osallistuu 90 minuutin simulaatioistuntoon, jossa he tarkastelevat synteettisiä potilastapauksia NAVIFY Oncology Hubin avulla. Osallistujien tehtävänä on tarkastella tapauksia ikään kuin he valmistautuisivat tapaamaan potilasta todellisessa kliinisessä ympäristössä.
NAVIFY Oncology Hub on alusta, joka kokoaa ja järjestää erilaisia ​​tietoja intuitiiviseksi pitkittäisnäkymäksi potilaan syövänhoitomatkasta. Alusta on suunniteltu optimoimaan ja tukemaan onkologian työnkulkuja ja päätöksentekoa tarjoamalla nopean pääsyn tärkeimpiin tietoihin yhdestä paikasta, jotta palveluntarjoajat voivat tehdä päätöksiä tehokkaammin ja tehdä yhteistyötä saumattomasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
System Usability Scale (SUS) on luotettava työkalu käytettävyyden mittaamiseen. Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin eri mieltä kohtaan Täysin samaa mieltä. Osallistujan pisteet kustakin kysymyksestä lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-100 muunnetaan. SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
90 minuuttia
Osallistujien raportoima tehokkuus potilaskonsultaatioihin valmistautuessaan, Likert-asteikko
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat olevansa "paljon tehokkaampia" tai "jokseenkin tehokkaampia" käyttäessään navify Oncology Hubia potilastietojen tarkistamiseen.
90 minuuttia
NASA:n tehtäväkuormitusindeksi (NASA-TLX)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat "alhaista" tai "erittäin alhaista" henkistä tarvetta, ajallista tarvetta ja vaivaa suorittaakseen tehtävät onnistuneesti NAVIFY Oncology Hubin avulla.
90 minuuttia
Osallistujien raportoima Navify Oncology Hubin käytön tehokkuus potilaskeskustelujen ja yhteishoidon helpottamiseksi
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Sellaisten osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat itseään ja jotka kokivat nOH:n, olisi "merkittävästi parempi" tai "jonkin verran parempi" kuin heidän nykyinen ratkaisunsa helpottaa potilaiden keskustelua ja koordinoida hoitoa.
90 minuuttia
Osallistujien ilmoittama Fidelity of Synthetic Patient Cases
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat itse, että synteettiset potilastapaukset olivat joko "erittäin samanlaisia" tai "jossain määrin samanlaisia" rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä havaittujen tapausten kanssa
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Saira J Ghafur, MD, Prova Health Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLR-NOH-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus ei jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa